CAMPTO

Irinotekano hidrochloridas trihidratas, 20mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimas: vartoti į veną
Registratorius: Pfizer Enterprises SARL, Liuksemburgas
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Irinotekano hidrochloridas trihidratas

Campto 40 mg/2 ml koncentratas infuziniam tirpalui
Campto 100 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui

Irinotekano hidrochlorido trihidratas

Prieš pradėdami vartoti kiekvieną Campto dozę, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį. Jame apibendrinta svarbiausia informacija apie Jūsų vartojamą vaistą. Laikykite šį informacinį lapelį saugioje vietoje, kadangi gali prireikti jį perskaityti dar kartą.
Jei kyla klausimų arba abejojate dėl gydymo, klauskite gydytojo, medicinos sesers arba ligoninės vaistininko.

KOKIA CAMPTO SUDĖTIS?

Campto veiklioji medžiaga – irinotekano hidrochlorido trihidratas. Jis tiekiamas koncentrato, kuris skiedžiamas prieš infuziją, pavidalo. Pirminės pakuotės yra dviejų dydžių:
• 2 ml yra 40 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato;
• 5 ml yra 100 mg irinotekano hidrochlorido trihidrato.

Pagalbinės medžiagos: sorbitolis, pieno rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Dėžutėje yra vienas Campto 40 mg/2 ml arba 100 mg/5 ml buteliukas.
Campto priklauso citostatikų (vaistų nuo vėžio) grupei.

Registravimo liudijimo turėtojas
Pfizer Enterprises SARL
Liuksemburgas

Gamintojas
Aventis Pharma
Rainham Road South, Dagenham, Essex
Jungtinė Karalystė

Pharmacia Italia S.r.l.
10 Viale Pasteur
20014 Nerviano (MI)
Italija

KODĖL GYDYTOJAS NURODĖ JUMS VARTOTI CAMPTO?

Paprastai Campto vartojamas gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti, tačiau gydytojas šio vaisto gali skirti ir dėl kitų priežasčių.
Jei apie savo ligą norėtumėte sužinoti daugiau, klauskite gydytojo.

PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ

Informuokite gydytoją arba ligoninės vaistininką, jeigu:
• sergate kokia nors kita žarnų liga, arba yra buvusi žarnų obstrukcija;
• Campto buvo sukėlęs sunkią alerginę reakciją;
• esate nėščia, maitinate kūdikį krūtimi arba įtariate pastojusi;
• pažeistos kepenys;
• vartojate kitus vaistus.

SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI

Campto (kaip ir visi kiti vaistai nuo vėžio) gali sukelti įvairių šalutinių poveikių, kurie gali būti sunkūs. Dėl šių šalutinių poveikių reikia specialaus gydymo norint sumažinti komplikacijų pavojų.
Jus gydys grupė specialistų, turinčių tokio gydymo ir jo šalutinių poveikių, kurie paprastai būna laikini, koregavimo patirties. Vis dėlto būtinai perskaitykite skirsnį “Ar Campto sukelia šalutinį poveikį?“ ir, jeigu atsiranda kuris nors aprašytų simptomų, tiksliai vykdykite pateiktus nurodymus.

AR GALIMA VAIRUOTI IR VALDYTI MECHANIZMUS?

Campto gali sukelti galvos svaigimą ar regėjimo sutrikimų. Taip atsitikus, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

KAIP VARTOJAMAS CAMPTO?

Campto infuzuojamas į veną per 30-90 min.
Campto dozė priklauso nuo Jūsų amžiaus, kūno matmenų ir bendrosios sveikatos būklės bei kitų Jums skirtų vėžio gydymo būdų. Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2).
• Pacientams, anksčiau gydytiems 5-fluoruracilu, Campto dažniausiai skiriama vieno. Pradinė dozė – 350 mg/m2 kas tris savaites.
• Pacientams, kuriems chemoterapija anksčiau netaikyta, paprastai infuzuojama 180 mg/m2 Campto kas dvi savaites. Po Campto infuzijos skiriama folino rūgšties ir 5-fluoruracilo.
Aukščiau pateiktus dozavimo režimus gydytojas gali koreguoti, atsižvelgdamas į Jūsų sveikatos būklę ir galimus šalutinius poveikius.

Kartu su Campto ir laikotarpiu nuo vienos infuzijos iki kitos negalima vartoti jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų, kadangi jie gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą. Jei jonažolės preparatą jau vartojate, jo vartojimą nutraukite ir pasakykite gydytojui.

Buteliuke arba paruoštame tirpale pastebėjus nuosėdų, preparatą reikia sunaikinti citotoksiniams vaistams nustatyta tvarka.

AR CAMPTO SUKELIA ŠALUTINĮ POVEIKĮ?

Panašiai kaip Campto veikiantys vaistai sukelia nepageidaujamų (šalutinių) poveikių.
Gydytojas paaiškins, kokių šalutinių poveikių gali pasireikšti, kokių pavojų kelia šio vaisto vartojimas ir koks jo pageidaujamas poveikis.
Dėl kai kurių iš šių šalutinių poveikių reikia nedelsiant gydytis. Atidžiai perskaitykite žemiau pateiktus šalutinių poveikių koregavimo nurodymus ir tiksliai juos vykdykite, jei pasireikštų kuris nors iš minėtų poveikių.

Viduriavimas

Campto gali sukelti viduriavimą. Yra dvi viduriavimo rūšys, kurias galima atskirti pagal pradžios laiką. “Ankstyvasis viduriavimas” prasideda mažiau kaip 24 val. po infuzijos, “vėlyvasis” – daugiau kaip 24 val. po jos. Jei prasideda viduriavimas, būtina tiksliai vykdyti žemiau pateiktus nurodymus.

Jei viduriavimas prasidėtų praėjus mažiau kaip 24 val. po infuzijos (“ankstyvasis viduriavimas”), reikia nedelsiant informuoti gydytoją arba medicinos seserį, kurie skirs reikiamą gydymą. Vaistų nuo viduriavimo, kurių gydytojas davė vėlyvajam viduriavimui slopinti, vartoti negalima.
Prasidėjus ankstyvajam viduriavimui, gali būti ir kitokių simptomų – prakaitavimas, spazminių pilvo skausmų, ašarojimas, regos sutrikimas, galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas, bloga savijauta, seilėtekis.
Jei pasireiškia tokių simptomų, apie visus juos informuokite gydytoją arba medicinos seserį.

Jei viduriavimas prasidėtų praėjus daugiau kaip 24 val. po infuzijos (“vėlyvasis viduriavimas”), reikia nedelsiant ir tiksliai kaip nurodyta pradėti vartoti gydytojo duotus vaistus nuo viduriavimo. Jei abejojate dėl pasireiškusių sutrikimų, klauskite gydytojo arba medicinos sesers.
Nedelsdami pradėkite gerti daug rehidratacijai skirtų skysčių: vandens, sodos vandens, gazuotų gėrimų, sriubos arba geriamųjų rehidratacijos preparatų.

Būtina informuoti gydytoją:
• jei kartu su viduriavimu atsiranda pykinimas ir vėmimas;
• jei viduriuojant pakyla temperatūra;
• jei, pradėjus vartoti vaistus nuo viduriavimo, jis nepraeina per 48 val.

Vartokite tik tuos vaistus nuo viduriavimo, kurių davė gydytojas arba medicinos sesuo, bei aukščiau nurodytus skysčius.

Neutropenija

Campto gali sukelti tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, svarbių apsisaugojimui nuo infekcijos, skaičiaus sumažėjimą (neutropeniją). Tikriausiai gydytojas nurodys reguliariai tirti kraują, kad galėtų stebėti jų skaičių.
Karščiavimas gali rodyti su neutropenija susijusią infekciją. Tokiu atveju reikia nedelsiant gydytis.

Jei karščiuojate (ypač jeigu tuo pačiu metu viduriuojate), nedelsdami informuokite gydytoją arba medicinos seserį, kad būtų skirtas reikiamas gydymas.

Pykinimas ir vėmimas
Jei atsiranda pykinimas ir (ar) vėmimas, reikia nedelsiant informuoti gydytoją ar medicinos seserį.

Kitas šalutinis poveikis
Labai nedaugeliui pacientų, netekusių daug skysčių dėl viduriavimo, vėmimo arba infekcijos, gali sutrikti inkstų funkcija, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti kraujotakos nepakankamumas.
Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti ir kitokių šalutinių poveikių, tačiau dėl jų kreiptis į gydytoją nebūtina, išskyrus atvejį, kai jie vargina. Tokie šalutiniai poveikiai yra plaukų slinkimas, nuovargis, alerginės odos reakcijos, skrandžio skausmas, mėšlungis, vidurių užkietėjimas, uždegimas injekcijos vietoje, pilvo skausmas, trumpalaikiai kalbos sutrikimai, kvėpavimo pasunkėjimas ir burnos gleivinės uždegimas.

Jei pasireiškia šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami informuokite gydytoją ar medicinos seserį.

TINKAMUMO LAIKAS

Pasibaigus tinkamumo laikui, Campto vartoti negalima. Tinkamumo laikas (metai ir mėnuo, iki kada galima vartoti šį vaistą) nurodytas ant buteliuko ir dėžutės.

LAIKYMO SĄLYGOS

Laikykite gamintojo pakuotėje, tamsioje vietoje.
Infuzinį tirpalą, gautą atskiedus koncentratą, galima laikyti 12 val. kambario tem¬pe¬ra¬tū¬ro¬je (15-25 °C) arba 24 val. – šaldytuve (2-8 °C).
Visada laikykite saugioje, vaikams neprieinamoje ir nepastebimoje vietoje.