Gliukozamino sulfatas, 750mg, kietosios kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Aconitum, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Gliukozamino sulfatas
1. KAS YRA GLUCOSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Glucosan medžiaga yra gliukozaminas, kuri normaliai gaminama organizme. Gliukozaminas yra sąnario skysčiui ir kremzlei būtina medžiaga.
Glucosan malšina lengvo ar vidutinio sunkumo kelio sąnario osteoartrito simptomus - skausmą bei funkcinius sutrikimus.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOSAN
Glucosan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei Glucosan medžiagai;
- jeigu yra alergija vėžiagyviams, nes šio vaisto veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Glucosan reikia:
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu sergate astma, kadangi pradėjus vartoti gliukozaminą ši liga gali pablogėti;
- jeigu yra širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorių;
- jeigu yra sutrikusi kepenų ir/ar inkstų veikla;
- jeigu vartojate tetraciklinų, penicilino ar chloramfenikolio (antibiotikai).
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu Glucosan vartojate kartu su kitais vaistais, ypač varfarinu arba tetraciklinu, reikalinga imtis atsargumo priemonių. Dėl jų pasitarkite su savo gydytoju.
Glucosan vartojimas su maistu ir gėrimais
Glucosan reikia gerti valgant.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Glucosan nėštumo metu vartoti negalima.
Ar gliukozamino prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta. Glucosan žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Glucosan gali sukelti galvos svaigimą ir nuovargį. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Glucosan medžiagas
Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 3,26 mmol (arba 75 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. KAIP VARTOTI GLUCOSAN
Glucosan visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 750 mg gliukozamino sulfato (po vieną Glucosan kapsulę) du kartus per parą.
Glucosan ūmaus skausmo nemalšina. Simptomų, ypač skausmo, palengvėjimas, tikėtinas tik po kelių savaičių gydymo. Jeigu būklė nepagerėja, kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Glucosan dozę
Jeigu išgėrėte per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Glucosan
Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai, kai tik prisimisite. Jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Glucosan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Glucosan, gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:
Dažni (pasireiškia > 1/100, bet < 1/10): galvos skausmas, nuovargis, pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
Nedažni (pasireiškia > 1/1000, bet < 1/100): vėmimas, odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas;
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): galvos svaigimas, astmos pasunkėjimas, veido, lūpų ir gerklės patinimas, galūnių patinimas, dilgėlinė, gliukozės koncentracijos diabetu sergančių ligonių kraujyje reguliacijos sutrikimas, cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI GLUCOSAN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glucosan vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Glucosan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gliukozamino sulfatas. Vienoje kapsulėje yra 750 mg gliukozamino sulfato, atitinkančio 937 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas E171.
Glucosan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Glucosan yra baltos spalvos kietos želatininės kapsulės, užpildytos baltais arba beveik baltais kristaliniais milteliais.
Glucosan supakuotos lizdinėse plokštelėse po 15 kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 15, 30, 45, 60, 90 arba 120 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Gliukozamino sulfatas |
Vaisto stiprumas | 750mg |
Vaisto forma | kietosios kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/10/2250 |
Registratorius | Aconitum, UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2010.12.20 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Glucosan 750 mg kietos kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 750 mg gliukozamino sulfato, atitinkančio 937 mg gliukozamino sulfato natrio chlorido.
Kiekvienoje kapsulėje yra 3,26 mmol (75 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė
Kietos kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos baltos arba beveik baltos spalvos milteliais.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito simptomų palengvinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji
750 mg gliukozamino (po vieną Glucosan kapsulę) du kartus per parą. Vaistinį preparatą reikia gerti valgant.
Paciento būklės pagerėjimo paprastai galima tikėtis po 4 gydymo savaičių. Jeigu po 2 - 3 vaistinio preparato vartojimo mėnesių simptomai nepalengvėja, reikia apgalvoti, ar tikslinga toliau vartoti gliukozaminą.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.
Pacientai, kurie serga inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimu
Tyrimų su pacientais, kurie serga inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimu, neatlikta, taigi dozavimo rekomendacijų tokiems pacientams nėra.
Vaikai ir paaugliai
Glucosan nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai.
Alergija vėžiagyviams, nes šio vaistinio preparato veiklioji medžiaga yra gaminama iš jūros vėžiagyvių kiautų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gydytojas turi ištirti pacientą ir tiksliai nustatyti diagnozę, nes panašius simptomus gali sukelti ir kitos sąnarių ligos, kurios gydomos kitaip.
Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu, gliukozaminą reikia vartoti atsargiai. Pacientams, kuriems diagnozuotas gliukozės toleravimo sutrikimas, prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, reikia matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jeigu reikia, keisti insulino dozę.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi širdies ligų rizika, rekomenduojama stebėti lipidų koncentraciją kraujyje, nes vartojant gliukozaminą, kartais pasireiškia hipercholesterolemija.
Yra duomenų, kad pradėjus vartoti gliukozaminą, gali sustiprėti kai kurių bronchine astma sergančių pacientų astmos simptomai (simptomai palengvėja nutraukus gydymą), taigi tokiems pacientams šį vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai ir juos atidžiai stebėti, ypač gydymo pradžioje. Astma sergantys pacientai prieš pradedant vartoti gliukozaminą turi būti įspėti, kad astmos simptomai gali pablogėti.
Specialių tyrimų su pacientais, kurie serga inkstų ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu, neatlikta. Gliukozamino sulfato toksikologinių ir farmakokinetikos tyrimų duomenimis, tokiems pacientams dozės riboti nereikia. Vis dėlto pacientams, kurie serga sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, Glucosan vartoti reikia atsargiai.
Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 3,26 mmol (arba 75 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Pacientams, kurie vartoja kitų vaistinių preparatų, Glucosan vartoti reikia atsargiai, nes specialių sąveikos tyrimų neatlikta (žr. 4.5 skyrių).
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Specialių sąveikos tyrimų neatlikta. Atsižvelgiant į fizines ir chemines bei farmakokinetines gliukozamino savybes, sąveikos tikimybė yra maža. Vis dėlto sąveikos visiškai paneigti negalima, taigi Glucosan vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais reikia atsargiai.
Yra pranešimų, kad gliukozaminą vartojant kartu su kumarino grupės antikoaguliantais (varfarinu, acenokumaroliu), pailgėjo protrombino laikas. Taigi pradėjus arba baigus gydyti šiuo vaistiniu preparatu pacientus, kurie vartoja kumarino grupės antikoaguliantų, reikia atidžiai stebėti.
Geriant gliukozaminą, tetraciklinų absorbcija iš virškinimo trakto gali padidėti, o sumažėti penicilino V ir chloramfenikolio - sumažėti ir atitinkamai pakisti koncentracija serume. Tokia sąveika greičiausiai yra kliniškai nereikšminga.
Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad gliukozaminas greičiausiai dėl beta ląstelių gliukokinazės slopinimo slopina insulino sekreciją.
Kadangi informacijos apie galimą gliukozamino sąveiką su kitais vaistais yra nedaug, kiekvienas pacientas turi atkreipti dėmesį į galimą kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikio pokytį.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Reikiamų duomenų apie gliukozamino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi. Galimas pavojus žmogui nežinomas. Glucosan nėštumo metu vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Ar gliukozamino prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta. Glucosan žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vaistinis preparatas gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį. Tokiu atveju vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant gliukozaminą, dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, nuovargis, odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas ir vėmimas. Toks poveikis dažniausiai būna lengvas ir savaime išnyksta.
Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Organų sistemų klasės pagal MedDRA |
Dažni (nuo ≥ 1/100, iki < 1/10) |
Nedažni (nuo ≥ 1/1000, iki < 1/100) |
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) |
Nervų sistemos sutrikimai |
Galvos skausmas, nuovargis |
- |
|
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai |
- |
- |
Astmos pasunkėjimas |
Virškinimo trakto sutrikimai |
Pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas |
Vėmimas |
- |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai |
- |
Odos išbėrimas, niežulys, odos paraudimas |
Angioneurozinė edema, dilgėlinė |
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai |
- |
- |
Nepakankama gliukozės koncentracijos diabetu sergančių ligonių kraujyje reguliacija, hipercholesterolemija |
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai |
- |
- |
Edema, periferinė edema |
Gauta pavienių pranešimų apie hipercholesterolemiją, bronchinės astmos pasunkėjimą ir nepakankamą gliukozės koncentracijos diabetu sergančių ligonių kraujyje reguliaciją, bet priežastinis ryšys nenustatytas.
4.9 Perdozavimas
Atsitiktinai ar sąmoningai perdozavus gliukozamino, gali atsirasti tokių požymių ar simptomų: galvos skausmas, galvos svaigimas, orientacijos sutrikimas, sąnarių skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas. Klinikinių tyrimų metu vienam iš 5 tiriamųjų infuzavus iki 30 g gliukozamino, pasireiškė galvos skausmas. Pranešta apie 12 metų mergaitę, kuri išgėrė 28 g gliukozamino chlorido. Pasireiškė sąnarių skausmas, vėmimas ir orientacijos sutrikimas. Pacientė visiškai pasveiko.
Perdozavimo atveju reikia nutraukti gliukozamino vartojimą ir, atsižvelgiant į apsinuodijimo simptomus, taikyti įprastas gydymo priemones.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir reumato
ATC kodas – M01 AX05
Gliukozaminas yra organizme gaminama medžiaga, kurios natūraliai yra kremzlių polisacharidų grandinėje ir sąnarių skysčio gliukozaminoglikanų sudėtyje. Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminas stimuliuoja gliukozaminoglikanų ir proteglikanų sintezę žmogaus chondrocituose ir hialurono rūgšties sintezę sinovijocituose. Klinikiniai tyrimai parodė, kad per 4 gydymo savaites palengvėjo lengva ar vidutinio sunkumo osteoartroze sergančių pacientų simptomai ir pagerėjo sąnarių judrumas. Be to, gliukozaminas slopina kremzlę ardančių fermentų kolagenazės ir fosfolipazės A aktyvumą ir mažina kitų audinius žalojančių medžiagų (pvz., laisvųjų radikalų ar lizosominių fermentų) gamybą. Toks vaistinio preparato veikimo būdas gali nestipriai slopinti uždegimą. Gliukozamino sulfato veikimo būdas skiriasi nuo įprastų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kurie slopina ciklooksigenazes. Manoma, kad vaistinio preparato priešuždegiminis poveikis nesusijęs su prostaglandinais.
Klinikinių tyrimų duomenimis, gliukozaminas veiksmingai slopina osteoartrito, ypač kelio sąnario uždegimo, simptomus. Gliukozaminas, palyginti su placebu, veiksmingai malšina skausmą ir pagerina pacientų, kurie serga osteoartritu, būklę.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Gliukozamino molekulė yra santykinai maža (molekulinė masė 179), lengvai tirpsta vandenyje ir organiniuose tirpikliuose.
Atlikti gliukozamino farmakokinetikos tyrimai su šunimis ir žiurkėmis, kuriems į veną buvo švirkščiamas ir girdomas 14C žymėtasis D-gliukozaminas.
Absoliutus gliukozamino biologinis prieinamumas nežinomas. Išgėrus vieną 14C žymėtojo D-gliukozamino dozę, santykinis biologinis prieinamumas yra maždaug 26 %, nes pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu metabolizuojama daugiau kaip 70 % suvartoto gliukozamino.
Į veną sušvirkštus radioaktyvaus gliukozamino, jis greitai pašalinamas iš plazmos ir pasiskirsto audiniuose. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 5 litrai. Kai kuriuose organuose susidaro didelis radioaktyvumas (pvz., kepenyse, inkstuose ir sąnarių kremzlėse). Vartojant vaistinį preparatą į veną, pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 2 valandas. Maždaug 50 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės šalinama su iškvepiamuoju CO2 ir maždaug 35 % nepakitusio gliukozamino pavidalu su šlapimu. Su išmatomis pasišalina tik nežymus vaistinio preparato kiekis (maždaug 2 % suvartotos dozės).
Išgertas radioaktyvus vaistinis preparatas greitai ir beveik visas absorbuojamas iš virškinimo trakto. Metabolizmas, pasiskirstymas audiniuose ir ekskrecija būna tokia pat, kaip ir vartojant radioaktyvų vaistinį preparatą į veną.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Vienkartinių dozių toksiškumas yra nežymus. Kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais duomenų nėra.
Tyrimų in vitro ir in vivo duomenimis, gliukozaminas gali slopinti insulino sekreciją ir lemti atsparumą insulinui, greičiausiai dėl to, kad slopina gliukokinazę kasos beta ląstelėse. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kapsulių turinys
Celiuliozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Kapsulės korpusas
Želatina
Titano dioksidas E171
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
15 kietų kapsulių lizdinėje plokštelėje, sudarytoje iš PVC/PVdC plėvelės ir aliuminio folijos.
15, 30, 45, 60, 90 arba 120 kapsulių kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Žinok, "Viagra" labai smarkiai veikia regėjimą.
- Kaip?
- Na, tiesiog išgeri tabletę, ir imi į moteris žiūrėti visai kitaip. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti