Gudobelių vaisių tinktūra, 1:10 (ekstrahentas 70% (V/V) etanolis), geriamieji lašai, tirpalas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Valentis UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Gudobelių vaisių tinktūra
1. KAS YRA GUDOBELIŲ TINKTŪRA VALENTIS IR NUO KO JI VARTOJAMA
Gudobelių tinktūra vartojama susilpnėjusiai širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai gerinti. Vaistas vartojamas tokiu atveju, jei širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi, bet dar nebūtina vartoti rusmenės preparatų.
Be to, vaistas tinka nervinės reguliacijos sutrikimo sukeltai bradikardijai šalinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GUDOBELIŲ TINKTŪRĄ VALENTIS
Gudobelių tinktūrą Valentis vartoti draudžiama:
jei yra padidėjęs jautrumas erškėtinių šeimos augalams.
vaikams, kadangi gudobelių preparatų poveikis ir saugumas vaikams netirtas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei atsirado krūtinės skausmas ar padidėjo patinimas bei dusulys, reikia kreiptis į gydytoją.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims preparato vartoti nepatariama.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu preparato vartoti nepatariama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nors sudėtyje yra etanolio, preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gudobelių tinktūros Valentis medžiagas
Preparato sudėtyje yra 65 tūrio % etanolio. Kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 236 mg alkoholio, tai atitinka 4,72 ml alaus, 1,96 ml vyno. Kenkia žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų ligomis, pacientams, kurių smegenų veikla sutrikusi, nėščioms moterims bei vaikams.
Kitų vaistų vartojimas
Preparato sąveika su kitais vaistais nežinoma. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. KAIP VARTOTI GUDOBELIŲ TINKTŪRĄ VALENTIS
Gerti. Pirmas 3 - 4 dienas gerti, praskiedus vandeniu, po 20 - 30 lašų 3 - 4 kartus per dieną, vėliau - po 15 - 20 lašų 2 - 3 kartus per dieną. Preparatą reikėtų vartoti 4 – 8 savaites.
Jeigu manote, kad Gudobelių tinktūra Valentis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Nepageidaujamas poveikis nepastebėtas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. GUDOBELIŲ TINKTŪROS VALENTIS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Gudobelių vaisių tinktūra |
Vaisto stiprumas | 1:10 (ekstrahentas 70% (V/V) etanolis) |
Vaisto forma | geriamieji lašai, tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | 96/3843/9 |
Registratorius | Valentis UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1996.10.30 |
Vaistas perregistruotas | 2001.11.07 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gudobelių tinktūra Valentis 1:10 geriamieji lašai, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 1 ml gudobelių vaisių tinktūros 1:10 (ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Gudobelių tinktūra vartojama susilpnėjusiai širdies ir kraujagyslių sistemos veiklai gerinti. Vaistas vartojamas tokiu atveju, jei širdies ir kraujagyslių sistemos veikla susilpnėjusi, bet dar nebūtina vartoti rusmenės preparatų.
Be to, vaistas tinka nervinės reguliacijos sutrikimo sukeltai bradikardijai šalinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gerti. Pirmas 3 - 4 dienas gerti, praskiedus vandeniu, po 20 - 30 lašų 3 - 4 kartus per dieną, vėliau - po 15 - 20 lašų 2 - 3 kartus per dieną. Preparatą reikėtų vartoti 4 – 8 savaites.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas erškėtinių šeimos augalams.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparato sudėtyje etanolio yra 65 tūrio %. Kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 0,23 g alkoholio. Kenkia žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų ligomis, pacientams, kurių smegenų veikla sutrikusi bei vaikams.
Pacientą būtina įspėti, kad atsiradus širdies išeminės ligos ar kraujotakos nepakankamumo simptomų reikia kreiptis į gydytoją. Į jį būtina kreiptis ir tokiu atveju, jei vartojant vaisto ilgiau kaip 6 savaites ligos simptomai nemažėja.
Ar vaikams šio preparato vartoti saugu, netirta, be to, vaisto sudėtyje yra etanolio, todėl preparato vaikams vartoti nepatariama.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti nepatariama, kadangi jo sudėtyje yra ne mažiau kaip 65 tūrio % etanolio.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus
Nors sudėtyje yra etanolio, preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepastebėtas.
4.9 Perdozavimas
Žmonėms perdozavimo atvejų nežinoma.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Gudobelių tinktūra sukelia teigiamą inotropinį, chronotropinį ir dromotropinį bei neigiamą batmotropinį poveikį. Ji plečia vainikines kraujagysles, todėl gerėja širdies kraujotaka. Preparatas didina širdies sistolinį tūrį, tačiau išplečia kraujagysles, todėl jų pasipriešinimas sumažėja ir nepasireiškia širdies perkrova.
Nustatyta, kad šiek tiek sumažėja kraujo spaudimas. Teigiamas inotropinis poveikis pasireiškia dėl gudobelių sudėtyje esančių medžiagų tiesioginio ir netiesioginio beta adrenomimetinio poveikio. Dėl šių medžiagų ir beta adrenoreceptorių agonistinio poveikio pasireiškia teigiamas dromotropinis ir chronotropinis poveikis.
Molekulių lygmenyje poveikis pasireiškia per intraląstelinę fosfodiesterazę, kurios aktyvumą slopina procianidų oligomerai. Jie didina ciklinio AMF koncentraciją. Organų lygmenyje šie junginiai sukelia smulkiųjų kraujagyslių atsipalaidavimą, didina miokardo aprūpinimą krauju (kadangi išplečia vainikines kraujagysles) ir netiesiogiai skatina miokardo veiklą. Neigiamas batmotropinis poveikis nustatytas tyrimų su izoliuotais miokardo preparatais metu. Dėl didesnio jaudrumo slenksčio pailgėja refrakterinio periodo, ypač skilvelių raumenų, trukmė. Vaistas stabilizuoja ląstelių membranas, todėl į jas patenka mažiau natrio jonų, o kalcio jonų (jie palaiko arba didina bazinį miokardo kontraktiliškumą) patekimas nesutrinka.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Iš gyvūnų virškinimo trakto rezorbuojama 50 – 55 % procianidų. Šių medžiagų oligomerai kaupiasi miokarde (ypač jūros kiaulyčių). Pradėjus vartoti, po 15 val. miokarde buvo 10 %, po 7 dienų – 30 % išgertų oligomerų. Išgerto preparato procianidų oligomerų skilimo produktų būna šlapime, išmatose bei iškvėptame ore.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Gudobelių tinktūros ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų nėra. Tai senas, tradicinis neogaleninis augalinis preparatas. Kadangi gudobelių tinktūros ir sausojo ekstrakto veikliosios medžiagos skiriasi tik kiekybiškai, toliau pateikti gudobelių sausojo ekstrakto ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys.
Ūminis toksinis poveikis
Tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu sugirdžius ar suleidus į pilvaplėvės ertmę mažiau negu 3000 mg/kg kūno svorio gudobelių sausojo ekstrakto, nė vienas gyvūnas nežuvo. Suleidus 3000 mg/kg kūno svorio, gyvūnams pasireiškė apsinuodijimo simptomai: drebulys, piloerekcija, pasunkėjo kvėpavimas, atsirado raminamasis poveikis.
Lėtinis toksinis poveikis
Šunims ir žiurkėms 26 savaites kasdien buvo sugirdoma 30, 90 arba 300 mg/kg kūno svorio gudobelių sausojo ekstrakto, tačiau toksinio poveikio nepastebėta.
Teratogeninis poveikis
Vaikingoms žiurkėms ir triušių patelėms sugirdžius po 1,6 g/kg kūno svorio gudobelių sausojo ekstrakto dozę, teratogeninio poveikio vaisiui ir atsivestiems žiurkiukams bei triušiukams nepasireiškė, preparatas jų augimo, brendimo ir vaisingumo neveikė.
Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
In vitro tiriant gudobelių sausojo ekstrakto poveikį ląstelių kultūroms, mutageninis ir kancerogeninis poveikis nepasireiškė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etanolis.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenų nepateikta.
6.3 Tinkamumo laikas
4 metai.
Jei pasibaigė ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas, preparato vartoti negalima.
6.4 Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandarų.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Stiklinis buteliukas, kuriame yra 25 ml arba 80 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę su informaciniu lapeliu.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Medicininėje konferencijoje susipažino du gydytojai - vyras ir moteris. Na, kažkaip, žodis po žodžio, taurelė po kavinės, ir atsidūrė jie viešbučio kambaryje. Tik vyriškiui kažkaip keista pasirodė, kad moteris vis plaunasi rankas... Kavinėje plovėsi, nuėjus į numerį plovėsi, prieš seksą plovėsi, po sekso plovėsi... Jis ir sako:
- Žinai, manau, kad galiu pasakyti tavo specialybę. Tu esi chirurgė.
- Tikrai... O kaip atspėjai?
- Tu nuolat plauniesi rankas.
- Aaaa... O tu juk anesteziologas?
- Taip... O kaip atspėjai tu?
- Aš tiesiog nieko nepajutau! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti