Gebenių (Hederae helicis) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1), 7mg/ml, sirupas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Gebenių (Hederae helicis) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1)
1. KAS YRA HERBION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Herbion sudėtyje yra sausojo gebenių lapų ekstrakto.
Herbion yra žolinis vaistinis preparatas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HERBION
Herbion vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gebenių lapų ekstraktui, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei Herbion medžiagai.
Šiuo vaistu negalima gydyti jaunesnio kaip 2 metų vaiko (yra kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika).
Specialių atsargumo priemonių reikia
- Jei yra kvėpavimo pasunkėjimas, karščiavimas ar atkosima pūlingų skreplių, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
- Jei simptomai po 7 vaisto vartojimo dienų nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją.
- Gydymo Herbion metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių vaistų (preparatų nuo kosulio, tokių kaip kodeinas ar dekstrometorfanas) nerekomenduojama.
- Jeigu yra skrandžio sutrikimų (gastritas ar skrandžio opaligė), Herbion reikia vartoti atsargiai.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie Herbion įtaką kitų vaistinių preparatų poveikiui nėra.
Herbion vartojimas su maistu ir gėrimais
Herbion galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Herbion nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie nėščių ir krūtimi maitinančių moterų gydymą sausuoju gebenių lapų ekstraktu nepakanka.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Duomenų, kad Herbion trikdytų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, negauta.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Herbion medžiagas
Herbion sudėtyje yra sorbitolio (E420). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje).
3. KAIP VARTOTI HERBION
Herbion visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta du kartus per parą geriama dozė suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams yra 5‑7,5 ml sirupo.
Įprasta du kartus per parą geriama dozė 6‑12 metų vaikams yra 5 ml sirupo.
Įprasta du kartus per parą geriama dozė 2‑5 metų vaikams yra 2,5 ml sirupo.
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams šio vaisto vartoti draudžiama.
Sirupą reikia gerti ryte ir anksti vakare. Vaisto galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Herbion vartojimo metu reikia gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino.
Jei simptomų išlieka šio vaisto vartojant ilgiau kaip savaitę, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pavartojus per didelę Herbion dozę
Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamos dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir baimingą susijaudinimą. Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Pamiršus pavartoti Herbion
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Herbion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Šalutinis poveikis pagal atsiradimo dažnį suskirstytas į toliau išvardytas grupes.
Labai dažnas |
Atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 |
Dažnas |
Atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 100 |
Nedažnas |
Atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 1 000 |
Retas |
Atsiranda 1‑10 vaisto vartojančių žmonių iš 10 000 |
Labai retas |
Atsiranda mažiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 000 |
Dažnis nežinomas |
Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis |
Dažnas:
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Nedažnas:
- alerginė reakcija, pasireiškianti ruplėmis (dilgėline), išbėrimu, kapiliarų trūkinėjimu daugiausia skruostų ir nosies srityje (kuperozė) ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI HERBION
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Herbion vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po buteliuko atidarymo sirupą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Herbion sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gebenių lapų sausasis ekstraktas. 1 ml sirupo yra 7 mg Hederae helicis , folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).
Ekstrahentas: 30% (m/m) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos yra skystasis (nesikristalizuojantis) sorbitolis (E420), glicerolis (E422), natrio benzoatas (E211), citrinų rūgštis (E330), vaistinių melisų kvapioji medžiaga (propilenglikolis (E1520), etanolis, citrinžolių eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus, citralis, kalendrų eterinis aliejus), išgrynintas vanduo.
Herbion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas yra geltonai rudas, specifinio kvapo ir skonio. Sirupe gali būti šiek tiek nuosėdų.
Dėžutėje yra buteliukas, kuriame yra 150 ml sirupo. Pakuotėje yra matavimo šaukštas.
Tarptautinis pavadinimas | Gebenių (Hederae helicis) lapų sausasis ekstraktas (5-7,5:1) |
Vaisto stiprumas | 7mg/ml |
Vaisto forma | sirupas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/12/2881 |
Registratorius | KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2012.04.02 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Herbion 7 mg/ml sirupas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sirupo yra 7 mg Hederae helicis L., folii (gebenių lapų) sausojo ekstrakto (5–7,5:1).
Ekstrahentas: 30% (m/m) etanolis.
Pagalbinės medžiagos:
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 1750 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg etanolio (jo yra vaistinių melisų kvapiosios medžiagos sudėtyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Sirupas yra geltonai rudas, specifinio kvapo ir skonio. Sirupe gali būti šiek tiek nuosėdų.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Herbion yra žolinis vaistinis preparatas, kurio vartojama atsikosėjimui lengvinti pasireiškus drėgnam kosuliui.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų paaugliai. Du kartus per parą gerti 5‑7,5 ml sirupo (atitinka 70‑105 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę).
6‑12 metų vaikai. Du kartus per parą gerti 5 ml sirupo (atitinka 70 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę).
2‑5 metų vaikai. Du kartus per parą gerti 2,5 ml sirupo (atitinka 35 mg gebenių lapų sausojo ekstrakto paros dozę).
Jaunesniems kaip 2 metų vaikams šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Sirupą reikia gerti ryte ir anksti vakare.
Rekomenduojama gerti daug vandens ar kitokių šiltų gėrimų, kuriuose nėra kofeino. Vaistinio preparato galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Jei simptomų išlieka šio vaistinio preparato vartojant ilgiau kaip savaitę, pacientui būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems Araliaceae (gebenių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pacientas yra jaunesnis kaip 2 metų vaikas (yra kvėpavimo sistemos simptomų pasunkėjimo rizika).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
2‑4 metų vaikų nuolatinį ar pasikartojantį kosulį galima pradėti gydyti tik nustačius medicininę diagnozę.
Jei pasireškia dispnėja, karščiavimas arba atkosima pūlinių skreplių, pacientas privalo pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Gydymo Herbion metu be gydytojo leidimo vartoti kosulį slopinančių preparatų, tokių kaip kodeinas ar dekstrometorfanas, nerekomenduojama.
Gastritu ar skrandžio opalige sergantiems ligoniams Herbion rekomenduojama vartoti atsargiai.
Herbion sudėtyje yra sorbitolio (E420). Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau kaip 100 mg dozėje).
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Duomenų apie Herbion įtaką kitų vaistinių preparatų poveikiui nėra. Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie šio vaistinio preparato poveikį vaisingumui bei vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Kadangi reikiamų duomenų nėra, nėštumo ir žindymo laikotarpiu Herbion vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Duomenų, kad Herbion trikdytų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, negauta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Gydymo Herbion metu galinčio pasireikšti nepageidaujamo poveikio atvejai pagal dažnį suskirstyti taip:
- labai dažni (≥1/10);
- dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10);
- nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100);
- reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000);
- labai reti (<1/10 000);
- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
|
Dažni |
Nedažni |
Imuninės sistemos sutrikimai |
|
Alerginės reakcijos (dilgėlinė, odos išbėrimas, kuperozė, dispnėja) |
Virškinimo trakto sutrikimai |
Pykinimas Vėmimas |
Jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis, gydymą būtina nutraukti.
4.9 Perdozavimas
Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima. Didesnių nei rekomenduojamos dozių (daugiau kaip du kartus viršijančių įprastą paros dozę) vartojimas gali sukelti pykinimą, vėmimą, viduriavimą ir ažitaciją. Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Pranešta apie atvejį, kai preparato perdozavo 4 metų vaikas. Po netyčinio didelio gebenių ekstrakto kiekio (atitinkančio 1,8 g gebenių lapų, t. y. maždaug 7–10 Herbion matavimo šaukštų) išgėrimo pasireiškė agresyvumas ir viduriavimas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – preparatai nuo kosulio ir peršalimo, atsikosėjimą gerinantys preparatai, išskyrus derinius su kosulį slopinančiomis medžiagomis, ATC kodas – R05CA12.
Poveikio mechanizmas nėra žinomas.
Pagrindinės sausajame gebenių lapų ekstrakte esančios medžiagos yra triterpeno saponinai, daugiausia hederakozidas C ir alfa hederinas.
Spazmus atpalaiduojantis gebenių lapų ekstrakto poveikis įrodytas tyrimų su gyvūnais metu.
Tyrimų su izoliuotomis plaučių epitelio ląstelėmis (A549 ląstelės linija) metu nustatyta, kad alfa hederinas slopina beta2-adrenerginių receptorių endocitozę, todėl didėja beta2-adrenerginių ląstelių aktyvumas bronchų raumenyse ir plaučių epitelyje. Tai mažina kalcio koncentraciją bronchų raumenų ląstelėse, todėl bronchai atsipalaiduoja. Dėl beta2-adrenerginių receptorių stimuliavimo II tipo alveolių epitelio ląstelės pagamina daugiau surfaktanto, todėl sumažėja gleivių klampumas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenų apie farmakokinetines gebenių lapų ekstrakto savybes nėra.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ames testo metu, naudojant Salmonella typhimurium padermę TA 98 (su S9 aktyvinimu arba be jo), iš gebenių lapų išskirti α-hederinas, ß-hederinas ir δ-hederinas mutageninio poveikio nesukėlė.
Ames testo metu, naudojant S. typhimurium padermes TA 97a, TA 98, TA 100, TA 1535 ir TA102 su metaboliniu aktyvinimu arba be jo, sausasis gebenių lapų ekstraktas mutageninio poveikio nesukėlė.
Kitų genotoksinio poveikio, toksinio poveikio reprodukcijai ir kancerogeninio poveikio testų neatlikta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E420)
Glicerolis (E422)
Natrio benzoatas (E211)
Citrinų rūgštis (E330)
Vaistinių melisų kvapioji medžiaga: propilenglikolis (E1520), etanolis, citrinžolių eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus, citralis, kalendrų eterinis aliejus
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
Po buteliuko atidarymo sirupą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Dėžutė, kurioje yra rudo stiklo 3 hidrolizinės klasės (pagal Europos farmakopėją) buteliukas, plastiko dangtelis, matavimo šaukštas. 150 ml sirupo.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Vyriškis pas seksopatologą:
-Gydytojau. Po lytinio akto man kokias dešimt minučių ausyse švilpia...
-O, kiek jums balandėli metų?
-Šešiasdešimt.
-Tai gal jus dar ir ovacijų norite ?
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti