Lidokainas, 20mg/ml, injekcinis tirpalas
Vartojimas: leisti į raumenis ar po oda
Registratorius: PharmaSwiss Česka republika s.r.o., Čekija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Lidokainas
1. Kas yra Lidokainas SANITAS ir kam jis vartojamas
Lidokaino Sanitas tirpalo vartojama vietinei nejautrai, periferinių nervų blokadai, kuri būtina chirurginių operacijų bei diagnostinių procedūrų metu, sukelti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Lidokainą SANITAS
Lidokaino SANITAS vartoti negalima, jeigu yra:
- alergija lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje;
- Adamso ir Stokso sindromas;
- elektrokardiogramoje pastebėti laidumo sutrikimai: II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, laidumo pablogėjimas skilveliuose arba sinoaurikulinė blokada.
Įspėjimai ir atsargumo premonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Lidokainas SANITAS, jei yra bet kuri toliau išvardyta būklė.
- Įvairių priežasčių sukeltas šokas.
- Širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos susilpnėjimas.
- Kepenų liga arba jų veiklos, ar kraujotakos susilpnėjimas.
- Inkstų nepakankamumas arba kitokia jų liga.
- Dėl neaiškių priežasčių padidėjusi kūno temperatūra.
- Padidėjęs jautrumas kitokiems amidų grupės anestetikams.
- Infekcija arba uždegimas srityje, kurioje reikia sukelti vietinę nejautrą.
- Paciento organizme trūksta skysčių yra (hipovolemija).
- Reta širdies veikla arba Volfo, Parkinsono ir Vaito sindromas.
- Be to, vaistinio preparato vartoti reikia atsargiai, jeigu, ligonis yra naujagimis, pagyvenęs, arba serga sunkia liga.
Specialių atsargumo priemonių reikia, jei yra kryžminis organizmo jautrumas kitokiems amidų grupės vietiniams anestetikams, nes pacientai, jautrūs kitokiems amidų grupės anestetikams, gali būti jautrūs ir lidokainui.
Vaikams ir paaugliams
Lidokaino saugumo vaikams ir paaugliams tyrimų neatlikta, tačiau vaikams ir paaugliams su amžiumi susijusio nepageidaujamo lidokaino poveikio nenustatyta.
Senyviems žmonėms
Vyresniems kaip 65 metų ligoniams reikia vartoti per pusę mažesnę pradinę dozę, vėliau, jei pacientas vaistą toleruoja, ją galima didinti.
Lidokaino tirpalo injekuojant, paciento būklę nuolatos privalo stebėti gydytojas (žr. 3 skyriuje).
Įspėjimai
Vaistinio preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Kiti vaistai ir Lidokainas Sanitas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lidokaino vartojant kartu su kitokiais vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis.
Lidokaino ir medikamentų nuo traukulių, pvz. hidantoino, sąveika gali sukelti stiprų širdies veiklos slopinimą. Be to, hidantoinas, didindamas lidokaino metabolizmą kepenyse, mažina vaistinio preparato koncentraciją kraujo serume ir jo veiksmingumą.
Vaistai nuo generalizuotos miastenijos
Didelė lidokaino dozė, mažina tokių vaistų poveikį skeleto raumenims, todėl gali prireikti tikslinti jų dozę.
Centrinės nervų sistemos (CNS) veiklą slopinantys vaistai
Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti CNS veiklos slopinimas.
Guanetidinas, mekamilaminas, trimetofanas
Jų ir lidokaino sąveika gali labai sumažinti kraujo spaudimą.
Opioidai (narkotiniai analgetikai)
Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti nervo klajoklio poveikis širdies veiklai: atsirasti reikšmingai retas pulsas arba labai sumažėti kraujo spaudimas. Be to, narkotiniai analgetikai gali slopinti kvėpavimą.
Beta adrenoreceptorius blokuojantys preparatai (pvz., metoprololis, timololis), vartojami net akių lašų forma, gali mažinti medikamento metabolizmą kepenyse ir sukelti toksinį lidokaino poveikį.
Cimetidinas mažina lidokaino klirensą kepenyse, todėl vartojant šių preparatų kartu rekomenduojama stebėti lidokaino koncentraciją kraujyje ir tikslinti jo dozę.
Didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio lidokaino dozė gali stiprinti raumenis atpalaiduojančių vaistų, vartojamų operacijos ir nuskausminimo metu, poveikį.
Vaistai nuo depresijos (iproniazidas, feniprazidas, prazosinas), arba antibiotikas chloramfenikolis gali lėtinti lidokaino skaldymą ir išskyrimą, dėl to gali didėti pastarojo vaistinio preparato toksinis poveikis.
Vaistai, kurie greitina metabolizmą kepenyse (fermentų induktoriai), pvz., vaistai nuo traukulių (fenobarbitalis, fenitoinas), didina lidokaino išskyrimą iš plazmos ir silpnina jo poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Lidokainą SANITAS galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant lidokaino gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl dirbant nurodytą darbą, būtina apie tai žinoti. Vairuoti po lidokaino tirpalo vartojimo galima praėjus 2 – 4 valandom, tačiau tik tuo atveju, jei nepasireiškė minėtas vaistinio preparato poveikis.
Lidokaino Sanitas sudėtyje yra natrio
2 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
10 ml ampulėje yra 1,04 mmol (arba 24 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Lidokainą SANITAS
Bendrieji dozavimo reikalavimai
Lidokaino injekuojant gydytojas Jus nuolat stebės.
Dozę gydytojas nustatys, atsižvelgęs į ligos pobūdį, Jūsų organizmo savybes ir vaistinio preparato veiksmingumą.
Rekomenduojamos lidokaino dozės yra tik orientacinės, todėl kiekvienu atveju gydytojas nustatys ir skirs mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.
Vaikams ir senyviems pacientams rekomenduojama vartoti mažesnę dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Lidokaino SANITAS dozę
Gali pasireikšti stiprus toksinis vaisto poveikis:
galvos svaigimas, mieguistumas, haliucinacijos, kalbos sutrikimas, traukuliai, pykinimas, vėmimas, odos blyškumas, šalto prakaito pylimas, kvėpavimo slopinimas, rijimo sutrikimas, dusulys;
arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, retas pulsas, neritmiška širdies veikla;
Jeigu atsiranda minėti simptomai, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Terapinės lidokaino dozės šalutinio poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Jis dažniau pastebėtas senyviems pacientams.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Jeigu lidokaino kiekis kraujyje didelis gali labai sumažėti kraujo spaudimas, pasireikšti aritmija, širdies laidumo sutrikimas ir labai retai – asistolija (širdies sustojimas).
Labai retai gali atsirasti alerginė reakcija (bronchų spazmas, odos išbėrimas, patinimas, niežėjimas, paraudimas) ir skausmas arba odos paraudimas injekcijos vietoje.
Jei lidokaino koncentracija serume būna labai didelė gali atsirasti traukuliai, nerimas, arba padidėjęs sujaudinimas, galvos svaigimas, mieguistumas, šalčio arba karščio pojūtis, arba kūno stingulys.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Lidokainąs SANITAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atsiradus matomiems gedimo požymiams, t.y., pakitus tirpalo spalvai ar atsiradus nuosėdų Lidokaino SANITAS 20 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Lidokaino SANITAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra lidokaino hidrochloridas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Lidokaino SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Lidokainas SANITAS yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Tiekiamas bespalvio stiklo ampulėse, kuriose yra 2 ml arba 10 ml injekcinio tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml ir 5, 10, 80 arba 135 ampulės po 10 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Lidokainas |
Vaisto stiprumas | 20mg/ml |
Vaisto forma | injekcinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | leisti į raumenis ar po oda |
Registracijos numeris | LT/1/94/0548 |
Registratorius | PharmaSwiss Česka republika s.r.o., Čekija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1994.07.05 |
Vaistas perregistruotas | 2013.10.18 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidokainas SANITAS 20 mg/ml injekcinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg lidokaino hidrochlorido.
Vienoje 2 ml ampulėje yra 40 mg lidokaino hidrochlorido
Vienoje 10 ml ampulėje yra 200 mg lidokaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natris (4,8 mg/2 ml ampulėje ir 24 mg/10 ml ampulėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas {Injekcija}
Skaidrus, bespalvis tirpalas
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vietinės nejautros, periferinių nervų blokados, būtinos chirurginių operacijų arba diagnostinių procedūrų metu, sukėlimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Bendrieji dozavimo reikalavimai
Vietinės nejautros sukėlimo saugumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės, metodo, atsargumo ir būtinų gaivinimo priemonių užtikrinimo.
Bendra vaistinio preparato dozė priklauso nuo nejautros rūšies ir anestezuojamų audinių kraujotakos, paciento amžiaus, svorio, ligų, kartu vartojamų vaistinių preparatų ir kitokių faktorių.
Rekomenduojamos lidokaino dozės yra tik orientacinės, todėl kiekvienu atveju būtina nustatyti ir vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę.
Vaikams ir senyviems pacientams reikia pradėti vartoti mažesnę dozę, negu rekomenduojama.
Būtina atsiminti, kad infiltruojant audinius nejautrą sukeliančiu vaistiniu preparatu jo gali patekti į kraujagysles, todėl gali pasireikšti toksinis arba kitoks nepageidaujamas vaistinio preparato poveikis. Kad taip neatsitiktų, kiekvieną kartą, pakeitus adatos dūrio gylį ar kryptį, prieš švirkščiant vaistinio preparato toliau, reikia įsiurbti, kad būtų galima įsitikinti, jog adata nepateko į kraujagyslę.
Dozės suaugusiems žmonėms
Europos bendrijos šalyse oficiali didžiausia vienkartinė lidokaino dozė suaugusiems žmonėms yra 200 mg.
Suleistas į raumenis lidokainas veikia 60 – 90 min.
Vaikų populiacija
Vietinei infiltracinei nejautrai sukelti lidokaino dozę vaikams nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių ir kūno svorį. Kūdikiams rekomenduojama vartoti ne didesnę kaip 3 mg/kg svorio lidokaino dozę.
Kūdikiams ir vaikams rekomenduojama vartoti 2,5 ‑ 10 mg/ml koncentracijos tirpalo.
4.3 Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Adamso ir Stokso sindromas;
- elektrokardiogramoje pastebėti laidumo sutrikimai: II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, laidumo pablogėjimas skilveliuose arba sinoaurikulinė blokada;
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Jei yra nors viena toliau išvardyta būklė ar galima vartoti vaistinio preparato, sprendžia gydytojas, numatęs poveikio naudą ir galimą kenksmingą lidokaino poveikį.
- Širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos susilpnėjimas.
- Kepenų liga arba jų veiklos, ar kraujotakos susilpnėjimas.
- Inkstų nepakankamumas arba kitokia jų liga.
- Neaiškių priežasčių sukeltas kūno temperatūros padidėjimas.
- Padidėjęs jautrumas kitokiems amidų grupės anestetikams.
- Infekcija arba uždegimas vietinės nejautros vietoje arba šioje srityje.
- Paciento organizme trūksta skysčių yra (hipovolemija).
- Reti širdies susitraukimai arba yra Volfo, Parkinsono ir Vaito sindromas.
- Įvairių priežasčių sukeltas šokas.
Be to, vaistinio preparato vartoti reikia atsargiai, jeigu, ligonis yra naujagimis, senyvas arba serga sunkia liga.
Jeigu ištikus ūmiam miokardo infarktui, vietinė nejautra sukeliama lidokaino injekcijomis į raumenis gali didėti fermento kreatinfosfokinazės aktyvumas.
Kryžminis jautrumas
Pacientai, jautrūs kitokiems amidų grupės anestetikams, gali būti jautrūs ir lidokainui.
Vaikų populiacija
Lidokaino saugumo vaikų populiacijoje tyrimų neatlikta. Vaikų populiacijai būdingo nepageidaujamo poveikio nenustatyta..
Senyvi pacientai
Vyresniems kaip 65 metų ligoniams reikia vartoti per pusę mažesnę pradinę dozę, vėliau, jei pacientas vaistinį preparatą toleruoja, ją galima didinti.
Ligonio stebėjimas
Lidokaino injekuojant paciento būklę būtina nuolat stebėti (žr. 4.2 skyriuje).
2 ml ampulėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
10 ml ampulėje yra 1,04 mmol (arba 24 mg) natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Lidokaino vartojant kartu su kitokiais antiaritminiais vaistiniais preparatais, gali pasireikšti nepageidaujamas arba toksinis poveikis.
Lidokaino ir vaistinių preparatų nuo traukulių, pvz. hidantoino, sąveika gali sukelti stiprų širdies veiklos slopinimą. Be to, hidantoinas, didindamas lidokaino metabolizmą kepenyse, mažina vaistinio preparato koncentraciją kraujo serume ir jo veiksmingumą.
Preparatai nuo generalizuotos miastenijos
Didelė lidokaino dozė, mažina tokių vaistinių preparatų poveikį skeleto raumenims, todėl gali prireikti tikslinti jų dozę.
CNS veiklą slopinantys vaistiniai preparatai
Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti CNS veiklos slopinimas.
Guanetidinas, mekamilaminas, trimetofanas
Jų ir lidokaino sąveika gali labai sumažinti kraujo spaudimą.
Opioidai (narkotiniai analgetikai)
Kartu vartojant jų ir didelę lidokaino dozę, gali stiprėti nervo klajoklio poveikis širdies veiklai: atsirasti reikšminga bradikardija arba labai sumažėti kraujo spaudimas. Be to, narkotiniai analgetikai gali slopinti kvėpavimą.
Beta adrenoreceptorius blokuojantys preparatai, vartojami net akių lašų forma, gali mažinti medikamento metabolizmą kepenyse ir sukelti toksinį lidokaino poveikį.
Cimetidinas mažina lidokaino klirensą kepenyse, todėl vartojant šių preparatų kartu rekomenduojama stebėti lidokaino koncentraciją kraujyje ir tikslinti jo dozę.
Didesnė kaip 5 mg/kg kūno svorio lidokaino dozė gali stiprinti miorelaksantų poveikį.
Monoaminooksidazės inhibitoriai, iproniazidas, feniprazidas, prazosinas, chloramfenikolis gali lėtinti lidokaino metabolizavimą ir išskyrimą, dėl to gali didėti jo toksinis poveikis.
Medikamentai, kurie greitina metabolizmą kepenyse (mikrosomų fermentų induktoriai), pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, didina lidokaino plazmos klirensą ir silpnina jo poveikį.
Įtaka diagnozei ir diagnostikos testams
Bentiromido mėginio metu kartu vartojamas lidokainas didina paraaminobenzenkarboksirūgšties koncentraciją, todėl rezultatai būna klaidingi. Bentiromido mėginį rekomenduojama atlikti ne anksčiau kaip praėjus 3 paroms po lidokaino vartojimo nutraukimo.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Pagal saugumą nėštumo laikotarpiu lidokainas priklauso B kategorijai.
Lidokainas prasiskverbia per placentą. Ar nėščioms moterims vaistinio preparato vartoti saugu nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad didelė vaistinio preparato dozė (6,6 karto didesnė už žmogui skiriamą) kenksmingo poveikio vaisiui nesukelia. Nustatyta, kad lidokaino sukelto gimdos arterijų spazmo ir vaisiaus hipoksijos alfa adrenoblokatoriai pašalinti negali. Be to, vaistinis preparatas didina vaisiaus kraujo spaudimą, gali dažninti arba retinti širdies veiklą.
Žindymo laikotarpis
Lidokaino patenka į motinos pieną. Žindyvėms lidokaino galima injekuoti tik tiksliai nustačius naudos ir galimos žalos santykį.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vartojant lidokaino gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl pacientus, būtina apie tai informuoti. Vairuoti po lidokaino vartojimo galima praėjus 2 – 4 valandom, tačiau tik tuo atveju, jei nepasireiškė minėtas vaistinio preparato poveikis.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Terapinės lidokaino dozės nepageidaujamo poveikio nesukelia arba sukelia labai retai. Dažniausiai jis pasireiškia, jeigu pacientas pagyvenęs.
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: alerginė reakcija (bronchų spazmas, odos išbėrimas, patinimas, niežėjimas, paraudimas).
Širdies sutrikimai
Dažnis nežinomas: aritmija, širdies laidumo sutrikimas, asistolija.
Kraujagyslių sutrikimai
Dažnis nežinomas: hipotenzija.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: traukuliai, nerimas, padidėjęs sujaudinimas, svaigulys, mieguistumas, šalčio arba karščio pojūtis, arba kūno stingulys.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažnis nežinomas: skausmas arba odos paraudimas injekcijos vietoje.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Nepageidaujamo ir toksinio lidokaino poveikio požymių atsiranda palaipsniui, net ir tokiu atveju, kada jo koncentracija kraujyje dar yra normali, t.y. 1,5 ‑ 6 µg/ml. Tokiu atveju pasireiškia aukščiau išvardytas poveikis.
Jei lidokaino koncentracija didėja ir serume būna 6 ‑ 8 µg/ml, gali sutrikti rega (dvejinasi akyse ), atsiranda pykinimas arba vėmimas, spengimas ausyse, raumenų tonuso pokyčių (trukčiojimas, drebėjimas).
Stiprus toksinis poveikis atsiranda, kai koncentracija kraujo serume būna 8‑10 µg/ml.
Jis pasireiškia poveikiu:
- centrinei nervų sistemai (galvos svaigimas, mieguistumas, haliucinacijos, kalbos sutrikimas, traukuliai);
- pailgosioms smegenims (pykinimas, vėmimas, odos blyškumas, šalto prakaito pylimas, kvėpavimo centro veiklos, rijimo sutrikimas, dusulys);
- širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, bradikardija, labai retai - elektrokardiogramoje QRS komplekso išplitimas, P ‑ R intervalo pailgėjimas, II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinio mazgo veiklos išnykimas ir skilvelių ritmo atsiradimas, skilvelių asistolija arba virpėjimas);
Perdozavimo gydymas
Būtina nedelsiant nutraukti lidokaino injekciją.
Atsižvelgus į toksinio poveikio sunkumą, hipotoniją reikia gydyti simpatikomimetikais, subalansuoti skysčių kiekį, bradikardiją šalinti 0,5‑1 mg atropino sulfato intravenine injekcija.
Prasidėjus traukuliams, tinka trumpai veikiantys barbitūratai, diazepamas.
Pasireiškus asistolijai arba ištikus klinikinei mirčiai - būtinos visos reanimacijos priemonės (širdies masažas, dirbtinis kvėpavimas, širdies stimuliacija).
Dialize iš organizmo pašalinama tik 10 – 12 % lidokaino dozės.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Vietinis amidų grupės anestetikas. ATC kodas ‑ N01B B02.
Lidokaino poveikis priklauso nuo poveikio ląstelių membranoms.
Medikamentas mažina neurono membranos laidumą natrio jonams, todėl blokuoja pirminį nervinio impulso atsiradimą ir jo plitimą nervinėmis skaidulomis, tokiu būdu sukeldamas vietinę nejautrą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Pasiskirstymas
Tariamasis pasiskirstymo tūris maždaug 1 l/kg. Šis rodmuo mažėja, jei paciento širdies veikla susilpnėjusi. Preparato būna plaučiuose, kepenyse, širdies ir skeleto raumenyse bei riebaliniame audinyje.
Jungimasis su baltymais
60‑80 % dozės susijungia su kraujo baltymais. Jungimosi dydis priklauso nuo dozės.
Biotransformacija
90 ‑ 95 % vaistinio preparato dozės suardoma kepenyse, nutraukiant amidinę jungtį, dėl to atsiranda farmakologiškai veiklių metabolitų (monoetilglicineksilididas ir glicineksilididas), kurie didina lidokaino veiksmingumą ir toksinį poveikį.
Eliminacija
Pusinės eliminacijos trukmė - maždaug 100 minučių. Ji priklauso nuo dozės ir yra dvifazė: pirmoji fazė atsiranda suleidus įsotinamąją dozę ir trunka 7 ‑ 9 min., antrosios fazės trukmė priklauso nuo ilgalaikės infuzijos į veną trukmės.
Vaistinis preparatas šalinamas pro inkstus. 10 % dozės išsiskiria nepakitusio, kita dalis - metabolitų pavidalu.
Dialize iš organizmo pašalinama tik 10 – 12 % dozės.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio chloridas
Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Injekcinis vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Lidokaino negalima maišyti viename švirkšte su eritromicinu, chloramfenikoliu, heparinu, furozemidu ir etakrino rūgštimi.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Bespalvio I tipo stiklo ampulė, kurioje yra 2 ml arba 10 ml injekcinio tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 2 ml.
Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 ampulių po 10 ml.
Pakuotė sveikatos priežiūros įstaigoms:
Gofruoto kartono dėžutėje yra 80 arba 135 ampulės po 10 ml (supakuotos į 16 arba 27 PVC dėklus po 5 ampules).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Vartoti tik skaidrų, be dalelių tirpalą.
Atsiradus matomiems gedimo požymiams, t.y., pakitus tirpalo spalvai ar atsiradus nuosėdų, lidokaino hidrochlorido 20 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Ateina pas psichiatrą žmogelis:
- Kas atsitiko?
- Giminės atsiunte, sako, kad aš nesveikas, nes man patinka dešrelės...
- Nejaugi? Ir man patinka!
- Daktare, norit aš parodysiu jums savo kolekciją? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistas yra nuo alergijos