Natrii Chloridum Baxter

Tarptautinis pavadinimas	Natrio chloridas
Vaisto stiprumas	9mg/ml
Vaisto forma	infuzinis tirpalas
Grupė	Vaistinis preparatas
Pogrupis	Cheminis vaistas
Vartojimas	leisti į veną
Registracijos numeris	LT/1/06/0524
Registratorius	Baxter Healthcare Ltd., Jungtinė Karalystė
Receptinis	Receptinis
Vaistas registruotas	2006.06.21
Vaistas perregistruotas	2008.07.31

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas

 

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido.

1 ml tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.

1000 ml tirpalo yra 154 mmol natrio ir 154 mmol chloridų.

pH: 4,5 -7.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

 

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus be matomų dalelių tirpalas.

 

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas yra vartojamas:

• izotoninės ekstraląstelinės dehidracijos gydymui
• natrio netekimo gydymui
• suderinamiems su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistiniams preparatams, vartojamiems parenteriniu būdu, skiesti ar jų tirpalams gaminti.

 

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir vaikams

Dozes galima išreikšti natrio mEq ar mmol, natrio kiekiu ar natrio druskos kiekiu (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ar 17,1 mmol Na ir Cl).

Vartojimo dozė, greitis ir trukmė yra nustatomi individualiai pagal kelis veiksnius, įskaitant amžių, svorį, klinikinę būklę, gretutinį gydymą ir ypač pagal paciento hidratacijos būklę, klinikinį ir laboratorinį atsaką į gydymą. Gydymo metu reikia stebėti skysčių pusiausvyrą ir elektrolitų koncentraciją plazmoje.

Rekomenduojama dozė

Izotoninio ekstraląstelinio skysčio netekimo ir natrio netekimo atveju rekomenduojamos dozės:

• suaugusiesiems: nuo 500 ml iki 3 litrų per 24 val.
• kūdikiams ir vaikams: nuo 20 iki 100 ml kilogramui kūno svorio per 24 val., priklausomai nuo amžiaus ir bendros kūno masės.

Rekomenduojama dozė tuo atveju kai tirpalas vartojamas kaip tirpiklis arba skiediklis gali būti nuo 50 ml iki 250 ml vienai vaistinio preparato dozei.

Kai tirpalas yra vartojamas kito švirkščiamo vaistinio preparato skiedimui, dozė ir leidimo greitis taip pat parenkami atsižvelgiant į to preparato vaisto savybes ir jo dozavimą.

Vartojimo metodas

Tirpalas leidžiamas į veną per sterilų ir nepirogeninį vartojimo rinkinį, laikantis aseptikos reikalavimų. Sistemą tirpalu reikia užpildyti taip, kad į ją nepatektų oro.

Prieš vartojimą preparatą būtina apžiūrėti, ar nėra dalelių ir spalvos pokyčių. Galima leisti tik tuo atveju, jei tirpalas skaidrus, jame nėra dalelių ir jei talpyklė neatidaryta.

Neišimkite tirpalo iš apsauginės pakuotės, kol nebūsite pasiruošę infuzijai. Vidinis maišelis saugo tirpalo sterilumą. Tirpalą reikia pradėti vartoti iš karto po infuzijos sistemos prijungimo.

Nejunkite lanksčių plastikinių talpyklių viena po kitos siekiant išvengti oro embolijos, kylančios dėl galimo liekamojo oro pirmoje talpyklėje. Jeigu, norint pagreitinti infuziją, lanksti plastikinė talpyklė, kurioje yra infuzinis tirpalas, bus spaudžiama, tai gali sukelti oro emboliją, jeigu prieš pradedant vartoti tirpalą iš talpyklės nebus visiškai pašalintas liekamasis oras. Oro emboliją gali sukelti ventiliuojamų intraveninės infuzijos rinkinių naudojimas, vožtuvui esant atviroje padėtyje. Lanksčios plastikinės talpyklės neturi būti naudojamos kartu su ventiliuojamais intraveninės infuzijos rinkiniais, vožtuvui esant atviroje padėtyje.

Kitos medžiagos į tirpalą gali būti suleistos prieš infuziją ar jos metu per injekcijai skirtą vietą.

Informaciją apie nesuderinamumą ir preparato paruošimą (su priedais) žr. 6.2 ir 6.6 skyriuose.

4.3 Kontraindikacijos

Hipernatremija ir hiperchloremija yra kontraindikacija leisti tirpalą.

Reikia atidžiai apsvarstyti kontraindikacijas, kurios susiję su pridedamu į tirpalą vaistiniu preparatu.

 

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Skysčių pusiausvyra / inkstų funkcija

Vartojimas pacientams, kuriems yra (sunkus) inkstų funkcijos sutrikimas

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas turi būti skiriamas ypač atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar jo pasireiškimo rizika. Tokiems pacientams vartojant Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinį tirpalą gali pasireikšti natrio susilaikymas organizme. (Papildomos informacijos žr. žemiau „Vartojimas pacientams, kuriems yra natrio susilaikymo, skysčių pertekliaus organizme ir edemos rizika“).

Skysčių ir (arba) ištirpusių medžiagų pertekliaus ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo rizika

Priklausomai nuo infuzijos kiekio ir greičio, į veną leidžiamas Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas gali sukelti:

• Skysčių ir (arba) ištirpusių medžiagų perteklių, kuris gali sukelti hiperhidraciją / hipervolemiją ir, pavyzdžiui, perpildymo būkles, įskaitant centrinę edemą ir periferinę edemą.
• Kliniškai reikšmingus elektrolitų sutrikimus ir rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimus.

Bendrai, praskiedimo būklės rizika (skysčių susilaikymas susijęs su natrio susilaikymu organizme) yra atvirkščiai proporcinga Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo elektrolitų koncentracijai ir papildomoms medžiagoms. Priešingai, tirpinio perdozavimo rizika, sukelianti perpildymo būklę (tirpinio susilaikymas susijęs su skysčių susilaikymu organizme), yra tiesiogiai proporcinga Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo elektrolitų koncentracijai ir papildomoms medžiagoms.

Bet kurios infuzijos į veną pradžioje reikalinga speciali medicininė priežiūra.

Klinikiniai įvertinimai ir periodiniai laboratoriniai tyrimai gali būti būtini stebint skysčių pusiausvyros pokyčius, elektrolitų koncentraciją ir rūgščių-šarmų pusiausvyrą ilgo vaistinio preparato vartojimo parenteriniu būdu laikotarpiu arba kai tokio įvertinimo reikalauja paciento būklė arba vartojimo greitis.

Neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams padidėjęs natrio kiekis gali atsirasti dėl nesubrendusių inkstų, kurie nepakankamai šalina natrį. Todėl neišnešiotiems ir išnešiotiems kūdikiams tirpalo galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.

Vartojimas pacientams, kuriems yra natrio susilaikymo, skysčių pertekliaus organizme ir edemos rizika

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas turėtų būti labai atsargiai skiriamas, jeigu iš viso skiriamas, pacientams, kuriems yra arba padidėjusi rizika:

• Hipernatermijos. Atsiradus adaptacijai, greita hipernatremijos korekcija gali sukelti smegenų edemą, todėl gali pasireikšti traukuliai, išsivystyti negrįžtamas smegenų pažeidimas ar įvykti mirtis.
• Hiperchloremijos.
• Metabolinės acidozės, kuri gali pasunkėti ilgai vartojant šio preparato, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
• Gali būti paskatinta hipervolemija, tokia kaip stazinis širdies nepakankamumas ir plaučių edema, ypač pacientams, kuriems yra širdies ir kraujagyslių liga.
• Jatrogeninės hiperchloreminės metabolinės acidozės (pvz., paciento gaivinimo metu, atliekant intraveninį kraujo tūrio atstatymą).
• Būklių, kurios gali sukelti natrio susilaikymą, skysčių perteklių organizme ir edemą (centrinę ir periferinę) pacientams, sergantiems
• pirminiu hiperaldosteronizmu;
• antriniu hiperaldosteronizmu, susijusiu, pvz., su:
• hipertenzija;
• staziniu širdies nepakankamumu;
• kepenų liga (įskaitant kepenų cirozę);
• inkstų liga (įskaitant inkstų arterijų stenozę, nefrosklerozę) arba preeklampsija.
• Vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali padidinti natrio ir skysčių susilaikymo organizme riziką, pvz., kortikosteroidais.

Su infuzija susijusios reakcijos

Labai retai buvo pranešta apie su Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo vartojimu susijusius nenustatytos kilmės simptomus, kurie galėtų būti padidėjusio jautrumo reakcijos. Šios reakcijos buvo apibūdinamos kaip hipotenzija, karščiavimas, drebulys, šaltkrėtis, dilgėlinė, bėrimas ir niežulys. Jeigu pasireiškė šių reakcijų požymiai arba simptomai, nedelsiant nutraukite infuziją. Esant klinikinėms indikacijoms reikia imtis atitinkamų gydymo priemonių.

Specialių grupių pacientai

Konsultuojantis gydytojas turi turėti šio preparato naudojimo patirties ir išmanyti saugumo priemones specialiosioms populiacijoms, kurios yra ypač jautrios greitiems natrio koncentracijos serume pokyčiams.

Greita hiponatremijos ir hipernatremijos korekcija gali būti pavojinga (sunkių neurologinių komplikacijų rizika). Žr. skyrių aukščiau „Hiponatremija / hipernatremija“.

Vaikų populiacija

Plazmos elektrolitų koncentracija turėtų būti atidžiai stebima vaikų populiacijoje, nes šios populiacijos gebėjimas reguliuoti skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą gali būti sutrikęs, pakartotinės natrio chlorido infuzijos turėtų būti skiriamos tik nustačius natrio kiekį serume.

Senyvi pacientai

Skiriant infuzinio tirpalo rūšį ir infuzijos tūrį / dažnį senyviems pacientams, reikėtų atkreipti dėmesį, kad senyvi pacientai paprastai dažniau linkę sirgti širdies, inkstų, kepenų ir kitomis ligomis ar vartoja kitus vaistus.

Informacija kaip paruošti tirpalą su priedais pateikta 6.6 skyriuje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Rekomenduojama atsargiai skirti pacientams, gydytiems ličiu. Vartojant Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinį tirpalą gali padidėti natrio ir ličio klirensas inkstuose. Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo vartojimas gali sumažinti ličio koncentraciją kraujyje.

Kortikosteroidai / steroidai ir karbenoksolonas yra susiję su natrio ir skysčių susilaikymu organizme (su edema ir hipertenzija). Žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

 

4.6 Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Duomenų apie Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo vartojimą nėščioms ar žindančioms moterims nepakanka. Prieš skiriant Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinį tirpalą, gydytojas turėtų atidžiai apsvarstyti gydymo riziką ir naudą kiekvienai pacientei.

Rekomenduojama atsargiai skirti pacientėms, kuriems yra preeklampsija (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Kai paskiriamas vaistinis preparatas, vaisto savybės ir jo vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu turi būti apsvarstyti atskirai.

 

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra informacijos apie Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti kitus sunkiuosius mechanizmus.

 

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos vaistui patekus į rinką. Nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis, apibūdinamas šiame skyriuje, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.

 

Organų sistemų klasė (OSK)	Nepageidaujama reakcija (pageidaujamas terminas)	Dažnis
Nervų sistemos sutrikimai	Drebulys	Nežinomas
Kraujagyslių sutrikimai	Hipotenzija	Nežinomas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai	Dilgėlinė Išbėrimas Niežėjimas	Nežinomas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai	Su infuzija susijusios reakcijos, tokios kaip: Infuzijos vietos eritema. Venų sudirginimas, dryžiai injekcijos vietoje, deginimo pojūtis. Vietinis skausmas arba reakcija infuzijos vietoje, infuzijos vietos dilgėlinė. Infekcija injekcijos vietoje. Venų trombozė arba flebitas, plintantis nuo injekcijos vietos, ekstravazacija ir hipervolemija. Karščiavimas. Šaltkrėtis.	Nežinomas

Apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, vartojant šį vaistą, pranešta nebuvo, tačiau gali pasireikšti:

• Hipernatremija (pvz., kai skiriama pacientams, kuriems yra nefrogeninis necukrinis diabetas arba išsiskiria daug skysčių, esant įvestam nazogastriniam zondui).
• Hiperchloreminė metabolinė acidozė.
• Hiponatremija, kuri gali būti simptominė. Hiponatremija gali pasireikšti, kai sutrinka normalus skysčių išsiskyrimas iš organizmo (pvz., sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (ang. SIADH) arba pooperacinė hiponatremija).

Pagrindiniai per didelio natrio kiekio šalutiniai efektai yra aprašyti 4.9 skyriuje „Perdozavimas“.

Priedai

Tuo atveju, kai natrio chlorido 0,9 % tirpalas yra vartojamas kaip kitų švirkščiamų vaistinių preparatų skiediklis, pastarųjų savybės ir nulemia kitų nepageidaujamų reakcijų tikimybę.

Jeigu pasireiškia nepageidaujamas įvykis, pacientas turi būti ištirtas ir imtasi tinkamų priemonių, jei reikia, infuziją reikia nutraukti. Likusi tirpalo dalis turi būti palikta ištyrimui, jei atrodo reikalinga.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.

 

4.9 Perdozavimas

Pagrindinis šalutinis natrio pertekliaus organizme poveikis yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, spazminiai pilvo skausmai, troškulys, sumažėjęs ašarų ir seilių išsiskyrimas, prakaitavimas, karščiavimas, tachikardija, hipertenzija, inkstų funkcijos nepakankamumas, periferinė ir plaučių edema, kvėpavimo sustojimas, galvos skausmas, svaigimas, neramumas, dirglumas, silpnumas, raumenų trūkčiojimas ir sustingimas, traukuliai, koma, mirtis.

Per didelis suvartotas natrio chlorido 0,9 % tirpalo kiekis gali sukelti hipernatremiją (kuri gali sukelti centrinės nervų sistemos (CNS) manifestacijas, įskaitant traukulius, komą, smegenų edemą ir mirtį) ir natrio perteklių (kuris gali sukelti centrinę ir (arba) periferinę edemą), kuriuos gydyti gali tik gydytojas specialistas.

Per didelis chloridų kiekis organizme gali sukelti bikarbonatų netekimą su rūgštinamuoju poveikiu.

Tais atvejais kai natrio chlorido 0,9 % tirpalas yra vartojamas kaip kitų švirkščiamų vaistų skiediklis, subjektyvūs ir objektyvūs per didelės apimties infuzijos simptomai bus susiję su skiedžiamo vaisto savybėmis. Jeigu atsitiktinai buvo sulašintas per didelis tirpalo kiekis, gydymą reikia nutraukti ir pacientą stebėti dėl atitinkamų objektyvių ir subjektyvių su suleistu vaistu susijusių simptomų. Jeigu reikia, gali būti taikomas atitinkamas ir palaikomasis gydymas.

 

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti intraveninių tirpalų priedai, ATC kodas – B05XX.

Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinis tirpalas yra izotoninis tirpalas, kurio osmoliariškumas yra apytikriai 308 mOsm/l.

Farmakodinamines tirpalo savybes nulemia tirpale esančių natrio ir chloro jonų savybės bei elektrolitų pusiausvyra. Jonai, kaip, pvz., natrio, cirkuliuoja per ląstelių membranas veikiant įvairiems mechanizmams, tarp jų ir natrio pompai (Na-K-ATFazė). Natris atlieka svarbų vaidmenį nervinių impulsų perdavime ir širdies elektrofiziologijoje, o taip pat ir širdies audinių metabolizme.

 

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natris daugiausiai išskiriamas per inkstus, tačiau vyksta ir didelė reabsorbcija per inkstus. Nedaug natrio pasišalina su išmatomis ir prakaitu.

 

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kadangi natrio chloridas yra normalus gyvūnų ir žmogaus plazmos komponentas, jo vartojimo saugumas gyvūnams nustatinėjamas nebuvo.

 

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

 

6.2 Nesuderinamumas

Kaip ir visiems parenterinio vartojimo tirpalams prieš pridedant į juos bet kokias medžiagas reikia patikrinti jų suderinamumą su tirpalu. Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio tirpalo maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima. Negalima vartoti medžiagų, nesuderinamų su tirpalu.

Daugiau informacijos apie vaisto su priedais vartojimą pateikta 6.6 skyriuje.

 

6.3 Tinkamumo laikas

50 ml maišelis: 15 mėnesių

100 ml maišelis: 2 metai

250 ml, 500 ml maišeliai: 24 mėnesiai

1000 ml maišeliai: 3 metai

Tinkamumo laikas vartojimo metu: papildomai pridedami preparatai.

Prieš vartojimą reikia nustatyti bet kokio pridedamų priedų cheminį ir fizinį stabilumą, esant tokiam pat pH kaip ir Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo Viaflo talpyklėje.

Mikrobiologiniu požiūriu praskiedus vaistinį preparatą tirpalu, mišinys turi būti sunaudotas nedelsiant, nebent praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis. Jei nesuvartojamas iš karto, laikymo sąlygos ir laikas tampa paties vartotojo atsakomybe.

 

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje - supakuoto į 50 ml ir 100 ml maišelius.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia – supakuoto į 250 ml, 500 ml ir 1000 ml maišelius.

 

6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Pakuočių dydžiai: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ar 1000 ml tirpalo maišeliai.

Maišeliai, kurie žinomi Viaflo pavadinimu, yra pagaminti iš poliolefino/poliamido presuoto plastiko (PL-2442).

Apsaugai nuo fizinių veiksnių poveikio maišeliai yra įdėti į apsauginį poliamido/polipropileno plastiko maišelį.

Pakuočių dydžiai:

50 maišelių po 50 ml dėžutėje

50 maišelių po 100 ml dėžutėje

30 maišelių po 250 ml dėžutėje

20 maišelių po 500 ml dėžutėje

10 maišelių po 1000 ml dėžutėje

1 maišelis 50/100/250/500/1000 ml dėžutėje

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Informaciją apie vartojimo metodą žiūrėkite 4.2 skyriuje.

Prieš pridedant į tirpalą vaisto, patikrinkite, ar jis yra tirpus ir stabilus vandenyje, esant tokiam pat pH kaip ir Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuzinio tirpalo. Kitos medžiagos į tirpalą gali būti suleistos prieš infuziją ar jos metu pro injekcijai skirtą vietą.

Gydytojas privalo įvertinti pridedamų vaistų suderinamumą su Natrii Chloridum Baxter 0,9 % infuziniu tirpalu. Reikia įvertinti gauto tirpalo spalvos pokyčius ir (arba) susidariusius precipitatus, netirpius kompleksus ar kristalus. Reikia susipažinti su pridedamo vaisto vartojimo nurodymais.

Jeigu pridedami kiti vaistiniai preparatai, reikia įsitikinti tirpalo izotoniškumu prieš leidžiant jį parenteraliai. Bet kokius pridedamus vaistus su tirpalu sumaišyti būtina kruopščiai ir atsargiai, dirbant aseptinėmis sąlygomis. Tirpalas su priedais turi būti sunaudotas nedelsiant, jo negalima laikyti.

Kitų vaistinių preparatų pridėjimas arba neteisinga vartojimo technika gali sukelti karščiavimo reakciją dėl pirogenų įvedimo. Jeigu pasireiškia nepageidaujama reakcija, infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Pavartojus vieną kartą, išmeskite.

Išmeskite nesuvartoto tirpalo likučius.

Dalinai panaudoto maišelio naudoti kitai infuzijai negalima.

Neišimkite iš apsauginio maišelio, kol nebūsite pasiruošę infuzijai. Apsauginis maišelis palaiko produkto sterilumą.

Vartojimo instrukcijos

1. Atidarymas

1. Viaflo maišelį iš pakuotės išimkite prieš pat vartojimą.
2. Stipriai suspauskite vidinį maišelį, kad įsitikintumėte, jog jis nekiauras. Jeigu jis kiauras, tirpalą išmeskite, kadangi gali būti pažeistas sterilumas.
3. Patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir ar jame nėra dalelių. Jeigu tirpalas yra neskaidrus arba jame yra matomų dalelių, tirpalą išmeskite.

2. Paruošimas vartojimui

Paruošimui ir vartojimui naudokite sterilias priemones.

1. Pakabinkite maišelį už kilpelės.
2. Nuimkite plastikinę apsaugą nuo išėjimo angos, esančios ant maišelio pagrindo.
1. viena ranka suimkite ant išėjimo angos esantį mažą sparnelį,
2. kita ranka suimkite ant kamštelio esantį didelį sparnelį ir pasukite,
3. kamštelis nusiims.
3. Dirbkite aseptinėmis sąlygomis prijungdami infuzijos sistemą.
4. Prijunkite infuzijos sistemą. Tiksliai laikykitės nurodymų dėl sistemos prijungimo, užpildymo ir tirpalo sulašinimo.

3. Pridedamų vaistinių preparatų sušvirkštimo technika

Įspėjimas: pridedami vaistiniai preparatai gali būti nesuderinami su tirpalu.

Jeigu vaistiniai preparatai sušvirkščiami į tirpalą prieš infuziją:

1. Dezinfekuokite vaistų suleidimui skirtą vietą.
2. Naudokite švirkštą su 19 (1,10 mm) ar 22 (0,70 mm) dydžio adata, pradurkite vaistų suleidimui skirtą angą ir sušvirkškite vaistinį preparatą.
3. Kruopščiai sumaišykite tirpalą ir vaistą. Jeigu pridedamas didelio tankio vaistas, kaip, pvz., kalio chloridas, švelniai patapšnokite angas jas laikydami vertikaliai ir sumaišykite.

Įspėjimas: nelaikykite tirpalo maišelių su pridėtais vaistiniais preparatais.

Vaisto suleidimas į tirpalą infuzijos metu:

1. Užspauskite sistemos spaustuką.
2. Dezinfekuokite vaistų suleidimui skirtą angą.
3. Naudokite švirkštą su 19 (1,10 mm) ar 22 (0,70 mm) dydžio adata, pradurkite vaistų suleidimui skirtą angą ir sušvirkškite vaistinį preparatą.
4. Nuimkite maišelį nuo stovo ir (arba) apverskite stačiai.
5. Ištuštinkite abi jungčių angas švelniai tapšnodami ir maišelį laikydami stačiai.
6. Kruopščiai sumaišykite tirpalą su vaistiniu preparatu.
7. Vėl pakabinkite maišelį buvusioje padėtyje, atpalaiduokite spaustuką ir tęskite infuziją.