STIEPROX

Ciklopiroksas, 1,5g/100g, šampūnas

Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: GlaxoSmithKline Lietuva, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Ciklopiroksas

I PRIEDASPREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASSTIEPROX 1,5 % šampūnas2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino (1,5 % m/m).Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMAŠampūnas.Šampūnas yra skaidrus, gelsvas arba šiek tiek oranžinis tirštas skystis.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijosSeborėjinio galvos dermatito gydymas.4.2Dozavimas ir vartojimo metodasVartoti tik ant odos.1,5 % ciklopirokso olamino šampūno būtina vartoti 23 kartus per savaitę. Plaukus reikia sudrėkinti ir patepti šampūnu tiek, kad atsirastų daug putų. Pirštų galiukais reikia stipriai masažuoti galvos ir gretimų sričių odą. Po to plaukus būtina gerai nuskalauti ir procedūrą pakartoti iš naujo. Šampūnas turi veikti galvos odą iš viso 35 minutes per du plovimus.Rekomenduojama gydyti 4 savaites.Tarp 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno procedūrų galvą galima plauti švelniu šampūnu.VaikamsSTIEPROX 1,5 % ciklopirokso olamino šampūno saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar nebuvo nustatytas. Duomenų nėra.4.3KontraindikacijosPadidėjęs jautrumas ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės1,5 % ciklopirokso olamino šampūno vartojama tik išoriškai.Vengti kontakto su akimis. STIEPROX šampūnas gali dirginti akis. Jeigu šampūno atsitiktinai pateko į akis, jas reikia praplauti vandeniu.1,5 % ciklopirokso olamino šampūnas gali sudirginti odą. Jei sudirginimas nepraeina, gydymą būtina nutraukti.Retais atvejais, daugiausia pacientams, kurių plaukai chemiškai pažeisti (pvz., dėl plaukų dažymo), pilki arba balti, gali pakisti plaukų spalva.Šampūno sudėtyje yra dipropileno glikolio (kvapiosios medžiagos AF 17050 sudėtyje), kuris gali sudirginti odą.4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveikaApie šampūno ir kitų vaistinių preparatų sąveiką duomenų nėra. Kadangi į sisteminę kraujotaką šampūno patenka labai mažai, sąveika neturėtų pasireikšti.4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėra duomenų apie ciklopirokso olamino vartojimą nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė. Vis dėlto, nepakanka duomenų apie galimą ilgalaikį poveikį postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių).Dėl atsargumo geriausia vengti vartoti ciklopirokso olamino šampūną nėštumo metu.

Žindymas

Nežinoma, ar ciklopirokso olaminas išsiskiria į motinos pieną. Todėl žindyvės ciklopirokso olamino šampūno vartoti neturėtų.VaisingumasTyrimai su gyvūnais, skyrus geriamą arba po oda ciklopirokso olaminą, neparodė jokio vaisingumo pakenkimo.4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus1,5 % ciklopirokso olamino šampūnas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.4.8Nepageidaujamas poveikisNepageidaujamos klinikinių tyrimų reakcijos ir reakcijos, vaistiniam preparatui patekus į rinką, yra išvardytos toliau esančioje lentelėje, Nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Organų sistemos klasė	Dažnis: nepageidaujama reakcija
Imuninės sistemos sutrikimai	Retas: padidėjęs vartojimo vietos jautrumas, alerginis kontaktinis dermatitas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai	Labai dažnas: odos sudirginimas*, niežulys*.Dažnas: paraudimas*, bėrimas*, odos deginimo pojūtis.Retas: egzema*, odos lupimasis*, alopecija*, plaukų sutrikimai, pavyzdžiui: alopecija, spalvos pokyčiai, tekstūros pokyčiai (sausi, matiniai ar silpni plaukai).

* Kadangi šios reakcijos yra tokios pat, kaip ir ligos simptomai, galima tikėtis, kad šios reakcijos pasireikš simptomų pasunkėjimu.Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijaswww.vvkt.ltSvarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http:/// esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu ), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).4.9PerdozavimasAtsitiktinai nurijus šampūno, gydymas priklauso nuo klinikinių indikacijų ir paprastai turi būti taikomos įprastos pagalbinės priemonės.5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1Farmakodinaminės savybėsFarmakoterapinė grupė – vietinio veikimo priešgrybeliniai vaistai, ciklopiroksas,ATC kodas – D01 A E14Ciklopiroksas olaminas yra piridono grupės priešgrybelinis vaistinis preparatas. In vitro preparatas efektyviai veikia Pityrosporum (vadinamąsias Malassezia) grybelių rūšis. Šie grybeliai sukelia seborėjinį dermatitą ir yra pleiskanų atsiradimo priežastis. Ciklopiroksas olaminas veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas.Vaistinis preparatas taip pat turi priešuždegiminį poveikį, todėl slopina prostaglandinų ir leukotrienų sintezę.Tyrimais in vivo įrodyta, kad 1,5 % ciklopirokso olamino šampūnas veikia Malassezia grybelių rūšis.Kokia antibakterinio poveikio įtaka seborėjiniam dermatitui, nežinoma.5.2Farmakokinetinės savybėsŽmogui ant odos užtepus 1 % ciklopirokso olamino kremo, per odą jo rezorbuojasi labai mažai: šlapime būna 1,11,7 % dozės.Tikėtina, kad vartojant šampūną, kuriame yra 1,5 % ciklopirokso olamino, kliniškai reikšmingo preparato prasiskverbimo į sisteminę kraujotaką tikimybė yra labai maža.5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenysĮprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancegoriškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.6.FARMACINĖ INFORMACIJA6.1Pagalbinių medžiagų sąrašasNatrio lauretsulfatas 70 %Kokamidopropilo betainasDinatrio fosfatas dodekahidratasCitrinų rūgštis monohidratas (pH koreguoti)Kokosų riebalų rūgščių dietanolamidasHeksilenglikolisOleilo alkoholisPolisorbatas 80Polikvaternis 10Kvapioji medžiaga AF17050 (sudėtyje yra dipropilenglikolio)Natrio hidroksidas (pH koreguoti)Išgrynintas vanduo6.2NesuderinamumasDuomenys nebūtini.6.3Tinkamumo laikas3 metai.6.4Specialios laikymo sąlygosŠiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.6.5Pakuotė ir jos turinysDTPE buteliukas su užsukamu polipropileno dangteliu.Buteliuke yra 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml arba 500 ml šampūno.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruoštiSpecialių reikalavimų nėra.7.REGISTRUOTOJASUAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

8.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)100 ml - LT/1/05/0340/00160 ml - LT/1/05/0340/002125 ml - LT/1/05/0340/003150 ml - LT/1/05/0340/004250 ml - LT/1/05/0340/005350 ml - LT/1/05/0340/006500 ml - LT/1/05/0340/0079.REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2005 m. lapkričio mėn. 15 d. Paskutinio perregistravimo data 2010 m. spalio mėn. 12 d. 10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2015 m. spalio 15 d.vvkt.ltIšsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje II PRIEDAS

REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI

A.GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Finisklin Business Park, Sligo

Airija

ArbaFamar Nederland B.V. Industrieweg 1 5531 AD BLADEL NyderlandaiB.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Nereceptinis vaistinis preparatas.

C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI

Šis registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.III PRIEDASŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASSTIEPROX 1,5 % šampūnasCiklopiroksas olaminas2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino (1,5 % m/m).3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠASNatrio lauretsulfatas 70 %Kokamidopropilo betainasDinatrio fosfatas dodekahidratasCitrinų rūgštis monohidratas (pH koreguoti)Kokosų riebalų rūgščių dietanolamidasHeksilenglikolisOleilo alkoholisPolisorbatas 80Polikvaternis 10Kvapioji medžiaga AF17050 (sudėtyje yra dipropilenglikolio)Natrio hidroksidas (pH koreguoti)Išgrynintas vanduoDaugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJEŠampūnas100 ml60 ml125 ml150 ml250 ml350 ml500 ml5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti ant odos.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKASTinka iki {MMMM/mm} 9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASUAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

12.REGISTRACIJOS NUMERIS100 ml - LT/1/05/0340/00160 ml - LT/1/05/0340/002125 ml - LT/1/05/0340/003150 ml - LT/1/05/0340/004250 ml - LT/1/05/0340/005350 ml - LT/1/05/0340/006500 ml - LT/1/05/0340/00713.SERIJOS NUMERISSerija14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas.15.VARTOJIMO INSTRUKCIJAParaudusiai, pleiskanojančiai ir niežtinčiai galvos odai (seborėjiniam dermatitui) gydyti. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUstieprox MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲBUTELIUKO ETIKETĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)STIEPROX 1,5 % šampūnasCiklopiroksas olaminasVartoti ant odos.2.VARTOJIMO METODAS3.TINKAMUMO LAIKASEXP4.SERIJOS NUMERISLot5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)100 ml60 ml 125 ml 150 ml250 ml 350 ml 500 ml6.KITAB. PAKUOTĖS LAPELISPakuotės lapelis: informacija vartotojuiSTIEPROX 1,5 % šampūnasCiklopiroksas olaminasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.STIEPROX galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.Apie ką rašoma šiame lapelyje?1.Kas yra STIEPROX ir kam jis vartojamas2.Kas žinotina prieš vartojant STIEPROX3.Kaip vartoti STIEPROX4.Galimas šalutinis poveikis5.Kaip laikyti STIEPROX6.Pakuotės turinys ir kita informacija1.Kas yra STIEPROX ir kam jis vartojamasSTIEPROX šampūno sudėtyje yra vaistinė medžiaga ciklopiroksas olaminas. Ciklopiroksas olaminas priklauso priešgrybelinių vaistinių preparatų grupei. STIEPROX šampūnas vartojamas esant paraudusiai, pleiskanojančiai ir niežtinčiai galvos odai (vadinamam seborėjiniam dermatitui).2.Kas žinotina prieš vartojant STIEPROXSTIEPROX vartoti negalima:jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei STIEPROX medžiagai (žr. 6 skyrių).Jeigu abejojate, prieš vartodami STIEPROX, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• Šampūnas STIEPROX skirtas tik išoriniam vartojimui.
• Prieš vartodami šampūną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų plaukai pilki, balti ar chemiškai pažeisti (pvz., dėl plaukų dažymo). Labai retai dėl STIEPROX šampūno gali pakisti plaukų spalva.
• STIEPROX šampūnas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės vaikams nebuvo tirtas.
• Saugokitės, kad STIEPROX šampūno nepatektų į akis. Jis gali sukelti aštrų akių skausmą ir dirginimą. Jeigu STIEPROX šampūno atsitiktinai pateko į akis, pažeistą vietą plaukite vandeniu.

Kiti vaistai ir STIEPROXJeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Nėštumas ir žindymo laikotarpisJeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, šio vaisto vartoti negalima.Informacijos apie STIEPROX šampūno saugumą nėščiosioms nėra.

• Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
• Jeigu pastojote gydymo STIEPROX šampūnu metu, pasakykite gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymasVartojant STIEPROX nėra vairavimo ar mechanizmų valdymo apribojimų.Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STIEPROX medžiagasŠampūne esantis dipropilenglikolis (esantis kvapiojoje medžiagoje AF 17050) kai kuriems žmonėms gali sudirginti odą.3.Kaip vartoti STIEPROX

• Šampūną STIEPROX vartokite 23 kartus per savaitę keturias savaites.
• Šampūną tepkite tik ant plaukų, galvos ir greta esančių odos sričių, jeigu jos irgi pažeistos.
• Tomis dienomis, kai nevartojate STIEPROX šampūno, galite naudoti švelnų šampūną.

Kaip vartoti STIEPROX šampūną

• Sudrėkinkite plaukus.
• Vartokite tiek šampūno, kad putos padengtų galvos odą, plaukus ir gretimas sritis, jeigu pažeistos. Galvos odą ir greta esančias sritis energingai masažuokite pirštų galiukais.
• Kruopščiai nuskalaukite plaukus ir galvos odą.
• Pakartokite 24 veiksmus. STIEPROX šampūnas turi veikti galvos odą iš viso 35 minutes per du plovimus.

• Saugokitės, kad šampūno nepatektų į akis. Jei taip atsitinka, akis gerai praplaukite švariu vandeniu.

Atsitiktinai nurijus STIEPROX šampūnoNesitikima, kad atsitiktinai nurijus nedidelį kiekį STIEPROX šampūno pasireikštų kenksmingas poveikis. Jeigu STIEPROX šampūno atsitiktinai pateko į burną, burną iš karto išskalaukite vandeniu. Jeigu atsitiktinai nurijote didelį kiekį STIEPROX šampūno, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.4.Galimas šalutinis poveikisSTIEPROX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Dažnis, kuriuo pasireiškia šalutinis poveikis, apibūdinamas taip:labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių;dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių;retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių.Vartojant STIEPROX šampūną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.Labai dažnas

• odos sudirginimas *;
• niežulys *.

Dažnas

• bėrimas *;
• deginimo pojūtis;
• paraudimas vartojimo vietoje *.

Retas

• alerginė reakcija;
• odos pleiskanojimas *;
• egzema (niežtintysis odos išbėrimas) *;
• plaukų slinkimas *;
• plaukų spalvos pokyčiai;
• plaukų tekstūros pokyčiai (sausi, matiniai ar silpni plaukai).

Kai kurios iš šių nepageidaujamų reakcijų (jos pažymėtos „*“) gali būti tokios pat, kaip ir būklės, kurią gydote, simptomai. Jeigu Jums pirmą kartą pasireiškė kuris nors iš šių simptomų po to, kai pradėjote vartoti STIEPROX šampūno, arba odos sudirginimas, paraudimas ar niežėjimas sustiprėjo, nustokite vartoti šampūną ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.5.Kaip laikyti STIEPROXŠį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6.Pakuotės turinys ir kita informacijaSTIEPROX sudėtisVeiklioji medžiaga yra ciklopiroksas olaminas. 100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino.Pagalbinės medžiagos yra natrio lauretsulfatas 70 %, kokamidopropilo betainas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, citrinų rūgštis monohidratas (pH koreguoti), kokosų riebalų rūgščių dietanolaminas, heksilenglikolis, oleilo alkoholis, polisorbatas 80, polikvaternis 10, kvapioji medžiaga AF17050 (sudėtyje yra dipropilenglikolio), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.STIEPROX išvaizda ir kiekis pakuotėjeŠampūnas yra skaidrus gelsvas arba šiek tiek oranžinis tirštas skystis.STIEPROX šampūnas tiekiamas 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml arba 500 ml talpos buteliukuose.Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.Registruotojas ir gamintojasRegistruotojasUAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Ukmergės g. 120

LT-08105 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Finisklin Business Park, Sligo

Airija

ArbaFamar Nederland B.V. Industrieweg 1 5531 AD BLADEL NyderlandaiJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" Ukmergės g. 120 LT-08105 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 264 90 00

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:Austrijoje :Stieprox 1,5% ShampooKipre: Stieprox 1.5% ΣαμπουάνČekijoje: Stieprox 1.5% ShampooDanijoje: SebiproxSuomijoje: Stieprox 1.5% ShampooPrancūzijoje: Sebiprox 1.5% ShampooingVokietijoje: Sebiprox 1,5% LoesungGraikijoje: Stieprox Shampoo 1.5%Italijoje: Sebiprox 1.5% ShampooLatvijoje: Stieprox 1.5% ShampooLietuvoje: Stieprox 1,5% šampūnasMaltoje: Sebiprox 1.5% ShampooNorvegijoje: Sebiprox 1,5% SjampoPortugalijoje: SebiproxSlovakijoje: Stieprox 1.5% ShampooIspanijoje: Sebiprox 1,5% ChampúŠvedijoje: Sebiprox 1,5% schampoŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-10-15.

• • • • • • • • • • • • • http://www.vvkt.lt/Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .