Gliukozė, bevandenė, 100g/1000ml, infuzinis tirpalas
Vartojimas: vartoti į veną
Registratorius: Fresenius Kabi Polska Sp z.o.o., Lenkija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Gliukozė, bevandenė
1. KAS YRA GLUCOSE FRESENIUS 10 INFUZINIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Glucose Fresenius 10 infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Gliukozė organizme greitai metabolizuojama. Ją vartojant, padidėja gliukozės koncentracija kraujyje, ląstelės aprūpinamos energija. Gliukozė mažina baltymų skaidymąsi ir neigiamą azoto pusiausvyrą, skatina susidaryti glikogeną, apsaugo nuo ketozės arba ją sumažina.
1 g gliukozės atitinka 17,1 kJ (4 kcal).
Gliukozė metabolizuojama iki anglies dioksido ir vandens. Todėl, vartojant gliukozės tirpalą, organizmas aprūpinamas ekvivalentišku kiekiu vandens. Gliukozės infuzija skatina diurezę, kuri priklauso nuo suvartoto tirpalo kiekio ir ligonio klinikinės būklės.
Glucose Fresenius 10 infuzinio tirpalo vartojama toliau išvardytais atvejais.
Kartu su kalcio druskų ir natrio vandenilio karbonato tirpalais – hiperkaliemijai šalinti.
Ketoacidozei gydyti (kartu su insulinu).
Parenteraliniu būdu maitiniti ligonius, sergančius kai kuriomis lėtinėmis ligomis, jei jie enteriniu būdu maitintis negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.
Hipoglikeminei būklei gydyti.
Suderinamiems su gliukozės 10 % infuziniu tirpalu vaistams, vartojamiems į veną, skiesti ar jų tirpalams gaminti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GLUCOSE FRESENIUS 10 INFUZINĮ TIRPALĄ
Glucose Fresenius 10 infuzinio tirpalo vartoti negalima:
jeigu yra hiperglikemija;
jeigu yra hipokaliemija;
jeigu yra hiperlaktatemija;
jeigu yra hiperosmoliarinė koma
jeigu yra hiperhidracija;
jeigu yra hipotoninė dehidracija.
Pacientų, sergančių baltąja karštine, dehidracija.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jei vartojamos ilgalaikės gliukozės tirpalo infuzijos, gydytojas nuolat seka ligonio klinikinę būklę, tiria skysčių balanso kitimus, elektrolitų kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą;
gliukozės tirpalai atsargiai skiriami ligoniams, sergantiems klinikiniais metodais nenustatomu cukriniu diabetu ir asmenims, netoleruojantiems gliukozės;
gliukozės tirpalai, švirkščiami į veną, gali sukelti hipokaliemiją (kalio koncentracijos sumažėjimą kraujyje), hipofosfatemiją (fosfatų koncentracijos sumažėjimą kraujyje) ir hipomagnezemiją (magnio koncentracijos sumažėjimą kraujyje);
ilgalaikės 10 gliukozės tirpalo infuzijos gali padidinti neląstelinio skysčio tūrį ir sukelti intoksikaciją (apsinuodijimą) vandeniu. Dėl to ypač atidžiai yra stebimi pacientai, kuriems sutrikusi širdies, plaučių ar inkstų veikla (sumažėjęs šlapimo kiekis arba jis visiškai neišsiskiria).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėščioms moterims 10 % gliukozės infuzinių tirpalų vartoti galima, tačiau šios ligonių grupės parenteralinis maitinimas turi būti atliekamas specializuotuose skyriuose.
Krūtimi kūdikį maitinančioms moterims 10 % gliukozės infuzinių tirpalų vartoti galima, tačiau šios ligonių grupės parenteralinis maitinimas turi būti atliekamas specializuotuose skyriuose.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Glucose Fresenius 10 infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI GLUCOSE FRESENIUS 10 INFUZINĮ TIRPALĄ
Gliukozės tirpalai švirkščiami į veną.
Informacinio lapelio pabaigoje pateikiama instrukcija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Glucose Fresenius 10 % infuzinis tirpalas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dėl prastos intraveninių sistemų kokybės ar tirpalo švirkštimo technikos gali būti: karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija.
Per greitai švirkščiant 10 % infuzinį gliukozės tirpalą, gali skaudėti injekcijos vietą, retkarčiais atsirasti venos dirginimo reiškinių.
5. KAIP LAIKYTI GLUCOSE FRESENIUS 10 INFUZINĮ TIRPALĄ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius butelį ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bevandenė gliukozė (monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 600 mosmol/kg.
Tirpalo energinė vertė yra 1680 kJ/l (400 kcal/l).
Glucose Fresenius 10 % infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespavis.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame polietileno butelyje yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliai.
Viename vienkartiniame polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.
Viename vienkartiniame polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.
Tarptautinis pavadinimas | Gliukozė, bevandenė |
Vaisto stiprumas | 100g/1000ml |
Vaisto forma | infuzinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į veną |
Registracijos numeris | LT/1/95/0635 |
Registratorius | Fresenius Kabi Polska Sp z.o.o., Lenkija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1995.07.19 |
Vaistas perregistruotas | 2007.01.25 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Glucose Fresenius 10 infuzinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra 100 g bevandenės gliukozės (monohidrato pavidalu).
1 ml tirpalo yra 100 mg bevandenės gliukozės (monohidrato pavidalu).
Tirpalo osmoliališkumas maždaug 600 mosmol/kg
Tirpalo energinė vertė yra 1680 kJ/l (400 kcal/l)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Kartu su kalcio druskų ir natrio vandenilio karbonato tirpalais – hiperkaliemijos šalinimas..
Ketoacidozės gydymas (kartu su insulinu).
Parenteriniu būdu maitinimas ligonių, sergančių kai kuriomis lėtinėmis ligomis, jei jie enteriniu būdu maitintis negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.
Hipoglikeminės būklės gydymas.
Suderinamiems su gliukozės 10 % infuziniu tirpalu vaistams, vartojamiems į veną, skiesti ar jų tirpalams gaminti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Glucose Fresenius 10 infuzinis tirpalas švirkščiamas į veną. Hipertoninius gliukozės tirpalus rekomenduojama infuzuoti į centrinę veną. Jeigu 10 infuzinis gliukozės tirpalas švirkščiamas į periferinę veną, tai rekomenduotina švirkšti į didžiąsias rankos venas ir kasdieną keisti injekcijos vietą.
Dozė priklauso nuo ligonio amžiaus, kūno svorio, klinikinės būklės, skysčių, elektrolitų, rūgščių ir šarmų pusiausvyros.
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama maksimali Glucose Fresenius 10 infuzinio tirpalo paros dozė (iki 2000 ml) – 40 ml/kg kūno svorio (atitinka 4 g gliukozės kilogramui kūno svorio), didžiausias infuzijos greitis – 2,5 ml/ kg kūno svorio/val.
Jei metabolizmas dėl patologijos yra pakitęs, gali sutrikti oksidacinis gliukozės metabolizmas. Tokiu atveju per parą gliukozės negalima leisti daugiau kaip 2 – 4 g/kg kūno svorio.
Kitiems vaistiniams preparatams tirpinti arba skiesti reikiamas preparato kiekis priklauso nuo norimos ruošti tirpalo koncentracijos.
Duomenų, kuriais remiantis būtina riboti 10 % gliukozės tirpalo dozavimą vaikams, nėra, tačiau mokslinėje literatūroje nurodoma, kad pasireiškus hipoglikemijai, pirmą parą rekomenduojamas infuzijos greitis yra 2 – 4 ml/kg kūno svorio/val., t.y. 50 – 90 ml/kg kūno svorio per parą. Jei būklė sunkėja, rekomenduojamas infuzijos greitis yra 6 – 8 mg /kg kūno svorio/min., t.y. 86 – 115 ml /kg kūno svorio per parą.
Galima iš karto suleisti į veną 2 ml/kg kūno svorio 10 % gliukozės tirpalo. Toliau gydymą tęsti
60 ml/kg/kūno svorio per parą arba 4 – 6 mg/kg kūno svorio/min. doze.
Naujagimiams gydymo pradžioje per 5 minutes į veną suleidžiama 2,5 ml/kg kūno svorio dozė, vėliau rekomenduojama tirpalo infuzuoti 5 ml/kg kūno svorio/val. greičiu.
4.3 Kontraindikacijos
Hiperglikemija.
Hipokaliemija.
Hiperlaktatemija.
Hiperosmoliarinė koma.
Hiperhidracija.
Hipotoninė dehidracija.
Pacientų, sergančių baltąja karštine, dehidracija.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei vartojamos ilgalaikės gliukozės tirpalo infuzijos, reikia nuolat vertinti ligonio klinikinę būklę, tirti skysčių balanso kitimus, elektrolitų kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.
Gliukozės tirpalai atsargiai skiriami sergantiesiems klinikiniais metodais nenustatomu cukriniu diabetu ir asmenims, netoleruojantiems gliukozės.
Gliukozės tirpalai, švirkščiami į veną, gali sukelti hipokaliemiją, hipofosfatemiją ir hipomagnezemiją.
Greita 10 gliukozės tirpalo infuzija gali sukelti hiperglikemiją ir hiperosmosinį sindromą, todėl būtina ypač atidžiai stebėti pacientus, kuriems sutrikusi širdies, plaučių ar inkstų veikla (yra oligurija).
Ilgalaikis parenteralinis maitinimas 10 infuziniu gliukozės tirpalu gali nepalankiai veikti insulino sintezę, todėl hiperglikemijai ir gliukozurijai išvengti rekomenduojama kartu skirti insulino.
Jei įvyko galvos smegenų trauma, atsirado intrakranijinių kraujosruvų, padidėjo intrakraninjinis spaudimas ar ištiko išeminis insultas, 10 % gliukozės tirpalas nevartotinas, kadangi gali sunkinti smegenų pažeidimą.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nestebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms ir krūtimi kūdikį maitinančioms moterims 10 infuzinio gliukozės tirpalo vartoti galima, tačiau šios ligonių grupės parenteralinis maitinimas turi būti atliekamas specializuotuose skyriuose.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Glucose Ilsanta 10 infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Gali pasireikšti toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dėl prastos intraveninių sistemų kokybės ar tirpalo švirkštimo technikos gali pasireikšti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Jei infuzijos greitis viršija 0,5 g/kg/val., gali atsirasti hiperglikemija ir glikozurija.
Nenustačius laiku šios būklės, gali sutrikti sąmonė, atsirasti dehidracija, hiperosmoliarinė koma ir ligonį gali ištikti mirtis.
Ilgai vartojant 10 infuzinio gliukozės tirpalo, sutrinka skysčio ir rūgščių bei šarmų pusiausvyra, organizme sumažėja elektrolitų koncentracija (pvz., pasireiškia hipokaliemija, hipomagnezemija, hipofosfatemija), gali atsirasti periferinių edemų.
Jeigu toks gliukozės tirpalas švirkščiamas per greitai arba paciento metabolizmas yra sutrikęs, gali pasireikšti hiperglikemija ir gliukozurija. Negydoma hiperglikemija gali sukelti dehidrataciją, hiperosmosinę komą ir mirtį.
4.9 Perdozavimas
Preparato vartojant nurodytomis dozėmis perdozuoti neįmanoma. Tačiau sergant kai kuriomis ligomis galimas skysčių netoleravimas, todėl gliukozės tirpalų reikia infuzuoti atsargiai.
Jei 10 infuzinio gliukozės tirpalo perdozuojama, organizme kaupiasi skysčių perteklius, atsiranda edemų, gali pasireikšti kraujotakos nepakankamumas. Nenustačius laiku šios būklės, dėl hiperglikemijos ir glikozurijos gali sutrikti sąmonė, atsirasti dehidracija, hiperosmoliarinė koma ir ligonį gali ištikti mirtis.
Gydoma tinkamomis priemonėmis, pvz., mažinamas infuzijos greitis ir injekuojama insulino, sunormalinamas elektrolitų balanso sutrikimas bei skysčių perteklius.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – plazmos pakaitalai ir infuziniai tirpalai, kiti intraveninių tirpalų priedai, ATC kodas – B05XX.
Gliukozė organizme greitai metabolizuojama. Ją vartojant, padidėja gliukozės koncentracija kraujyje, ląstelės aprūpinamos energija. Gliukozė mažina baltymų skaidymąsi ir neigiamą azoto pusiausvyrą, skatina susidaryti glikogeną, apsaugo nuo ketozės arba ją sumažina.
1 g gliukozės atitinka 17,1 kJ (4kcal).
Gliukozės infuzijos skatina diurezę, kuri priklauso nuo suvartoto tirpalo kiekio ir ligonio klinikinės būklės.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Paprastai gliukozė visiškai rezorbuojama jau pradiniuose proksimalinio kanalėlio segmentuose. Normali jos koncentracija plazmoje yra 5 mmol/l. Tik labai padidėjęs gliukozės kiekis plazmoje (10 mmol/l) sukelia jos išsiskyrimą su šlapimu (gliukozuriją). Gliukozė metabolizuojama iki anglies dioksido ir vandens, todėl, vartojant gliukozės tirpalą, organizmas aprūpinamas ekvivalentišku kiekiu vandens.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenys nepateikiami, nes gliukozė yra natūralus gyvūnų ir žmonių kraujo plazmos komponentas.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Injekcinis vanduo.
Vandenilio chlorido rūgštis
6.2 Nesuderinamumas
Gliukozės tirpalų negalima infuzuoti kartu su krauju (ta pačia infuzine sistema) dėl galimos aglomeracijos.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius butelį ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Glucose Fresenius 10 infuzinis tirpalas tiekiamas vienkartiniais polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliais.
Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliai.
Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartiniai polietileno butelių.
Viename vienkartiniame mažo tankio polietileno butelyje su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžėje yra 20 vienkartinių polietileno butelių.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, mano galvoje sedi kažkoks mažas žmogeliukas ir visą laiką keikiasi.
- O, tai paprasta ištaisyti. 1000 litų ir problemos nebebus.
- Daktare, žinote, ką dabar pasakė tas mažas žmogeliukas? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistas yra nuo alergijos