Pacientų informacijos lapelis

 
 
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
 
Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti kaip nurodyta. Jei simptomai nepraeina ar atsirado šalutinis 
poveikis, dėl tolesnio vaisto vartojimo būtina pasitarti su gydytoju ar vaistiniku.
 
Espumisan 40 mg minkštos kapsulės 
Simetikonas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Espumisan galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite 
gydytojui arba vaistininkui.
 
Lapelio turinys
1. Kas yra Espumisan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Espumisan 
3. Kaip vartoti Espumisan 
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Espumisan 
6. Kita informacija
 
 
1. KAS YRA ESPUMISAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
 
Espumisan yra vaistas, priklausantis vadinamųjų virškinimo traktą veikiančių medžiagų grupei.
Jo veiklioji medžiaga simetikonas suardo dujų burbuliukus, susikaupusius skrandyje ir žarnose. Išlaisvintos dujos 
lengvai pašalinamos.
 
Espumisan vartojamas:
- ligų, kurių metu virškinimo trakte kaupiasi dujos (meteorizmas), būna pilvo pūtimas, pilnumo pojūtis, simptominiam 
gydymui;
- prieš pilvo ertmės organų tyrimus, pvz.: rentgenu, ultragarsu.
 
 
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ESPUMISAN 
 
Espumisan kapsulių vartoti negalima, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- veikliajai medžiagai simetikonui, 
- dažikliui saulėlydžio geltonajam FCF (E110), 
- konservantui metilo parahidroksibenzoatui arba
- kitoms Espumisan kapsulių pagalbinėms medžiagoms.
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
 
Dujų sankaupa gali atsirasti dėl rimtesnių virškinimo trakto negalavimų. Jų požymiai gali būti:
- spaudimo ir pilnumo pojūtis,
- raugėjimas, 
- žarnų gurguliavimas,
- pilvo pūtimas.
Jei šie virškinimo veiklos sutrikimai atsiranda ar jie trunka ilgiau, reikia pasitarti su gydytoju. Jis nustatys, ar nėra 
kitokio gydymo reikalaujančių ligų.
 
Kitų vaistų vartojimas
Sąveika su kitais vaistais nežinoma.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Espumisan neigiamas poveikis, jo vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nėra tikėtinas, nes veiklioji medžiaga 
simetikonas iš skrandžio ir žarnyno į kraujotaką neprasiskverbia. Tačiau klinikinių duomenų apie Espumisan 
vartojimą nėštumo metu nėra.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Espumisan medžiagas
Vaisto sudėtyje esantis azodažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų. Metilo 
parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
 
 
3. KAIP VARTOTI ESPUMISAN 
 
Jei kitaip nepaskirta, visada vartokite Espumisan kapsules tiksliai taip, kaip nurodyta šiame pakuotės lapelyje. 
Jei kyla klausimų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 
Dozavimas
 
Kai pučia vidurius ir kamuoja vidurių pilnumas 
 
Amžiaus grupė
Dozavimas
Vartojimo dažnis
Vyresni kaip 6 metų vaikai, paaugliai ir suaugusieji
Dvi kapsulės (atitinka 80 mg simetikono) 
3-4 kartus per parą
 
Pastaba: 
Espumisan kapsulių taip pat galima vartoti po operacijų.
 
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams ir kūdikiams skirtos kitokios vaistinio preparato formos (pvz., skystos).
 
Espumisan kapsules vartokite valgydami arba po valgio, prireikus, ir prieš miegą.
 
Espumisan galima vartoti tol, kol jaučiate sutrikimo simptomus.
 
Prireikus Espumisan galima vartoti ilgai, bet jei sutrikimai išlieka, perskaitykite „Specialių atsargumo priemonių 
reikia“ 2 skyriuje.
 
Rengiant pacientus skrandžio ir žarnų tyrimams, pvz.: rentgenu, ultragarsu 
 
Vieną dieną prieš tyrimus
Tyrimo dienos ryte
2 kapsulės 3 kartus per parą (atitinka 240 mg simetikono per parą)
2 kapsulės (atitinka 80 mg simetikono)
 
Jeigu manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Pavartojus per didelę Espumisan dozę 
Kenksmingas poveikis perdozavus nėra tikėtinas. Net ir didelėmis dozėmis Espumisan kapsulės toleruojamos gerai.
Veiklioji Espumisan kapsulių medžiaga simetikonas, veikdamas tik savo fizinėmis savybėmis, suardo dujų 
burbuliukus virškinimo trakte. Į kraujotaką simetikonas neprasiskverbia.
 
Pamiršus pavartoti Espumisan kapsules 
Praleistą dozę galite išgerti bet kuriuo metu.
 
Nustojus vartoti Espumisan 
Nustojus vartoti Espumisan, simptomai gali atsinaujinti.
 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
 
Espumisan šalutinio poveikio reiškinių iki šiol nestebėta.
Espumisan kapsulių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alergines reakcijas. 
Espumisan kapsulėse yra metilo parahidroksibenzoato, kuris gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant vėlyvas 
alergines reakcijas.
 
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite 
gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5. KAIP LAIKYTI ESPUMISAN 
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės po “EXP” ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, 
Espumisan kapsulių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. 
 
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, 
klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
6. KITA INFORMACIJA
 
Espumisan kapsulių sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra simetikonas. Kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 40 mg simetikono.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo parahidroksibenzoatas (E218), želatina, glicerolis (85 %), chinolino 
geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
 
Espumisan kapsulių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Espumisan kapsulės yra beveik apvalios, geltonos, minkštos, želatininės, lygiu paviršiumi su siūle. 
Kapsulės turinys yra bespalvis, gali būti šiek tiek drumstas.
Pakuotėje yra 25, 50 arba 100 minkštų kapsulių.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Rinkodaros teisės turėtojas 
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija
 
Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG 
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J. Jasinskio g. 16a
Vilnius  01112
Tel. +370 5 2691947
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-15
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.