Ibuprofenas vaikų karščiavimo ir skausmo mažinimui

Ikimokyklinio amžiaus vaikai apsilanko pas gydytoją dažniau už kitas pacientų amžiaus grupes. Dažniausios to priežastys yra kosulys, ausų skausmas, peršalimo simptomai. Beveik visais atvejais šalia kitų skundų yra ir karščiavimas. Vaikų karščiavimas dažniausiai yra gerybinės kilmės. Jis padeda imuninei sistemai efektyviau kovoti su virusais ir bakterijomis. Tačiau karščiavimas vaikui sukelia diskomfortą, lemia blogą savijautą, taip pat kelia nerimą tėvams. Be to, febrilus karščiavimas gali sukelti traukulius, dažniausiai 6 mėn. – 6 metų amžiaus vaikams. Atnaujintose vaikų karščiavimo gydymo rekomendacijose pirmiausia rekomenduojama mažinti karščiavimą siekiant pagerinti vaikų savijautą, o ne pasiekti normotermiją. 

Skausmas yra kitas dažnas simptomas, kuris vaikams neretai yra netinkamai diagnozuojamas ir gydomas. Skausmas yra apibrėžiamas kaip nemalonus jutimas ir emocinė patirtis, susijusi su audinių pažeidimu. Tai multidimensinis klinikinis fenomenas, atsirandantis dėl skirtingų komponentų (sensorinių, fiziologinių, elgesio, pažintinių, emocinių) sąveikos. Dėl šios priežasties skausmo suvokimas skiriasi – skirtingi žmonės jaučia skirtingo pobūdžio ir intensyvumo skausmą. Vaikams nustatyti skausmo pobūdį ir stiprumą yra sudėtinga dėl jų amžiaus, kadangi jie nemoka apibūdinti skausmo žodžiais, o suaugusieji – jiems suprantamai užduoti klausimų. Dėl šios priežasties turi būti naudojamos specialios skausmo vertinimo priemonės, pritaikytos skirtingo amžiaus vaikams. Nustačius, kad vaikui skauda, įvertinus skausmo stiprumą, turi būti skiriamas adekvatus gydymas, kurį sudaro farmakologinės ir nefarmakologinės priemonės. 

Dažniausi medikamentai, skiriami vaikams karščiavimo ir skausmo mažinimui, yra paracetamolis ir ibuprofenas. Keli klinikiniai tyrimai parodė, kad ibuprofenas savo efektyvumu kai kuriais atvejais yra pranašesnis už paracetamolį, todėl jo vartojimas auga. Vis rečiau pasitaiko rekomendacijų skirti silpnus opioidus, tokius kaip kodeinas ir tramadolis, ūmiam vaikų skausmo malšinimui dėl nepageidaujamų šių vaistų sukeltų reakcijų. Pavyzdžiui, paracetamolio ir kodeino kombinacija yra susijusi su nepageidaujamų reakcijų rizika – kvėpavimo funkcijos slopinimu, sedacija, pykinu, vėmimu, vidurių užkietėjimu.

 

Ibuprofeno saugumo profilis

Ibuprofenas yra skiriamas silpnam ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimui tiek vaikams, tiek suaugusiems. Ibuprofeno skausmą mažinančios savybės yra susijusios su uždegimą slopinančiu aktyvumu, kuris pasireiškia dėl fermento ciklooksigenazės (COX)-2 slopinimo. COX-2 dalyvauja arachidono rūgšties virtimu į prostaglandiną H2. Ibuprofenas nėra selektyvus COX-2 inhibitorius; jis veikia ir COX-1, todėl išlieka nepageidaujamų reakcijų rizika. Tačiau tyrimai parodė, kas virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių (vėmimo, gastrito, kraujavimo iš virškinamojo trakto ir t.t.) rizika yra viena mažiausių iš NVNU tiek vaikams, tiek suaugusiems. Vieno dvigubai aklo atsitiktinių imčių tyrimo metu, kuriame dalyvavo 84192 vaikai (6 mėn. – 12 metų amžiaus), paaiškėjo, kad tik 1 proc. (795-i) tiriamųjų buvo gydytas ligoninėje dėl komplikacijų, kurios beveik visos buvo sukeltos pagrindinės ligos. Nepageidaujamų reiškinių dažnio skirtumo tarp tiriamųjų, gydytų ibuprofenu ir paracetamoliu, nebuvo stebėta. Ibuprofenu gydytų pacientų grupėje pasireiškė 4-i kraujavimo iš virškinamojo trakto atvejai (3 atvejai pasireiškė vaikams, jaunesniems nei 2 metų amžiaus). Paskaičiuota, kad rizika buvo 7,2/100000, o tai reikšmingai nesiskyrė nuo pacientų, vartojusių paracetamolį, rizikos. Kito tyrimo, kuriame dalyvavo 55785 vaikai, metu nebuvo pastebėta anafilaksijos, Reye sindromo ar ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų vaikams, gydytiems ibuprofenu. Tyrimai rodo, kad ibuprofeną galima skirti vaikams, sergantiems astma (išskyrus esant aspirininei astmai dėl galimų kryžminių reakcijų). Tačiau,  kurie serga arba anksčiau sirgo bronchų astma, reikia laikytis atsargumo, nes pranešama, kad NVNU tokiems pacientams gali sukelti bronchų spazmą.(tik reikia šaltinį pažiūrėti aš iš SmPc paėmiau)

 Ibuprofeno negalima skirti jaunesniems nei 6 mėnesiai kūdikiams.

 

Ibuprofeno klinikinis naudojimas

Remiantis Pasaulio sveikatos organizacija, skausmas gydomas pakopinio gydymo principu. Gydymas pradedamas įvertinus skausmo stiprumą ir koreguojamas pagal skausmo kontrolę – pakopa mažinamas arba didinamas. Silpnas skausmas yra gydomas paracetamoliu ir/ ar NVNU, vidutinio sunkumo – silpnais opioidais kartu su NVNU ar paracetamoliu, stiprus – morfinu, kitais vaistais (gliukokortikoidais, antikonvulsantais) ir/ ar anestetikais. Tačiau dėl su opioidais susijusių nepageidaujamų reiškinių jų skyrimas vis dažniau keičiamas paracetamolio ir ibuprofeno deriniu.

Ibuprofeno absorbcija yra greita, jei vartojama nevalgius. Plazmos koncentracijos pikas pasiekiamas po 45-60 minučių. Jei ibubrofenas vartojamas po valgio, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 90 minučių – 3 valandas. Ibuprofenas metabolizuojamas daugiausiai kepenyse veikiant P450 citochromo fermentinį kompleksą. Tada metabolitai yra pašalinami per inkstus per 24 valandas nuo paskutinės dozės.

 

Ibuprofeno dozavimas

Rekomenduojama dozė. 7-10 mg/kg

Dozavimo intervalas. Kas 8 val. Jei reikia, kas 6 val.

Dienos maksimali dozė. 30-mg/kg per dieną.

Skyrimo būdas. Per burną.

 

Ibubrofeno efektyvumo įrodymai

Ibuprofenas yra naudojamas vaikų gerklės skausmo gydymui. Du dvigubai akli placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai parodė, kad ibuprofeno ir paracetamolio skyrimas vaikams gerklės skausmo malšinimui yra vienodai efektyvus. Neseniai atlikta meta-analizė atskleidė panašius rezultatus tiek vaikų, tiek suaugusiųjų grupėje.

Ibuprofenas skiriamas ir vaikų ausų skausmui malšinti. Vieno dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu, į kurį įtraukta 219 vaikų (1-6 m. amžiaus), sergančių vidurinės ausies uždegimu, paaiškėjo, kad tiek ibuprofenas, tiek paracetamolis buvo efektyvūs. Sisteminė apžvalga taip pat parodė, kad paracetamolio ir NVNU, įskaitant ibuprofeną, vartojimas gydant vidurinės ausies uždegimą po 24 val ir 48 val. buvo efektyvus ir pasižymėjo vienodu nepageidaujamų reakcijų dažniu.

Kai kurie tyrimai atskleidė, kad ibuprofenas efektyviau nei paracetamolis numalšino vaikų danties skausmą. Vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 5-12 metų amžiaus vaikai, kuriems skaudėjo dantį, parodė, kad ibuprofenas savo efektyvumu prilygo paracetamolio ir kodeino kombinacijai. 2018 m. publikuotas tyrimas, kurio metu buvo vertinamas paracetamolio, ibuprofeno ir placebo efektyvumas malšinant skausmą po danties traukimo vaikams. 30 minučių prieš danties traukimą vaikams buvo skirtas paracetamolis, ibuprofenas arba placebas. Rezultatai parodė, kad vaikams, kuriems buvo skirtas paracetamolis ar ibuprofenas prieš danties traukimą, rečiau reikėjo skausmą mažinančio gydymo po procedūros, palyginus su vaikais, kurie gavo placebą.

Keli placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai parodė, kad ibuprofenas galvos skausmą sumažina per 2 valandas. Vienas tyrimas, kurio metu buvo lygintas paracetamolio ir ibuprofeno efektyvumas su placebu malšinant galvos skausmą, parodė, kad abu vaistai du kartus efektyviau nei placebas sumažino skausmą per 2 valandas. Atlikus papildomą statistinę analizę paaiškėjo, kad ibuprofenas yra šiek tiek efektyvesnis nei paracetamolis. Sisteminė apžvalga ir meta-analizė atskleidė, kad paracetamolis ir ibuprofenas yra vienodai efektyvūs, bet ibuprofeno poveikis pasireiškia šiek tiek greičiau.

Naujausi įrodymai rodo, kad ibuprofenas geriau nei paracetamolis ir kodeinas palengvina raumenų ir kaulų skausmus ir yra vienodai veiksmingas kaip ir šių vaistų kombinacija ir morfinas, tačiau sukelia mažiau nepageidaujamų reiškinių. Vieno tyrimo metu buvo lygintas vienos paracetamolio, ibuprofeno ir kodeino dozės poveikis gydant kaulų ir raumenų skausmą 6-17 m. vaikams ir paaugliams. Rezultatai parodė didesnį skausmo balo sumažėjimą po gydymo ibuprofenu nei kitais dviem medikamentais. Kitas tyrimas atskleidė, kad ibuprofenas savo efektyvumu prilygo paracetamolio ir kodeino deriniui malšinant skausmą 336-iems vaikams, patyrusiems kaulų ir raumenų sužeidimus ir kaulų lūžius, tačiau sukėlė mažiau nepageidaujamų reiškinių. Dar vienas tyrimas, kuriame dalyvavo 134 vaikai su nekomplikuotais kaulų lūžiais, atskleidė, kad morfinas ir ibuprofenas buvo vienodai efektyvūs slopinant skausmą.

Vieno tyrimo metu buvo vertintas ibuprofeno efektyvumas slopinant skausmą po mažų chirurginių intervencijų (išvaržos, fimozės, hidrocelės operacijų). Tyrime dalyvavo 81-as 1-4 m. amžiaus vaikas. Ibuprofenas reikšmingai sumažino skausmą pirmąsias valandas po procedūros, palyginus su placebu. Naujausi prospektyviniai tyrimai parodė, kad ibuprofenas, kaip ir paracetamolis ar paracetamolio ir morfino derinys, yra efektyvus malšinant skausmą po tonzilektomijos 6-14 m. vaikams..

 

2017 m. publikuota atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, vertinančių paracetamolio ir ibuprofeno efektyvumą mažinat karščiavimą vaikams, sisteminė apžvalga. Išanalizuoti tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 mėn. – 12 m. amžiaus vaikai, karščiuojantys nuo 37,5C iki 41C. Įtraukimo kriterijus atitiko aštuonios publikacijos. Šeši tyrimai parodė, kas ibuprofenas buvo šiek tiek efektyvesnis nei paracetamolis malšinant karščiavimą, bet šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.

 

Skausmas ir karščiavimas yra dažni negalavimai vaikų amžiuje. Vienas populiariausių vaistų šių simptomų slopinimui yra NVNU ibuprofenas. Tyrimai rodo, kad šis vaistas pasižymi greita veikimo pradžia ir efektyviai mažina karščiavimą ir silpną ar vidutinio stiprumo gerklės, ausų, dantų, kaulų ir raumenų skausmą bei pooperacinį skausmą, retai sukeldamas nepageidaujamus reiškinius. Jo efektyvumas prilygsta, o kai kuriais atvejais net yra didesnis, nei paracetamolio. 

Sužinok daugiau

Nereceptinis vaistas. Ibustar 20 mg/ml geriamoji suspensija, vaikams. Ibustar 40 mg/ml geriamoji suspensija vaikams. Viename geriamosios suspensijos ml yra 20 mg ibuprofeno. Viename geriamosios suspensijos ml yra 40 mg ibuprofeno. Indikacijos: Ibustar yra uždegimą slopinantis ir skausmą malšinantis vaistinis preparatas (nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, NVNU), pasižymintis karščiavimą mažinančiomis savybėmis (antipiretikas). Ibustar vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui: karščiavimo mažinimui; silpno ar vidutinio stiprumo skausmo malšinimui. Ibustar 20mg/ml geriamoji suspensija tinka vaikams, sveriantiems nuo 5 kg iki 29 kg (kurių amžius nuo 6 mėnesių iki 9 metų). Ibustar 40 mg/ml geriamoji suspensija tinka vaikams sveriantiems 10 kg ir daugiau (1 metų ir vyresniems), paaugliams ir suaugusiesiems. Vartojimo būdas.Tinka vartoti tik per burną ir trumpai. Jeigu šio vaistinio preparato vaikams ir paaugliams reikia vartoti ilgiau kaip 3 dienas, arba jeigu ligos požymiai blogėja, reikia pasitarti su gydytoju. Prieš vartojimą buteliuką reikia stipriai supurtyti. Kontraindikacijos: jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai; jeigu praeityje buvo alerginių reakcijų vartojant acetilsalicilo rūgštį ar NVNU, pvz., bronchų spazmas, astma, nosies gleivinės paburkimas; jeigu buvo odos reakcijų (pvz.: paraudimas, paburkimas, dilgėlinė ar kiti panašūs reiškiniai); jeigu yra neaiškių kraujodaros sutrikimų; jeigu yra ar buvo praeityje skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa (pepsinė opa) arba kraujavimas (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų); jeigu buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas, susijęs su ankstesniu NVNU vartojimu; jeigu yra kraujavimas į smegenis arba kitoks kraujavimas; jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumas; jeigu nustatytas sunkus širdies nepakankamumas; netekus daug skysčių (dėl vėmimo, viduriavimo ar dėl nepakankamo skysčių vartojimo); jeigu yra paskutinis nėštumo trimestras. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ibustar. Šalutinis poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką būtiną simptomų kontrolei. Ibustar reikia vengti vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant COX-2 (ciklooksigenazės-2 selektyviuosius) inhibitorius. Jeigu Jūsų vaikui atsiranda skrandžio kraujavimas ar išopėjimas, nutraukite Ibustar vartojimą. Nedelsiant informuokite gydytoją, jeigu atsiranda bet koks neįprastas simptomas pilve. Pastebėjus pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, Ibustar vartojimą reikia nutraukti. Sergant vėjaraupiais reikia vengti vartoti Ibustar.

Prašome įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį ir vaistą vartoti kaip nurodyta. Netinkamai vartojamas vaistas gali pakenkti Jusu sveikatai. Jei simptomai nepraeina ar atsirado šalutinis poveikis, del tolesnio vaisto vartojimo būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškė šalutinis poveikis, apie ji praneškite savo gydytojui, vaistininkui ar Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt arba kitais būdais, kaip nurodyta jos interneto svetainėje www.vvkt.lt 

Reklama paruošta 2019m. kovo mėn.

Jasinskio g. 16 A, Vilnius Lt-03163, tel. +370 5 269 19 47, LT@berlin-chemie.com