+1
-0
+1
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba įspėja dėl kancerogeniškų vaistinių preparatų

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba liepos 4 dieną paskelbė pranešimą apie pavojingus sveikatai vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra valsartan :

"Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-775 vaistinių preparatų registruotojai, jų atstovai Lietuvoje, lygiagretaus importo leidimo turėtojai, didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinius preparatus, kurių veiklioji medžiaga valsartanas yra pagaminta gamybos vietoje Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd (BS 1) Chuannan Site, RC -317016  CHUANNAN, DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG PROVINCE, Kinija, ir kurio CEP R1-CEP 2010-072-Rev 00 turėtojas yra Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd  Xunquiao, RC -317024  LINHAI CITY, ZHEJIANG PROVINCE, Kinija, nes veikliojoje medžiagoje nustatyta priemaiša N-Nitrosodimetylaminas  yra kancerogeniška žmonėms."

Įdomu yra tai, kad ši kancerogeniška priemaiša nerasta originaliuose valsartan  turinčiuose vaistiniuose preparatuose.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba  dar kartą įrodė, kad ne visi vaistiniai preparatai su ta pačia veikląja medžiaga veikia  vienodai. Deja, bet kai kurie iš jų yra netgi kancerogeniški.

Labai svarbu įspėti pacientus, kurie gydosi šiais preparatais , grąžinti į vaistines  pavojingus gyvybei valsartano turinčius vaistinius preparatus.

Šiuo metu visos Europos nacionalinės valdžios institucijos, įskaitant Lietuvą, atšaukia vaistus, kurių sudėtyje yra valsartano, pagaminto Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Kinijoje.
  
Peržiūra prasidėjo po to, kai gamintojas nustatė  priemaišą veikliojoje medžiagoje valsartane, kurią bendrovė tiekia gamintojams Europos Sąjungoje, gaminantiems kai kuriuos vaistus, kurių sudėtyje yra valsartano. Priemaišų atsiradimas veikliojoje medžiagoje buvo netikėtas ir manoma, kad jis susijęs su veikliosios medžiagos gamybos būdo pokyčiais.
 
Vaistai, kurių sudėtyje yra valsartano, yra skirti pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį, siekiant sumažinti komplikacijas, tokias kaip miokardo infarktas ir insultas. Jis taip pat skirtas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ar neseniai patirtu miokardo infarktu.
 
Europos vaistų agentūra toliau vertins, ar priemaišos gali kelti bet kokį pavojų pacientams.

Svarbu:
Netikėta priemaiša buvo rasta veikliojoje medžiagoje, naudojamoje tik kai kurių vaistų, kurių sudėtyje yra valsartano, gamybai.
 
Jums gali būti išduodamas kitas valsartano turintis vaistas arba skirtas alternatyvus gydymas, kai jūs kreipsitės į gydytoją dėl vaisto recepto išrašymo.
 
Vaistai, kurių sudėtyje yra priemaišų jau išimti iš rinkos, tad vaistinėse esantys vaistai yra kokybiški ir tinkami vartoti.
 
Iš Lietuvos rinkos atšaukiamų vaistų su valsartanu sąrašas.
 

Pasveik.lt info