Klotrimazolas, 10mg/g, kremas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Lenkija
Receptinis: Receptinis, Nehospitalinis
Sudedamosios medžiagos: Klotrimazolas
1. KAS YRA CLOTRIMAZOLUM GSK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Klotrimazolas yra plataus poveikio priešgrybelinis preparatas, imidazolo darinys. Lokaliai jis veikia daugumą patogeninių grybelių. Klotrimazolas stabdo mikroorganizmų nukleorūgščių ir baltymų sintezę, o grybeliuose ir ergosterolio gamybą. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra.
Vaistas veikia dermatomicetus, į mieles panašius grybelius, pelėsius, dimorfinius grybelius, nokardijų genties aktinomicetus, kai kurias gramteigiamas bakterijas bei makštines trichomonas.
Indikacijos
Odos ir gleivinės grybelių sukeltos ligos (įvairiaspalvė dedervinė, dermatomicetų sukelta odos infekcinė liga, odos ir gleivinės kandidamikozė), trichomonozė.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOTRIMAZOLUM GSK
Clotrimazolum GSK vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klotrimazolui arba bet kuriai pagalbinei Clotrimazolum GSK medžiagai.
Specialios atsargumo priemonės
Jei po 4 gydymo savaičių liga nepalengvėja, reikia pakartotinai atlikti mikrobiologinius tyrimus ir nustatyti sukėlėjo jautrumą klotrimazolui.
Kitų vaistų vartojimas
Klotrimazolas gali slopinti kitų lokaliai vartojamų priešgrybelinių preparatų, ypač polieninių antibiotikų (nistatino, natamicino), veikimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto galima vartoti tik gydytojui nustačius, kad gydymo nauda motinai bus didesnė už galimą pavojų vaisiui ir kūdikiui.
3. KAIP VARTOTI CLOTRIMAZOLUM GSK
Jei gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama pažeistą vietą tepti plonu kremo sluoksniu 2–3 kartus per dieną. Ūmiems ligos simptomams išnykus, vaisto reikia vartoti dar mažiausiai 4 savaites, kad ligonis visiškai pasveiktų.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Clotrimazolum GSK, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retkarčiais gali atsirasti odos niežulys, išbėrimas, paraudimas, skausmas ir pabrinkimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI CLOTRIMAZOLUM GSK
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Clotrimazolum GSK vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Clotrimazolum GSK sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas. 1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitano monostearatas, polisorbatas 60, spermacetas, cetostearilo alkoholis, 2-oktildodekanolis, benzilo alkoholis, išgrynintas vanduo.
Clotrimazolum GSK išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aliumininė tūbelė, kurioje yra 20 g kremo.
Tarptautinis pavadinimas | Klotrimazolas |
Vaisto stiprumas | 10mg/g |
Vaisto forma | kremas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 95/2257/7 |
Registratorius | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Lenkija |
Receptinis | Receptinis, Nehospitalinis |
Vaistas registruotas | 1995.04.05 |
Vaistas perregistruotas | 2001.07.04 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clotrimazolum GSK 10 mg/g kremas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
1 g kremo yra 10 mg klotrimazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ forma
Kremas.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Įvairiaspalvė dedervinė, dermatomicetų sukelta infekcinė odos liga, odos ir gleivinės blastomikozė, trichomonozė.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Pažeistą vietą reikia 2–3 kartus per dieną patepti plonu kremo sluoksniu ir švelniai įtrinti į odą. Ūmiems ligos simptomams išnykus, gydyti reikia mažiausiai dar 4 savaites, kad ligonis visiškai pasveiktų.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai kitai kremo sudedamajai daliai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei po 4 gydymo savaičių liga nepalengvėja, reikia pakartotinai atlikti mikrobiologinius tyrimus ir nustatyti sukėlėjo jautrumą klotrimazolui.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Klotrimazolas gali slopinti kitų kartu vartojamų lokaliai veikiančių priešgrybelinių vaistų, ypač polieninių antibiotikų (nistatino, natamicino), veikimą.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pagal saugumą vartojant nėštumo metu klotrimazolas priskiriamas prie B kategorijos vaistų.
Koks yra medikamento poveikis moterims pirmųjų trijų nėštumo mėnesių metu, klinikiniais tyrimais nenustatyta. Vartojant jo 4–9 nėštumo mėnesį, neigiamo poveikio vaisiui nepastebėta.
Tyrimų metu žiurkėms į makštį įkišta net 100 mg/kg kūno svorio paros dozė nepageidaujamo poveikio nesukėlė.
Ar lokaliai vartojamo klotrimazolo patenka į motinos pieną, nežinoma. Žindymo laikotarpiu jo reikėtų vartoti labai atsargiai.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus vaistas poveikio nedaro.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Toks poveikis yra itin retas. Gali atsirasti lokalus odos paraudimas, išbėrimas, pabrinkimas, deginimas ir niežulys.
4.9 Perdozavimas
Klotrimazolo vartojant lokaliai, perdozavimo ir gyvybei pavojingų komplikacijų neturėtų pasireikšti.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vietinio veikimo priešgrybeliniai preparatai, imidazolo ir triazolo dariniai, ATC kodas – D01AC01.
Klotrimazolas yra lokaliai veikiantis priešgrybelinis vaistas, imidazolo darinys. Tyrimų in vitro metu jis veikia daugumą patogeninių grybelių, sukeliančių infekcines ligas žmogui. Svarbiausi yra šie:
dermatomicetai (Epidermophyton floccosum, Microsporum bei Trichophyton rūšys);
į mieles panašūs grybeliai ir pelėsiai (Candida rūšys, Cryptococcus neoformans, Torulosis, Aspergillus, Cladosporium bei Madurella rūšys);
dimorfiniai grybeliai (Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum);
nokardijų genties aktinomicetai.
Be to, klotrimazolas veikia kai kurias gramteigiamas bakterijas (pvz., Corynebacterium minutissimum, Staphylococcus rūšis) bei makštines trichomonas.
Veikimo būdas. Grybeliuose klotrimazolas slopina ergoterolio biosintezės metu vykstantį 14-demetilinimą, silpniau – nukleorūgščių ir baltymų sintezę. Dėl to pažeidžiama ląstelės sienelė ir grybelio ląstelė suyra.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Per odą klotrimazolo rezorbuojama mažai. Patepus odą žymėtu 14C klotrimazolu, po 6 valandų kraujyje radioaktyvumo nebuvo, o šlapime jo buvo mažiau negu 0,5 proc. pavartotos dozės.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimų metu žiurkių, kurioms į makštį buvo įkištos net 100 mg/kg kūno svorio paros dozės, vaisiui nepageidaujamas poveikis nepasireiškė.
Nustatyta, kad pelėms ir žiurkėms LD50 yra 750-1200 mg/kg kūno svorio (priklauso nuo rūšies), tačiau mažesnės dozės sukėlė hepatomegaliją ir andrenomegaliją.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sorbitano monostearatas
Polisorbatas 60
Spermacetas
Cetostearilo alkoholis
2-oktildodekanolis
Benzilo alkoholis
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5Pakuotė ir jos turinys
Kartoninė dėžutė. Joje yra 1 aliumininė tūbelė, kurioje yra 20 g kremo, ir pakuotės lapelis.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, mano galvoje sedi kažkoks mažas žmogeliukas ir visą laiką keikiasi.
- O, tai paprasta ištaisyti. 1000 litų ir problemos nebebus.
- Daktare, žinote, ką dabar pasakė tas mažas žmogeliukas? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti