Naftifinas, 10mg/ml, odos tirpalas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Sandoz GmbH, Austrija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Naftifinas
1. KAS YRA EXODERIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Exoderil odos tirpalas yra lokalaus poveikio priešgrybelinis preparatas. Veiklioji jo medžiaga naftifinas veikia odos ligas sukeliančius grybelius: dermatomicetus, pelėsinius grybelius bei Senko sporotriksą. Mieliagrybius veikia fungicidiškai arba fungistatiškai (priklauso nuo grybelio rūšies).
Exoderil veikia ir kai kuriuos gramteigiamus bei gramneigiamus mikroorganizmus, galinčius sukelti antrinę bakterinę mikozių infekciją. Be to, medikamentas slopina uždegimą.
Exoderil vartojamas lokaliai odos ir nagų ligoms, sukeliamoms šių grybelių, gydyti:
Dermatomicetų (plaukagrybių, saburoditų, epidermofitonų);
Balkšvagrybių, ypač baltojo balkšvagrybio (Candida albicans);
Aspergilų;
Senko sporotrikso.
Be to, medikamentu galima gydyti sėleninių malasezijų sukeliamą įvairiaspalvę dedervinę bei su antrine infekcija susijusią mikozę.
Exoderil odos tirpalas ypač tinka grybelių pažeistoms suragėjusioms ir plaukuotoms kūno sritims gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXODERIL
Exoderil vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs organizmo jautrumas) naftifinui ar bet kuriai pagalbinei Exoderil medžiagai.
ant atvirų žaizdų ar odos įskilimų.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
kad Exoderil odos tirpalo nepatektų į akis ar atviras žaizdas. Jeigu atviras žaizdas naftifinu gydyti būtina, reikia vartoti Exoderil kremą, kadangi jo sudėtyje nėra etanolio.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exoderil sąveikos su kitais medikamentais ar alkoholiu nepastebėta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu medikamento vartojama tinkamai, poveikio vaisiui jis neturėtų sukelti.
Teratogeninio poveikio tyrimų metu embriotoksinio poveikio naftifinas nesukėlė.
Jeigu medikamento vartojama tinkamai, poveikio žindomam kūdikiui jis neturėtų sukelti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Exoderil poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus iki šiol nepastebėta.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Exoderil medžiagas
Sudėtyje yra propilenglikolio.Gali sudirginti odą.
3. KAIP VARTOTI EXODERIL
Exoderil visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exoderil odos tirpalas vartojamas tik išoriškai: juo galima tepti tik odą ir nagus.
Nuplautą ir nudžiovintą grybelių sukeltą pažeidimą bei aplink jį esančią odą Exoderil odos tirpalu reikia tepti 1 kartą per dieną. Kadangi nagų pažeidimas į lokaliai vartojamus vaistus reaguoja lėtai, jį vaistu patariama tepti 2 kartus per dieną.
Kad liga neatsinaujintų, medikamento patariama vartoti mažiausiai dar 2 savaites po to, kai išnyksta jos simptomai ir požymiai.
Jeigu manote, kad preparatas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Exoderil dozę
Tokiu atveju būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Exoderil
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau preparato reikia vartoti gydytojo nurodyta tvarka.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Exoderil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pavieniais atvejais galimas lokalus dirginimas: odos džiūvimas, paraudimas ir deginimas. Nepageidaujamas poveikis yra laikinas, dėl jo vaisto vartojimo nutraukti paprastai nereikia.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI Exoderil
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Exoderil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra naftifino hidrochlorodas. 1 ml tirpalo yra 10 mg naftifino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra propilenglikolis, etanolis, išgrynintas vanduo
Exoderil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Buteliukas, kuriame yra 10 ml odos tirpalo.
Tarptautinis pavadinimas | Naftifinas |
Vaisto stiprumas | 10mg/ml |
Vaisto forma | odos tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 97/4808/8 |
Registratorius | Sandoz GmbH, Austrija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1997.09.03 |
Vaistas perregistruotas | 2002.08.28 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Exoderil 1 % kremas
Exoderil 1 % odos tirpalas
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Exoderil 1% kremas. Viename grame kremo yra 10 mg veikliosios medžiagos naftifino hidrochlorido.
Exoderol % odos tirpalas. Viename mililitre tirpalo yra 10 mg veikliosios medžiagos naftifino hidrochlorodo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kremas, odos tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Terapinės indikacijos
Exoderil gydomos naftifinui jautrių grybelių sukeliamos infekcinės ligos:
odos ir jos raukšlių mikozė (plaštakų ar pėdų susna);
nagų grybelis (onichomikozė);
odos kandidamikozė;
įvairiaspalvė dedervinė;
dermatomikozė (su niežuliu arba be jo).
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Nuplautą ir nudžiovintą grybelių sukeltą pažeidimą bei aplink jį esančią odą Exoderil kremu arba odos tirpalu reikia tepti 1 kartą per dieną. Kad liga neatsinaujintų, vaisto reikia vartoti dar dvi savaites po to, kai išnyksta simptomai. Grybelių sukeltas nagų pažeidimas į lokalaus poveikio preparatus reaguoja lėtai, todėl jį Exoderil preparatais reikia tepti 2 kartus per dieną.
Vartojimo būdas
Exoderil kremas ir odos tirpalas vartojami lokaliai: jais galima tepti tik odą ir nagus.
4.3. Kontraindikacijos
Kremas. Padidėjęs organizmo jautrumas naftifinui arba benzilo alkoholiui.
Odos tirpalas. Padidėjęs organizmo jautrumas naftifinui arba propilenglikoliui. Tirpalu negalima tepti atvirų žaizdų ar odos įtrūkimų.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Akių Exoderil kremu ar odos tirpalu tepti negalima.
Tirpalu negalima tepti atvirų žaizdų.
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Exoderil ir kitų medikamentų ar alkoholio sąveikos nepastebėta.
4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu medikamento vartojama tinkamai, poveikio vaisiui ar naujagimiui jis neturėtų sukelti. Teratogeninio poveikio tyrimų metu embriotoksinio poveikio naftifinas nesukėlė.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nepastebėtas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Kartais galimas lokalus dirginimas, pvz., odos džiūvimas, paraudimas ir deginimas. Paprastai nepageidaujamas poveikis būna laikinas, dėl jo vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
4.9. Perdozavimas
Perdozavimo simptomai yra tokie pat kaip nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti veitinio veikimo priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01BA02.
Exoderil yra lokalaus poveikio priešgrybelinis preparatas, alilamino darinys. Veiklioji jo medžiaga naftifinas daro fungicidinį poveikį dermatomicetams (plaukagrybiams, saburoditams ir epidermofitonams), pelėsiniams grybeliams (aspergilų rūšims) ir Senko sporotriksui. Mieliagrybiams (balkšvagrybių genčiai, įvairiaspalvės dedervinės sukėlėjui) priklausomai nuo štamo vaistas daro fungicidinį arba fungistazinį poveikį.Exoderil veikia ir kai kuriuos gramteigiamus bei gramneigiamus mikroorganizmus, galinčius sukelti antrinę bakterinę infekciją. Be to, medikamentas slopina uždegimą.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Exoderil lengvai įsiskverbia į odą. Jos sluoksniuose atsiranda grybelius veikianti naftifino hidrochlorido koncentracija.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Tyrimais nustatyta, jog enteriniu būdu pavartoto ar po oda suleisto naftifino ūminis toksinis poveikis žiurkėms, triušiams ir pelėms yra silpnas. Iš 20 pelių, enteriniu būdu vartojusių 1000 mg/kg kūno svorio dozę, per 24 valandas nugaišo viena, vartojusių 2000 mg/kg kūno svorio dozę penkios, vartojusių 400 mg/kg kūno svorio dozę trys. Vaisto suleidus po oda, nenugaišo nė viena pelė.
Visos žiurkės, kurios enteriniu būdu vartojo ne didesnes kaip 4000 mg/kg kūno svorio dozes arba kurioms į poodį buvo leidžiamos 2000 mg/kg kūno svorio dozės, išliko gyvos, intoksikacijos simptomų joms neatsirado.
Triušiai išliko gyvi po enteriniu būdu pavartotos arba į poodį suleistos 2000 mg/kg kūno svorio dozės.
Lėtinis toksinis poveikis
Tyrimų metu triušiai keturias savaites vartojo 5 mg/kg, 15 mg/kg arba 45 mg/kg kūno svorio naftifino dienos dozes. Jų kūno svoris, suėdamo ėdalo kiekis, elgesys, kraujo ir biocheminių tyrimų duomenys nekito.Skrodimo metu ir histologinių tyrimų metu pokyčių, rodančių sisteminį nepageidaujamą poveikį, nepastebėta. Poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu įtakos vaisiaus vystymuisi nedarė nė viena iš po oda leidžiamų dozių.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Exoderil kremas. Viename grame kremo yra 0,0012 g natrio hidroksido, 0,01 g benzilo alkoholio, 0,019 g sorbitano monostearato, 0,02 g cetilo palmitato, 0,04 g cetilo alkoholio, 0,04 g stearilo alkoholio, 0,061 polisorbato 60, 0,08 izopropilo miristato ir 0,7188 g išgryninto vandens.
Exoderil odos tirpalas. Viename mililitre tirpalo yra 0,05 g propilenglikolio, 0,4 g etanolio ir 0,475 g išgryninto vandens.
6.2. Nesuderinamumas
Nepastebėtas.
6.3. Tinkamumo laikas
Jeigu Exoderil kremas ir odos tirpalas laikomi taip, kaip rekomenduojama, jų aktyvumas nekinta iki datos, nurodytos ant pakuotės.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 30º C temperatūroje.
6.5. Pakuotė ir jos turinys
Exoderil kremas. Tūbelė, kurioje yra 15 g ar 30 g kremo.
Exoderil odos tirpalas. Buteliukas, kuriame yra 10 ml tirpalo.
6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Prieš Exoderil tepimą pažeistą odą reikia gerai nuplauti ir nudžiovinti.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Poliklinikoje:
- Atsiprašau, jūs - ginekologas?
- Ne. Bet galiu pažiūrėti...
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistas yra nuo alergijos