Fluarix 2004/2005

A/Fujian/411/2002 (H3N2) panaši A/Wyoming/3/2003 (X-147) padermė+A/New Caledonia/20/99 (H1N1) atitinkantis štamas- A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)+B/Jiangsu/10/2003 padermė, panaši į B/Shanghai/361/2002, 15µg+15µg+15µg/0,5ml, injekcinė suspensija

Vartojimas: nenurodytas
Registratorius: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: A/Fujian/411/2002 (H3N2) panaši A/Wyoming/3/2003 (X-147) padermė+A/New Caledonia/20/99 (H1N1) atitinkantis štamas- A/New Caledonia/20/99 (IVR-116)+B/Jiangsu/10/2003 padermė, panaši į B/Shanghai/361/2002

Ką Jums reikia žinoti apie Fluarix gripo vakciną:
- Prieš pradėdami skiepytis šia vakcina, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio iki skiepijimo kurso pabaigos, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Privalote laikytis gydytojo ar slaugytojos nurodymų. Jeigu ko nors nesupratote, klauskite gydytojo, slaugytojos ar vaistininko.
- Visada vakciną laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
- Jeigu esate nėščia (ar manote, kad galbūt pastojote), prieš skiepijimą pasakykite apie tai gydytojui.
- Fluarix, kaip ir visos vakcinos, gali sukelti nepageidaujamą poveikį. (Daugiau informacijos apie tai rasite šiame lapelyje).

Norėdami daugiau sužinoti apie Fluarix, perskaitykite visą informacinį lapelį.

Šiame lapelyje nėra visos informacijos apie vakciną. Jei iškiltų kokių nors klausimų ar kuo nors abejotumėte, klauskite gydytojo, slaugytojos ar vaistininko.

Kas yra Fluarix?

Fluarix yra gripo vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų - išgrynintųjų gripo antigenų imuniniam atsakui skatinti.

Viena dozė (0,5 ml) išleidžiama stikliniais užpildytais švirkštais.

Natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio dihidrogenfosfatas, kalio chloridas, magnio chlorido heksahidratas, α tokoferilhidrogensukcinatas, polisorbatas 80/oktoksinolis 9 (Tween 80/Triton X 100) ir injekcinis vanduo.

Fluarix yra bespalvis ar šiek tiek opalinis skystis, skirtas švirkšti į raumenis ar giliai į poodį.

Fluarix – tai inaktyvintų gripo viruso fragmentų vakcina, pagaminta vištos embrionuose (kiaušiniuose).

Gamintojas:
Sächsisches Serumwerk Dresden
Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Zirkusstrasse 40
D-01069 Dresden
Vokietija

Registravimo liudijimo turėtojas:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l\'Institut 89
B-1330 Rixensart
Belgium

Kaip Fluarix veikia?

Fluarix apsaugo nuo gripo.

Ką reikia patikrinti prieš skiepijantis vakcina?

Jei manote, kad anksčiau Jums buvo alerginių reakcijų nuo bet kurio vakcinos komponento ar esate alergiškas kiaušiniui, vištienos baltymui, formaldehidui, gentamicino sulfatui ir natrio deoksicholatui, skiepytis šia vakcina negalima.

Skiepijimą reikia atidėti, jeigu sergate infekcine liga, pasireiškiančia aukšta temperatūra.

Pasakykite gydytojui ar slaugytojai:
• jeigu po ankstesnio vakcinos vartojimo Jums buvo sveikatos sutrikimų,
• jeigu Jums yra sveikatos sutrikimų, pavyzdžiui, imunodeficitas ir kt.,
• jeigu Jums yra kraujavimo sutrikimų,
• jeigu dabar vartojate kitų vaistų ar neseniai skiepijotės kita vakcina,
• jeigu esate ar manote esanti nėščia,
• jeigu esate kam nors alergiškas.

Skiepijimo laikotarpiu kūdikį žindyti galima.

Kaip vakcina bus vartojama?

Gydytojas ar slaugytoja sušvirkš rekomenduojamą vakcinos dozę.

Fluarix švikščiama į raumenis (į žasto) arba giliai į poodį.

Gausite vieną (0,5 ml) vakcinos dozę.

Vaikai nuo 6 mėnesių iki 35 mėnesių turi gauti vieną ar dvi vakcinos dozes po 0,25 ml ar 0,5 ml. Jei skiriamos dvi dozės, tarp jų daroma ne trumpesnė kaip 4 savaičių pertrauka. Svarbu kartotinai atvykti tada, kada nurodė gydytojas ar slaugytoja.

Jei pamiršote nurodytu laiku atvykti antrajai dozei, kreipkitės į gydytoją patarimo.

Kokie gali būti šalutiniai poveikiai?

Kaip ir vartojant kitas vakcinas, galite jausti injekcijos vietos skausmą ar diskomfortą ar pastebėti šios vietos mėlynę, paraudimą ir patinimą. Šios reakcijos per kelias dienas išnyksta.

Galite jausti nuovargį, negalavimą, su drebuliu, prakaitavimu, karščiavimu, galvos skausmu, gali būti raumenų ar sąnarių skausmas, nenormaliai atsirasti mėlynių ar kraujuoti, pasireikšti neurologinių sutrikimų.

Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, yra labai maža sunkių alerginių reakcijų (įskaitant niežulį, niežtintį ir raudoną odos išbėrimą) rizika. (Jas galima atpažinti pagal šiuos požymius: pasunkėjusį kvėpavimą ar rijimą, niežtintį plaštakų ir pėdų bėrimą, akių ir veido patinimą). Paprastai šių reakcijų atsiranda dar neišėjus iš gydytojo kabineto, tačiau jų pasireiškus, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos.

Labai retai gali būti arterijų uždegimas.

Produkto sudėtyje yra tiomersalio (pėdsakų), todėl esti alerginių reakcijų galimybė.

Pastebėję neįprastų mėlynių ar kraujavimą, neurologinių sutrikimų ar bet kokių kitų požymių per kelias dienas po vakcinacijos, pasakykite gydytojui.

Kaip laikyti Fluarix?

Tinkamumo laikas nurodytas ant etiketės ir pakuotės. Praėjus šiai datai, vakcinos vartoti negalima.

Vakciną laikyti šaldytuve, saugoti nuo šviesos. Negalima užšaldyti.

Specifinė informacija švirkščiančiajam vakciną

• Vakciną apžiūrėti, ar joje nėra svetimkūnių ir(ar) nepakitusios jos fizinės savybės. Skystis yra bespalvis arba šiek tiek opalinis.

Pakitusios vakcinos nevartoti.

Prieš vartojimą suplakti.

• Fluarix švirkšti į raumenis ar giliai į poodį.
• Fluarix draudžiama švirkšti į kraujagyslę.
• Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, visada būtina turėti paruoštus vaistus ir kitas pagalbos priemones anafilaksinei reakcijai, retkarčiais pasireiškiančiai po skiepijimo, gydyti.
• Skirtingas injekcines vakcinas švirkšti į skirtingas vietas.
• Vakcinos tūris vaikams – 0,25ml: vartojimo instrukcija. Užpildytą švirkštą laikyti vertikaliai adata į viršų, išstumti pusę švirkšto tūrio, kol stūmoklis pasieks ant švirkšto pažymėtą liniją. Švirkštams, ant kurių linija nepažymėta, piešinys lapelio apačioje padės lengviau nustatyti 0,25 ml dozę. Švirkštą reikia pridėti prie piešinio taip, kad viršutinis švirkšto kraštas atitiktų viršutinę rodyklę. Stūmoklį stumti tol, kol šis pasieks apatinę rodyklę. Švirkšte likęs tūris atitinka 0,25 ml.