Ketokonazolas, 20mg/g, šampūnas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: AS Grindeks, Latvija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Ketokonazolas
1. KAS YRA MIKANISAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mikanisal šampūno veiklioji medžiaga yra ketokonazolas kuris vartojamas odos grybelinėms ligoms gydyti. Ketokonazolas veikia keisdamas grybelių ląstelės membranas. Vaistas veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą.
Indikacijos
Plaukuotosios galvos dalies grybelinių infekcijų gydymas (pleiskanojimas, galvos odos seborėjinis dermatitas).
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MIKANISAL
Mikanisal negalima vartoti
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei šampūno medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Būtina saugoti akis, kad į jas nepatektų šampūno. Jei taip atsitinka, akis nedelsiant reikia praplauti vandeniu.
Mikanisal šampūnas yra vartojamas nuo seborėjinio odos uždegimo ir pleiskanojimo, kurie yra dažnai susiję su plaukų slinkimu. Nors tai atsitinka retai, tačiau plaukų slinkimą gali sukelti Mikanisal šampūno vartojimas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų, kad ketokonazolo vietinis vartojimas darytų poveikį kitų vaistų veiksmingumui, nėra.
Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti kai šampūnas yra vartojamas tuoj pat po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio stipriais kortikosteroidais. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama tęsti gydymą silpnesnio poveikio kortikosteroidais ir gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti. Mikanisal gali būti vartojamas po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi lokaliai pavartojus ketokonazolo, Mikanisal šampūno veikliosios medžiagos, kraujyje jo nerandama, nėštumo bei žindymo laikotarpiu vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mikanisal šampūnas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. KAIP VARTOTI MIKANISAL
Mikanisal šampūną visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta žemiau. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydant seborėjinį dermatitą ar pleiskanojimą, suaugusiems žmonėms vartoti du kartus per savaitę 2-4 savaites. Norint išvengti ligos pasikartojimo, vartoti vieną kartą per vieną ar dvi savaites.
Vienam gydymui reikia imti 5-6 ml (1 arbatinis šaukštelis) šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus. Šampūno įtrinama į galvos odą ir paliekama 3-5 minutes kad būtų poveikis, po to nuplaunama.
Vaikams šampūno vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra.
Jeigu jaučiate kad Mikanisal šampūno poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Pavartojus per didelę Mikanisal šampūno dozę
Vartojant išoriškai šampūno perdozavimas mažai tikėtinas. Netyčia šampūno prarijus, paprastai yra nepavojinga, tačiau rekomenduojama kreiptis į gydytoją. Kad išvengti šampūno patekimo į kvėpavimo takus, nerekomenduojama sukelti vėmimą arba atlikti skrandžio plovimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Mikanisal šampūnas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: lokalus sudirginimas, niežėjimas ar deginimo jausmas, plaukai gali labiau sausėti ar riebaluotis.
Labai reti: gali pakisti plaukų spalva, pirmiausia chemiškai pakenktų ar žilų plaukų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI MIKANISAL
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Mikanisal šampūno vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Mikanisal šampūno sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ketokonazolas. 1 g šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio laurilsulfatas, dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas, kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, imidurėja, azorubinas (E122), išgrynintas vanduo.
Mikanisal šampūno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus klampus rausvas skystis su specifiniu kvapu.
Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas baltu polipropileniniu (PP) dangteliu. Buteliuke yra 60 g arba 100 g šampūno. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Tarptautinis pavadinimas | Ketokonazolas |
Vaisto stiprumas | 20mg/g |
Vaisto forma | šampūnas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | LT/1/10/2213 |
Registratorius | AS Grindeks, Latvija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2010.11.10 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mikanisal 20 mg/g šampūnas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Šampūnas.
Šampūnas yra skaidrus klampus rausvas skystis su specifiniu kvapu.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Plaukuotosios galvos odos seborėjinio dermatito ir pleiskanojimo (Pityriasis capitis) gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms:
Seborėjinis dermatitas ir pleiskanojimas (Pityriasis capitis):
Gydymas: gydoma du kartus per savaitę. Gydymo trukmė - 2-4 savaitės.
Profilaktika: vieną kartą kas 1-2 savaites.
Vienam gydymui reikia imti 5-6 ml (1 arbatinis šaukštelis) šampūno, praskiesti mažu kiekiu vandens, po to atsargiai įtrinti šampūno į galvos odą ir į plaukus. Šampūno įtrinama į galvos odą ir paliekama 3-5 minutes kad būtų poveikis, po to nuplaunama.
Vaikams vartoti nerekomenduojama, kadangi patirties nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Saugokitės, kad šampūnas nepatektų į akis. Jeigu taip atsitinka, akis nedelsiant reikia praplauti vandeniu.
Mikanisal šampūnas turi dažo azorubino (E122), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Odos sudirgimo simptomai gali atsirasti kai šampūnas yra vartojamas tuoj pat po ilgalaikio gydymo vietinio poveikio stipriais kortikosteroidais. Siekiant išvengti nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama tęsti gydymą silpnesnio poveikio kortikosteroidais ir gydymą per 2-3 savaites palaipsniui nutraukti. Ketokonazolas gali būti vartojamas po 2 savaičių, baigus gydymą vietiniais kortikosteroidais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ketokonazolo nebuvo aptikta plazmoje net po ilgo vietinio vartojimo.
Mikanisal šampūnas gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Mikanisal šampūnas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas poveikis pagal organų sistemų klases, naudojant standartinius MedDRA terminus, išvardytas toliau.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000, įskaitant pavienius atvejus).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: lokalus sudirginimas, niežėjimas, deginimo jausmas, sausi ir riebaluoti plaukai.
Labai reti: plaukų spalvos pokyčiai, pirmiausia chemiškai pakenktų ar žilų plaukų.
4.9 Perdozavimas
Vartojant išoriškai šampūno, turinčio ketokonazolo, perdozavimas mažai tikėtinas. Netyčia šampūno prarijus, paprastai yra nepavojinga ir reikalingas palaikomasis gydymas.Nerekomenduojama sukelti vėmimo arba atlikti skrandžio plovimo dėl galimos ketokonazolo aspiracijos.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – imidazolo derivatai, ATC kodas – D01AC08.
Mikanisal šampūno veiklioji medžiaga yra ketokonazolas, imidazolo-dioksolano sintetinis derivatas, kuris pasižymi priešgrybelinu poveiku prieš dermatofitus (pvz, Trichophyton , Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) ir mielių grybelį. Ketokonazolas ypatingai stipriai veikia Pityrosporum spp. Ketokonazolo poveikis pasireiškia dėl grybelio citochromo P450 slopinimo. Tai stabdo ergosterolio, svarbios ląstelės membranos sudedamosios dalies, sintezę. Paprastai ketokonazolas greitai palengvina niežėjimą, dažną dermatofitų bei mieliagrybių, taip pat Pityrosporum spp. sukeltų infekcinių ligų simptomą.
Simptomai paprastai palengvėją prieš pirmuosius sveikimo požymius.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Nedidelis kiekis ketokonazolo šampūno yra absorbuojamas per odą. Net ir ilgai vartojant šio šampūno, jo koncentracija kraujyje yra žemiau įmanomos nustatyti ribos (≤ 5 nanogramai/ml). Todėl sisteminio poveikio nepasireiškia.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Patikimų ikiklinikinių saugumo tyrimų, lokaliai vartojamam ketokonazolui nėra atlikta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio laurilsulfatas
Dinatrio monolaurilo sulfosukcinatas
Kokosų riebalų rūgščių dietanolamidas
Laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas
Makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas
Natrio chloridas
Natrio hidroksidas
Vandenilio chlorido rūgštis, koncentruota
Imidurėja
Azorubinas (E122)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Baltas didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, užsuktas baltu polipropileniniu (PP) dangteliu. Buteliuke yra 60 g arba 100 g šampūno. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Pacientas klausia gydytojo:
- Sakykit, o tam kad nesirgti gripu, reikėtų grūdintis, lakstyti žiemą vien su trumpikėmis, apsipildinėti šaltu vandeniu?
- Ne, geriau jau gripas, nei šizofrenija! - atsako gydytojas.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistinis preparatas nuo alergijos mažiau sukelia mieguistumą