Tiaminas+Piridoksinas+Cianokobalaminas, 100mg+100mg+1mg/3ml, injekcinis tirpalas
Vartojimas: leisti į raumenis
Registratorius: Mepha Lda., Portugalija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Tiaminas+Piridoksinas+Cianokobalaminas
1. KAS YRA NEURORUBINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Neurorubine sudėtyje yra didelė dozė trijų vitaminų: B1 (tiamino hidrochlorido), B6 (piridoksino hidrochlorido) ir B12 (cianokobalamino), labai svarbių nervų sistemos veiklai. Kiekvienas jų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Kai šių vitaminų trūksta, gali pasireikšti periferinių nervų uždegimas ir jų funkcijos sutrikimas, smegenų veiklos pablogėjimas. Vartojant šiuos B vitaminus didelėmis dozėmis pasireiškia skausmą malšinamasis efektas.
Neurorubine vartojamas, kai dėl alkoholizmo arba cukrinio diabeto pasireiškia nervų sistemos sutrikimai. Kaip pagalbinė priemonė, Neurorubine vartojamas lėtinio arba ūminio nervų uždegimo, trišakio, sėdmeninio nervų, ischialgijos gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEURORUBINE
Neurorubine vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vitaminams B1, B6 ar B12 arba bet kuriai pagalbinei Neurorubine medžiagai;
- jeigu sergate žvyneline;
- jeigu esate alergiškas.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Retais atvejais ir esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitamino B1, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaisto sudėtyje esantis didelis vitamino B6 kiekis gali silpninti L-dopos, vartojamos Parkinsono ligai gydyti, poveikį, taip pat gali sumažinti altretamino poveikį. Be to, gali padidėti izoniazido toksinis poveikis.
Tiosemikarbazonas ir 5-fluoruracilas yra tiamino antagonistai, stabdantys vitamino B1 veikimą. Antacidiniai preparatai slopina vitamino B1 rezorbciją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios ir žindančios moterys gali vartoti dienos poreikį atitinkančią vitaminų dozę. Kadangi, Neurorubine, sudėtyje yra didelės vitaminų dozės, vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Vitaminas B6 patenka į motinos pieną ir prasiskverbia per placentą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai tikėtina, kad vaistas gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Neurorubine medžiagas
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. KAIP VARTOTI NEURORUBINE
Neurorubine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Neurorubine skirtas vartoti tik suaugusiems.
Sunkiais atvejais, gydymo pradžioje, rekomenduojama švirkšti 1 ampulę (3 ml) vaisto kartą per dieną, vėliau 1-2 kartus per savaitę.
Vidutinio sunkumo atvejais - po 1 ampulę (3 ml) kartą ar dukart per savaitę.
Vartojimo metodas
Švirkšti giliai į raumenis patartina viršutinėje išorinėje sėdmeninio raumens dalyje.
Kaip atidaryti ampulę:
- laikykite ją pažymėtu galu į viršų bei pasukite taip, kad pažymėta vieta būtų prieš jus,
- krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,
- nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.
Pavartojus per didelę Neurorubine dozę
Perdozavus nedelsiant informuokite apie tai gydytoją.
Retais atvejais per didelės geriamojo vitamino B6 dienos dozės (vartojant ilgiau kaip 5 mėnesius po 200 mg ar daugiau) gali sukelti periferinius sensorinius nervų sutrikimus. Tačiau, nutraukus preparato vartojimą, šis poveikis paprastai išnyksta.
Pamiršus pavartoti Neurorubine
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Neurorubine, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas sekančiai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000).
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: alerginės reakcijos.
Retais atvejais, esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitaminų, ypač alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.
Labai reti: angioedema (odos, poodinių audinių, gleivinių bei pogleivinių audinių patinimas) (ypatingai jautriems pacientams).
Endokrininiai sutrikimai
Dėl didelės piridoksino dozės, slopinamas prolaktino išskyrimas.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai reti: nerimas (ypatingai jautriems pacientams); grįžtamieji periferiniai nervų sutrikimai, vartojant didesnes vitamino B6 dozes ilgą laiką (daugiau kaip 200 mg per dieną).
Širdies sutrikimai
Labai reti: tachikardija (padidėjęs širdies plakimas), kraujo apytakos kolapso atvejų (ypatingai jautriems pacientams).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai reti: cianozė, plaučių edema (ypatingai jautriems pacientams).
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pykinimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (ypatingai jautriems pacientams).
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Didelės vitamino B6 dozės gali padidinti kraujo serume kepenų fermento (SGOT) kiekį.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti: niežulys, dilgėlinė (ypatingai jautriems pacientams).
Nedažni: didelės cianokobalamino dozės gali sukelti aknę. Pavartojus piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti: prakaitavimas, silpnumas, „kąsnio“ ryklėje pojūtis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI NEURORUBINE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Ant ampulės etiketės po „EXP“ ir dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Neurorubine vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Neurorubine sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra tiamino hidrochloridas (vitaminas B1, Thiamini hydrochloridum), piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6, Pyridoxini hydrochloridum), cianokobalaminas (vitaminas B12, Cyanocobalaminum). Vienoje ampulėje (3 ml tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
- Pagalbinės medžiagos yra kalio cianidas, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui).
Neurorubine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Neurorubine injekcinis tirpalas yra skaidrus, raudonas skystis rudo stiklo ampulėse.
Pakuotėje yra 5 arba 100 ampulių, kuriose yra 3 ml tirpalo.
Tarptautinis pavadinimas | Tiaminas+Piridoksinas+Cianokobalaminas |
Vaisto stiprumas | 100mg+100mg+1mg/3ml |
Vaisto forma | injekcinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | leisti į raumenis |
Registracijos numeris | LT/1/99/1645 |
Registratorius | Mepha Lda., Portugalija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1999.10.08 |
Vaistas perregistruotas | 2009.08.07 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neurorubine injekcinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje (3 ml tirpalo) yra 100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido, 1 mg cianokobalamino.
Pagalbinė medžiaga: vienoje ampulėje yra 30 mg benzilo alkoholio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, raudonas skystis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lėtinio alkoholizmo pasekmių (periferinės neuropatijos, Wernicke-Korsakow sindromo), diabetinės polineuropatijos gydymas.
Pagalbinis ūminio arba lėtinio neurito ir polineurito, trišakio nervo neuralgijos, kaklo ir peties nervų neuralgijos, ischialgijos gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Neurorubine skirtas vartoti tik suaugusiems.
Sunkiais atvejais. Gydymo pradžioje kiekvieną ar kas antrą dieną švirkšti po vieną ampulę į raumenis, kol skausmas sumažėja. Vėliau švirkšti po vieną ampulę kartą ar du kartus per savaitę.
Vidutinio sunkumo atvejai. Po vieną ampulę kartą arba du kartus per savaitę.
Vartojimo metodas
Švirkšti rekomenduotina giliai į sėdmens raumenų viršutinę išorinę dalį.
Vartojimo vaikams patirties nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vitamino B12 negalima skirti psoriaze sergantiems pacientams, nes gali paūmėti psoriazės simptomai, atsiranda vadinamoji ,,liepsnos reakcija“.
Alergine diateze sergantiesiems pacientams, nes į veną švirkščiamas vitaminas B12 gali sukelti anafilaktoidinę reakciją.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Retais atvejais ir esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra tiamino, alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Piridoksinas stimuliuoja levodopos dekarboksilinimą, todėl gali sumažinti jo gydomąjį poveikį Parkinsono liga sergantiems ligoniams, išskyrus tuos atvejus, kai tuo pat metu skiriamas dekarboksilazės inhibitorius. Be to, gali padidėti izoniazido toksinis poveikis. Piridoksinas gali sumažinti altretamino poveikį. Tiosemikarbazonas ir 5-fluoruracilas yra tiamino antagonistai, stabdantys vitamino B1 veikimą. Antacidiniai preparatai slopina vitamino B1 rezorbciją.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Galima skirti vitaminų kiekį, kuris atitinka paros normą. Palyginamųjų tyrimų, nustatančių Neurorubine paros dozės poveikį gyvūnams ar nėščioms moterims atlikta nebuvo. Nors nežinoma jokių sunkių šalutinių reiškinių, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas skirtinas tik tuomet, jei galima jo nauda yra didesnė už pavojų vaisiui. Vitaminas B6 patenka į motinos pieną ir prasiskverbia per placentą.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Neurorubine poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo tirtas. Tačiau mažai tikėtina, kad vaistas gali daryti neigiamą poveikį minėtai veiklai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Nepageidaujamų poveikių dažnis apibūdinamas sekančiai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000).
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: alerginės reakcijos.
Retais atvejais, esant tam tikroms sąlygoms, pakartotinai švirkščiami į raumenis preparatai, kurių sudėtyje yra vitaminų, ypač alergiškiems pacientams gali sukelti anafilaktoidinę reakciją. Tuomet reikėtų skirti gliukokortikoidų ir antihistamininių preparatų.
Labai reti: angioneurozinė edema (ypatingai jautriems pacientams).
Endokrininiai sutrikimai
Dėl didelės piridoksino dozės, slopinamas prolaktino išskyrimas.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai reti: nerimas (ypatingai jautriems pacientams); grįžtamoji periferinė neuropatija, vartojant didesnes piridoksino dozes ilgą laiką (daugiau kaip 200 mg per dieną).
Širdies sutrikimai
Labai reti: tachikardija, kraujo apytakos kolapso atvejų (ypatingai jautriems pacientams).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai reti: cianozė, plaučių edema (ypatingai jautriems pacientams).
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pykinimas, kraujavimas iš virškinimo trakto (ypatingai jautriems pacientams).
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Didelės piridoksino dozės gali padidinti kraujo serume SGOT kiekį.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti: niežulys, dilgėlinė (ypatingai jautriems pacientams).
Nedažni: didelės cianokobalamino dozės gali sukelti aknę. Pavartojus piridoksino gali atsirasti arba paūmėti paprastųjų spuogų ar į aknę panaši egzantema.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti: prakaitavimas, silpnumas, globus sindromas („kąsnio“ ryklėje pojūtis).
4.9 Perdozavimas
Retais atvejais per didelės geriamojo vitamino B6 dienos dozės (vartojant ilgiau kaip 5 mėnesius po 200 mg ar daugiau) gali sukelti grįžtamąją periferinę sensorinę neuropatiją. Tačiau, nutraukus preparato vartojimą, šis poveikis paprastai išnyksta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vitamino B1 ir vitamino B6 ir/ar vitamino B12 kompleksas, ATC kodas – A11DB
B grupės vitaminai daugiausia yra fermentų sistemų, kurios reguliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitą, komponentai. Tačiau kiekvienas B grupės vitaminas atlieka specifinį biologinį vaidmenį. Subalansuotas jų kiekis labai svarbus sklandžiai medžiagų apykaitai.
Neurorubine sudėtyje yra didelis trijų vitaminų, svarbių nervų sistemos funkcionavimui, kiekis. Kiekvienas iš šių vitaminų yra būtinas normaliai nervų ląstelių medžiagų apykaitai. Be to, skiriami farmakodinamiškai didelėmis dozėmis, jie malšiną skausmą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Parenteralinis vartojimas
Vandenyje tirpūs vitaminai visiškai absorbuojami, įšvirkštus jų į raumenis. Absorbcijos laipsnis priklauso nuo kraujotakos injekcijos vietoje. Pasiskirstymas ir pašalinimas vyksta pagal vienos kameros modelį.
Cianokobalaminas (vitaminas B12)
Absorbuotas vitaminas B12 serume susijungia su specifiniu B12-jungiamuoju beta (transkobalaminas) ir B12-jungiamuoju-alfa1 globulinais. Daugiausia vitamino B12 kaupiama kepenyse. Jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 5 dienos, o kepenyse – maždaug 1 metai.
Tiaminas (vitaminas B1)
Dalis absorbuoto tiamino patenka į vidinę kepenų kraujotaką. Pagrindiniai tiamino išskiriami produktai yra tiamino karboksirūgštis ir piraminas (2,5-dimetil-4-aminopiramidinas) bei sąlyginai nedidelis nepakitusio tiamino kiekis.
Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)
Organizme piridoksinas oksiduojamas į piridoksalį arba amidinimo reakcijos metu susidaro piridoksaminas.
5 pozicijos CH2OH-grupės fosforilinimas (piridoksal-5-fosfatas, PALP) yra būtina piridoksino, kaip kofermento, funkcionavimo sąlyga. Kraujyje beveik 80 % PALP prisijungia prie baltymų. Daugiausia piridoksino saugoma raumenyse kaip PALP. Pagrindinis išskiriamas produktas yra 4-piridoksino rūgštis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kalio cianidas
Benzilo alkoholis
Injekcinis vanduo
Natrio hidroksidas (pH sureguliavimui)
6.2 Nesuderinamumas
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).
6.5 Pakuotė ir jos turinys
I tipo hidrolizinio rudo stiklo ampulė, kurioje yra 3 ml tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 5 ampulės po 3 ml arba 100 ampulių po 3 ml (pakuotės ligoninėms).
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Norėdami atidaryti ampulę:
- laikykite ją pažymėtu galu į viršų bei pasukite taip, kad pažymėta vieta būtų prieš jus,
- krestelėkite, kad skystis sutekėtų į apatinę dalį,
- nulaužkite ampulės viršutinę dalį pažymėtoje vietoje.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Draugas klausia draugo:
- Ko taip džiaugiesi?
- Buvau pas dantistą.
- Ir tau taip linksmą?
- Žinoma, šiandien jis nedirba. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti