Vinpocetinas, 5mg, kietosios kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Aconitum, UAB, Lietuva
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Vinpocetinas
1. Kas yra VINPOCETINE-aconitum ir kam jis vartojamas
VINPOCETINE-aconitum priklauso taip vadinamųjų nootropinių vaistų grupei.
Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas.
VINPOCETINE-aconitum kietosios kapsulės vartojamas psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų, atsiradusių dėl smegenų kraujotakos nepakankamumo senyviems žmonėms, mažinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant VINPOCETINE-aconitum
VINPOCETINE-aconitum vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) vinpocetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu neseniai įvyko kraujo išsiliejimas į smegenis, taip pat kai padidėjęs kraujo spaudimas galvos smegenyse;
- VINPOCETINE-aconitum negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Jeigu Jums atsirado odos išbėrimas, niežulys, dusulys, ištino veidas – būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją, nes Jūs galite būti jautrus vaistui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VINPOCETINE-aconitum.
Būtinai pasakykite gydytojui apie visas kitas ligas, kuriomis sergate (ypač jei sutrikusi širdies veikla ar gydytojas Jums sakęs, kad yra pakitimų elektrokardiogramoje (EKG)). Ligoniams, sergantiems kuriuo nors minėtu sutrikimu, prieš VINPOCETINE-aconitum vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi reikės gydymo metu ligonį prižiūrėti.
VINPOCETINE-aconitum vartojantiems pacientams, kuriems yra pailgėjusio QT intervalo sindromas, taip pat tiems, kurie vartoja šį intervalą ilginančių vaistų, reikia periodiškai užrašyti EKG.
Vaikams ir paaugliams
VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietosios kapsulės veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirtas. Jaunesniems nei 18 metų pacientams vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir VINPOCETINE-aconitum
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima vinpocetino sąveika su vaistais mažinančiais kraujospūdį, vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų (antiaritminiais), mažinančiais kraujo krešėjimą (antikoaguliantais) ir centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistais. Vartojant vinpocetino ir minėtų vaistų gydytojas turi stebėti paciento būklę.
Šis vaistas gali stiprinti metildopos poveikį, todėl gydymo VINPOCETINE-aconitum kietosiomis kapsulėmis metu gydytojas reguliariai matuos kraujospūdį.
VINPOCETINE-aconitum vartojimas su maistu ir gėrimais
VINPOCETINE-aconitum galima gerti valgant.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
VINPOCETINE-aconitum nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Negalima atmesti galimybės, kad VINPOCETINE-aconitum gali trikdyti budrumą ir gebėjimą vairuoti. Vaistą vartojantiems žmonėms patariama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol gydytojas nenustatys, ar tai daryti galima.
VINPOCETINE-aconitum sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti VINPOCETINE- aconitum
VINPOCETINE-aconitum visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji pacientai
Pirmąsias 30 dienų rekomenduojama gerti po 1–2 kapsules (5–10 mg) tris kartus per parą. Vėliau, dozę galima sumažinti ir vartoti po 1 kapsulę (5 mg ) tris kartus per parą. Didžiausia paros dozė 30 mg vinpocetino.
Maistas gali turėti įtakos vaisto vartojimui, todėl VINPOCETINE-aconitum rekomenduojama gerti valgio metu ar iškart po valgio.
Vaistinio preparato poveikis pasireiškia maždaug po savaitės, o stipriausias poveikis maždaug po 3 mėnesių.
Paprastai vaistas toleruojamas gerai, todėl jį galima vartoti ilgą laiką. Staiga nutraukus vinpocetino vartojimą, atoveiksmio efektas nepasireiškia.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams paprastai dozės keisti nereikia.
Ligoniai, kurie serga kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu
Ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
VINPOCETINE-aconitum veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirtas. Jaunesniems nei 18 metų asmenims vaisto vartoti negalima.
Vaisto perdozavus, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis. Paprastai šis poveikis nėra pavojingas, tačiau, jiems atsiradus, reikia kreiptis į gydytoją.
Pavartojus per didelę VINPOCETINE-aconitum dozę
Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti VINPOCETINE-aconitum
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti VINPOCETINE-aconitum
Jeigu jaučiatės geriau, vaisto vartojimo nenutraukite tol, kol baigti gydymą nurodys gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, krepkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias VINPOCETINE-aconitum kietųjų kapsulių šalutinis poveikis yra galvos skausmas, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujospūdis, burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija, cukrinis diabetas ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Kai kuriems asmenims retai gali sumažėti leukocitų ir trombocitų kiekis kraujyje, sutrikti miegas, pasireikšti sujaudinimas, nerimastingumas, mieguistumas, svaigulys, uoslės ir skonio pakitimas, sutingimas, atminties sutrikimas, regos nervo disko pakitimai, klausos sutrikimai, spengimas ausyse, širdies priepuolis, krūtinės angina, sulėtėjęs ar pagreitėjęs širdies susitraukimų dažnis, širdies laidžiosios sistemos sutrikimai, juntamas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, veido ir kaklo paraudimas, kojų venų uždegimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, odos paraudimas, sustiprėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, dilgėlinė, odos bėrimas, bendras nuovargis, karščio bangos. Taip pat retai gali pakisti kai kurie laboratoriniai rodmenys: padidėti trigliceridų koncentracija kraujyje, sumažėti elektrokardiogramos ST segmentas, sumažėti ar padidėti eozinofilų kiekis kraujyje ir pakisti kepenų fermentų aktyvumas.
Kai kuriems asmenims labai retai gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: mažakraujystė, alergija, pernelyg pakili nuotaika, depresija, galūnių drebulys, traukuliai, akies junginės paraudimas, širdies ritmo sutrikimai, prieširdžių virpėjimas, kraujospūdžio nepastovumas, dantenų uždegimas, rijimo sutrikimas, odos uždegimas, nemalonūs jutimai krūtinėje, kūno temperatūros sumažėjimas. Labai retai gali pakisti kai kurie laboratoriniai rodmenys: sumažėti ar padidėti leukocitų kiekis kraujyje, sumažėti granuliocitų, eritrocitų kiekis kraujyje, sutrumpėti trombino laikas, padidėti kūno svoris.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti VINPOCETINE-aconitum
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
VINPOCETINE-aconitum sudėtis
Veiklioji medžiaga yra vinpocetinas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg vinpocetino.
Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas (E171).
VINPOCETINE-aconitum išvaizda ir kiekis pakuotėje
VINPOCETINE-aconitum kietosios kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos baltais biriais milteliais.
VINPOCETINE-aconitum supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kietųjų kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 40 arba 60 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Vinpocetinas |
Vaisto stiprumas | 5mg |
Vaisto forma | kietosios kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/09/1775 |
Registratorius | Aconitum, UAB, Lietuva |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2009.11.16 |
Vaistas perregistruotas | 2014.06.19 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietosios kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg vinpocetino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70 mg laktozės monohidratо.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖFORMA
Kietoji kapsulė.
Kietosios kapsulės yra baltos spalvos, cilindro formos, užpildytos baltais biriais milteliais.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Terapinės indikacijos
Smegenų kraujotakos nepakankamumo sukeltų psichikos ar nervų sistemos sutrikimo simptomų mažinimas senyvo amžiaus pacientams.
4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms
Pirmąsias 30 dienų rekomenduojama gerti po 1–2 kapsules (5–10 mg) tris kartus per parą. Vėliau, dozę galima sumažinti ir gerti po 1 kapsulę (5 mg ) tris kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 30 mg vinpocetino.
Maistas gali turėti įtakos vaistinio preparato vartojimui, todėl VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietąsias kapsules rekomenduojama gerti valgio metu ar iškart po valgio.
Vaistinio preparato poveikis pasireiškia maždaug po savaitės, o stipriausias poveikis maždaug po 3 mėnesių.
Paprastai vaistinis preparatas toleruojamas gerai, todėl jį galima vartoti ilgą laiką. Staiga nutraukus vinpocetino vartojimą, atoveiksmio efektas nepasireiškia.
Vaikų populiacija
VINPOCETINE-aconitum 5 mg kietosios kapsulės veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo tirtas. Jaunesniems nei 18 metų pacientams vaistinio preparato skirti negalima.
Senyviems žmonėms
Senyviems pacientams, paprastai dozės keisti nereikia.
Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Neseniai įvykęs kraujo išsiliejimas į smegenis, taip pat intrakranijinės hipertenzijos atveju.
4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
VINPOCETINE-aconitum kietąsias kapsules vartoti kartu su organiniais nitratais reikia atsargiai, nes gali sustiprėti organinių nitratų poveikis. Vaistinį preparatą skirti kartu su organiniais nitratais galima tik būklę sekant gydytojui.
VINPOCETINE-aconitum kietąsias kapsules atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nustatytas pailgėjusio QT intervalo sindromas. Tokiems pacientams padidėja širdies ritmo sutrikimų rizika. Tokiems pacientams reikia periodiškai užrašyti EKG.
Vaistinį preparatą atsargiai skirti pacientams, kurie gydomi antihipertenziniais ar kitais vaistais, galinčiais prailginti QT trukmę. Tokių pacientų būklę reikia atidžiai sekti.
Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Galima vinpocetino sąveika su antihipertenziniais, antiaritminiais preparatais, antikoaguliantais ir centrinę nervų sistemą veikiančiais preparatais. Reikia atsargiai skirti vinpocetino ir minėtų vaistinių preparatų ir stebėti ligonio būklę.
Nustatyta, kad vinpocetinas gali stiprinti alfa metildopos poveikį. Vartojant kartu vinpocetino ir alfa metildopos reikia reguliariai matuoti kraujospūdį.
Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems vinpocetino kapsules kartu su kai kuriais beta adrenoblokatoriais, geriamaisiais preparatais nuo diabeto, diuretikais vaistų sąveikos nenustatyta.
4.6. Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis
VINPOCETINE-aconitum kietųjų kapsulių nėščioms moterims skirti negalima. Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio ar embriotoksinio poveikių nenustatyta. Vinpocetinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Nustatyta, kad placentoje ir vaisiuje preparato koncentracija būna mažesnė nei motinos kraujyje.
Žindymo laikotarpis
VINPOCETINE-aconitum kietųjų kapsulių žindančioms motinoms skirti negalima. Vinpocetino patenka į motinos pieną ir vaistinio preparato poveikis žindomiems kūdikiams nėra tinkamai ištirtas.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vinpocetino poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas. Preparatas gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientui reikia patarti, kad pradėjus vartoti vinpocetino, vengtų vairuoti automobilį ir valdyti sudėtingus mechanizmus tol, kol pasireikš stipriausias preparato poveikis.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Dažniausios VINPOCETINE-aconitum kietųjų kapsulių nepageidaujamos reakcijos, kurios pagal pasireiškimo dažnį priskirtos „nedažnoms“ yra galvos skausmas, galvos svaigimas, sumažėjęs kraujospūdis, burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Retas: sumažėjęs leukocitų ir trombocitų kiekis kraujyje.
Labai retas: anemija, eritrocitų agliutinacija.
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai retas: padidėjęs jautrumas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Retas: apetito nebuvimas, anoreksija, cukrinis diabetas.
Psichikos sutrikimai
Retas: miego sutrikimas, ažitacija, nerimastingumas.
Labai retas: pernelyg pakili nuotaika, depresija.
Nervų sistemos sutrikimai
Nedažni: galvos skausmas.
Retas: sedacija, svaigulys, disgeuzija, stuporas, hemiparezė, amnezija.
Labai retas: tremoras, traukuliai.
Akių sutrikimai
Retas: optinio nervo disko edema.
Labai retas: junginės hiperemija.
Ausų ir labirinto sutrikimai
Nedažni: galvos svaigimas.
Retas: hiperakuzija, hipoakuzija, spengimas ausyse.
Širdies sutrikimai
Retas: miokardo infarktas, krūtinės angina, bradikardija, tachikardija, laidumo sutrikimai, palpitacija.
Labai retas: ritmo sutrikimai, prieširdžių virpėjimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni: hipotenzija.
Retas: hipertenzija, veido ir kaklo paraudimas, tromboflebitas.
Labai retas: kraujospūdžio nepastovumas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas.
Retas: pilvos kausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas.
Labai retas: disfagija, stomatitas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Retas: eritema, padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, dilgėlinė, bėrimas.
Labai retas: dermatitas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retas: astenija, karščio bangos.
Labai retas: nemalonūs jutimai krūtinėje, hipotermija.
Tyrimai
Retas: padidėjusi trigliceridų koncentracija kraujyje, elektrokardiogramos ST segmento sumažėjimas, eozinofilų kiekio sumažėjimas ar padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų pokyčiai.
Labai retas: leukocitų kiekio sumažėjimas ar padidėjimas kraujyje, granuliocitų kiekio sumažėjimas, eritrocitų kiekio sumažėjimas, trombino laiko sutrumpėjimas, kūno svorio padidėjimas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9. Perdozavimas
Ilgalaikis didžiausios vinpocetino paros dozės (30 mg) vartojimas toleruojamas gerai. Literatūros duomenimis, pacientui išgėrus net 360 mg vienkartinę vinpocetino dozę, nepasireiškė nei kliniškai pastebimo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai, nei jokio kito reikšmingo nepageidaujamo poveikio.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - kiti psichostimuliuojantys ir nootropiniai. ATC kodas – N06B X18.
Vinpocetinas yra sintetinis vinkamino darinys. Vinpocetinas pasižymi kompleksiniu poveikiu: gerina smegenų metabolizmą ir kraujotaką, taip pat kraujo reologines savybes. Vinpocetinas selektyviai aktyvina smegenų kraujotaką. Preparatas padidina į smegenis patenkančią kraujo kiekį ir mažina smegenų kraujagyslių pasipriešinimą. Vinpocetinas nekeičia kraujospūdžio, širdies išstumiamo kraujo tūrio, širdies susitraukimų dažnio, periferinio kraujagyslių pasipriešinimo. Vinpocetinui būdingas neuroprotekcinis poveikis: preparatas švelnina citotoksines reakcijas, kurias sukelia sužadinančios aminorūgštys. Nustatyta, kad preparatas stiprina adenozino neuroprotekcinį poveikį.
Vinpocetinas gerina smegenų mikrocirkuliaciją: slopina trombocitų agregaciją, mažina nenormaliai padidėjusį kraujo klampumą, didina eritrocitų gebėjimą deformuotis, mažina adenozino patekimą į juos, gerina deguonies patekimą į smegenų audinį.
Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad vinpocetinas skatina smegenų metabolizmą: gerina gliukozės ir deguonies pasisavinimą, taip pat šių medžiagų metabolizmą smegenyse, gerina smegenų ląstelių hipoksijos toleravimą; gerina gliukozės, išimtinio smegenų energijos šaltinio transportą per hematoencefalinį barjerą; aktyvina daugiau energijos atpalaiduojantį aerobinį gliukozės metabolizmą; selektyviai slopina nuo Ca+ ir kalmodulino priklausomą fermentą cGMF- forfodiesterazę; didina cAMF ir cGMF kiekį smegenyse, taip pat ATF koncentraciją bei ATF ir AMF santykį; didina norepinefrino ir serotonino apykaitą smegenyse; didina noradrenerginį tonusą.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Vinpocetinas gerai absorbuojamas. Išgėrus preparato absorbcija vyksta dvylikapirštėje žarnoje ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1,5 valandos. Nustatyta, kad vinpocetino absorbcija smarkiai pagerėja (net iki 60% išgertos dozės) preparato vartojant kartu su maistu.
Pasiskirstymas
Patekus į sisteminę kraujotaką vinpocetinas gerai pasiskirsto audiniuose, įskaitant ir smegenis. Daugiau kaip 60% preparato jungiasi su kraujo plazmos baltymais, pasiskirstymo tūris yra maždaug 250 L.
Biotransformacija
Vinpocetinas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro neveiklus metabolitas apovinkamino rūgštis.
Eliminacija
Didžioji dalis dozės 24 valandų laikotarpyje pašalinama iš organizmo Tik labai nedidelis nepakitusio vinpocetino kiekis patenka į šlapimą. Vinpocetino pusinis eliminacijos periodas yra maždaug 4 valandos.
Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Vinpocetino farmakokinetikos rodmenys nekinta asmenims, sergantiems kepenų ar inkstų ligomis, todėl dozės keisti nereikia.
Ypatingos populiacijos
Tyrimų rezultatai rodo, kad vinpocetino kinetika jaunų ir senyvų žmonių organizme labai nesiskiria, preparatas organizme nesikaupia.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastinių ikiklinikinių, farmakologinių, saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, kai gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, duomenimis specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kapsulės turinys
Mikrokristalinė celiuliozė
Laktozė monohidratas
Kukurūzų krakmolas
Magnio stearatas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Kapsulės korpusas
Želatina
Titano dioksidas (E171)
6.2. Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5. Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Skaidri PVC/Al folijos lizdinė plokštelė, kurioje supakuota 20 kietųjų kapsulių.
Kartono dėžutėje yra 40 arba 60 kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Oho!.. - tarė ginekologas.
- Ohohoho!.. - atsakė aidas. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti