<\/span><\/b><\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
\u012eVADAS<\/p>\n <\/span><\/b><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n Prie\u0161 kelet\u0105 met\u0173 paskelbto svarbaus tyrimo SENIORS (angl. The Study of<\/i> the Effects of Nebivolol Intervention on<\/i> Outcomes and Rehospitalisation in Seniors<\/i> with Heart Failure<\/i>) rezultatai pagrind\u0117 nebivololio naud\u0105 gydant l\u0117tiniu \u0161irdies nepakankamumu sergan\u010dius vyresnio am\u017eiaus pacientus ir parod\u0117, kad \u0161is vazodilatacinis \u00df adrenoblokatorius yra saugus ir efektyvus.<\/p>\n <\/span><\/p>\n Ankstesn\u0117s \u0161irdies nepakankamumo gydymo \u00df adrenoblokatoriais (BAB) nuorodos rem\u0117si trij\u0173 reik\u0161ming\u0173 perspektyvini\u0173 atsitiktini\u0173 im\u010di\u0173 placebo kontroliuojam\u0173 klinikini\u0173 tyrim\u0173 \u2013 C I B I S – I I , C O P E R N I C U S i r MERIT-HF \u2013 rezultatais. \u0160ie tyrimai ai\u0161kiai parod\u0117, kad pacient\u0173, sergan\u010di\u0173 l\u0117tiniu \u0161irdies nepakankamumu (L\u0160N) bei turin\u010di\u0173 suma\u017e\u0117jusi\u0105 kairiojo skilvelio i\u0161st\u016bmimo frakcij\u0105 (KSIF), santykinai trumpas gydymo laikotarpis bisoprololiu, karvediloliu ar modifikuoto veikimo metoprololiu suma\u017eino mirties rizik\u0105 (santykin\u0117s rizikos suma\u017e\u0117jimas apie 33 proc.). Min\u0117tuose tyrimuose mir\u0161tamumo suma\u017e\u0117jimas steb\u0117tas nepriklausomai nuo L\u0160N simptom\u0173 sunkumo ir daugiausiai buvo susij\u0119s su ry\u0161kiu kardiovaskulinio mir\u0161tamumo suma\u017e\u0117jimu bei statisti\u0161kai reik\u0161mingu hospitalizacij\u0173 d\u0117l \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 da\u017enio suma\u017e\u0117jimu.<\/p>\n <\/span><\/p>\n \u0160iuose tyrimuose dalyvavusi\u0173 pacient\u0173 am\u017eiaus vidurkis buvo 63 metai, o pacientai, kuri\u0173 KSIF buvo >40 proc., \u012f juos nebuvo \u012ftraukti. Tuo tarpu populiaciniai tyrimai parod\u0117, kad pacient\u0173, kuriems pirm\u0105 kart\u0105 diagnozuojamas \u0161irdies nepakankamumas, am\u017eiaus vidurkis yra 76 metai. Be to, L\u0160N sergan\u010di\u0173 vyresni\u0173 pacient\u0173 KSIF svyruoja didel\u0117se ribose, daugumai j\u0173 sistolin\u0117 kairiojo skilvelio funkcija i\u0161lieka pakankama. Kadangi tr\u016bko \u012frodym\u0173 apie BAB efektyvum\u0105 vyresniems L\u0160N sergantiems ligoniams, atsirado poreikis patikslinti j\u0173 rizikos ir naudos santyk\u012f \u0161ios grup\u0117s pacientams. Tai ir padaryta tyrimo SENIORS metu.<\/p>\n <\/span><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n SENIORS TYRIMO ESMINIAI BRUO\u017dAI<\/p>\n <\/span><\/b><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/b><\/p>\n SENIORS \u2013 atsitiktini\u0173 im\u010di\u0173 paralelini\u0173 grupi\u0173 dvigubai slaptas daugiacentris, tarptautinis tyrimas. Jame vertintas nebivololio poveikis L\u0160N sergan\u010di\u0173 vyresni\u0173 pacient\u0173 sergamumui ir mir\u0161tamumui, nepriklausomai nuo j\u0173 kairiojo skilvelio i\u0161st\u016bmimo frakcijos. \u012e tyrim\u0105 \u012ftraukti >70 met\u0173 pacientai, kuriems per paskutinius 12 m\u0117nesi\u0173 ligonin\u0117je patvirtintas stazinis \u0161irdies nepakankamumas arba kuriems per paskutinius 6 m\u0117nesius nustatyta KSIF <35 proc. Ne\u012ftraukimo \u012f tyrim\u0105 kriterijai pateikti 1 lentel\u0117je<\/i>. Pradin\u0117 nebivololio doz\u0117 buvo 1,25 mg 1 k.\/d. Jei pacientas j\u0105 toleravo, doz\u0117 buvo didinama iki 2,5 mg ir 5 mg atitinkamai kas 1 ir 2 savaites, pasiekiant tikslin\u0119 10 mg 1 k.\/d. doz\u0119 per maksimal\u0173 16 savai\u010di\u0173 laikotarp\u012f. Minimali pacient\u0173 steb\u0117jimo trukm\u0117 \u2013 12 m\u0117nesi\u0173.<\/p>\n <\/span><\/p>\n Pirminis gydymo efektyvumo vertinimo rodiklis (pirmin\u0117 i\u0161eitis) buvo laikas iki paciento mirties d\u0117l bet kokios prie\u017easties arba pirmos hospitalizacijos d\u0117l \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 (kombinuotas rodiklis). Tyrime dalyvavo 2128 pacientai (1067 nebivololio grup\u0117je ir 1061 placebo grup\u0117je). Vidutin\u0117 pacient\u0173 steb\u0117jimo trukm\u0117 \u2013 21 m\u0117n., vidutinis pacient\u0173 am\u017eius \u2013 76 m.<\/p>\n <\/span><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n SENIORS TYRIMO REZULTATAI<\/p>\n <\/span><\/b><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n Nebivololiu gydyt\u0173 pacient\u0173 grup\u0117je nustatytas pirmin\u0117s i\u0161eities da\u017enis buvo 31,1 proc., palyginti su 35,3 proc. placebo grup\u0117je. \u0160is skirtumas statisti\u0161kai reik\u0161mingas (santykin\u0117 rizika (SR) 0,86, p=0,039). Absoliutus rizikos suma\u017e\u0117jimas yra 4,2 proc. Tai rodo, kad, norint i\u0161vengti vieno \u012fvykio, nebivololiu 21 m\u0117nes\u012f reikia gydyti 24 pacientus. Kaplan-Meier <\/i>kreiv\u0117 rodo, kad nebivololiu gydyt\u0173 pacient\u0173 grup\u0117je pirmin\u0117s i\u0161eities da\u017enis buvo ma\u017eesnis, palyginti su placebo grupe, jau ma\u017edaug po 6 m\u0117nesi\u0173 ir toks liko vis\u0105 steb\u0117jimo laikotarp\u012f. Am\u017eius, lytis, KSIF dydis, cukrinis diabetas ar persirgtas miokardo infarktas<\/a> netur\u0117jo statisti\u0161kai reik\u0161mingos \u012ftakos pirmin\u0117s i\u0161eities da\u017eniui nebivololio grup\u0117je. Be to, nebivololis 38 proc. suma\u017eino staigios mirties rizik\u0105 (SR 0,62, p=0,013, t. y. skirtumas, palyginti su placebo grupe, statisti\u0161kai reik\u0161mingas) (1 pav.)<\/i>. Siekiant \u012fvertinti SENIORS tyrimo rezultatus kit\u0173 BAB tyrim\u0173 (kuriuose dalyvavo jaunesni pacientai ir buvo \u012ftraukti pacientai su ma\u017eesne KSIF) \u0161viesoje, buvo i\u0161analizuotas pacient\u0173 pogrupis, labiausiai pana\u0161us \u012f kit\u0173 BAB<\/p>\n <\/span> tyrim\u0173 pacient\u0173 grupes. \u0160io pogrupio pacient\u0173 vidutinis am\u017eius buvo <75,2 m., o KSIF \u2013 <35 proc. (342 gydyti nebivololiu ir 349 \u2013 placebu), pirmin\u0117s i\u0161eities santykin\u0117 rizika \u2013 0,73 (95 iki 0,96). Vertinant tik bendr\u0105j\u012f mir\u0161tamum\u0105, santykin\u0117 rizika buvo 0,62 (95 proc. patikimumo intervalas nuo 0,43 iki 0,89) (2 pav.)<\/i>. Tai rodo, kad nebivololio efektyvumas yra pana\u0161us, kaip ir analogi\u0161kose pacient\u0173 grup\u0117se kit\u0173 BAB tyrimuose. Tyrime steb\u0117ti nebivololio nepageidaujami poveikiai nesiskyr\u0117 nuo t\u0173, kuri\u0173 tikimasi gydant BAB grup\u0117s vaistais. Nustatytas didesnis bradikardijos atvej\u0173 da\u017enis bei suma\u017e\u0117j\u0119skr\u016btin\u0117s anginos ir nestabilioskr\u016btin\u0117s anginos atvej\u0173 da\u017enis. 68 proc. nebivololio grup\u0117s pacient\u0173 toleravo maksimali\u0105 \u0161io vaisto doz\u0119 (10 mg\/d.).<\/span><\/p>\n <\/p>\n <\/span><\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n APTARIMAS<\/p>\n <\/span><\/b><\/p>\n <\/p>\n \u00a0<\/p>\n <\/span><\/p>\n SENIORS tyrimas parod\u0117, kad vyresni\u0173 l\u0117tiniu \u0161irdies nepakankamumu sergan\u010di\u0173 pacient\u0173 gydymas nebivololiu suma\u017eina kombinuotos pirmin\u0117s i\u0161eities (bendrojo mir\u0161tamumo ir hospitalizacij\u0173 d\u0117l \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173) da\u017en\u012f, palyginti su placebu. Teigiamas poveikis steb\u0117tas pra\u0117jus 6 m\u0117nesiams nuo gydymo prad\u017eios ir did\u0117jo t\u0119siant gydym\u0105. Tyrime dalyvavo standartin\u012f L\u0160N gydym\u0105 gaunantys pacientai, tre\u010ddalio j\u0173 KSIF buvo >35 proc., 37 proc. \u2013 moterys, 50 proc. pacient\u0173 am\u017eius buvo >75 metai. Nebivololis buvo gerai toleruojamas ir daugumai pacient\u0173 pavyko pasiekti tikslin\u0119 \u0161io vaisto doz\u0119 10 mg 1 k.\/d. SENIORS tyrimas buvo organizuotas, siekiant \u012fvertinti \u00df adrenoblokatori\u0173 efektyvum\u0105 vyresniems pacientams, kurie serga \u012fvairaus laipsnio \u0161irdies nepakankamumu. \u012etraukti ir tie pacientai, kuri\u0173 sistolin\u0117 kairiojo skilvelio funkcija buvo nedaug sutrikusi ar nesutrikusi. Tokiu b\u016bdu \u0161is tyrimas labai tiksliai atspindi bendr\u0105j\u0105 \u0161irdies nepakankamumu sergan\u010di\u0173 pacient\u0173 populiacij\u0105, kadangi jos vidutinis am\u017eius yra 76 metai. Pagrindin\u0117s stipriosios \u0161io tyrimo pus\u0117s yra vyresni\u0173 pacient\u0173 \u012ftraukimas ir pakankamai ilga tyrimo trukm\u0117. SENIORS tyrimas parod\u0117, kad selektyvus vazodilatacin\u0117mis savyb\u0117mis pasi\u017eymintis \u00df1 adrenoblokatorius nebivololis yra gerai toleruojamas ir veiksmingai ma\u017eina vyresni\u0173 nei 70 m. pacient\u0173, sergan\u010di\u0173 L\u0160N, sergamum\u0105 ir mir\u0161tamum\u0105, nepriklausomai nuo kairiojo skilvelio i\u0161st\u016bmimo frakcijos. Nebivololis rekomenduotinas \u0161ios grup\u0117s pacientams gydyti. SENIORS tyrime pirmin\u0117s i\u0161eities santykin\u0117 rizika buvo 0,86. \u0160is rodiklis yra kiek didesnis, palyginti su gautais anks\u010diau atliktuose dideliuose kit\u0173 BAB tyrimuose (pvz., MERIT-HF tyrime santykin\u0117 rizika buvo 0,76, COPERNICUS \u2013 0,73). Ta\u010diau, analizuojant pacient\u0173, kuri\u0173 vidutinis am\u017eius buvo <75,2<\/p>\n <\/span> m., o KSIF <35 proc. pogrup\u012f, gauti rezultatai buvo labai pana\u0161\u016bs \u012f kit\u0173 BAB tyrim\u0173 rezultatus.<\/p>\n <\/span><\/p>\n Tik\u0117tina, kad min\u0117tus nebivololio ir kit\u0173 BAB efektyvumo skirtumus l\u0117m\u0117 pacient\u0173, kuri\u0173 KSIF >35 proc., \u012ftraukimas \u012f SENIORS tyrim\u0105. Tai gal\u0117jo suma\u017einti rezultat\u0173 statistin\u012f patikimum\u0105, kadangi \u0161ios grup\u0117s pacientams pasirei\u0161k\u0117 ma\u017eiau \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 komplikacij\u0173. Galima skirting\u0173 rezultat\u0173 prie\u017eastis gali b\u016bti ir vyresnis SENIORS tyrime dalyvavusi\u0173 pacient\u0173 am\u017eius bei ilgesn\u0117 tyrimo trukm\u0117.<\/p>\n <\/span><\/p>\n<\/span><\/p>\n
<\/span><\/p>\n