\u00a0<\/p>\n
Europos vaist\u0173 agent\u016bra (toliau \u2013 EMA) rekomenduoja sustabdyti vaistini\u0173 preparat\u0173 nuo cukrinio diabeto, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra roziglitazono (Avandia, Avandamet ir Avaglim), rinkodaros teis\u0119. \u0160i\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 Europoje jau po \u00a0keli\u0173 m\u0117nesi\u0173 nebebus galima \u012fsigyti.<\/span> \u00a0 Pacientai, \u0161iuo metu vartojantys \u0161iuos vaistinius preparatus, turi apsilankyti pas savo gydytoj\u0105 ir pasitarti d\u0117l alternatyvaus gydymo galimyb\u0117s. Pacientams patariama prad\u0117to gydymo nenutraukti, nepasitarus su gydytoju. Gydytojai turi neskirti vaistini\u0173 preparat\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra roziglitazono. <\/span> \u00a0 Paskutin\u0119 roziglitazono per\u017ei\u016br\u0105 Europos vaist\u0173 agent\u016bros \u017dmon\u0117ms skirt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 komitetas (toliau \u2013 CHMP) prad\u0117jo 2010 m. liepos 9 d., kai buvo gauti nauji tyrim\u0173 duomenys, kuriuose buvo suabejota d\u0117l vaistinio preparato saugumo \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemai.<\/span> \u00a0 Nuo pat registracijos prad\u017eios buvo \u017einoma, kad roziglitazonas sukelia skys\u010di\u0173 susilaikym\u0105 organizme ir didina \u0161irdies nepakankamumo rizik\u0105. Be to, \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemos saugumas visuomet buvo atid\u017eiai stebimas. D\u0117l \u0161i\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173 nuo 2000 m., kai \u0161is vaistinis preparatas buvo u\u017eregistruotas, roziglitazono vartojimas buvo apribotas, \u00a0skiriant j\u012f antraeiliam gydymui ir kontraindikuojant pacientams, sergantiems ar sirgusiems \u0161irdies nepakankamumu.<\/span> \u00a0 Klinikini\u0173 tyrim\u0173, steb\u0117jimo tyrim\u0173 ir metaanaliz\u0117s duomenys, kurie buvo gauti per paskutinius trejus metus,\u00a0<\/span> rodo galimai padid\u0117jusi\u0105 i\u0161emin\u0117s \u0161irdies ligos rizik\u0105, kuri yra susijusi su roziglitazono vartojimu. V\u0117liau buvo patvirtinti vaistini\u0173 preparat\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra roziglitazono, vartojimo apribojimai pacientams, sergantiems i\u0161emine \u0161irdies liga. <\/span> \u00a0 Neseniai atlikt\u0173 tyrim\u0173 duomenys suteik\u0117 naujos informacijos apie roziglitazon\u0105, o visi apibendrinti duomenys patvirtina padid\u0117jusi\u0105 rizik\u0105 \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sutrikimams. \u012evertin\u0119s \u0161iuo metu patvirtintus apribojimus d\u0117l roziglitazono vartojimo, CHMP negali nurodyti papildom\u0173 priemoni\u0173, kurios suma\u017eint\u0173 \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sutrikim\u0173 rizik\u0105. Taigi CHMP nusprend\u0117, kad roziglitazono nauda nevir\u0161ija rizikos ir rekomendavo sustabdyti \u0161i\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 rinkodaros teis\u0119.<\/span> \u00a0 Sustabdymas galios tol, kol rinkodaros teis\u0117s tur\u0117tojas pateiks \u012ftikinamus duomenis, pagal kuriuos bus nustatyta pacient\u0173 grup\u0117, kuriai \u0161i\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 nauda vir\u0161ija rizik\u0105.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 <\/span> \u00a0\u00a0 <\/span> Remdamasi EMA vertinimo i\u0161vadomis, Valstybin\u0117 vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnyba gydytojams rekomenduoja neskirti vaistini\u0173 preparat\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra roziglitazono, o roziglitazon\u0105 vartojantiems pacientams \u2013 pasitarti su gydytoju d\u0117l alternatyvaus gydymo galimyb\u0117s. <\/span> \u00a0\u00a0 <\/span> CHMP rekomendacija persi\u0173sta Europos Komisijai, kuri priims sprendim\u0105. <\/span> \u00a0 VVKT<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Europos vaist\u0173 agent\u016bra (toliau \u2013 EMA) rekomenduoja sustabdyti vaistini\u0173 preparat\u0173 nuo cukrinio diabeto, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra roziglitazono (Avandia, Avandamet ir Avaglim), rinkodaros teis\u0119. \u0160i\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 Europoje jau po \u00a0keli\u0173 m\u0117nesi\u0173 nebebus galima \u012fsigyti.<\/span> \u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[],"site":[],"post_item_type":[27344],"class_list":["post-10839","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gydymo-naujienos"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10839","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10839"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10839\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10839"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10839"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10839"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=10839"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=10839"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}