\u00a0<\/p>\n
Nors internete aktyviausiai nar\u0161o tikrai ne farmacininkai ir ne gydytojai, i\u0161 atsakym\u0173 galima spr\u0119sti apie internaut\u0173 nuovokum\u0105 – nema\u017eai j\u0173 supranta, kad chemin\u0117 med\u017eiaga vaistu tampa tik d\u0117l keli\u0173 pagalbini\u0173 med\u017eiag\u0173 ir ilgo bei sud\u0117tingo gamybos proceso. O jeigu ta pati chemin\u0117 med\u017eiaga skirting\u0173 gamintoj\u0173 sumai\u0161oma su kitokiomis pagalbin\u0117mis med\u017eiagomis, ar tai bus tas pats vaistas? Ar ligonis gali tik\u0117tis analogi\u0161ko poveikio sveikatai?<\/strong> Taigi kuo skiriasi etiniai (original\u016bs, patentiniai) ir generiniai (originali\u0173 medikament\u0173 kopijos, analogai) vaistai? \u00a0 V.Jakimavi\u010dien\u0117 L\u017dinios \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nors internete aktyviausiai nar\u0161o tikrai ne farmacininkai ir ne gydytojai, i\u0161 atsakym\u0173 galima spr\u0119sti apie internaut\u0173 nuovokum\u0105 – nema\u017eai j\u0173 supranta, kad chemin\u0117 med\u017eiaga vaistu tampa tik d\u0117l keli\u0173 pagalbini\u0173 med\u017eiag\u0173 ir ilgo bei sud\u0117tingo gamybos proceso. O jeigu ta pati chemin\u0117 med\u017eiaga skirting\u0173 gamintoj\u0173 sumai\u0161oma su kitokiomis pagalbin\u0117mis med\u017eiagomis, ar tai bus tas pats vaistas? Ar ligonis gali tik\u0117tis analogi\u0161ko poveikio sveikatai?<\/strong>
Teis\u0117 rinktis pagal vien\u0105 kriterij\u0173<\/strong>
Daugelis dar prisimename deficito laikus, kai ger\u0173 ir veiksming\u0173 vaist\u0173 buvo \u012fmanoma gauti tik per Vakar\u0173 \u0161alyse gyvenan\u010dius draugus ar \u012f u\u017esien\u012f vykstan\u010dius pa\u017e\u012fstamus? Kai jau pirm\u0105j\u012f nepriklausomyb\u0117s de\u0161imtmet\u012f t\u0173 problem\u0173 nebeliko, kai net kaimo \u017emon\u0117s jau nebejau\u010dia nostalgijos pigiems, ta\u010diau neoriginaliems rusi\u0161kiems vaistams, nes gali\u00a0gydytis naujausiais ir kokybi\u0161kiausiais, sukurtais did\u017ei\u0173j\u0173 pasaulio farmacijos kompanij\u0173, Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) primygtinai si\u016blo gr\u012f\u017eti ir vartoti pigesnius, tai yra generinius, preparatus. Ma\u017ea to, dar ir tikina, jog tai daroma m\u0105stant apie m\u016bs\u0173 vis\u0173 sveikat\u0105 ir pinigin\u0119. \u012esigaliojus naujajai tvarkai, kai\u00a0gydytojas privalo receptuose ra\u0161yti tik bendrin\u012f vaist\u0173 pavadinim\u0105, pacientui paliekama teis\u0117 rinktis… pagal vienintel\u012f kriterij\u0173 – kain\u0105.
Dar 2004 metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pri\u0117m\u0117 rezoliucij\u0105, kurioje buvo i\u0161keltas prioritetinis u\u017edavinys – radikaliai padidinti gydymo saugum\u0105, akcentuojant paciento teis\u0119 \u017einoti apie savo lig\u0105, jos gydymo metodus, ir b\u016btinyb\u0117 gauti \u017emogaus pasira\u0161yt\u0105 i\u00a0 sutikim\u0105 gydytis. \u0160iame nformuotame sutikime tur\u0117t\u0173 b\u016bti paai\u0161kinta pacientui ir apie originali\u0173 (etini\u0173) vaistini\u0173 preparat\u0173, ir j\u0173 analog\u0173 (generini\u0173) skirtumus. Ta\u010diau ar taip daroma? Pagaliau, kas privalo tai daryti? Juk gydytojas pagal nauj\u0105j\u0105 tvark\u0105 gali b\u016bti apkaltintas tam tikros firmos vaisto protegavimu. Gal tada vaistininkas? Ta\u010diau ar jis atsako u\u017e gydymo kokyb\u0119?
Pana\u0161umas ar tapatumas?<\/strong>
Etini\u0173 farmacijos kompanij\u0173 asociacijos (EFA) direktor\u0117 Jolanta Di\u010dkut\u0117 sako: „Tikrai negalima teigti, jog etiniai ir generiniai vaistai yra identi\u0161ki. Mes turime nema\u017eai \u012frodym\u0173 apie j\u0173 skirtumus.”
Etiniai vaistai dar vadinami inovaciniais, originaliais, patentiniais. Jie kuriami atrandant nauj\u0105 molekul\u0119, o v\u0117liau atliekami brang\u016bs ir i\u0161sam\u016bs kokyb\u0117s, saugumo bei veiksmingumo tyrimai. Tai visi\u0161kai nauji vaistai, sukurti inovatyvi\u0173 farmacijos kompanij\u0173, kuriose dirba i\u0161tisi mokslini\u0173 tyrim\u0173 institutai. J\u0173 moderniose laboratorijose mokslinink\u0173 kolektyvai ie\u0161ko nauj\u0173 chemini\u0173 jungini\u0173, biotechnologijos ir gen\u0173 in\u017einerijos sprendim\u0173, kurie gal\u0117t\u0173 veikti atrastus giluminius organizmo mechanizmus ir b\u016bt\u0173 tinkami \u012fvairioms ligoms gydyti. Kol sukuriamas vienas vaistas, u\u017etrunka vidutini\u0161kai iki 15 met\u0173, ir tai reikalauja labai dideli\u0173 investicij\u0173. Skai\u010diuojama, kad \u0161iuo metu vienam preparatui sukurti i\u0161leid\u017eiama iki 2 mlrd.\u00a0 USA doleri\u0173.
2008 met\u0173 duomenimis, farmacijos ir biotechnologij\u0173 rinkos buvo daugiausia \u012f tyrimus investuojan\u010dios rinkos visame pasaulyje. I\u0161 kiekvieno lito jos \u0161iam tikslui i\u0161leido 16,5 cento. Artimiausi konkurentai – informacin\u0117s\u00a0technologijos ir kompiuteri\u0173 gamintojai. Jie tyrimams i\u0161leido „tik” 9,6 proc. pajam\u0173, o vis\u0173 rink\u0173 vidurkis apskritai siek\u0117 vos 3,3 cento, arba buvo penkiskart ma\u017eesnis nei farmacijos. 2008-aisiais visame pasaulyje farmacijos ir biotechnologij\u0173 rinkos i\u0161leido tyrimams i\u0161 viso apie 260 mlrd. lit\u0173! Taigi nauj\u0173 vaist\u0173 paie\u0161kos, ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai tikrai brangiai kainuoja.
Kad etin\u0117s kompanijos gal\u0117t\u0173 kompensuoti nauj\u0173 medikament\u0173 k\u016brimo i\u0161laidas ir sukaupti l\u0117\u0161\u0173 tolesniems tyrimams, nauji vaistai apsaugomi 10-15 met\u0173 galiojan\u010diais patentais. Tada juos platinti turi teis\u0119 tik pati kompanija. Prie\u0161ingu atveju jai gr\u0117st\u0173 nuostoliai. Tod\u0117l suprantama, kad original\u016bs medikamentai kainuoja daugiau.
B\u016btent investicijos \u012f mokslo tyrimus ir nauj\u0173 vaist\u0173 paie\u0161ka yra sritis, \u012f dvi stovyklas dalijanti vis\u0105 farmacijos pramon\u0119. Pasaulyje gausu \u012fmoni\u0173, kurios nekuria, bet kopijuoja originalius preparatus – j\u0173 patento laikas b\u016bna pasibaig\u0119s. Tokie vaistai vadinami generiniais. \u0160i\u0173 medikament\u0173 veikli\u0173j\u0173 med\u017eiag\u0173 molekul\u0117s yra tokios pa\u010dios kaip etini\u0173 vaist\u0173, tod\u0117l saugumo ir veiksmingumo tyrimai jiems netaikomi. Pagal pasaulin\u0119 praktik\u0105 pakanka \u012frodyti, kad vartojant generinius vaistus \u012f organizm\u0105 pateks tiek pat molekuli\u0173, kiek j\u0173 turi ir atitinkamas originalus preparatas. Jiems gaminti daug l\u0117\u0161\u0173 nereikia – imamos ar sukuriamos tam tikros veikliosios med\u017eiagos, dar pridedama papildom\u0173 (neb\u016btinai analogi\u0161k\u0173) ir leid\u017eiamos tablet\u0117s, sirupai ar \u012fvair\u016bs skys\u010diai. Tod\u0117l generini\u0173 vaist\u0173 kaina gerokai ma\u017eesn\u0117.
Skirtumai gali kainuoti ir… gyvyb\u0119<\/strong>
Kauno medicinos universiteto Vaist\u0173\u00a0technologijos ir socialin\u0117s farmacijos katedros mokslinink\u0173 atlikta apklausa rodo, kad net didel\u0117 dalis farmacinink\u0173 nedaug \u017eino apie etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtumus, o k\u0105 jau kalb\u0117ti apie pacientus. SAM ministro patar\u0117jas Martynas Marcinkevi\u010dius per spaudos konferencij\u0105 tvirtino: „Nesvarbu, kaip vaistas vadinasi, tos pa\u010dios chemin\u0117s med\u017eiagos poveikis yra
vienodas.” Ta\u010diau su \u0161iuo teiginiu sunku sutikti. Net atlaid\u017eiai vertinamos \u0161iuolaikin\u0117s mo\u010diut\u0117s, sergan\u010dios kad ir tokia „populiaria” liga kaip arterin\u0117 hipertenzija, jau seniai \u012fsitikino: vaistai, kurie pad\u0117jo kaimynei, neb\u016btinai tinkami jai…
Remkim\u0117s mokslinink\u0173 nuomone. Norvegijoje atliktas 174 arterine hipertenzija (padid\u0117jusio kraujosp\u016bd\u017eio liga) sergan\u010di\u0173 pacient\u0173 tyrimas parod\u0117, kad etini\u0173 vaist\u0173 pakeitimas generiniais tur\u0117jo reik\u0161mingos ir, deja, neigiamos \u012ftakos gydymo rezultatams. Anks\u010diau pasiekti normalaus kraujosp\u016bd\u017eio parametrai daugeliui pacient\u0173 „i\u0161sibalansavo” – jis \u0161oko \u012f vir\u0161\u0173 arba krito \u017eemiau normos rib\u0173. Taigi ir vienas, ir kitas nukrypimas neigiamai veikia ligoni\u0173 b\u016bkl\u0119, o kai kuriais atvejais gali tur\u0117ti net gyvybei pavojing\u0173 pasekmi\u0173.
Dar sud\u0117tingesnis specifini\u0173 lig\u0173, toki\u0173 kaip epilepsija, \u0161irdies ritmo sutrikimai, bakteriniai susirgimai, gydymas, kai atsiranda rizika d\u0117l vaist\u0173 \u0161alutinio poveikio ir klinikinio aktyvumo.
Remkim\u0117s Vilniaus universiteto ligonin\u0117s Santari\u0161ki\u0173 klinik\u0173 Neurologijos centro gydytojos dr. R\u016btos Mameni\u0161kien\u0117s straipsniu „Ar saugu original\u0173 vaist\u0105 nuo epilepsijos keisti generiniu epilepsija sergan\u010diam pacientui?” Didel\u0119 darbo su tokiais ligoniais praktik\u0105 turinti gydytoja tvirtina, kad tinkamas medikament\u0173 parinkimas apie 70-80 proc. lemia priepuolius patirian\u010di\u0173 asmen\u0173 gyvenimo kokyb\u0119 ir net trukm\u0119. Kai tinkamai gydoma, priepuoliai nesikartoja, \u017emogus gali jaustis visavertis, dirbti, vairuoti automobil\u012f, pager\u0117ja jo socialinis ir asmeninis bei seksualinis gyvenimas. \u012esivaizduokite, kas atsitinka, kai pakeitus vaist\u0105 v\u0117l atsinaujina epilepsijos priepuoliai. \u017dmogus net ir po vienintelio tokio priepuolio gali netekti darbo, teis\u0117s vairuoti, padid\u0117ja jo susi\u017ealojim\u0173 rizika, kyla kit\u0173 pavoj\u0173.
Nuo minus 20 iki plius 25<\/strong>
Kod\u0117l taip atsitinka? Prad\u0117kime nuo to, kad ne tik Lietuvos, bet ir tarptautiniai, Europos S\u0105jungos (ES) teis\u0117s aktai leid\u017eia gana didel\u012f – iki 20-25 proc. – generini\u0173 preparat\u0173 aktyvumo nuokryp\u012f nuo originali\u0173 vaist\u0173. O ir tokios \u012ftakingos tarptautin\u0117s organizacijos kaip JAV maisto ir vaist\u0173 administracija ar Europos vaist\u0173 agent\u016bra nereikalauja, kad generinio medikamento sud\u0117tis b\u016bt\u0173 identi\u0161ka etiniam. Tad logi\u0161ka, jog etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 pagalbin\u0117s med\u017eiagos, j\u0173 kiekis daugeliu atvej\u0173 n\u0117ra vienodi.
Generin\u0117 kopija gali b\u016bti 20 proc. aktyvesn\u0117 arba pana\u0161ia dalimi ma\u017eiau aktyvi negu originalus preparatas. Tyrimai, atliekami registruojant generinius vaistus, skiriasi nuo klinikinio praktinio j\u0173 vartojimo. Tokiuose tyrimuose paprastai dalyvauja ribotas skai\u010dius savanori\u0173, kurie nevartoja kit\u0173 vaist\u0173. O praktikoje gydomi \u012fvairaus am\u017eiaus pacientai, sergantys ne viena liga ir turintys nevienod\u0105\u00a0 med\u017eiag\u0173 apykait\u0105. Be to, jie da\u017enai vartoja kelet\u0105 skirting\u0173 vaist\u0173. Tokiems ligoniams to paties preparato pasisavinimas ir poveikis gali gerokai skirtis, o kai kuriems net b\u016bti lemtingas.
Pirmyn… \u012f praeit\u012f?<\/strong>
EFA kreip\u0117si \u012f Lietuvos Respublikos Seimo Sveikatos reikal\u0173 komitet\u0105 ir i\u0161rei\u0161k\u0117 susir\u016bpinim\u0105 d\u0117l naujos vaist\u0173 i\u0161ra\u0161ymo, nurodant bendrinius cheminius pavadinimus, tvarkos, taip pat pateik\u0117 vis\u0105 s\u0105ra\u0161\u0105 mokslini\u0173 straipsni\u0173, kuriuose pakanka svari\u0173 \u012frodym\u0173 apie etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtumus bei etini\u0173 preparat\u0173 keitimo generiniais \u012ftak\u0105 ligoni\u0173 sveikatai. EFA nuomone, vaist\u0173 i\u0161ra\u0161ymas bendriniu pavadinimu yra perteklinis veiksmas, nes \u012fgyvendinus geros vaistini\u0173 praktikos nuostatas i\u0161duodant kompensuojamuosius vaistus ar medicinos pagalbos priemones (MPP) kompiuterio monitoriaus ekrane pateikiama informacija apie reikalingo vaisto ar MPP ma\u017emenin\u0119 kain\u0105, valstyb\u0117s kompensuojam\u0105j\u0105 dal\u012f ir paciento priemok\u0105. EFA \u012fsitikinimu, anks\u010diau galiojusi tvarka, kai greta bendrinio vaisto pavadinimo skliausteliuose gal\u0117jo b\u016bti nurodomas ir prekinis, buvo visi\u0161kai tinkama, ir ji tur\u0117t\u0173 i\u0161likti, nes dabar i\u0161 gydytoj\u0173 atimta ne tik teorin\u0117, bet ir praktin\u0117 teis\u0117 skirti ligoniui tinkamiausi\u0105 gydym\u0105. „Ar Lietuva turi b\u016bti nublok\u0161ta kelet\u0105 de\u0161imtme\u010di\u0173 atgal, kai nebuvo naujausi\u0173 technologij\u0173, pa\u017eangiausi\u0173 vaist\u0173, o ligoniai gydyti pigiais, ta\u010diau neb\u016btinai efektyviais vaistais?” – tai esminiai klausimai, nuo kuri\u0173 sprendimo priklauso kiekvieno esamo ir potencialaus ligonio sveikata.
Lietuvos Respublikos Seimo Sveikatos reikal\u0173 komiteto pirmininkas Antanas Matulas mano, jog pati id\u0117ja ma\u017einti vaist\u0173 kainas ir didinti prieinamum\u0105 – gera, ta\u010diau \u0161iuo metu reali situacija jos neatitinka: „I\u0161eina taip, kad remdamiesi tik ekonominiais argumentais ir si\u016blydami pacientams gydytis pigesniais generiniais vaistais, gr\u0105\u017einame juos ir m\u016bs\u0173 sveikatos apsaugos sistem\u0105 kelis de\u0161imtme\u010dius atgal. Ribojamas nauj\u0173 etini\u0173 medikament\u0173 prieinamumas, nes d\u0117l didesni\u0173 kain\u0173 jie gali b\u016bti net i\u0161braukti i\u0161 kompensuojam\u0173j\u0173 vaist\u0173 kainyno. \u0160iuo po\u017ei\u016briu Lietuva atsiduria visais at\u017evilgiais keistoje situacijoje, nes PSO ir ES institucijos vertina \u0161alies lyg\u012f ir pagal sveikatos apsaugos sistemos efektyvum\u0105 bei inovatyvi\u0173, pa\u017eangi\u0173 vaist\u0173 ir gydymo metod\u0173 prieinamum\u0105. Taigi SAM n\u0117ra ko did\u017eiuotis, kad si\u016blo mums visiems i\u0161 folksvageno pers\u0117sti \u012f \u017eigulius…” <\/p>\n
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[431,137,873,138],"site":[],"post_item_type":[27344],"class_list":["post-10876","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-hipertenzija","tag-ligonis","tag-preparatas","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10876","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10876"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10876\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10876"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10876"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10876"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=10876"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=10876"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}