{"id":10999,"date":"2010-08-09T18:00:00","date_gmt":"2010-08-09T18:00:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2015-05-26T13:40:09","modified_gmt":"2015-05-26T13:40:09","slug":"suabejota-del-vaistinio-preparato-saugumo-sirdies-ir-kraujagysliu-sistemai","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/sveikatos-ir-medicinos-naujienos\/suabejota-del-vaistinio-preparato-saugumo-sirdies-ir-kraujagysliu-sistemai\/10999\/","title":{"rendered":"Suabejota d\u0117l vaistinio preparato saugumo \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemai"},"content":{"rendered":"<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">Remdamasi naujais literat\u016bros duomenimis d\u0117l galimos \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sutrikim\u0173 rizikos,<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0\u00a0 <\/span>Europos vaist\u0173 agent\u016bra \u0161iuo metu per\u017ei\u016bri vaistini\u0173 preparat\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0 <\/span>roziglitazono, <span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0<\/span>naudos ir rizikos santyk\u012f. Gydytojams primenama laikytis vaistinio preparato charakteristik\u0173 santraukoje nurodyt\u0173 apribojim\u0173.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">\u00a0\u00a0 <\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">Avandia (veiklioji med\u017eiaga &#8211; roziglitazonas) yra skirta<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0 <\/span>antrojo tipo cukrinio diabeto gydymui, jei kiti gydymo b\u016bdai nepakankami veiksmingi arba yra netoleruojami. Europos S\u0105jungoje \u0161is vaistinis preparatas registruotas 2000 m. liepos m\u0117n.<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0 <\/span>Nuo registracijos prad\u017eios Avandia kontraindikuojama pacientams, sergantiems ar sirgusiems \u0161irdies nepakankamumu. V\u0117liau buvo registruotas roziglitazono derinys su metforminu (Avandamet) ir su glimepiridu (Avaglim). Nuo tada kelet\u0105 kart\u0173 \u0161i\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 vartojimas buvo apribotas, patvirtinant naujus \u012fsp\u0117jimus ar kontraindikacijas \u0161irdies ligomis sergantiems pacientams.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">Po spaudoje pasirod\u017eiusi\u0173 publikacij\u0173 apie tyrimus, kuriuose buvo suabejota d\u0117l vaistinio preparato saugumo \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemai, Europos Komisija pareikalavo atlikti<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0 <\/span>roziglitazono per\u017ei\u016br\u0105, kuri\u0105<span style=\"mso-spacerun: yes;\">\u00a0 <\/span>Europos vaist\u0173 agent\u016bros \u017dmon\u0117ms skirt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 komitetas (toliau \u2013 CHMP) prad\u0117jo 2010 m. liepos 9 d.. CHMP \u0161is klausimas buvo svarstomas liepos 19-22 d. vykusio pos\u0117d\u017eio metu, dalyvaujant cukrinio diabeto, \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173, farmakologinio budrumo ekspertams ir pacientams.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">CHMP pabr\u0117\u017e\u0117, kad papildomai nauji duomenys yra gauti visai neseniai. CHMP \u012fvertins \u0161iuos duomenis kartu su visais kitais turimais duomenimis apie roziglitazono naudos ir rizikos santyk\u012f ir galutin\u0119 nuomon\u0119 pateiks iki 2010 m. rugs\u0117jo m\u0117n.<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">Kol CHMP vertins visus turimus duomenis apie roziglitazon\u0105, gydytojams primenama grie\u017etai laikytis patvirtint\u0173 apribojim\u0173 bei kontraindikacij\u0173, nurodyt\u0173 vaistinio preparato charakteristik\u0173 santraukoje. Prie\u0161 pradedant gydym\u0105 bei stebint gydomus pacientus, gydytojai turi atkreipti ypating\u0105 d\u0117mes\u012f \u012f \u0161iuos apribojimus:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">roziglitazono negalima vartoti pacientams, sergantiems ar sirgusiems \u0161irdies nepakankamumu bei sergantiems \u016bminiu koronariniu sindromu;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">insulin\u0105 kartu su roziglitazonu galima vartoti tik i\u0161skirtiniais atvejais ir atid\u017eiai pri\u017ei\u016brint gydytojui;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">roziglitazono nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems i\u0161emine \u0161irdies liga arba periferini\u0173 arterij\u0173 liga.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin: 0cm 0cm 0pt;\"><span style=\"font-family: 1Tahoma\\',\\'sans-serif\\'; font-size: 10pt;\">VVKT<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span style=\"font-size: 10pt;\">Remdamasi naujais literat\u016bros duomenimis d\u0117l galimos \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sutrikim\u0173 rizikos,\u00a0\u00a0 Europos vaist\u0173 agent\u016bra \u0161iuo metu per\u017ei\u016bri vaistini\u0173 preparat\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra\u00a0roziglitazono, \u00a0naudos ir rizikos santyk\u012f. Gydytojams primenama laikytis vaistinio preparato charakteristik\u0173 santraukoje nurodyt\u0173 apribojim\u0173.<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[],"site":[],"post_item_type":[27344],"class_list":["post-10999","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gydymo-naujienos"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10999","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10999"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10999\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10999"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10999"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10999"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=10999"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=10999"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}