{"id":11747,"date":"2009-12-27T20:00:00","date_gmt":"2009-12-27T20:00:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2009-12-27T20:00:00","modified_gmt":"2009-12-27T20:00:00","slug":"etiniu-ir-generiniu-vaistu-pasirinkimo-dilema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/sveikatos-ir-medicinos-naujienos\/etiniu-ir-generiniu-vaistu-pasirinkimo-dilema\/11747\/","title":{"rendered":"Etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 pasirinkimo dilema"},"content":{"rendered":"

<\/o:p><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Gydytojai gali rekomenduoti, o pacientai pasirinkti, kok\u012f vaist\u0105 – etin\u012f ar generin\u012f – vartoti. Vienareik\u0161mi\u0161ko atsakymo, kurie vaistai geresni, n\u0117ra. Tai priklauso nuo daugelio aspekt\u0173.<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Aleksas Gira<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/i><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Pana\u0161umai ir skirtumai<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Etiniai vaistai kuriami atrandant nauj\u0105 molekul\u0119, o v\u0117liau atliekami brang\u016bs ir i\u0161sam\u016bs kokyb\u0117s saugumo ir veiksmingumo tyrimai. Savo ruo\u017etu generiniai vaistai yra jau esam\u0173 vaist\u0173 kopijos, kurios rinkoje gali b\u016bti realizuojamos prekiniu arba neprekiniu veikliosios med\u017eiagos pavadinimu. Generini\u0173 vaist\u0173 veikli\u0173j\u0173 med\u017eiag\u0173 molekul\u0117s yra tokios pa\u010dios kaip ir etini\u0173, tod\u0117l saugumo ir veiksmingumo tyrimai \u0161iems vaistams netaikomi. Pagal pasaulin\u0119 praktik\u0105 pakanka \u012frodyti, kad pavartojus generinio vaisto \u012f organizm\u0105 pateks tokia pati dalis molekuli\u0173, kaip ir atitinkamo originalaus vaisto. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Etiniai preparatai yra sukurti pagal nauj\u0105, u\u017epatentuot\u0105 formul\u0119, jiems sukurti skiriama labai daug investicij\u0173, atliekami i\u0161sam\u016bs iki 15 met\u0173 trunkantys moksliniai klinikiniai tyrimai. Etin\u012f vaist\u0105 suk\u016brusi kompanija turi i\u0161skirtines teises patento galiojimo laikotarpiu pardavin\u0117ti preparatus, nebijodama joki\u0173 konkurent\u0173. Jungtin\u0117se Amerikos Valstijose \u0161is i\u0161skirtin\u0117s distribucijos laikas siekia 5 metus, o Europos S\u0105jungos \u0161alyse, taip pat ir Lietuvoje – 10 met\u0173 su kai kuriomis i\u0161lygomis. Tuo metu generiniais vaistais, kurie yra etini\u0173 vaist\u0173 kopijos, prekiauti rinkoje galima tik pasibaigus etinio vaisto patento galiojimo laikotarpiui. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Mokslininkai \u012frod\u0117, kad kei\u010diant tos pa\u010dios veikliosios med\u017eiagos, bet skirting\u0173 gamintoj\u0173 preparatus, neb\u016btinai gaunamas vienodas efektas. Mat \u012fvairios aplinkyb\u0117s lemia, jog du skirting\u0173 gamintoj\u0173 produktai gali b\u016bti grei\u010diau ar l\u0117\u010diau pasisavinami. Tyrimai, kurie atliekami registruojant generinius vaistus, skiriasi nuo klinikinio praktinio vaisto vartojimo. Tokiuose tyrimuose paprastai dalyvauja ribotas skai\u010dius savanori\u0173, kurie nevartoja kit\u0173 vaist\u0173. Savo ruo\u017etu medicinos praktikoje gydomi \u012fvairaus am\u017eiaus pacientai, kuri\u0173 med\u017eiag\u0173 apykaita yra nevienoda, jie serga ne viena liga ir vartoja kelet\u0105 skirting\u0173 vaist\u0173. Tokiems pacientams to paties vaisto pasisavinimas gali gerokai skirtis. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Pasirinkimo laisv\u0117<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Lietuvos gydytoj\u0173 s\u0105jungos prezidentas profesorius Liutauras Labanauskas sako, kad kiekvienas vaistus i\u0161ra\u0161antis gydytojas pacientui gali rekomenduoti, kokius vaistus vartoti – etinius ar generinius. „Kiekvienas pacientas turi visi\u0161k\u0105 pasirinkimo laisv\u0119. Tik jis galiausiai nusprend\u017eia, kok\u012f vaist\u0105 jam naudoti geriausia. Generiniai vaistai yra pigesni u\u017e etinius analogus, ta\u010diau kaina n\u0117ra tas kriterijus, kuris \u012frodo vaisto kokyb\u0119 ir efektyvum\u0105. Teori\u0161kai generiniai vaistai turi atitikti tuos pa\u010dius saugumo kriterijus kaip ir etiniai, ta\u010diau nereikia pamir\u0161ti, jog kai kuriose \u0161alyse, ypa\u010d besivystan\u010diose, kur kokyb\u0117s reikalavimai n\u0117ra labai grie\u017eti, etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 poveikis gali smarkiai skirtis“, – akcentavo prof. L.Labanauskas. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Lietuvos vaistinink\u0173 s\u0105jungos valdybos narys, Kauno medicinos universiteto Vaist\u0173 technologijos ir socialin\u0117s farmacijos doktorantas, Mykolas Ani\u016bnas teigia, kad <\/span>\u0161iandien daugel\u012f farmacijos specialist\u0173 pasiekia skirtinga informacija apie generinius preparatus, j\u0173 pana\u0161umus ar skirtumus nuo originalaus preparato. Taigi <\/span>net ir dirbantiems visuomen\u0117s vaistin\u0117se farmacininkams apie etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtumus itin tr\u016bksta papras\u010diausios informacijos. Juoba, kad did\u017eioji dauguma pacient\u0173 apie etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtumus apskritai nieko ne\u017eino. Tai patvirtina kiek anks\u010diau atlikta 158 farmacijos specialist\u0173 apklausa. Jos duomenimis, 55 proc. respondent\u0173 teig\u0117, kad informacijos apie etinius ir generinius tr\u016bksta, o pagrindinis informacijos \u0161altinis yra vaistin\u0117je apsilankantys farmacini\u0173 kompanij\u0173 atstovai. 67 proc. vaistinink\u0173 man\u0117, kad etinis vaistas saugesnis ir efektyvesnis, 22 proc. – kad n\u0117ra joki\u0173 etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtumo ir 17 proc. man\u0117, kad geresni yra generiniai vaistai. Be to, bandant i\u0161siai\u0161kinti, ar vartotojas yra pakankamai informuotas apie galim\u0105 skirting\u0105 poveik\u012f kei\u010diant etin\u012f vaist\u0105 \u012f generin\u012f analog\u0105, paai\u0161k\u0117jo, jog net 81 procentas respondent\u0173 \u0161iuo klausimu tur\u0117jo neigiam\u0105 nuomon\u0119. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Nebivololio pavyzdys<\/span><\/o:p><\/span><\/font><\/font><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Pasakodamas apie etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 pana\u0161umus ir skirtumus, M.Ani\u016bnas kaip pavyzd\u012f pateik\u0117 originalaus kraujo spaudim\u0105 ma\u017einan\u010dio vaisto „Nebilet<\/a>“ (nebivololio) prana\u0161umus. <\/span>Pa\u0161nekovo teigimu, ilg\u0105 laik\u0105 rinkoje buvo vienintelis originalus nebivololio preparatas „<\/font>nebilet<\/a>\/8487″>Nebilet<\/a>“<\/span>,<\/span><\/font><\/font><\/a> ta\u010diau \u0161iuo metu jam, kaip ir kai kuriems kitiems produktams, baig\u0117si patentin\u0117s apsaugos laikotarpis ir \u012f rink\u0105 pateko generiniai \u0161i\u0173 vaist\u0173 analogai. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

„<\/font>nebilet<\/a>\/8487″>Nebilet<\/a><\/font><\/span><\/a>“ <\/font><\/span>produkte esanti stabilizuojanti med\u017eiaga polisorbatas yra gaunama i\u0161 augalini\u0173 aliej\u0173, kuri turi \u012ftakos veikliosios med\u017eiagos i\u0161siskyrimo grei\u010diui ir trukmei. Jokiame kitame nebivololio preparate \u0161ios sudedamosios dalies n\u0117ra. Tad kas gali u\u017etikrinti, kad vaisto veikliosios med\u017eiagos i\u0161siskyrimas yra identi\u0161kas originaliame ir generiniame preparatuose? Kroskarmelioz\u0117s natrio druska<\/span> yra atsakinga u\u017e vaisto formos suirim\u0105 vir\u0161kinamajame trakte, ta\u010diau kai kuriuose generiniuose preparatuose ji yra pakeista kitomis med\u017eiagomis. Kas gali u\u017etikrinti, kad, nei\u0161siskiriant pakankamam kiekiui veikliosios med\u017eiagos, generinio ir originalaus produkto poveikis i\u0161liks toks pat?“, – samprotavo <\/span>Kauno medicinos universiteto Vaist\u0173 technologijos ir socialin\u0117s farmacijos doktorantas. <\/span><\/o:p><\/span><\/span><\/font><\/font><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

M.Ani\u016bnas pabr\u0117\u017e\u0117, kad tokios med\u017eiagos kaip krospovidonas A, povidonas K30 ar poloksameras 188,<\/span> esan\u010dios generin\u0117se nebivololio<\/span> kopijose, i\u0161 esm\u0117s gali koreguoti vaisto poveik\u012f. „I\u0161nagrin\u0117jus generini\u0173 nebivololio<\/span> produkt\u0173 sud\u0117t\u012f, kyla nat\u016bralus klausimas – ar generini\u0173 produkt\u0173 poveikis yra vienodai geras ir vienodai efektyvus, jei skiriasi vaisto sudedamosios dalys? Kai kuriuose preparatuose esanti med\u017eiaga makrogolis 6000<\/span> gali netgi sukelti anafilaksines organizmo reakcijas \u012f vaist\u0105 su \u0161ia med\u017eiaga. Ar farmacijos specialistas yra pasireng\u0119s atsakyti u\u017e \u0161i\u0105 galim\u0105 \u0161alutin\u0119 vaisto reakcij\u0105?“, – retori\u0161kai klaus\u0117 <\/span>Lietuvos vaistinink\u0173 s\u0105jungos valdybos narys.<\/span><\/font><\/font><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

M.Ani\u016bnas farmacijos specialistams linki netapti tik „\u012frankiu“ farmacijos kompanij\u0173 kovoje d\u0117l gerai \u017einomo ir populiaraus segmento, kuriame jau daugel\u012f met\u0173 etaloniniu produktu ir pavyzd\u017eiu yra tap\u0119s originalus produktas „nebilet<\/a>\/8487″>Nebilet<\/a><\/span><\/a>“<\/span>.<\/span> <\/b>Jis pabr\u0117\u017e\u0117, jog kardiologija – tai sritis, kurioje reikalingas precizi\u0161kas tikslumas, ir tai apima visas sritis, taip pat vaist\u0173 vartojimo klausimus. M.Ani\u016bnas patikslino, kad \u0161iuo metu rinkoje n\u0117ra n\u0117 vieno generinio nebivololio<\/span> preparato, kurio sud\u0117tis b\u016bt\u0173 identi\u0161ka originaliajam „<\/font>nebilet<\/a>\/8487″>Nebilet<\/a>“<\/span>.<\/span><\/font><\/font><\/a> <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Pigiau nerei\u0161kia geriau<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Pastaruoju metu kyla nema\u017eai diskusij\u0173, ar brangesni etiniai vaistai i\u0161 ties\u0173 gerensi u\u017e pigesnius generinius preparatus. Juoba, kad jau kur\u012f laik\u0105 Sveikatos apsaugos ministerija ir ligoni\u0173 kasos „spaud\u017eia“ medikus skirti pacientams daugiau generini\u0173 vaist\u0173. Ta\u010diau apie toki\u0173 preparat\u0173 veiksmingum\u0105 da\u017eniausiai kalba ne medicinos srities ekspertai, bet valstybini\u0173 institucij\u0173 atstovai.<\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

\u0160iandien medik\u0173 nuomon\u0117 apie etinius ir generinius vaistus yra pana\u0161i. Nema\u017eai gydytoj\u0173 \u012fsitikin\u0119, kad generiniai vaistai sukelia daugiau \u0161alutini\u0173 poveiki\u0173, jie ma\u017eiau saug\u016bs ir veiksmingi. \u0160iuolaikin\u0117 medicina \u017eino ne vien\u0105 atvej\u012f, kai prad\u0117j\u0119 vartoti generinius vaistus pacientai jau po poros savai\u010di\u0173 sugr\u012f\u017eta prie patentini\u0173 preparat\u0173. To prie\u017eastis – nepakankamas generini\u0173 vaist\u0173 veiksmingumas arba atsirad\u0119s \u0161alutinis poveikis. Verta pridurti, kad Lietuvoje apie galim\u0105 \u0161alutin\u012f generini\u0173 vaist\u0173 poveik\u012f \u017einoma dar labai ma\u017eai. Tuo metu Vakar\u0173 Europoje jau ne vienus metus renkama informacija apie generini\u0173 vaist\u0173 sukeliamus nepageidaujamus poveikius, vedama j\u0173 apskaita, apie tai daug vie\u0161ai diskutuojama. <\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

\u0160iuo metu daugelis gydytoj\u0173 laikosi nuomon\u0117s, kad jeigu ligonio farmakoterapinis gydymas suderintas ir duoda gerus rezultatus, patentini\u0173 vaist\u0173 keisti generiniais neder\u0117t\u0173. Galvoti apie vaisto keitim\u0105 vert\u0117t\u0173 nebent tuomet, kai paciento netenkina vaisto veiksmingumas arba atsiranda \u0161alutini\u0173 poveiki\u0173.  <\/span><\/font><\/font><\/span><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n

Veidas<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Gydytojai gali rekomenduoti, o pacientai pasirinkti, kok\u012f vaist\u0105 – etin\u012f ar generin\u012f – vartoti. Vienareik\u0161mi\u0161ko atsakymo, kurie vaistai geresni, n\u0117ra. Tai priklauso nuo daugelio aspekt\u0173.<\/o:p><\/font><\/font><\/span><\/b><\/p>\n

 <\/font><\/o:p><\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[417,138,1878],"site":[],"post_item_type":[27344],"class_list":["post-11747","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","tag-technologijos","tag-vaistai","tag-vaistu-technologijos"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11747","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11747"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11747\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11747"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11747"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11747"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=11747"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=11747"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}