{"id":6410,"date":"2016-09-26T11:23:24","date_gmt":"2016-09-26T11:23:24","guid":{"rendered":""},"modified":"2016-09-26T11:23:57","modified_gmt":"2016-09-26T11:23:57","slug":"avanafilio-veiksmingumas-ir-saugumas-gydant-erekcijos-sutrikima-sistemines-apzvalgos-ir-metaanalizes-duomenys","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/rekomenduojamos-naujienos\/avanafilio-veiksmingumas-ir-saugumas-gydant-erekcijos-sutrikima-sistemines-apzvalgos-ir-metaanalizes-duomenys\/6410\/","title":{"rendered":"Avanafilio veiksmingumas ir saugumas gydant erekcijos sutrikim\u0105: sistemin\u0117s ap\u017evalgos ir metaanaliz\u0117s duomenys"},"content":{"rendered":"

Erekcijos sutrikimas (ES) \u2013 tai nesugeb\u0117jimas pasiekti ar i\u0161laikyti erekcij\u0105, kuri u\u017etikrint\u0173 patenkinam\u0105 lytin\u012f akt\u0105 (1). Tai da\u017ena patologija, su kuria susiduria 152 mln. vyr\u0173 pasaulyje (2\u2013 4). ES yra labai paplitusi patologija, tod\u0117l bendrosios gydymo i\u0161laidos yra didel\u0117s (5). Liga gali sukelti emocin\u0119 \u012ftamp\u0105, g\u0117dos jausm\u0105, suma\u017einti pasitik\u0117jim\u0105 savimi, bloginti santykius \u0161eimoje ir gyvenimo kokyb\u0119 (6\u20139). Geriamieji fosfodiesteraz\u0117s- 5 inhibitoriai (PDE-5i) yra pirmo pasirinkimo vaistai ES gydyti (10\u201311). Atliktuose tyrimuose \u012frodyta, kad gydant ES PDE-5i yra efektyvesni nei placebas (12).<\/i><\/b><\/p>\n

Avanafilis yra labai selektyvus PDE-5i, 2012 metais patvirtintas JAV gydyti ES (13, 14). Tyrime, kuriame buvo lyginamas avanafilio ir kit\u0173 PDE-5i poveikis 11 fosfodiesteraz\u0117s (PDE) izofermen\u0173, avanafilis selektyviai slopino PDE-5, reik\u0161mingai neslopindamas kit\u0173 PDE izoferment\u0173. Tai gal\u0117t\u0173 lemti ma\u017eesn\u012f avanafilio nepageidaujam\u0105 poveik\u012f, palyginti su kitais PDE-5i (15).<\/i><\/b><\/p>\n

Iki \u0161iol atlikti keli atsitiktin\u0117s imties tyrimai, kuriuose vertintas avanafilio veiksmingumas ir<\/i><\/b><\/p>\n

saugumas gydant ES (16\u201320). \u012e \u0161iuos tyrimus \u012ftraukti skirting\u0173 rasi\u0173 pacientai, tirtos skirtingos avanafilio doz\u0117s. Vis d\u0117lto tr\u016bko apibendrint\u0173 duomen\u0173 apie avanafilio veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105. Autori\u0173 komanda nusprend\u0117 atlikti avanafilio tyrim\u0173 sistemin\u0119 ap\u017evalg\u0105 ir metaanaliz\u0119 bei palyginti skirting\u0173 avanafilio dozi\u0173 veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105 gydant ES. \u0160iame straipsnyje trumpai pristatomi min\u0117tos sistemin\u0117s ap\u017evalgos ir metaanaliz\u0117s duomenys.<\/i><\/b><\/p>\n

\u00a0<\/i><\/b><\/p>\n

Analiz\u0117s modelis<\/b><\/p>\n

Mokslini\u0173 tyrim\u0173 paie\u0161ka vykdyta Cochrane <\/i>bibliotekoje (angl. Cochrane Library<\/i>), PubMed <\/i>(nuo 1966 met\u0173) ir Embase<\/i> (nuo 1984 met\u0173) duomen\u0173 paie\u0161kos sistemose, naudojant raktinius \u017eod\u017eius: fosfodiesteraz\u0117s inhibitorius, avanafilis,<\/i> Stendra, erektilin\u0117 disfunkcija, impotencija<\/i>. \u012e sistemin\u0119 ap\u017evalg\u0105 \u012ftraukti atsitiktin\u0117s<\/p>\n

imties tyrimai, kuriuose buvo lyginamos skirtingos avanafilio doz\u0117s gydant ES.<\/p>\n

Svarbiausias tyrimo tikslas \u2013 \u012fvertinti Tarptautinio erekcijos funkcijos indekso erekcijos funkcijos (EF) domeno (angl. International Index of Erectile Function \u2013<\/i> Erectile function domain <\/i>\u2013 IIEF-EF), naudojamo ES vertinti, pokyt\u012f nuo tyrimo prad\u017eios iki pabaigos.<\/p>\n

Kiti tikslai:<\/p>\n

– \u012fvertinti Pasitenkinimo lytiniu aktu klausimyno (angl. Sexual Encounter<\/i> Profile <\/i>\u2013 SEP) 2 ir 3 klausim\u0173 (Ar pavyko<\/i> \u012fstumti varp\u0105 \u012f partner\u0117s mak\u0161t\u012f? <\/i>(SEP- 2), Ar erekcija truko pakankamai ilgai,<\/i> kad u\u017ebaigtum\u0117te lytin\u012f akt\u0105? <\/i>(SEP-3)) vertinimo prie\u0161 gydym\u0105 avanafiliu ir j\u012f vartojant poky\u010dius;<\/p>\n

– \u012fvertinti nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 \u012f avanafil\u012f da\u017en\u012f. Tyrimuose lygintos 3 skirtingos avanafilio doz\u0117s (200 mg, 100 mg ir 50 mg). \u012e vien\u0105 tyrim\u0105 \u012ftraukti pacientai, sergantys cukriniu diabetu (16), \u012f kit\u0105 \u2013 pacientai po nervus i\u0161saugojan\u010dios radikalios prostatektomijos (20). Visi tyrimai buvo dvigubai akli.<\/p>\n

\"Avanafilio<\/p>\n

Rezultatai<\/b><\/p>\n

Veiksmingumas<\/p>\n

1 pav. pateiktas avanafilio veiksmingumo metaanaliz\u0117s apibendrinimas. Porin\u0117 vis\u0173 avanafilio dozi\u0173 veiksmingumo tiesioginio palyginimo metaanaliz\u0117 atskleid\u0117, kad avanafilis buvo reik\u0161mingai<\/p>\n

veiksmingesnis nei placebas (1 lentel\u0117), gerinant:<\/p>\n

– IIEF-EF (vidutinis skirtumas (VS) prie\u0161 gydym\u0105 ir gydant avanafiliu \u2013 4,47; 95 proc. pasikliautinasis intervalas (PI) 3,51\u20135,43);<\/p>\n

– SEP-2 (VS 17,41; 95 proc. PI 14,03\u2013 20,79);<\/p>\n

– SEP-3 (VS 20,01; 95 proc. PI 22,98\u2013 37,22).<\/p>\n

200 mg, 100 mg ir 50 mg avanafi lio doz\u0117s buvo statisti\u0161kai reik\u0161mingai veiksmingesn\u0117s nei placebas, vertinant:<\/p>\n

– IIEF-EF (50 mg doz\u0117: VS 2,50, 95 proc. PI 0,92\u20134,08; 100 mg doz\u0117: VS 4,34, 95 proc. PI 3,06\u20135,63; 200 mg doz\u0117: VS 5,21, 95 proc. PI 3,90\u20136,51);<\/p>\n

– SEP-2 (50 mg doz\u0117: VS 11,10, 95 proc. PI 4,63\u201317,57; 100 mg doz\u0117: VS 17,11, 95 proc. PI 12,62\u201321,9; 200 mg doz\u0117: VS 20,83, 95 proc. PI 16,36\u201325,31) ir<\/p>\n

– SEP-3 (50 mg doz\u0117: VS 13,70, 95 proc. PI 6,56\u201320,84; 100 mg doz\u0117: VS 19,79, 95 proc. PI 9,63\u201329,94; 200 mg doz\u0117: VS 22,38, 95 proc. PI 13,91\u201330,85).<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Nustatyta, kad didesn\u0117s avanafilio doz\u0117s buvo reik\u0161mingai veiksmingesn\u0117s nei ma\u017eesn\u0117s doz\u0117s.<\/p>\n

Bendrosios metaanaliz\u0117s rezultatai buvo i\u0161 esm\u0117s pana\u0161\u016bs \u012f tiesioginio palyginimo metaanaliz\u0117s, ta\u010diau kai kurie rezultatai nepasiek\u0117 statistinio reik\u0161mingumo (1 lentel\u0117). Bendrosios metaanaliz\u0117s rezultatai parod\u0117 ai\u0161k\u0173 doz\u0117s ir atsako gradient\u0105 skirting\u0173 avanafilio dozi\u0173 grup\u0117se.<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n

Saugumas<\/b><\/p>\n

PDE-5i sukeltos nepageidaujamos reakcijos da\u017eniausiai buvo nesunkios. Da\u017eniausiai pasitaik\u0117 paraudimas ir galvos skausmas (2 pav.). Pagal skirtingas avanafilio dozes suskirstytas nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 da\u017enis:<\/p>\n

– 50 mg \u2013 10,6 proc.;<\/p>\n

– 100 mg \u2013 28,7 proc.;<\/p>\n

– 200 mg \u2013 32,9 proc.<\/p>\n

Sunki\u0173 nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 da\u017enis:<\/p>\n

– 50 mg \u2013 0,06 proc.;<\/p>\n

– 100 mg \u2013 1,0 proc.;<\/p>\n

– 200 mg \u2013 1,2 proc.<\/p>\n

Galvos skausmo da\u017enis:<\/p>\n

– 50 mg \u2013 4,3 proc.;<\/p>\n

– 100 mg \u2013 4,6 proc.;<\/p>\n

– 200 mg \u2013 8,9 proc.<\/p>\n

Paraudimo da\u017enis:<\/p>\n

– 50 mg \u2013 3,7 proc.;<\/p>\n

– 100 mg \u2013 4,9 proc.;<\/p>\n

– 200 mg \u2013 5,1 proc.<\/p>\n

Atlikus skirting\u0173 dozi\u0173 pogrupi\u0173 analiz\u0119, statisti\u0161kai reik\u0161mingo skirtumo, vertinant bet koki\u0173 nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 (P=0,228), paraudimo (P=0,514) ir galvos skausmo (P=0,924), da\u017en\u012f, nenustatyta. Vertinant saugumo rezultatus tarp skirting\u0173 dozi\u0173 grupi\u0173, statisti\u0161kai reik\u0161mingo skirtumo taip pat nenustatyta.<\/p>\n

\"Avanafilio<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n

\"Avanafilio<\/b><\/p>\n

Aptarimas<\/b><\/p>\n

\u0160i analiz\u0117 paremta 5 tyrimais, kuriuose dalyvavo 2 225 pacientai. Avanafilis yra reik\u0161mingai efektyvesnis nei placebas, gerinant pacient\u0173 IIEF-EF, SEP-2 ir SEP-3. \u012erodytas nuo doz\u0117s priklausomas atsakas \u012f gydym\u0105. Nors PDE-5i gali da\u017eniau sukelti nepageidaujamas reakcijas nei placebas, jos da\u017eniausiai b\u016bna nei\u0161reik\u0161tos ir gerai toleruojamos. Taip pat doz\u0117s didinimas nuo 50 mg iki 200 mg n\u0117ra reik\u0161mingai susij\u0119s su da\u017enesn\u0117mis nepageidaujamomis reakcijomis. Atlikta metaanaliz\u0117 stipriai padidino imties dyd\u012f, palyginti su atskirais atsitiktin\u0117s imties tyrimais, tod\u0117l gauti rezultatai yra daug tikslesni. R\u016bpest\u012f gal\u0117t\u0173 kelti faktas, kad autoriai \u012f savo analiz\u0119 \u012ftrauk\u0117 ir pacientus, sergan\u010dius kitomis l\u0117tin\u0117mis ligomis, pavyzd\u017eiui, cukriniu<\/p>\n

diabetu. Ta\u010diau autori\u0173 atlikta metaanaliz\u0117 buvo homogenin\u0117 ir \u012frodytas nuo doz\u0117s priklausomas atsakas \u012f gydym\u0105.<\/p>\n

Nepaisant reik\u0161mingo veiksmingumo, avanafilio vartojimas buvo pakankamai saugus. I\u0161analizavus daug skirting\u0173 saugumo rodikli\u0173, santykin\u0117 rizika tarp avanafilio 50 mg ir placebo statisti\u0161kai reik\u0161mingai nesiskyr\u0117. Tai gal\u0117jo lemti nedidel\u0117 50 mg avanafilio grup\u0117s imtis. Apibendrinant galima teigti, kad nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 rizika tarp skirting\u0173 vaisto dozi\u0173 grupi\u0173 buvo pana\u0161i. Kai kurios kitos nepageidaujamos reakcijos, kaip antai nazofaringitas ir nugaros skausmas, taip pat buvo nustatyti, ta\u010diau j\u0173 da\u017enis buvo nedidelis, tod\u0117l jie \u012f metaanaliz\u0119 ne\u012ftraukti. Autori\u0173 \u017einiomis, \u0161i analiz\u0117 \u0161iuo metu pla\u010diausiai atspindi ES gydymo avanafiliu rezultatus.<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n

Apibendrinimas<\/b><\/p>\n

Avanafilis, vartojamas nuo 50 mg iki 200 mg, yra veiksmingas ir gerai toleruojamas gydant ES. Doz\u0117s didinimas reik\u0161mingai didina vaisto veiksmingum\u0105, ta\u010diau nedidina nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173 da\u017enio. \u012evertin\u0119 avanafilio veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105, autoriai si\u016blo ES gydym\u0105 prad\u0117ti nuo 100 mg avanafilio doz\u0117s ir, esant reikalui, j\u0105 koreguoti. Doz\u0117s didinimas iki 200 mg (did\u017eiausios klinikiniuose tyrimuose tirtos doz\u0117s) yra gerai toleruojamas.<\/p>\n

\u00a0<\/i><\/p>\n

Pareng\u0117 gyd. R. \u0160ink\u016bnait\u0117<\/i><\/p>\n

\u0160altinis \u201eInternistas\u201c 2016 \/ 3 (160).<\/i><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Erekcijos sutrikimas (ES) \u2013 tai nesugeb\u0117jimas pasiekti ar i\u0161laikyti erekcij\u0105, kuri u\u017etikrint\u0173 patenkinam\u0105 lytin\u012f akt\u0105 (1). Tai da\u017ena patologija, su kuria susiduria 152 mln. vyr\u0173 pasaulyje (2\u2013 4). ES yra labai paplitusi patologija, tod\u0117l bendrosios gydymo i\u0161laidos yra didel\u0117s (5). Liga gali sukelti emocin\u0119 \u012ftamp\u0105, g\u0117dos jausm\u0105, suma\u017einti pasitik\u0117jim\u0105 savimi, bloginti santykius \u0161eimoje ir gyvenimo…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6411,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[9855,138],"site":[],"post_item_type":[28490],"class_list":["post-6410","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-lentele","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6410","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6410"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6410\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6411"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6410"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6410"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6410"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=6410"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=6410"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}