\n
Nei JAV Maisto produkt\u0173 ir Vaist\u0173 Administracija, nei Europos Vaist\u0173 agent\u016bra nereikalauja, kad etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 sud\u0117tis b\u016bt\u0173 ta pati: svarbiausia, kad b\u016bt\u0173 tokios pa\u010dios chemin\u0117s formul\u0117s veiklioji med\u017eiaga. Apie veikli\u0105j\u0105 med\u017eiag\u0105 kiek v\u0117liau.<\/em><\/strong><\/p>\n Taigi, pagalbin\u0117s (dabar jos vadinamos \u201ekitomis\u201c) med\u017eiagos gali ir da\u017eniausiai skiriasi. \u012e klausim\u0105 \u201ekod\u0117l\u201c yra paprastas atsakymas: generin\u0117 kompanija siekia naudoti papras\u010diausias ir pigiausias kitas med\u017eiagas. Prisiminkime, kad generiniai vaistai konkuruoja tarp s\u0105v\u0119s pirmiausia kaina.<\/p>\n Ar minimos \u201epagalbin\u0117s\u201c med\u017eiagos n\u0117ra svarbios? Nuo sovietini\u0173 laik\u0173 mes priprat\u0119 manyti, kad tai cukrus, pieno cukrus, krakmolas, talkas, kakavos sviestas ir kt. \u201eTempora mutantur\u201c (lot.) \u2013 laikai pasikeit\u0117, \u201eet nos mutamur in ilis\u201c \u2013 ir mes (t.y. jos, med\u017eiagos) su jais pasikeit\u0117me.<\/p>\n Paprastas pavyzdys: jeigu turime pailginto veikimo vaistin\u012f preparat\u0105, tai suprantama, kad ir jo, ir analogi\u0161ko trumpo veikimo vaisto veiklioji med\u017eiaga ta pati. Taigi, \u0161iuolaikini\u0173 vaist\u0173 form\u0173 (SR \u2013 \u201eslow release\u201c \/ilgo veikimo\/, MR \u2013 \u201emodified release\u201c \/modifikuoto atsipalaidavimo\/, GITS \u2013 \u201egastrointestinal therapeutic system\u201c \/gastrointestin\u0117 terapin\u0117 sistema\/, OCAS \u2013 \u201eoral controlled adsorption system\u201c \/kontroliuojama rezorbcijos sistema\/) gamyboje vartojamos naujos, visai kitokios \u201cpagalbin\u0117s\u201c med\u017eiagos, ir tik j\u0173 d\u0117ka vaistai veikia ilgiau, veiklioji med\u017eiaga rezorbuojasi \u012f krauj\u0105 tik \u017earnyne, o rezorbcija pasiskirsto tolygiai, pvz., paros b\u0117gyje, ir t.t.<\/p>\n Jeigu etinio ir generinio vaisto sud\u0117tis nevienoda, tai logi\u0161ka manyti, kad ir \u0161alutiniai (pvz., alerginiai) rei\u0161kiniai gali skirtis. Gai b\u016bti, kad d\u0117l skirtingos sud\u0117ties generinis vaistas jautriam pacientui gali sukelti alergin\u0119 reakcij\u0105 ir vice versa.<\/p>\n Kaip seka i\u0161 vaist\u0173 form\u0173 \u012fvairov\u0117s pavyzd\u017eio, \u201epagalbin\u0117s\u201c med\u017eiagos gali tur\u0117ti (ir turi) \u012ftakos vaist\u0173 veikimo grei\u010diui, trukmei ir kt. Tod\u0117l generinis vaistas, lyginant su etiniu, gali veikti \u201ekiek kitaip\u201c: \u0161iek tiek grei\u010diau (arba l\u0117\u010diau), \u0161iek tiek stipriau (arba silpniau), \u0161iek tiek ilgiau (arba trumpiau).<\/p>\n Dabar apie veikli\u0105j\u0105 med\u017eiag\u0105.<\/strong><\/p>\n Ta pati veikliosios med\u017eiagos, esan\u010dios etiniame ir generiniame preparate, chemin\u0117 formul\u0117 dar nerei\u0161kia, kad \u0161ios med\u017eiagos yra identi\u0161kos (apie j\u0173 terapin\u012f poveik\u012f v\u0117liau). T\u016blas skaitytojas gali pasipiktinti: kas \u010dia per nes\u0105mon\u0117s! Pabandykime prisiminti, kas yra stereoizomerai. Kai j\u016bs \u017ei\u016brite \u012f veidrod\u012f, tai matote savo stereoizomer\u0105, t.y. atvirk\u0161tin\u012f veidrodin\u012f vaizd\u0105.<\/p>\n Reikalas tas, kad daugelis bent kiek sud\u0117tingesn\u0117s strukt\u016bros vaistini\u0173 med\u017eiag\u0173 yra racematai, t.y.dviej\u0173 (kairiojo ir de\u0161iniojo) stereoizomer\u0173 mi\u0161iniai santykiu 1:1. I\u0161 t\u0173 dviej\u0173 stereoizomer\u0173 tiktai vienas yra veiklus, o kitas vaidina (geriausiu atveju) nereikalingo balasto vaidmen\u012f. Kod\u0117l taip yra? Mat, racematai susidaro d\u0117l chemini\u0173 technologini\u0173 proces\u0173 ypatum\u0173 (auk\u0161ta temperat\u016bra, sl\u0117gis, katalizatoriai ir pan.). M\u016bs\u0173 organizme n\u0117ra joki\u0173 racemat\u0173, o tik veiklieji izomerai. Pvz., skydliauk\u0117 gamina tiktai veikl\u0173 hormon\u0105 l(levo)-tiroksin\u0105 ir negamina neveiklaus d(dekstro)-tiroksino. Gamta protingesn\u0117 u\u017e \u017emog\u0173.<\/p>\n Abiej\u0173 tiroksino stereoizomet\u0173 chemin\u0117 formul\u0117 YRA TA PATI, bet j\u0173 aktyvumas ir savyb\u0117s LABAI SKIRIASI. Kitas pavyzdys: gerai \u017einomas saldiklis aspartamas yra 160 kart\u0173 saldesnis u\u017e cukr\u0173, bet jo stereoizomeras yra kartus (!). Suprantama, kad vaistai, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra tik veikliojo izomero, veikia bent du kartus stipriau ir yra saugesni.<\/p>\n Ir dar viena svarbi pastaba.<\/strong><\/p>\n Originalaus ir generinio vaisto biologinis preinamumas arba \u012fsisavinimas (vaisto kiekis, kuris pateko \u012f bendr\u0105j\u0105 kraujotak\u0105) \u201eturi teis\u0119\u201c skirtis. Jeigu originalaus vaisto biologin\u012f prieinamum\u0105 prilygintume 100%, tai generinio vaisto jis gali svyruoti 80-125% ribose. Vadinasi, pakeitus original\u0173 vaist\u0105 generiniu (arba atvirk\u0161\u010diai), faktin\u0117 vaisto doz\u0117 ir poveikis gali skirtis.<\/p>\n <\/strong><\/p>\n Atvejis i\u0161 praktikos.<\/strong><\/p>\n Pacientui baig\u0117si vaistai hipertenzijai gydyti (jis vartojo generin\u012f preparat\u0105). Gydytojas i\u0161ra\u0161\u0117 vaist\u0105 bendriniu (tarptautiniu) pavadinimu. Pacientas vaistin\u0117je teisingai reikalauja pigiausio generinio varianto. Sakykime, pigiausio vaisto \u0161iuo metu n\u0117ra, tod\u0117l pacientui si\u016bloma arba palaukti, kol vaistin\u0117 gaus paties pigiausio, arba si\u016blomas antras pagal kain\u0105. Pacientas nenori laukti ir nusiperka kiek brangesn\u012f generin\u012f vaist\u0105. Paai\u0161k\u0117ja, kad \u012fsigytasis vaistas veikia pastebimai stipriau (gali b\u016bti ir atvirk\u0161tinis variantas). Kas ir kod\u0117l taip atsitiko?<\/p>\n Pacientas vartojo generin\u012f vaist\u0105, kurio biologinis prieinamumas buvo, pvz., 80%. Naujojo generinio vaisto biologinis prieinamumas pasirod\u0117 es\u0105s didesnis – 125%. Priminsime, kad leid\u017eiami svyravimai ir yra 80-125. Jeigu tai b\u016bt\u0173 buv\u0119 cukraus kiek\u012f ma\u017einantys vaistai, atvejis b\u016bt\u0173 buv\u0119s daug rimtesnis: pastebimai didesn\u0117 doz\u0117 sukelt\u0173 pavojing\u0105 hipoglikemij\u0105. Tolesn\u0117 \u012fvyki\u0173 seka gal\u0117t\u0173 b\u016bti tokia. Nepatenkintas pacientas kreipiasi \u012f gydytoj\u0105. Gydytojas ap\u017ei\u016bri pacient\u0105, gai\u0161t\u0105 laik\u0105 (kuris kainuoja), tuomet skiria papildomus tyrimus (kurie kainuoja). Gal\u0173 gale pacientas gr\u012f\u017eta prie buvusio vaisto.<\/p>\n Kas i\u0161lo\u0161\u0117 i\u0161 \u0161io atvejo? Atsakymas \u2013 niekas. Kas pralo\u0161\u0117? Atsakymas – visi, \u012fskaitant ir valstyb\u0117s finansus. Taigi, jeigu gydytojas ir pacientas yra patenkinti esamu gydymu, jo keisti nerekomenduojama. Blogiausias variantas gali pasitaikyti, kai vienas generinis vaistas kei\u010diamas kitu generiniu. IR TAI GALI ATSITIKTI VAISTIN\u0116JE. Tod\u0117l vaistininkas at\u0117jusio \u012f vaistin\u0119 paciento tiesiog PRIVALO paklausti: \u201eo kokio gamintojo vaistus j\u016bs vartojote\u201c?<\/p>\n I\u0161tikimyb\u0117 turi savo kain\u0105…<\/em><\/p>\n Autorius: doc.V.Lapinskas<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Nei JAV Maisto produkt\u0173 ir Vaist\u0173 Administracija, nei Europos Vaist\u0173 agent\u016bra nereikalauja, kad etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 sud\u0117tis b\u016bt\u0173 ta pati: svarbiausia, kad b\u016bt\u0173 tokios pa\u010dios chemin\u0117s formul\u0117s veiklioji med\u017eiaga. Apie veikli\u0105j\u0105 med\u017eiag\u0105 kiek v\u0117liau. Taigi, pagalbin\u0117s (dabar jos vadinamos \u201ekitomis\u201c) med\u017eiagos gali ir da\u017eniausiai skiriasi. \u012e klausim\u0105 \u201ekod\u0117l\u201c yra paprastas atsakymas: generin\u0117 kompanija siekia…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7075,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[5972,138],"site":[],"post_item_type":[28490],"class_list":["post-7074","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-pacientas","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7074","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7074"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7074\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7075"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7074"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7074"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7074"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=7074"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=7074"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}