{"id":7671,"date":"2014-07-08T10:42:13","date_gmt":"2014-07-08T10:42:13","guid":{"rendered":""},"modified":"2014-07-08T10:42:13","modified_gmt":"2014-07-08T10:42:13","slug":"vaistai-cukriniam-diabetui-gydyti-ir-sirdies-bei-kraujagysliu-ligu-rizika-saksagliptino-saugumas-ir-efektyvumas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/naujausi-medicinos-straipsniai\/vaistai-cukriniam-diabetui-gydyti-ir-sirdies-bei-kraujagysliu-ligu-rizika-saksagliptino-saugumas-ir-efektyvumas\/7671\/","title":{"rendered":"Vaistai cukriniam diabetui gydyti ir \u0161irdies bei kraujagysli\u0173 lig\u0173 rizika: saksagliptino saugumas ir efektyvumas"},"content":{"rendered":"<p class=\"Pa17\" style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00a0\u012evadas <\/strong><\/p>\n<p class=\"Pa4\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0Pagal Pasaulio sveikatos organizacijos apibr\u0117\u00ad\u017eim\u0105 cukrinis diabetas (CD) yra daugiakilmis me\u00adtabolinis sutrikimas, pasirei\u0161kiantis l\u0117tine hipergli\u00adkemija ir sutrikusia angliavandeni\u0173, baltym\u0173, rieba\u00adl\u0173 apykaita d\u0117l vyraujan\u010dio atsparumo insulinui ar nepakankamo insulino i\u0161siskyrimo arba d\u0117l abiej\u0173 \u0161i\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173. CD yra nepriklausomas i\u0161emin\u0117s \u0161ir\u00addies ligos (I\u0160L) rizikos veiksnys, kuris sergamum\u0105 ir mirtingum\u0105 padidina 2\u20133 kartus. Remiantis sta\u00adtistikos duomenimis, dauguma 2 tipo CD sergan\u00ad\u010di\u0173 pacient\u0173 mir\u0161ta nuo \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 (\u0160KL) komplikacij\u0173. Daugeliu tyrim\u0173 \u012frodyta, kad sergant 2 tipo CD, optimali glikemijos kontrol\u0117 su\u00adma\u017eina smulki\u0173j\u0173 ir stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 kompli\u00adkacij\u0173 rizik\u0105. Amerikos endokrinolog\u0173 asociacijos (angl. <em>American Association of Clinical Endocri\u00adnologists<\/em>) ir Amerikos endokrinologijos kolegijos (angl. <em>American College of Endocrinology<\/em>) reko\u00admendacijose pirmumas vienos ar kitos klas\u0117s vais\u00adtams suteikiamas remiantis \u0161iais kriterijais: vaisto saugumas, hipoglikemijos rizika, efektyvumas, pa\u00adprastumas vartoti, tik\u0117tinas gydymo re\u017eimo laiky\u00admasis, kaina.<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Pa17\" style=\"text-align: justify;\"><strong>Vaist\u0173, skirt\u0173 CD gydyti, saugumas \u0160KL at\u017evilgiu <\/strong><\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">CD gydymo tikslai per pastaruosius 80 met\u0173 ge\u00adrokai pasikeit\u0117: nuo mir\u0161tamumo suma\u017einimo iki simptom\u0173 palengvinimo, geros glikemijos kontro\u00adl\u0117s, kad kiek \u012fmanoma atitolt\u0173 gresian\u010dios diabeti\u00adn\u0117s komplikacijos (1). CD kontrol\u0117s ir komplikaci\u00adj\u0173 klinikinio tyrimo duomenimis, grie\u017eta glikemi\u00adjos kontrol\u0117 sergant 2 tipo CD reik\u0161mingai suma\u00ad\u017eina l\u0117tini\u0173 diabetini\u0173 komplikacij\u0173 formavim\u0105si ir progresavim\u0105. Dar 1998 metais paskelbti itin reik\u0161\u00admingo klinikinio tyrimo UKPDS duomenys. Tyrime dalyvavo daugiau kaip 5 t\u016bkst. pacient\u0173, sergan\u010di\u0173 naujai diagnozuotu 2 tipo CD. \u012erodyta, kad padi\u00add\u0117j\u0119s HbA1c rodiklis, sergant 2 tipo CD, lemia kli\u00adni\u0161kai reik\u0161mingai didesn\u0119 smulki\u0173j\u0173 ir stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 komplikacij\u0173 rizik\u0105. UKPDS tyrimo duomenimis, svarbiausios 2 tipo CD komplikacijos yra ilgalaik\u0117s nekontroliuojamos arba blogai kontro\u00adliuojamos hiperglikemijos pasekm\u0117. Hiperglikemi\u00adja svarbi ir stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 komplikacijoms i\u0161sivystyti (2). Po \u0161io tyrimo atliktais epidemiologi\u00adniais tyrimais akivaizd\u017eiai atskleistas HbA1c ir \u0160KL ry\u0161ys sergant 2 tipo CD. \u00a02008 metais The New England Journal of Me\u00addicine apra\u0161ytas tyrimas, kuriame vertinta, ar inten\u00adsyvus 2 tipo CD gydymas, greitai ma\u017einant HbA1c iki rekomenduojamo dyd\u017eio, suma\u017eina \u0160KL kom\u00adplikacij\u0173 rizik\u0105, kai \u0160KL jau diagnozuota ar yra papildom\u0173 jos rizikos veiksni\u0173. Atsitiktini\u0173 im\u010di\u0173 tyrime dalyvavo 10 251 pacientas (vidutinis am\u00ad\u017eius \u2013 62,2 met\u0173), vidutin\u0117 HbA1c koncentracija \u2013 8,1 proc., moter\u0173 \u2013 38 proc., 35 proc. tiriam\u0173j\u0173 buvo patyr\u0119 \u0160KL komplikacij\u0105. Pacientai suskirstyti \u012f gru\u00adpes: intensyvaus gydymo, kai tikslinis HbA1c dy\u00addis buvo ma\u017eiau nei 6,0 proc., ir standartinio gydy\u00admo, kai tikslinis HbA1c dydis buvo 7,0\u20137,9 proc. Pirmaisiais tyrimo metais intensyvaus CD gydymo grup\u0117je HbA1c suma\u017eintas iki 6,4 proc., o standar\u00adtinio \u2013 iki 7,5 proc. (3). I\u0161kelta hipotez\u0117, kad dides\u00adn\u0119 rizik\u0105 susirgti nemirtinu miokardo infarktu, sme\u00adgen\u0173 insultu ar numirti nuo \u0160KL turi tie asmenys, kuriems HbA1c ma\u017einamas intensyviai. Steb\u0117jimo laikotarpiu \u0160KL komplikacij\u0173 (nemirtinas miokar\u00addo infarktas, smegen\u0173 insultas ar mirtis nuo \u0160KL) i\u0161sivyst\u0117 352 intensyvaus gydymo ir 371 standarti\u00adnio gydymo pacientams (santykin\u0117 rizika (SR) 0,90; 95 proc. pasikliautinasis intervalas (PI) 0,78\u20131,04, p=0,16). \u012evertinus mirtinas baigtis, nustatyta, kad j\u0173 reik\u0161mingai daugiau buvo intensyvaus gydymo gru\u00adp\u0117je \u2013 257, o \u012fprastinio gydymo grup\u0117je mir\u0117 203 pacientai (SR 1,22, 95 proc. PI 1,01\u20131,46, p=0,04). Intensyvaus gydymo grup\u0117je nustatytas svorio padi\u00add\u0117jimas daugiau kaip 10 kg, dokumentuota daugiau hipoglikemijos epizod\u0173 (p&lt;0,001) nei standartin\u0117je grup\u0117je. Taigi per 3,5 met\u0173 steb\u0117jimo laikotarp\u012f in\u00adtensyvaus CD gydymo grup\u0117je mirtingumas buvo didesnis, o \u0160KL komplikacij\u0173 da\u017enumas nesuma\u017e\u0117\u00adjo, kaip tik\u0117tasi. \u0160ie duomenys rodo, kad intensyvus CD gydymas ir intensyvus HbA1c ma\u017einimas n\u0117ra naudingas didel\u0117s \u0160KL rizikos pacientams, sergan\u00adtiems 2 tipo CD (3).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">2009 metais publikuoti vieno did\u017eiausi\u0173 pas\u00adtarojo meto 2 tipo CD klinikinio tyrimo ADVAN\u00adCE rezultatai. \u0160iuo atsitiktini\u0173 im\u010di\u0173, placebu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo dau\u00adgiau nei 11 t\u016bkst. pacient\u0173, \u012frodyta tiesiogi\u00adn\u0117 tiesin\u0117 priklausomyb\u0117 tarp HbA1c ir diabe\u00adtini\u0173 smulki\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 komplikacij\u0173 rizi\u00adkos. Apibendrinus tyrimo rezultatus, paai\u0161k\u0117jo, kad HbA1c ir diabetini\u0173 stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 komplikacij\u0173 (taip pat ir \u0160KL) da\u017enumas irgi su\u00adsij\u0119s. Remiantis ADVANCE duomen\u0173 analize, HbA1c suma\u017einus 1 proc., smulki\u0173j\u0173 kraujagys\u00adli\u0173 komplikacij\u0173 rizika suma\u017e\u0117jo beveik 25 proc., o stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 \u2013 apie 20 proc. \u012erody\u00adta tiesiogin\u0117 priklausomyb\u0117 tarp HbA1c ir ben\u00addrojo mirtingumo bei mirtingumo nuo \u0160KL, ser\u00adgant 2 tipo CD (4).<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">Reikia atkreipti d\u0117mes\u012f, kad ir pats CD lemia didesn\u0119 \u0160KL i\u0161sivystymo rizik\u0105 (didesn\u0117 rizika tiek susirgti \u0160KL, tiek nuo jos numirti), nepaisant kit\u0173 veiksni\u0173. \u0160KL yra pagrindin\u0117 2 tipo CD ligoni\u0173 mirties prie\u017eastis (apie 60 proc.) (5), o, turimais duomenimis, kai kurie vaistai, skirti CD gydyti, gali dar labiau didinti sergamum\u0105 \u0160KL, paskatinti nepalankias baigtis. Dar 2008 metais JAV maisto ir vaist\u0173 tarnyba (angl. <em>Food and Drug Adminis\u00adtration <\/em>\u2013 FDA) i\u0161k\u0117l\u0117 reikalavimus naujiems tiria\u00admiems ir registruojamiems antidiabetiniams vais\u00adtams: reikalaujama, kad klinikiniais tyrimais b\u016bt\u0173 patvirtintas vis\u0173 vaist\u0173 nuo CD saugumas \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemai ir \u012frodyta, kad jais gydant, \u0160KL rizika nedid\u0117ja (1). FDA HbA1c rekomenduo\u00adja laikyti tinkamu glikemijos kontrol\u0117s vertinimo kriterijumi, bet nurodo, kad ry\u0161kus HbA1c suma\u017e\u0117\u00adjimas, intensyvi glikemijos kontrol\u0117 gali b\u016bti susij\u0119 su didesne \u0160KL rizika ir didesniu mirtingumu nuo \u0160KL (6). FDA i\u0161k\u0117l\u0117 vaist\u0173 nuo CD (ypa\u010d tiazoli\u00addinedion\u0173) saugumo klausim\u0105. Po to, kai tiazoli\u00addinedionas roziglitazonas patvirtintas vartoti JAV (1999 metais) ir Europoje (2000 metais), miokardo infarkto atvej\u0173 padaug\u0117jo 43 proc. (p=0,03), mir\u010di\u0173 nuo \u0160KL \u2013 64 proc. (p=0,06) (7). Po \u0161i\u0173 duomen\u0173 paskelbimo, FDA patariamojo komiteto si\u016blymu, \u012f vaist\u0173 nuo CD informacinius lapelius \u012ftrauktas \u012fsp\u0117jimas apie galim\u0105 \u0160KL pada\u017en\u0117jim\u0105. Tai labai atsiliep\u0117 nauj\u0173 vaist\u0173, skirt\u0173 CD gydyti (ypa\u010d rozi\u00adglitazono), tolesniam vartojimui ir paskatino vyk\u00addyti lyginamuosius tyrimus.<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Pa17\" style=\"text-align: justify;\"><strong>Paskelbti nauji tyrimo rezultatai <\/strong><\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Pa4\" style=\"text-align: justify;\">Remiantis CD patogenez\u0117s mechanizmais, gliukoz\u0117s apykait\u0105 reguliuoja insulino, gliuka\u00adgono, amilaz\u0117s ir hormon\u0173 inkretin\u0173 tarpusavio s\u0105veika. Sutrikus bet kuriam \u0161i\u0173 komponent\u0173 veikimui, paskatinamas 2 tipo CD pasirei\u0161ki\u00admas. CD gydyti vartojami keli\u0173 grupi\u0173 prepa\u00adratai, ta\u010diau naujausi vaistai, vieni j\u0173 \u2013 dipep\u00adtidilpeptidaz\u0117s IV (DPP-4) inhibitoriai, veikia vien\u0105 patogenezini\u0173 ligos grand\u017ei\u0173. Endogeni\u00adnio GLP-1 analogai tiesiogiai didina inkretin\u0173 kiek\u012f, o fermento DPP-4 inhibitoriai neleid\u017eia j\u0173 suardyti, d\u0117l to padaug\u0117ja aktyvi\u0173j\u0173 endoge\u00adnini\u0173 inkretin\u0173. U\u017eslopinus DPP-4, GLP-1 (se\u00adkretuojamo \u012f gliukagon\u0105 pana\u0161aus peptido 1) ir GIP (nuo gliukoz\u0117s priklausomo insulinotropi\u00adnio polipeptido), koncentracija kraujyje fizio\u00adlogi\u0161kai kinta priklausomai nuo riebal\u0173 ir an\u00adgliavandeni\u0173, gaunam\u0173 su maistu, kiekio, tad, vartojant DPP-4 inhibitorius, nedid\u0117ja hipogli\u00adkemijos rizika (8, 10).<\/p>\n<p class=\"Pa4\" style=\"text-align: justify;\">Pernai rugs\u0117j\u012f paskelbti nauji tyrimo SAVOR (angl. <em>Saxagliptin Assessment of Vascular Outco\u00admes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus<\/em>) rezultatai. Nustatyta, kad saksagliptinas (<em>Onglyza<\/em>\u00ae) 2 tipo CD sergantiems ligoniams nedidina mirties nuo \u0160KL, miokardo infarkto ir insulto rizikos, padeda geriau koreguoti glikemij\u0105 ir stabdo mi\u00adkroalbuminurijos vystym\u0105si bei progresavim\u0105. SAVOR buvo didel\u0117s apimties, IV faz\u0117s, dau\u00adgiacentris, atsitiktini\u0173 im\u010di\u0173, placebu kontro\u00adliuojamas, dvigubai aklas tyrimas, \u012f kur\u012f atsitik\u00adtine tvarka \u012ftraukti 16 492 pacientai, sergantys 2 tipo CD, kuri\u0173 HbA1c buvo tarp 6,5 ir 12,0 proc. Tiriamieji, kuriems diagnozuota \u0160KL ar nustaty\u00adta labai didel\u0117 \u0160KL i\u0161sivystymo rizika, atsitikti\u00adnai suskirstyti \u012f 2 grupes \u2013 saksagliptino ir pla\u00adcebo. Remiantis tyrimo protokolu, tyrime paci\u00adentai gal\u0117jo vartoti visus kitus vaistus, taip pat ir ma\u017einan\u010dius glikemij\u0105. Pagrindin\u0117 tyrimo ver\u00adtinamoji baigtis \u2013 \u0160KL rizika, miokardo infark\u00adtas ar i\u0161eminis insultas. Steb\u0117jimo trukm\u0117s me\u00addiana \u2013 2,1 met\u0173.<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">Apibendrinus SAVOR tyrimo rezultatus, nu\u00adstatyta, kad nuo \u0160KL mir\u0117, nemirtin\u0105 miokar\u00addo infarkt\u0105 ar nemirtin\u0105 i\u0161emin\u012f insult\u0105 patyr\u0117 7,3 proc. (n=613) pacient\u0173, gydyt\u0173 saksagliptinu (Onglyza\u00ae). Pacient\u0173, vartojusi\u0173 placeb\u0105, grup\u0117\u00adje \u0161is skai\u010dius buvo 7,2 proc. (n=609) (95 proc. PI 0,89\u20131,12; p&lt;0,001). Per vis\u0105 steb\u0117jimo lai\u00adkotarp\u012f d\u0117l pa\u016bm\u0117jusio \u0161irdies nepakankamu\u00admo, nestabilioskr\u016btin\u0117s anginos ar vainikini\u0173 arterij\u0173 revaskuliarizacijai atlikti hospitalizuoti 12,8 proc. (n=1 059) saksagliptino grup\u0117s paci\u00adent\u0173. Placebo grup\u0117je \u0161is skai\u010dius buvo 12,4 proc. (n=1 034) (95 proc. PI 0,94\u20131,11, p=0,66). Dau\u00adgiau pacient\u0173 saksagliptino grup\u0117je, palyginti su placebo, buvo hospitalizuoti d\u0117l \u0161irdies nepakan\u00adkamumo (3,5 proc. vs. 2,8 proc., \u0161ans\u0173 santykis 1,27; 95 proc. PI 1,07\u20131,51; P=0,007). Per steb\u0117\u00adjimo laikotarp\u012f saksagliptino (Onglyza\u00ae) grup\u0117je d\u0117l \u012fvairi\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173 mir\u0117 4,9 proc. (n=420) paci\u00adent\u0173, placebo grup\u0117je \u2013 4,2 proc. (n=378) (skirtu\u00admas statisti\u0161kai nereik\u0161mingas, 95 proc. PI 0,96\u2013 1,27, p=0,15).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">SAVOR tyrime atid\u017eiai vertinti gliukoz\u0117s kon\u00adcentracijos kraujyje svyravimai, ypa\u010d tiems paci\u00adentams, kurie vartojo daugiau nei vien\u0105 antidia\u00adbetin\u012f vaist\u0105. Nustatyta, kad, palyginti su place\u00adbo grupe, saksagliptino (<em>Onglyza<\/em>\u00ae) grup\u0117je ge\u00adrokai ma\u017eesnei daliai pacient\u0173 optimaliai glike\u00admijai palaikyti reik\u0117jo prid\u0117ti dar vien\u0105 antidia\u00adbetin\u012f vaist\u0105 arba padidinti jau vartojam\u0173 doz\u0119 (1 938 (23,7 proc.) vartojant saksagliptin\u0105, 2 385 (29,3 proc.) \u2013 placeb\u0105 (95 proc. PI 0,73\u20130,82; p&lt;0,001)). Saksagliptino grup\u0117je ma\u017eesniam skai\u010diui pacient\u0173 prad\u0117tas gydymas insulinu, tru\u00adk\u0119s daugiau nei 3 m\u0117nesius (454 (5,5 proc.), paly\u00adginti su 634 (7,8 proc.) placebo grup\u0117je; 95 proc. PI 0,62\u20130,79; p&lt;0,001). Gydant saksagliptinu, HbA1c per 2 metus suma\u017e\u0117jo 0,5 proc., placebo grup\u0117je \u2013 0,2 proc. (p&lt;0,001), o tikslinis HbA1c (&lt;7,0 proc.) pasiektas ir \/ ar 2 metus i\u0161laikytas gerokai didesnei daliai pacient\u0173 (40,0 proc.) nei placebo grup\u0117je (30,3 proc., p&lt;0,001) (5).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Apibendrinant \u0161io tyrimo rezultatus, galima teigti, kad statisti\u0161kai \u012frodyta, jog DPP-4 inhibi\u00adtorius saksagliptinas (<em>Onglyza<\/em>\u00ae) 2 tipo CD ser\u00adgantiems pacientams efektyviai gerina glikemijos kontrol\u0119 ir nedidina \u0160KL komplikacij\u0173 rizikos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Nauja viltis gydyti 2 tipo CD i\u0161vengiant mir\u010di\u0173 nuo \u0160KL <\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">Neseniai sukurti naujos klas\u0117s vaistai \u2013 natrio ir gliukoz\u0117s antrojo vienakryp\u010dio ne\u0161\u0117jo 2 inhi\u00adbitoriai (angl. <em>Sodium-glucose co-transporter 2 protein inhibitorius \u2013 <\/em>SGLT2). Jie veikia inkst\u0173 kanal\u0117li\u0173 natrio ir gliukoz\u0117s perna\u0161os baltymus (kotransporterius), slopina gliukoz\u0117s reabsorb\u00adcij\u0105 ir didina jos ekskrecij\u0105 su \u0161lapimu. Europo\u00adje aprobuoti 2 \u0161ios grup\u0117s vaistai: dapagliflozi\u00adnas ir kanagliflozinas. Dapagliflozinas \u2013 labai stipraus, selektyvaus ir laikino veikimo SGLT2 inhibitorius. SGLT2 selektyviai veikia inkstuo\u00adse<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">o daugiau kaip 70-yje kit\u0173 audini\u0173 (kepeny\u00adse, griau\u010di\u0173 raumenyse, riebaliniame audinyje, kr\u016btyse, p\u016bsl\u0117je ir smegenyse) jo rai\u0161kos n\u0117ra. SGLT2 yra pagrindinis atgalin\u0117s gliukoz\u0117s rea\u00adbsorbcijos i\u0161 glomerul\u0173 filtrato \u012f krauj\u0105 ne\u0161\u0117jas. Sergant 2 tipo CD, i\u0161filtruotos gliukoz\u0117s reab\u00adsorbcija t\u0119siasi nepaisant hiperglikemijos. Dapa\u00adgliflozinas ma\u017eina gliukoz\u0117s reabsorbcij\u0105 inks\u00adtuose, skatina jos i\u0161siskyrim\u0105 su \u0161lapimu, tod\u0117l ma\u017e\u0117ja gliukoz\u0117s koncentracija plazmoje neval\u00adgius ir po valgio. Vaisto poveikis SGLT2 yra dau\u00adgiau kaip 1 400 kart\u0173 selektyvesnis u\u017e poveik\u012f pagrindiniam gliukoz\u0117s absorbcijos ne\u0161\u0117jui \u017ear\u00adnose \u2013 SGLT1.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Atsi\u017evelgiant \u012f FDA reikalavimus, kad klini\u00adkiniais tyrimais b\u016bt\u0173 patvirtintas vis\u0173 vaist\u0173 nuo CD saugumas \u0161irdies bei kraujagysli\u0173 sistemai ir \u012frodyta, kad jais gydant \u0160KL rizika nedid\u0117ja, buvo atlikta dapagliflozino klinikini\u0173 tyrim\u0173 me\u00adtaanaliz\u0117 (9). \u012evertinta 14 klinikini\u0173 tyrim\u0173 (II ar III faz\u0117s), apiman\u010di\u0173 6 228 pacient\u0173 duomenis. I\u0161analizuota \u0160KL rizika vartojant \u012fvairias dapa\u00adgliflozino dozes (nuo 2,5 mg\/d. iki &gt; 10 mg\/d; dapagliflozinu gydyti 4 287 asmenys) ir paly\u00adginta su gydymu kitais vaistais ar placebu (1 941 asmuo). Remiantis tyr\u0117j\u0173 ataskaitomis, \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemos nepageidaujami rei\u0161kiniai buvo registruojami nuolatos. Visus atvejus nagri\u00adn\u0117jo nepriklausomi komitetai. Dauguma komite\u00adt\u0173 nagrin\u0117t\u0173 nepageidaujamo poveikio \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 sistemai duomen\u0173 gauti i\u0161 perspek\u00adtyvini\u0173 klinikini\u0173 tyrim\u0173, vartotas vaistas nebu\u00advo atskleid\u017eiamas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Abiej\u0173 grupi\u0173 pacient\u0173 pradiniai duomenys buvo pana\u0161\u016bs: am\u017eiaus vidurkis \u2013 apie 56 me\u00adtai, k\u016bno mas\u0117s indeksas \u2013 31,5 kg\/m2, o 2 tipo CD trukm\u0117 \u2013 6 metai. Bendrosios \u0160KL rizikos 2 tipo CD sergantiems ligoniams veiksniais laikyta hipertenzija (62 proc.), dislipidemija (49 proc.), r\u016bkymo anamnez\u0117 (40 proc.) bei \u0160KL anamne\u00adz\u0117 (19 proc.).<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">Pagrindin\u0117 metaanaliz\u0117s vertinamoji baigtis \u2013 <a href=\"https:\/\/pasveik.lt\/lt\/ligos-ir-sindromai\/miokardo-infarktas\/4345\">miokardo infarktas<\/a>, insultas, hospitalizavimas d\u0117l nestabilioskr\u016btin\u0117s anginos ir mirtis nuo \u0160KL, antrin\u0117 \u2013 skubos tvarka atlikta koronarografija ar \u0161irdies nepakankamumo gydymas ligonin\u0117je. Nustatyti 78 pagrindin\u0117s vertinamosios baigties atvejai (vertinimo matas \u2013 pacient\u0173, patyrusi\u0173 komplikacijas skai\u010dius, tenkantis 1 t\u016bkst. paci\u00adento met\u0173), gauti tokie duomenys: 11,3 \u2013 varto\u00adjant dapagliflozin\u0105, 16,6 \u2013 kitus vaistus ar place\u00adb\u0105, SR \u2013 0,674 (98 proc. PI 0,385\u20131,178; 95 proc. PI 0,421\u20131,078). Antrini\u0173 vertinam\u0173j\u0173 baig\u010di\u0173 (SR \u2013 0,632; 95 proc. PI 0,416\u20130,959) ir mirties nuo \u0160KL, miokardo infarkto, insulto (SR \u2013 0,596; 95 proc. PI 0,357\u20130,996) duomenys i\u0161 esm\u0117s ne\u00adsiskyr\u0117. Palyginti \u012fvairiomis dapagliflozino do\u00adz\u0117mis gydyt\u0173 asmen\u0173 grupes, reik\u0161ming\u0173 skirtu\u00adm\u0173 nenustatyta. Po 4 steb\u0117jimo m\u0117nesi\u0173 pakarto\u00adtos analiz\u0117s rezultatai taip pat nepakito. Apiben\u00addrinti tyrimo duomenys leid\u017eia teigti, kad dapa\u00adgliflozinas nedidina rizikos sirgti \u0160KL ir atitin\u00adka FDA i\u0161keltus reikalavimus naujiems antidia\u00adbetiniams vaistams.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Apibendrinimas <\/strong><\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">Literat\u016broje CD neretai prilyginamas tyliajai epidemijai. Kadangi da\u017enai CD pirmais kliniki\u00adniais po\u017eymiais pasirei\u0161kia jau atsiradus smul\u00adki\u0173j\u0173 ar stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 komplikacij\u0173, gy\u00addytojo u\u017eduotis \u2013 parinkti pacientui tinkamiausi\u0105 CD gydym\u0105, nes, klinikini\u0173 tyrim\u0173 duomenimis, tarp HbA1c dyd\u017eio ir CD komplikacij\u0173 yra tiesio\u00adgin\u0117 priklausomyb\u0117. Klinikiniais tyrimais \u012frody\u00adta, kad veiksmingai glikemijos kontrol\u0119 pagerina jau ir Lietuvoje prieinamas geriamasis glikemij\u0105 ma\u017einantis vaistas saksagliptinas bei naujos kla\u00ads\u0117s preparatas dapagliflozinas. \u0160ie vaistai prisi\u00addeda ma\u017einant CD sukelt\u0173 komplikacij\u0173 da\u017enu\u00adm\u0105 ir j\u0173 progresavimo spart\u0105. Itin svarbu ir tai, kad vaistai nuo CD b\u016bt\u0173 saug\u016bs \u0161irdies ir krauja\u00adgysli\u0173 sistemai. Tyrimai, metaanaliz\u0117s rodo, kad saksagliptinas ir dapagliflozinas yra ne tik efek\u00adtyv\u016bs, bet ir atitinka kardiovaskulinio saugumo reikalavimus.<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"Default\" style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\" align=\"right\"><em>Pareng\u0117 gyd. V. Kalinauskait\u0117<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0Pagal Pasaulio sveikatos organizacijos apibr\u0117\u00ad\u017eim\u0105 cukrinis diabetas (CD) yra daugiakilmis me\u00adtabolinis sutrikimas, pasirei\u0161kiantis l\u0117tine hipergli\u00adkemija ir sutrikusia angliavandeni\u0173, baltym\u0173, rieba\u00adl\u0173 apykaita d\u0117l vyraujan\u010dio atsparumo insulinui ar nepakankamo insulino i\u0161siskyrimo arba d\u0117l abiej\u0173 \u0161i\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173. CD yra nepriklausomas i\u0161emin\u0117s \u0161ir\u00addies ligos (I\u0160L) rizikos veiksnys, kuris sergamum\u0105 ir mirtingum\u0105 padidina 2\u20133 kartus. Remiantis sta\u00adtistikos duomenimis, dauguma 2 tipo CD sergan\u00ad\u010di\u0173 pacient\u0173 mir\u0161ta nuo \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 (\u0160KL) komplikacij\u0173. Daugeliu tyrim\u0173 \u012frodyta, kad sergant 2 tipo CD, optimali glikemijos kontrol\u0117 su\u00adma\u017eina smulki\u0173j\u0173 ir stambi\u0173j\u0173 kraujagysli\u0173 kompli\u00adkacij\u0173 rizik\u0105. Amerikos endokrinolog\u0173 asociacijos (angl. <em>American Association of Clinical Endocri\u00adnologists<\/em>) ir Amerikos endokrinologijos kolegijos (angl. <em>American College of Endocrinology<\/em>) reko\u00admendacijose pirmumas vienos ar kitos klas\u0117s vais\u00adtams suteikiamas remiantis \u0161iais kriterijais: vaisto saugumas, hipoglikemijos rizika, efektyvumas, pa\u00adprastumas vartoti, tik\u0117tinas gydymo re\u017eimo laiky\u00admasis, kaina.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7672,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[267,1040,93,7,869,141,1034,1080,3803,1142,751,1042,138],"site":[],"post_item_type":[27345],"class_list":["post-7671","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-diagnozuota","tag-glikemijos-kontrole","tag-infarktas","tag-inhibitoriai","tag-inhibitorius","tag-insultas","tag-komplikacijos","tag-metaanalizes","tag-miokardo","tag-mirtis","tag-placebo","tag-ukpds","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7671","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7671"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7671\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7672"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7671"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7671"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7671"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=7671"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=7671"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}