{"id":7886,"date":"2014-02-12T14:07:53","date_gmt":"2014-02-12T14:07:53","guid":{"rendered":""},"modified":"2014-02-12T14:07:53","modified_gmt":"2014-02-12T14:07:53","slug":"gresmes-ir-pasekmes-besivaikant-pigesniu-vaistu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/sveikatos-ir-medicinos-naujienos\/gresmes-ir-pasekmes-besivaikant-pigesniu-vaistu\/7886\/","title":{"rendered":"Gr\u0117sm\u0117s ir pasekm\u0117s besivaikant pigesni\u0173 vaist\u0173"},"content":{"rendered":"<p>Gydytojai pacientams vaistus i\u0161ra\u0161o nebe konkre\u010diais gamintojo u\u017epatentuotais, o tarptautiniais pavadinimais. Taigi, \u0161i recept\u0173 ra\u0161ymo tvarka sukuria dvi nelogi\u0161kas, viena kitai prie\u0161taraujan\u010dias situacijas, gresian\u010dias nevaldomomis pasekm\u0117mis: sprendimo, tai yra, vaisto parinkimo, teis\u0117 suteikiama vieniems (vaistininkui), o atsakomyb\u0117 u\u017e pirm\u0173j\u0173 priimtus sprendimus \u2013 kitiems (gydytojams). Pacient\u0173 pad\u0117tis \u0161ioje teisi\u0173 kolizijoje taip pat nepavyd\u0117tina, net kalamb\u016bri\u0161ka: jiems si\u016bloma rinktis vaist\u0105 tik pagal kain\u0105, neatsi\u017evelgus \u012f jokias kitas, netgi labai svarbias aplinkybes. Beje, tos aplinkyb\u0117s, galin\u010dios padaryti esmin\u0117s \u012ftakos gydymo rezltatams, \u0161ioje tvarkoje apdairiai, o gal neapsi\u017ei\u016br\u0117jus, nutylimos. Eskaluojama niekuo nepagr\u012fsta mintis, es\u0105 visi to paties tarptautinio pavadinimo vaistai yra visi\u0161kai vienodi, kaip du la\u0161ai i\u0161 pipet\u0117s. Skiriasi tik kaina. Tad, kod\u0117l pacientui nepasirinkus \u201cvienodai gero\u201d vaisto u\u017e ma\u017eesn\u0119 kain\u0105 u\u017euot rinkusis brangesn\u012f?<\/p>\n<p>\u0160i pigesnio pasirinkimo galimyb\u0117 pateikiama kaip ypatingas paciento teisi\u0173 i\u0161kovojimas. I\u0161 tikr\u0173j\u0173 tai \u2013 tik teisi\u0173 iliuzija, ignoruojanti du labai svarbius dalykus.<\/p>\n<p>Pirma, d\u0117l informacijos ir speciali\u0173 \u017eini\u0173 stokos pacientas negali motyvuotai pasirinkti jam tinkamiausio konkretaus pavadinimo vaisto, nes leid\u017eiamas tik vienas pasirinkimo kriterijus \u2013 kaina, o kaina neatspindi svarbiausi\u0173 vaisto charakteristik\u0173. Antra, to paties tarptautinio pavadinimo, bet skirting\u0173 gamintoj\u0173 vaistai n\u0117ra identi\u0161ki &#8211; to nereikalauja nei tarptautiniai, nei Lietuvos teis\u0117s aktai. Deja, \u012f \u0161i\u0105 nuostat\u0105 neatsi\u017evelgta. Tam, kad geriau suprastume, k\u0105 pacientas laimi ir ko ne-tenka \u012fsigaliojus vaist\u0173 i\u0161ra\u0161ymo tvarkai, paanalizuokime svarbiausius taisykli\u0173 reikalavimus ir galimas j\u0173 \u012fgyvendinimo pasekmes pacientui.<\/p>\n<p>Pacientams neretai vietoje etini\u0173 originali\u0173 vaist\u0173 si\u016bloma \u201etoki\u0173 pat kokybi\u0161k\u0173 ir ger\u0173 tik daug pigesni\u0173\u201c generini\u0173 analog\u0173, tai yra kopij\u0173. Ar i\u0161 ties\u0173 generiniai vaistai yra tokie pat \u201ekokybi\u0161ki ir geri\u201c, kad vien\u0173 keitimas kitais b\u016bt\u0173 visai nereik\u0161mingas veiksmas?<\/p>\n<p>Etiniai ir generiniai vaistai turi nema\u017eai esmini\u0173 skirtum\u0173. Vieni nuo kit\u0173 jie skiriasi:<\/p>\n<ul>\n<li>veikliosios med\u017eiagos molekuline strukt\u016bra;<\/li>\n<li>klinikiniu aktyvumu;<\/li>\n<li>farmakokinetika (tirpumu vandenyje, riebaluose, organizmo skys\u010diuose, poveikio prad\u017eia ir trukme, s\u0105veika su maistu ar kitais paciento vartojamais vaistais ir kt.);<\/li>\n<li>preparato sud\u0117tyje esan\u010diomis papildomomis (spalvin\u0117mis, skonio, ri\u0161amosiomis, stabilizuojamomis ir kt.) med\u017eiagomis;<\/li>\n<li>farmacine forma (tablet\u0117s, milteliai, geriamasis ar injekcij\u0173 tirpalas, \u017evakut\u0117s ar kt.);<\/li>\n<li>kaina.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u0160i recept\u0173 i\u0161ra\u0161ymo tvarka akcentuoja vienintel\u012f i\u0161 pamin\u0117t\u0173 etini\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 skirtum\u0173 \u2013 kain\u0105. Ta\u010diau nuostata vaistus rinktis pirmiausia pagal ma\u017eiausi\u0105 kain\u0105 ignoruoja labai svarbi\u0105 ties\u0105: netgi to paties tarptautinio pavadinimo vaistai, pagaminti skirting\u0173 gamintoj\u0173, n\u0117ra identi\u0161ki ir tapat\u016bs. Ne tik Lietuvos, bet ir tarptautiniai, Europos S\u0105jungos teis\u0117s aktai (Jungtini\u0173 Amerikos Valstij\u0173 FDA, Europos vaist\u0173 agent\u016bros EMA ir kt.) leid\u017eia gan \u017eenklius (iki 45 proc. ) generini\u0173 vaist\u0173 aktyvumo nuokrypius nuo etaloninio, tai yra orginalaus, vaisto. Nei FDA, nei EMA nereikalauja ir to, kad generinio vaisto sud\u0117tis b\u016bt\u0173 identi\u0161ka originaliam. Tad, etinio ir generinio vaist\u0173 pagalbin\u0117s med\u017eiagos ir j\u0173 kiekiai skiriasi.<\/p>\n<p>Pasibaigus vaisto duomen\u0173 apsaugos terminui, dar 10 met\u0173 lieka galioti gamybos b\u016bdo patentas (apsauga). Tuo metu kitos kompanijos \u012fgyja teis\u0119 gaminti originalaus vaisto generines kopijas, ta\u010diau ne originaliu, patentuotu, o visi\u0161kai kitokiu b\u016bdu. Taigi, tikimyb\u0117, kad generinis vaistas gali esmingai skirtis nuo originalaus preparato, labai didel\u0117.<\/p>\n<p>Teis\u0117s aktais leid\u017eiami 20 \u2013 25 proc. originalaus ir generini\u0173 preparat\u0173 aktyvumo skirtumai rei\u0161kia, kad b\u016btent tiek generin\u0117 kopija gali b\u016bti aktyvesn\u0117 arba ma\u017eiau aktyvi negu originalus preparatas. Kai kuriems vaistams tokie leistini aktyvumo skirtumai gali b\u016bti esminiai. Tai rei\u0161kia, kad original\u0173 vaist\u0105 pakeisti generiniu visada daugiau ar ma\u017eiau rizikinga d\u0117l galimo poveikio stiprumo ir klinikinio efektyvumo skirtum\u0173. Rizika ypa\u010d padid\u0117ja, jei kei\u010diami vaistai, skirti tokioms sud\u0117tingoms ligoms gydyti, kaip antai prie\u0161epilepsiniai, kraujosp\u016bd\u012f ma\u017einantys, kraujo kre\u0161um\u0105 veikiantys, \u0161irdies ritm\u0105 kontroliuojantys ir kt.<\/p>\n<p>Norvegijoje atliktas 174 arterine hipertenzija (padid\u0117jusio kraujosp\u016bd\u017eio liga) sergan\u010di\u0173 pacient\u0173 tyrimas parod\u0117, kad etini\u0173 vaist\u0173 pakeitimas generiniais tur\u0117jo reik\u0161mingos neigiamos \u012ftakos gydymo rezultatams: anks\u010diau pasiekti normalaus kraujosp\u016bd\u017eio parametrai daugeliui pacient\u0173 \u201ei\u0161sibalansavo\u201c, kraujosp\u016bdis pa\u0161oko \u012f vir\u0161\u0173 arba krito \u017eemiau normali\u0173 rib\u0173. \u0160iuos rizikingus pacient\u0173 b\u016bkl\u0117s poslinkius l\u0117m\u0117 tai, kad generiniai vaistai nebuvo tapat\u016bs etiniams \u2013 veik\u0117 silpniau, ar retais atvejais, stipriau, negu originalai, tod\u0117l j\u0173 poveikis pacientams buvo arba per silpnas, arba per stiprus. Ir vienas, ir kitas nukrypimas neigiamai veikia pacient\u0173 b\u016bkl\u0119, o kai kuriais atvejais (drasti\u0161kai pasikeitus kraujosp\u016bd\u017eio lygiui ar kre\u0161umui) gali tur\u0117ti net gyvybei pavojing\u0173 pasekmi\u0173.<\/p>\n<p><em>Gyd. J. Kastys<\/em><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gydytojai pacientams vaistus i\u0161ra\u0161o nebe konkre\u010diais gamintojo u\u017epatentuotais, o tarptautiniais pavadinimais. Taigi, \u0161i recept\u0173 ra\u0161ymo tvarka sukuria dvi nelogi\u0161kas, viena kitai prie\u0161taraujan\u010dias situacijas, gresian\u010dias nevaldomomis pasekm\u0117mis: sprendimo, tai yra, vaisto parinkimo, teis\u0117 suteikiama vieniems (vaistininkui), o atsakomyb\u0117 u\u017e pirm\u0173j\u0173 priimtus sprendimus \u2013 kitiems (gydytojams). Pacient\u0173 pad\u0117tis \u0161ioje teisi\u0173 kolizijoje taip pat nepavyd\u0117tina, net kalamb\u016bri\u0161ka: jiems si\u016bloma rinktis vaist\u0105 tik pagal kain\u0105, neatsi\u017evelgus \u012f jokias kitas, netgi labai svarbias aplinkybes. Beje, tos aplinkyb\u0117s, galin\u010dios padaryti esmin\u0117s \u012ftakos gydymo rezltatams, \u0161ioje tvarkoje apdairiai, o gal neapsi\u017ei\u016br\u0117jus, nutylimos.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":7887,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[138],"site":[],"post_item_type":[27344],"class_list":["post-7886","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7886","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7886"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7886\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7887"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7886"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7886"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7886"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=7886"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=7886"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}