{"id":854,"date":"2017-09-28T15:41:04","date_gmt":"2017-09-28T15:41:04","guid":{"rendered":""},"modified":"2017-10-12T17:35:54","modified_gmt":"2017-10-12T17:35:54","slug":"farmacijos-paradoksai-gydymas-pigesniais-vaistais-valstybei-kainuoja-daugiau","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/rekomenduojamos-naujienos\/farmacijos-paradoksai-gydymas-pigesniais-vaistais-valstybei-kainuoja-daugiau\/854\/","title":{"rendered":"Farmacijos paradoksai: gydymas pigesniais vaistais valstybei kainuoja daugiau?"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><i>Farmacinis arba cheminis ekvivalenti\u0161kumas rei\u0161kia, kad dviejuose ar daugiau vaistiniuose preparatuose yra vienodas kiekis t\u0173 pa\u010di\u0173 terapi\u0161kai aktyvi\u0173 ingredient\u0173 identi\u0161komis doz\u0117mis ir kad tos doz\u0117s atitinka grynumo, veikliosios med\u017eiagos kiekio vienodumo ir suirimo laiko reikalavimus, nustatytus Europos vaist\u0173 agent\u016bros (EVA) ar Maisto ir vaist\u0173 tarnybos (FDA) [16]. Vaisto bioekvivalenti\u0161kumas nustatomas, kai du ar daugiau chemi\u0161kai ekvivalenti\u0161k\u0173 produkt\u0173 pasi\u017eymi pana\u0161iu bioprieinamumu visiems asmenims, kai yra vartojami ekvivalenti\u0161komis doz\u0117mis (lyginami plotai po kreive, kuri susidaro i\u0161 koncentracijos kraujo plazmoje ir laiko). <\/i><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Biologinio \u012fsisavinimo (bioekvivalenti\u0161kumo) tyrimai atliekami dalyvaujant nedideliam (~20) sveik\u0173 savanori\u0173 skai\u010diui. Vaistai laikomi bioekvivalenti\u0161kais, jeigu j\u0173 biologinis \u012fsisavinimas (plotas po kreive) svyruoja 80\u2013125 proc. ribose, lyginant su originaliu vaistu (100 proc.). Vaisto koncentracijos kraujo plazmoje kitimo priklausomai nuo laiko valandomis gali b\u016bti labai daug kreivi\u0173, kuri\u0173 nukrypimas yra 80\u2013120 proc. lyginant su originaliu vaistu, pavyzd\u017eiui, abiej\u0173 tiriam\u0173j\u0173 vaist\u0173 plotai po kreive vienodi, bet skiriasi visos abiej\u0173 vaist\u0173 konstantos (maksimali koncentracija kraujo plazmoje (C<sub>max<\/sub><em>),<\/em><em> <\/em><em>laikas<\/em><span><i>,<\/i> per kur\u012f kraujo plazmoje atsiranda did\u017eiausia koncentracija<\/span> (t<sub>max<\/sub> ), vaisto pusinis skilimo laikas t<sub>1\/2<\/sub>) [11, 15].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vaisto biologinis \u012fsisavinimas ir jo poveikis yra nevienodas sveik\u0173 asmen\u0173 ir sergan\u010di\u0173j\u0173 l\u0117tin\u0117mis ligomis organizme. Palyginkime bioekvivalenti\u0161kum\u0105 ir terapin\u012f ekvivalenti\u0161kum\u0105. Terapinis ekvivalenti\u0161kumas yra, kai du ar daugiau chemi\u0161kai ekvivalenti\u0161k\u0173 produkt\u0173, kurie pasi\u017eymi tokiu pa\u010diu efektyvumu ar toksi\u0161kumu, yra vartojami t\u0173 pa\u010di\u0173 pacient\u0173 identi\u0161komis doz\u0117mis. Pana\u0161us biologinis \u012fsisavinimas (bioekvivalenti\u0161kumas) nerei\u0161kia vienodo vaist\u0173 terapinio ekvivalenti\u0161kumo. Taigi paciento ir sveiko savanorio biologinis \u012fsisavinimas yra nevienodas. Nors pana\u0161us biologinis \u012fsisavinimas nerei\u0161kia vienodo vaist\u0173 efektyvumo! [1, 9]<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Originalaus vaisto saugumas ir efektyvumas \u012fvertinamas klinikiniais tyrimais. Vaisto kopijai pakanka palyginam\u0173j\u0173 tyrim\u0173, kurie atliekami su sveikais savanoriais. Remdamiesi etini\u0173 kompanij\u0173 darbu, nepatentini\u0173 (generini\u0173) vaist\u0173 gamintojai, pasibaigus vaisto patento galiojimo laikui (Europos S\u0105jungoje 20 met\u0173) ir vaisto tyrim\u0173 duomen\u0173 apsaugos laikotarpiui, kuris yra nuo 6 iki 10 met\u0173, kuria jau esam\u0173 preparat\u0173 kopijas. Nepatentini\u0173 preparat\u0173 diegimas trunka tik 2\u20133 metus, o palyginti pigus gamybos procesas leid\u017eia juos teikti rinkai ma\u017eesne kaina [12, 16]. Sulaukus patento galiojimo pabaigos bei pateikus duomenis, kad nepatentinius vaistus gaminan\u010dios kompanijos produktas yra bioekvivalenti\u0161kas patentiniam vaistui, nepatentinis analogas patenka \u012f rink\u0105. Nuo originalaus vaisto susintetinimo iki jo registravimo praeina ne ma\u017eiau kaip 15 met\u0173. Vaisto kopijos gamyba pradedama \u017eenkliai grei\u010diau. Gamybos prad\u017eios laikas da\u017eniausiai nulemiamas vaisto tinkamumo laiko nustatymu [3].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">JAV generiniai vaistai skiriami \u012f A ir B kategorijas. A kategorijos generiniai vaistai: su kuriais atlikti klinikiniai terapinio bioekvivalenti\u0161kumo tyrimai; nuo originalaus preparato j\u0173 bioekvivalenti\u0161kumas skiriasi ne daugiau kaip 3\u20134 proc. B kategorijos generiniai vaistai \u2013 tokie, su kuriais neatlikti bioekvivalenti\u0161kumo tyrimai. Kai gydytojas svarsto, kok\u012f vaist\u0105 \u2013 original\u0173 ar generin\u012f \u2013 pacientui skirti, jis privalo \u012fvertinti ir atsi\u017evelgti \u012f dvi svarbiausias aplinkybes: ekonomin\u0119 naud\u0105 ir terapin\u012f veiksmingum\u0105 (kartais ir saugum\u0105). Generinio vaisto kaina yra da\u017eniausiai 20\u201390 proc. originalaus ekvivalento kainos [2,7,13,18].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">JAV \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 vaist\u0173 tyrim\u0173 duomenimis, klini\u0161kai ekvivalenti\u0161ki yra: 100 proc. \u03b2 adrenoblokatoriai, 91 proc. \u2013 diuretikai ir 71 proc. \u2013 kalcio kanal\u0173 blokatoriai [8]. Reikia atkreipti d\u0117mes\u012f \u012f tai, kad kokyb\u0117s reikalavimai visiems vaistams yra vienodi. Taigi generini\u0173 vaist\u0173 atitiktis originaliam vaistui tikrinama registracijos metu, kada turi b\u016bti \u012frodyta, kad veikliosios med\u017eiagos kokyb\u0117 atitinka keliamus reikalavimus. Registruotas generinis preparatas nuo originalaus gali skirtis tik pagalbin\u0117mis med\u017eiagomis, kurios tur\u0117t\u0173 nedaryti reik\u0161mingos \u012ftakos jo veiksmingumui ir saugumui. Tod\u0117l tos pa\u010dios veikliosios med\u017eiagos preparatai tur\u0117t\u0173 veikti vienodai. Pasitaiko individuali\u0173 netoleravimo atvej\u0173, tada reikia d\u0117l j\u0173 pasitarti su gydytoju ar vaistininku.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dabar Sveikatos apsaugos ministerija deda did\u017eiules pastangas, stengdamasi \u012frodyti, kad generiniai vaistai netgi geresni u\u017e originalius vaistus, nes u\u017e juos reik\u0117t\u0173 mok\u0117ti ma\u017eiau ir taip b\u016bt\u0173 sutaupytos valstyb\u0117s biud\u017eeto l\u0117\u0161os, skirtos kompensuojamiesiems vaistams \u012fsigyti [3].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Kai kuriose Europos valstyb\u0117se atlikti tyrimai parod\u0117, kad beveik 88 proc. atvej\u0173 originalo pakeitimas generiniu vaistu arba vieno generinio keitimas kitu \u012fvyksta nedalyvaujant gydytojui. <b>Nurodyta, kad 31 proc. atvej\u0173 toks pakeitimas tur\u0117jo sunki\u0173 pasekmi\u0173: kas tre\u010diam pacientui prireik\u0117 skubios gydytojo konsultacijos, gydymosi ligonin\u0117je ar netgi gydymo intensyviosios terapijos skyriuje.<\/b> \u012evertinus ir v\u0117lyv\u0105sias klinikines baigtis, ir visuminius gydymo ka\u0161tus, paai\u0161k\u0117jo, kad gydymas generiniais vaistais da\u017eniausiai b\u016bdavo ne pigesnis nei gydymas originaliais vaistais [4, 7, 10].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>\u00a0<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b><i>Ar generini\u0173 vaist\u0173 vartojimas turi ap\u010diuopiamos naudos sveikatos apsaugos sistemai Lietuvoje?<\/i><\/b><b><i> <\/i><\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">B\u016btini duomenys apie bendras gydymo i\u0161laidas, \u012fskaitant galimo nepageidaujamo poveikio gydymo i\u0161laidas, o ne tik informacija apie vartojamo vaisto kain\u0105. Kiekvienas vaisto keitimas, net kai vaisto sud\u0117tyje esanti veikioji med\u017eiaga yra identi\u0161ka, padidina nepageidaujamo poveikio rizik\u0105, kuri turi b\u016bti \u012fvertinta skai\u010diuojant gydymo i\u0161laidas. Yra duomen\u0173, kad net 30 proc. asmen\u0173, kurie originalius vaistus pakeit\u0117 generiniais, skund\u0117si d\u0117l pasirei\u0161kusio nepageidaujamo vaisto poveikio [5].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b><i>Ar yra skirtum\u0173 tarp originalaus ir generinio vaisto biofarmacini\u0173 tyrim\u0173, koncentracijos kraujo plazmoje ir terapinio veikimo [17]? <\/i><\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Priklausomai nuo vaisto gamintojo galimi ry\u0161k\u016bs kokyb\u0117s svyravimai d\u0117l mikrobiologinio vaisto u\u017eter\u0161tumo kiekvienoje gamykloje. Gamybos procesas gali b\u016bti i\u0161reik\u0161tas technologine schema, pavyzd\u017eiui, principine table\u010di\u0173 gamybos schema, kuri \u012fgalina mus ai\u0161kiau \u012fsivaizduoti technologinio proceso \u012ftak\u0105 terapiniam vaisto veikimui. Gamybos metu sumai\u0161omos veikliosios ir pagalbin\u0117s med\u017eiagos atitinkamais kiekiais ir tinkama tvarka, s\u0105lygomis, atitinkan\u010diomis geros gamybos s\u0105lygas. Tokiomis pa\u010diomis s\u0105lygomis atliekamas mai\u0161ymas bei granuliavimas, d\u017eiovinimas ir table\u010di\u0173 presavimas. Pagamintos tablet\u0117s padengiamos pl\u0117veliniu ar dra\u017euotu apvalkalu, kurios v\u0117liau \u012fpakuojamos \u012f plastikinius ar stiklinius buteliukus ar \u201eblisterius\u201c. Vaistin\u0117s ir pagalbin\u0117s med\u017eiagos yra sumai\u0161omos ir granuliuojamos, bet jos turi b\u016bti tinkamos, \u012frodytos farmakologiniais ir klinikiniais kokyb\u0117s tyrimais: j\u0173 milteli\u0173 kristalin\u0117 b\u016bkl\u0117, dispersija, mikrobiologinis u\u017eter\u0161tumas ir kiti veiksniai tur\u0117t\u0173 b\u016bti vienodi.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vaisto gamyba farmacijos \u012fmon\u0117se da\u017eniausiai yra automatizuota be betarpi\u0161ko \u017emogaus dalyvavimo procese. Tai ir vaistini\u0173 med\u017eiag\u0173 sintez\u0117 ar i\u0161gavimas, vaistin\u0117s med\u017eiagos valymas nuo pa\u0161alini\u0173 med\u017eiag\u0173 ir pagalbini\u0173 med\u017eiag\u0173 gamyba, da\u017eniausiai atliekami specializuotose gamyklose, kurios dirba laikydamosi Geros gamybos praktikos (GGP). Ypatingos reik\u0161m\u0117s \u012fgauna gamyklos, kurios gamina vaist\u0173 formas, pavyzd\u017eiui, tabletes, ir jas fasuoja<b>. <\/b>GGP privalo garantuoti pagaminto vaisto saugum\u0105 ne tik gamybos, bet ir vaisto platinimo metu bei j\u012f vartojant. Leidimo gaminti vaistus tur\u0117tojas privalo gaminti juos taip, kad vaistai atitikt\u0173 paskirt\u012f bei leidime prekiauti nurodytus reikalavimus ir nekelt\u0173 pacientams jokio pavojaus d\u0117l nepakankamo j\u0173 saugumo, kokyb\u0117s ar efektyvumo.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Originalaus ir generinio vaisto pagalbin\u0117s med\u017eiagos skiriasi. Nei JAV Maisto ir vaist\u0173 tarnyba (FDA), nei Europos vaist\u0173 agent\u016bra (EVA) nereikalauja, kad generinio vaisto sud\u0117tis b\u016bt\u0173 identi\u0161ka originaliam: pagalbin\u0117s med\u017eiagos ir j\u0173 kiekiai gali skirtis. Originali\u0173 vaist\u0173 form\u0173 gamybai naudojamos kitokios pagalbin\u0117s med\u017eiagos nei generini\u0173 vaist\u0173 \u2013 kopij\u0173 gamyboje.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vaistin\u0117s med\u017eiagos valymas nuo pa\u0161alini\u0173 med\u017eiag\u0173 yra sud\u0117tingas procesas, kuris neretai b\u016bna sud\u0117tingesnis u\u017e vaistin\u0117s med\u017eiagos i\u0161gavim\u0105 ar sintez\u0119. Vaistin\u0117s ir pagalbin\u0117s med\u017eiagos turi b\u016bti reikiamos, \u012frodytos farmakologiniais ir klinikiniais kokyb\u0117s tyrimais (dispersija, izomerija ir kiti veiksniai). <b>Kopijuoti vaistai net 40 proc. da\u017eniau suk\u0117l\u0117 nepageidaujam\u0173 reakcij\u0173.<\/b> Dabar vaistini\u0173 med\u017eiag\u0173 valymui pla\u010diai naudojama efektyvi skys\u010di\u0173 chromatografija [19].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Gerai \u017einomas atvejis, kai JAV gyventojai vartojo amerikie\u010di\u0173 farmacijos kompanijos \u201eBaxter\u201c heparin\u0105, tur\u0117jus\u012f sintetin\u0119 priemai\u0161\u0105, kuri chemi\u0161kai labai pana\u0161i \u012f pat\u012f heparin\u0105. <b>Vien JAV priskai\u010diuota 81 mirties atvejis, sukeltas \u0161io vaisto vartojimo. <\/b>Vaisto gamybai naudotas heparinas buvo gaminamas Kinijos gamyklos \u201eChangzhou SPL\u201c. Preparate esanti priemai\u0161a, kuri gal\u0117jo b\u016bti pagaminta i\u0161 chondroitino sulfato, buvo chemi\u0161kai sunkiai nustatoma. Pats \u201ekini\u0161kas\u201c heparinas buvo \u0161imtus kart\u0173 pigesnis u\u017e i\u0161 kiauli\u0173 \u017earnyno gaut\u0105 heparin\u0105, tai, be abejo, buvo viena i\u0161 prie\u017eas\u010di\u0173, kad \u017einomos ir garsios firmos pirko tok\u012f heparin\u0105.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Originalaus ir generinio vaisto pagalbin\u0117s med\u017eiagos da\u017enai skiriasi. Vaisto charakteristik\u0173 santraukoje (SPC) pagalbin\u0117s med\u017eiagos tik i\u0161vardijamos, ta\u010diau j\u0173 kiekiai nenurodomi. Ar pagalbin\u0117s med\u017eiagos yra tokios nesvarbios? Galb\u016bt jos farmakologi\u0161kai indiferenti\u0161kos, ta\u010diau turi \u012ftakos: vaisto atsipalaidavimui i\u0161 tablet\u0117s, o tai paveikia vaisto farmakodinamik\u0105 ir farmakokinetik\u0105. Bioekvivalenti\u0161kumui \u012ftakos turi farmacin\u0117 forma ir fiziologiniai veiksniai. Farmacinei formai (tirpalas, tablet\u0117s, tepalas, kremas ir kt.) didel\u0119 \u012ftak\u0105 turi pagalbin\u0117s med\u017eiagos, j\u0173 daleli\u0173 dydis (kristalin\u0117 ar amorfin\u0117 forma, mikrokristalai ir nano dalel\u0117s) ar organin\u0117s ar vandenin\u0117s faz\u0117s pl\u0117veles sudarantys tirpalai ir t. t. Fiziologiniams veiksniams turi \u012ftakos vir\u0161kinimo trakto poky\u010diai, jo pH, vaisto pasi\u0161alinimas i\u0161 skrand\u017eio, poky\u010diai \u017earnyne ir \u017earn\u0173 sienel\u0117je, \u017earn\u0173 judrumas ir kiti veiksniai [4, 15].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vaistin\u0117s med\u017eiagos i\u0161valymas nuo nereikaling\u0173 pa\u0161alini\u0173 med\u017eiag\u0173 yra dar sud\u0117tingesnis procesas negu veikliosios vaistin\u0117s med\u017eiagos pagaminimas (sud\u0117tingi technologiniai procesai). I\u0161tyrus kelias parduodamo ranitidino r\u016b\u0161is i\u0161ai\u0161k\u0117jo, kad jie skiriasi savo sud\u0117timi, o kai kurie turi antibiotik\u0173 priemai\u0161\u0173 (penicilino). Didel\u0119 \u012ftak\u0105 turi table\u010di\u0173 gamybos ir atskir\u0173 technologini\u0173 operacij\u0173 veiksniai vaisto veikimui bei efektyvumui. Pateikiame kelet\u0105 pavyzd\u017ei\u0173: priklausomai nuo vaisto gamintojo galimi ry\u0161k\u016bs kokyb\u0117s svyravimai d\u0117l table\u010di\u0173 mikrobiologinio u\u017eter\u0161tumo. Europos farmakop\u0117ja reikalauja, kad \u012f vid\u0173 vartojam\u0173 table\u010di\u0173 1 gramas gali tur\u0117ti iki 10<sup>3<\/sup> bakterij\u0173, ne daugiau 10<sup>2<\/sup> grybeli\u0173. Neturi 1 grame b\u016bti <i>Escherichia coli<\/i>. Ta\u010diau kiekvienoje gamykloje pasiekiamas skirtingas u\u017eter\u0161imas mikroorganizmais, nuo sterilaus iki nurodyto Europos farmakop\u0117joje lygio. Labai svarbu, kad vaistin\u0117s ir pagalbin\u0117s med\u017eiagos b\u016bt\u0173 reikiamos, \u012frodytos farmakologiniais ir klinikiniais kokyb\u0117s tyrimais, tai vaistin\u0117s med\u017eiagos izomerija, dispersija ir kiti med\u017eiagos kokyb\u0119 nusakantys veiksniai. Visi \u0161ie tyrimai turi b\u016bti pristatyti vaisto registravimo metu kiekvienoje valstyb\u0117je pateikiant vaisto registravimo byl\u0105. D\u0117l skirting\u0173 pagalbini\u0173 med\u017eiag\u0173 \u0161alutiniai rei\u0161kiniai (pirmiausia alergin\u0117s reakcijos) gali b\u016bti skirtingi. D\u0117l min\u0117t\u0173 skirtum\u0173 gali skirtis originalaus ir generinio vaisto tinkamumo laikas. Pavyzd\u017eiui, skirtingi nebivololio izomerai, o j\u0173 yra net \u0161e\u0161iolika, nevienodai blokuoja beta<sub>1<\/sub> receptorius [6]. Generinis nebivololis blogiau ma\u017eina kraujo spaudim\u0105 ir blogiau retina puls\u0105 nei <i>Nebilet<\/i>. Be to, generinis nebivololis blogiau ma\u017eina hipertenzijos simptomus nei <i>Nebilet<\/i>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Atlikus mokslin\u012f tyrim\u0105 su 12 t\u016bkst. pacient\u0173 \u0161e\u0161iuose JAV regionuose nustatyta, kad pigesniais nepatentiniais vaistais besigydantys pacientai reik\u0161mingai da\u017eniau kreip\u0117si \u012f gydymo \u012fstaigas.<\/b> Sud\u0117j\u0119 visas gydymo i\u0161laidas tyr\u0117jai nustat\u0117, kad gydymas nepatentiniu vaistu buvo netgi brangesnis [19].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Originalus vaistas <i>Lercapin<\/i> (patentas galioja iki 2016 met\u0173) gaminamas originaliomis gamybos s\u0105lygomis, o j\u0173 pl\u0117vele degtos 10 mg <i>Lercapin<\/i> tablet\u0117s turi originali\u0105 sud\u0117t\u012f, padengtos originalia pl\u0117vele (laktoz\u0117s monohidratas, mikrokristalin\u0117 celiulioz\u0117, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas K30 ir magnio stearatas), o j\u0173 generinis vaistas <i>Lercanidipine Ingen Pharma<\/i> 10 mg yra padengtas pl\u0117vele, turin\u010dia greta \u012fvardyt\u0173 med\u017eiag\u0173 dar i\u0161 dalies hidrolizuot\u0105 polivinilo alkohol\u012f. Be abejo, skirtingos pagalbin\u0117s med\u017eiagos ir kitos vaist\u0173 gamybos s\u0105lygos gali tur\u0117ti \u012ftakos vaist\u0173 veikimui.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00a0<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Ar kopija lygi originalui, ar ne?<\/b><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Vaist\u0173 vartotojui si\u016bly\u010diau vartoti t\u0105 pat\u012f vaist\u0105, kur\u012f vartojo ir anks\u010diau ir jaut\u0117si gerai, nesvarbu, ar tai generikas, ar originalus vaistas. Jeigu reik\u0117t\u0173 keisti vaist\u0105 ir vartoti kit\u0105 generin\u012f ar original\u0173 vaist\u0105, verta atkreipti d\u0117mes\u012f \u012f galimus ligos, doz\u0117s poky\u010dius, o gal ir konkretaus vaisto atsisakyti d\u0117l \u012fvairi\u0173 prie\u017eas\u010di\u0173, pavyzd\u017eiui, alergin\u0117s reakcijos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Jei nusprend\u017eiama original\u0173 vaist\u0105 pakeisti generiniu, tiek gydytojas, tiek pacientas turi b\u016bti pasiruo\u0161\u0119s prane\u0161ti apie nepageidaujam\u0105 poveik\u012f ar nepakankam\u0105 veiksmingum\u0105. \u0160iuos dalykus reik\u0117t\u0173 steb\u0117ti ir prane\u0161ti vartojant tiek generinius, tiek originalius vaistus. Gydytojas turi \u017einoti ir \u012fsp\u0117ti pacient\u0105, kad kei\u010diant vaist\u0105 galimi ligos simptom\u0173 ar atsako \u012f gydym\u0105 poky\u010diai [14].<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Untitled-2.jpg\" alt=\"Farmacijos paradoksai: gydymas pigesniais vaistais valstybei kainuoja daugiau?\" width=\"236\" height=\"236\"><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Pareng\u0117:<\/em> Prof. habil. dr. Ar\u016bnas Savickas, LSMU MA Farmacijos fakultetas<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u0160altinis: &#8216;Farmacija ir laikas&#8221;, 2017m.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n<p><b>Literat\u016bra<\/b><\/p>\n<p>1. The Interchangeability of Innovator and Generic Drugs Lara Tutunji . MOJ Bioequiv Availab 2017, 3(1): 00022.<br \/>2. Farmakoekonomika: generiniai vaistai kardiologijoje. Lietuvos gydytojo \u017eurnalas 2009, 48-49.<br \/>3. Original\u016bs ir generiniai vaistai: kuo jie skiriasi ir kuo pana\u0161\u016bs. Gyvenimas ir sveikata. Publikuota: 2017 bir\u017eelio 2 d.<br \/>4. Kod\u0117l generin\u0117s molekul\u0117s n\u0117ra ekvivalentin\u0117s originalioms. Lietuvos gydytojo \u017eurnalas, 2010 m. Nr. 5 (29).<br \/>5. Svarb\u016bs faktai, kuriuos b\u016btina \u017einoti apie etinius ir generinius vaisus. Farmacija ir laikas, 2017 Nr. 4.<br \/>6. Originalaus nebivolio (Nebilet) privalumai Farmacija ir laikas 2009 Nr. 2<br \/>7. Dunne et al. BMC Pharmacology and Toxicology 2013, 14:1 http:\/\/www.biomedcentral.com\/2050-6511\/14\/1<br \/>8. Clinical Equivalence of Generic and Brand-Name Drugs Used in<br \/>Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Aaron S. Kesselheim, MD, JD, MPH, Alexander S. Misono, BA, Joy L. Lee, BA, Margaret R. Stedman, MPH, M. Alan Brookhart, PhD, Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, and William H. Shrank, MD, MSHS JAMA. 2008 December 3; 300(21): 2514\u20132526.<br \/>9. GAO (United States Government Accountability Office Washington, DC 20548 )-12-371R Savings from Generic Drug Use January 31, 2012 <br \/>10. 1 UnitedHealthcare. Important information for health care professionals and facilities. Facts About Generic Drugs. Practice Matters: LA- Fall 2013-<br \/>11. Similarities and differences between brand name and generic drugs CADTH Evidence Driven. July 2015 cadth.ca<br \/>12. Generic vs. Brand Name Drugs. A primer for consumers. Medimpact, Inc. www.medimpact.com<br \/>13. https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/resourcesforyou\/consumers\/buyingusingmedicinesafely\/understandinggenericdrugs\/ucm167991.htm<br \/>14. https:\/\/www.healthalliance.org\/media\/Health_Alliance_Comprehensive_Formulary_Public.pdf<br \/>15. https:\/\/medsask.usask.ca\/documents\/hot-topics\/Generic_vs_brand.pdf<br \/>16. A Global Comparison Between Brand-Name and Generic Drugs Karan Chawla a, Taraneh Tofighib, Arnav Agarwalb, Jason Thomasc and Tapas Mondald* Indian Journal of Pharmacy Practice, Vol 7, Issue 3, Jul\u2013Sep, 2014<br \/>17. Comparing branded drugs to their generic equivalent s by spectrophotometric methods K. Naga Raju*, I. Sudheer Babu, S. Prathyusha, T. Sunitha, R. Jyothi and V. Sandhya international journal of research in pharmacy and chemistry 2012, 2(3) ISSN: 2231-2781<br \/>18. https:\/\/aspe.hhs.gov\/system\/files\/pdf\/175071\/GenericsDrugpaperr.pdf<br \/>19. https:\/\/pasveik.lt\/lt\/naujausi-medicinos-straipsniai\/ar-kopija-lygiaverte-originalui\/72878\/<\/p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Farmacinis arba cheminis ekvivalenti\u0161kumas rei\u0161kia, kad dviejuose ar daugiau vaistiniuose preparatuose yra vienodas kiekis t\u0173 pa\u010di\u0173 terapi\u0161kai aktyvi\u0173 ingredient\u0173 identi\u0161komis doz\u0117mis ir kad tos doz\u0117s atitinka grynumo, veikliosios med\u017eiagos kiekio vienodumo ir suirimo laiko reikalavimus, nustatytus Europos vaist\u0173 agent\u016bros (EVA) ar Maisto ir vaist\u0173 tarnybos (FDA) [16]. Vaisto bioekvivalenti\u0161kumas nustatomas, kai du ar daugiau chemi\u0161kai&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":855,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27313],"tags":[25770,25860,25861,24579,18897,411,1346,25206,3789,25857,20476,25862,64,138,2039],"site":[],"post_item_type":[28490],"class_list":["post-854","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-gydymo-naujienos","tag-bioekvivalentiskumas","tag-brand","tag-consumers","tag-farmacija","tag-generic","tag-health","tag-heparinas","tag-identiska","tag-isisavinimas","tag-izomerija","tag-kopija","tag-pharmacy","tag-tabletes","tag-vaistai","tag-zurnalas"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/854","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=854"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/854\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/855"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=854"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=854"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=854"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=854"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=854"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}