Gydymo veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo pasirinkt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173. Ta\u010diau negalima pamir\u0161ti, kad \u012fvairi\u0173 vaist\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga, efektyvumas ir toleravimas atskiriems pacientams gali skirtis. JAV, Norvegijos, Vokietijos, Lenkijos ir kit\u0173 \u0161ali\u0173 mokslininkai yra publikav\u0119 ne vien\u0105 straipsn\u012f apie originalius ir generinius vaistus, informuodami, kokiais atvejais originalius vaistus galima saugiai pakeisti generiniais ir kod\u0117l b\u016btina asmens farmakoterapija.<\/i><\/p>\n
Farmakoterapijos i\u0161laid\u0173 ma\u017einimas \u2013 paciento sveikatos s\u0105skaita?<\/strong><\/p>\n Remdamasis medicinos literat\u016bra, veiksming\u0173 ir saugi\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173 parinkimo svarb\u0105 pabr\u0117\u017eia ir Krokuvos (Lenkija) Jogailos universiteto Farmakologijos katedros Klinikin\u0117s farmakologijos mokslo centrui Collegium<\/i> Medicum <\/i>ir Krokuvos vaist\u0173 nepageidaujamo poveikio steb\u0117senos ir tyrim\u0173 universitetiniam centrui atstovaujantis lenk\u0173 mokslininkas Jaroslavas Voronas. Anot J. Vorono, da\u017enai pasitaiko spekuliacij\u0173, kuri\u0173 \u012fkaitais tampa pacientai, nes niekas nekontroliuoja ilg\u0105 laik\u0105 taikomos farmakoterapijos. Pastaraisiais metais vaist\u0173 rinkoje spar\u010diai populiar\u0117ja generiniai vaistai. Pagrindin\u0117 to prie\u017eastis \u2013 siekis suma\u017einti gydymo i\u0161laidas. \u201eTa\u010diau b\u016btina atminti: kad gydymas b\u016bt\u0173<\/i> veiksmingas ir saugus, jis turi remtis<\/i> vaist\u0173, kuri\u0173 poveik\u012f paprasta numatyti,<\/i> vartojimu, \u2013 pabr\u0117\u017e\u0117 jis. \u2013 Renkantis<\/i> konkret\u0173 vaist\u0105, o ne vaistin\u0119 med\u017eiag\u0105, b\u016btina atsi\u017evelgti \u012f klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvauja konkreti pacient\u0173<\/i> grup\u0117. Tod\u0117l svarbu suprasti, ar visi vaistai, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga, yra vienodai veiksmingi. Tai ypa\u010d taikytina vaistams, skirtiems gydyti \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 ligas\u201c.<\/i><\/p>\n Dabar veikianti vaist\u0173 kompensavimo sistema parengta taip, kad tiek originaliems, tiek generiniams vaistams Valstybin\u0117s ligoni\u0173 kasos kompensacija yra vienoda, o \u0161i\u0173 vaist\u0173 kainos skirtum\u0105 padengia pacientas. Ta\u010diau, neapgalvojus vaist\u0173 pakeitimo galimos naudos ir rizikos, pasirei\u0161kia nepageidaujamas vaisto poveikis, o tada <\/b>komplikacij\u0173 gydymo ir i\u0161 dalies suvartoto <\/b>vaisto i\u0161laidas padengia mokes\u010di\u0173 <\/b>mok\u0117tojai. <\/b>Lietuvoje paciento gydymo i\u0161laidos <\/b>yra tapatinamos su vaistams, pavyzd\u017eiui, <\/b>tablet\u0117ms, i\u0161leid\u017eiamomis l\u0117\u0161omis. <\/b>Norint \u012fsitikinti, ar generini\u0173 vaist\u0173 vartojimas turi ap\u010diuopiamos naudos sveikatos apsaugos sistemai, b\u016btini duomenys apie bendras gydymo i\u0161laidas, \u012fskaitant galimo nepageidaujamo poveikio gydymoi\u0161laidas, o ne tik informacija apie vartojamo vaisto kain\u0105. K iekvienas vaisto keitimas, net kai vaisto sud\u0117tyje esanti veiklioji med\u017eiaga yra identi\u0161ka, padidina nepageidaujamo poveikio rizik\u0105, kuri turi b\u016bti \u012fvertinta skai\u010diuojant gydymo i\u0161laidas.<\/p>\n Tyrim\u0173 rezultatai parod\u0117, kad net 30 procent\u0173 asmen\u0173, kurie originalius vaistus pakeit\u0117 generiniais, skund\u0117si d\u0117l pasirei\u0161kusio nepageidaujamo vaisto poveikio. Svarbu \u017einoti, kad nepageidaujamas vaisto poveikis (susij\u0119s su vir\u0161kinamojo trakto, CNS veikla ar padid\u0117jusiu jautrumu) gali pasireik\u0161ti ne tik d\u0117l vaisto veikliosios med\u017eiagos, bet ir d\u0117l jo sud\u0117tyje esan\u010di\u0173 pagalbini\u0173 med\u017eiag\u0173. Profesin\u0117je literat\u016broje \u012fvardijami neigiami originali\u0173 vaist\u0173 pakeitimo padariniai, \u012fvertinant \u012fvairius generini\u0173 vaist\u0173 kokyb\u0117s ir stabilumo rodiklius.<\/p>\n Terapijos veiksmingum\u0105 lemia ir vaisto forma, ir paciento ypatumai<\/strong><\/p>\n B\u016btina atminti, kad vaistai, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra tos pa\u010dios veikliosios med\u017eiagos, gali b\u016bti \u012fvairi\u0173 farmacini\u0173 form\u0173 (tablet\u0117, kapsul\u0117), tad skiriasi vaistin\u0117s med\u017eiagos tirpimo greitis, o tai turi \u012ftakos ir gydymo veiksmingumui, ir nepageidaujamo poveikio atsiradimui. \u201eTod\u0117l kiekvienas vaisto, kurio sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga, keitimas tampa svarbiu sprendimu, kur\u012f priima gydytojas arba vaistininkas,\u012fvertin\u0119s tokio keitimo galimos naudos ir rizikos santyk\u012f, \u2013 pabr\u0117\u017e\u0117 mokslininkas.<\/p>\n \u2013 Labai svarbu, kad tok\u012f sprendim\u0105 lemt\u0173 ne pardavimo, o gydymo tikslai, nes nuo jo priklauso paciento sveikatos b\u016bkl\u0117, ligos kontrol\u0117, komplikacij\u0173 ar nepageidaujamo poveikio atsiradimas. Jei pacientas vartoja skirting\u0173 prekini\u0173 pavadinim\u0173 vaistus, nors j\u0173 sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga, kalbame apie du skirtingus vaistus, kurie, nepaisant savo biologinio ekvivalenti\u0161kumo, gali ir nepasi\u017eym\u0117ti terapiniu ekvivalenti\u0161kumu. Dar daugiau \u2013 generini\u0173 vaist\u0173 reklamoje netur\u0117t\u0173 b\u016bti naudojami klinikini\u0173 tyrim\u0173, atlikt\u0173 su referenciniais vaistais, rezultatai. \u201eRenkantis vaistus, skirtus \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 ligoms gydyti, b\u016btina remtis \u012frodymais pagr\u012fsta medicina, \u2013 akcentavo jis.<\/p>\n \u2013 Dabar vyrauja nuomon\u0117, kad original\u0173 vaist\u0105 galima keisti generiniu, jeigu buvo \u012frodytas j\u0173 biologinis ekvivalenti\u0161kumas. Laikantis \u0161ios koncepcijos, vaist\u0173 veiksmingumas yra tapatinamas su j\u0173 biologiniu prieinamumu, kuris \u017eymi tik veikliosios med\u017eiagos tirpimo ir \u012fsisavinimo greit\u012f sistemin\u0117je kraujotakoje. J\u012f apibr\u0117\u017eia trys farmakokinetiniai parametrai: did\u017eiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), laikas, per kur\u012f ji pasiekiama (tmax), ir plotas, kur\u012f koordina\u010di\u0173 sistemoje riboja koncentracijos ir laiko kreiv\u0117 (AUC). Bioekvivalenti\u0161kumas nustatomas remiantis referencinio (originalaus) ir generinio vaisto bioekvivalenti\u0161kumo tyrimu, suvartojus vien\u0105 vaisto doz\u0119 sveikiems 18\u201355 met\u0173 am\u017eiaus asmenims\u201c. Tokiu b\u016bdu generinis ir referencinis (originalus) vaistas imami laikyti lygiaver\u010diais, jei kraujotakoje veiklioji med\u017eiaga per vienod\u0105 laik\u0105 pasiekia pana\u0161i\u0105 koncentracij\u0105.<\/p>\n Apie racionalum\u0105 parenkant vaistus pacientui<\/strong><\/p>\n Anot mokslininko, racionalios farmakoterapijos po\u017ei\u016briu yra nelogi\u0161ka kiekvieno paciento vizito poliklinikoje ar vaistin\u0117je metu si\u016blyti vis kit\u0105 vaist\u0105, kurio sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga. Generinio ir referencinio (originalaus) vaisto bioekvivalenti\u0161kumas gali skirtis 20\u201325 proc., o skirtumas tarp \u012fvairi\u0173 generini\u0173 vaist\u0173 gali b\u016bti dar didesnis. Anot J. Vorono, neretai pasitaiko pacient\u0173, kurie kas m\u0117nes\u012f vartoja skirting\u0105 vaist\u0105 su identi\u0161ka veikli\u0105ja med\u017eiaga, ta\u010diau tokio gydymo rezultatai gali b\u016bti neprognozuojami. \u0160i situacija ypa\u010d aktuali kraujo kre\u0161\u0117jim\u0105 veikian\u010di\u0173 ir antihipertenzini\u0173 vaist\u0173 atveju. Negalima pamir\u0161ti fakto, kad pacientai, kurie vartoja vaist\u0105, skiriasi nuo sveik\u0173 asmen\u0173, su kuriais buvo atlikti bioekvivalenti\u0161kumo tyrimai. Tod\u0117l sprendimas keisti vaist\u0105 yra labai abejotinas, ypa\u010d pacientams, kuriems b\u016bdinga kintama vaisto farmakokinetika (k\u016bdikiai, vaikai, n\u0117\u0161\u010diosios ir vyresnio am\u017eiaus asmenys).<\/p>\n \u0160irdies ir kraujagysli\u0173 lig\u0173 gydyme originalaus bei generinio vaisto bioprieinamumo kaita 20\u201325 proc. ribose gali suma\u017einti taikomo gydymo veiksmingum\u0105 ar padidinti nepageidaujamo poveikio pasirei\u0161kimo rizik\u0105. Tai daugiausia taikoma dviem pacient\u0173 grup\u0117ms. Pirmajai grupei priskiriami pacientai, kuriems gydymo veiksmingumui padidinti skiriamos didel\u0117s vaist\u0173 doz\u0117s. \u00a0\u0160ioje grup\u0117je galimas ar leistinas vaisto bioprieinamumo padid\u0117jimas iki 25 proc. padidina nepageidaujamo poveikio atsiradimo tikimyb\u0119. Antroji grup\u0117 \u2013 pacientai, vartojantys nedideles, palaikom\u0105sias vaist\u0173 dozes. \u0160ioje grup\u0117je d\u0117l 20 proc. suma\u017e\u0117jusio bioprieinamumo gali suma\u017e\u0117ti taikomo gydymo veiksmingumas.<\/p>\n Vaist\u0173 bioekvivalenti\u0161kumas ir bioprieinamumas<\/strong><\/p>\n Mokslininko teigimu, vaist\u0173 bioekvivalenti\u0161kum\u0105 ir bioprieinamum\u0105 lemia ir su atskiru pacientu susij\u0119 veiksniai: am\u017eius; farmakogenetiniai veiksniai (ypa\u010d svarbus praktiniu po\u017ei\u016briu yra geneti\u0161kai s\u0105lygotas vaist\u0173 metabolizmas); esami vir\u0161kinamojo trakto, kepen\u0173 ir inkst\u0173 veiklos sutrikimai; hipoalbuminemija; kit\u0173 vaist\u0173 vartojimas (nes padid\u0117ja nepageidaujamos vaist\u0173 s\u0105veikos rizika, ypa\u010d farmakokinetin\u0117s, kuri\u0105 sunku pasteb\u0117ti bioekvivalenti\u0161kumo tyrimo metu). \u201eEsminis veiksnys, galintis modifikuoti gydymo veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105, yra paciento am\u017eius, \u2013 akcentavo mokslininkas. \u2013 Skiriant gydym\u0105 ir priimant sprendim\u0105 d\u0117l originalaus vaisto pakeitimo generiniu, ypating\u0105 d\u0117mes\u012f b\u016btina atkreipti \u012f vyresnius nei 65 met\u0173 pacientus.<\/p>\n \u0160ios am\u017eiaus grup\u0117s pacientai paprastai gydomi keliais vaistais, be to, neretai u\u017esiima savigyda, kas gerokai padidina vartojam\u0173 vaist\u0173 nepageidaujamos s\u0105veikos rizik\u0105. Vyresnio am\u017eiaus pacientams gali atsirasti vaist\u0173 farmakokinetikos poky\u010di\u0173, kurie sutrikdo vaisto \u012fsisavinim\u0105, paskirstym\u0105, metabolizm\u0105 ir pa\u0161alinim\u0105. D\u0117l toki\u0173 pakitim\u0173 pailg\u0117ja vaist\u0173 pusin\u0117s eliminacijos periodas ir pada\u017en\u0117ja nepageidaujamo poveikio atvej\u0173. Gydant \u0161irdies ir kraujagysli\u0173 ligas, kai b\u016btina pasiekti tiksliai numatyt\u0105 terapin\u012f rezultat\u0105, bioprieinamumo problema gali b\u016bti esmin\u0117. Kad original\u016bs ir generiniai vaistai skiriasi, patvirtina ir amerikie\u010di\u0173 Maisto ir vaist\u0173 kontrol\u0117s tarnybos (angl. Food<\/i> and Drug Administration<\/i>) svetain\u0117je pateikta rinkoje esan\u010di\u0173 generini\u0173 vaist\u0173 terapinio lygiaverti\u0161kumo kategorizavimo sistema. Publikacijos autoriaus teigimu, kiekvienas originalaus vaisto pakeitimas generiniu vaistu gali paveikti gydymo veiksmingum\u0105 ir saugum\u0105. Tod\u0117l nuolat vyksta diskusija, ar bioekvivalenti\u0161kumas yra pakankamas argumentas vaistams pakeisti. Norint \u012frodyti originali\u0173 ir generini\u0173 vaist\u0173 terapin\u012f lygiaverti\u0161kum\u0105, b\u016btini klinikiniai tyrimai.<\/p>\n Pareng\u0117 V. Grigali\u016bnien\u0117<\/p>\n „Farmacija ir laikas”, Nr.4, 2017m.<\/p>\n \n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Gydymo veiksmingumas ir saugumas priklauso nuo pasirinkt\u0173 vaistini\u0173 preparat\u0173. Ta\u010diau negalima pamir\u0161ti, kad \u012fvairi\u0173 vaist\u0173, kuri\u0173 sud\u0117tyje yra ta pati veiklioji med\u017eiaga, efektyvumas ir toleravimas atskiriems pacientams gali skirtis. JAV, Norvegijos, Vokietijos, Lenkijos ir kit\u0173 \u0161ali\u0173 mokslininkai yra publikav\u0119 ne vien\u0105 straipsn\u012f apie originalius ir generinius vaistus, informuodami, kokiais atvejais originalius vaistus galima saugiai pakeisti…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":998,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[27322],"tags":[25770,25206,25768,5972,138],"site":[],"post_item_type":[28490],"class_list":["post-997","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ligu-gydymas","tag-bioekvivalentiskumas","tag-identiska","tag-krokuvos","tag-pacientas","tag-vaistai"],"acf":{"post_sites":false},"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/997","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=997"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/997\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/998"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=997"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=997"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=997"},{"taxonomy":"site","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/site?post=997"},{"taxonomy":"post_item_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pasveik.lt\/lt\/wp-json\/wp\/v2\/post_item_type?post=997"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}