Menovazinas N

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Menovazinas N 25/10 mg/ml odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml preparato yra 25 mg mentolio, 10 mg benzokaino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Preparatas vartojamas įvairių priežasčių sukeltam lokaliam skausmui bei niežuliui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė raumenų, sąnarių skausmui ir neuralgijai mažinti. Be to, jis sukelia šiokį tokį antiseptinį poveikį.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos. Skaudamas vietas 2 – 3 kartus per dieną reikia įtrinti 2 – 3 ml preparato. Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis ir ant gleivinės.

4.3 Kontraindikacijos

Preparato vartoti draudžiama, jei padidėjęs jautrumas bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje. Be to, jo negalima vartoti, jei yra žaizdų, pūlinių, egzema, žvynelinė ir (arba) odos uždegimas bei iššutimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina saugoti, kad vaisto nepatektų į akis, žaizdas bei ant gleivinės. Atsargiai vaistą reikia vartoti veido, lyties organų, lenkiamųjų paviršių bei odos klosčių srityje.
Pavartojus preparato, rankas reikia nusiplauti su muilu ir šiltu vandeniu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Menovazino sudėtyje yra etanolio, todėl gali didėti kitokių kartu su juo iš išorės vartojamų vaistų rezorbcija per odą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms rekomenduojamomis dozėmis vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Preparatą vartoti saugu. Vartojamas iš išorės jis nesutrikdo gebėjimo reaguoti, vairuoti automobilį bei prižiūrėti veikiančius įrenginius.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kartais galima alerginė odos reakcija, kuri dažniausiai būna lokali ir, nutraukus preparato vartojimą, praeina savaime. Be to, negalima atmesti sisteminės alerginės reakcijos galimybės.

Preparatas kartais gali dirginti nužvarbusią ar iššutusią odą.

Yra duomenų, kad naudojant vietiškai veikiančius preparatus, kurių sudėtyje yra benzokaino, gali išsivystyti methemoglobinemija, pasireiškianti dusuliu, tachikardija ir sąmonės slopinimu.

4.9 Perdozavimas

Vaistas vartojamas ant odos yra nežalingas. Jei jo geriama, didelė mentolio dozė gali dirginti virškinimo traktą bei pasireikšti toksinis etanolio poveikis. Specialios pagalbos priemonės nebūtinos, nebent dėl etanolio poveikio pradeda trikti gyvybei palaikyti būtinų organų veikla. Tokiu atveju taikomas simptominis ir palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Veiklioji medžiaga mentolis, patekęs ant odos ar gleivinės, dirgina nervų galūnes, todėl atsiranda nedidelis peršėjimas ir šalčio pojūtis, gerėja odos ir giliau esančių audinių kraujotaka. Jis lengvai prasiskverbia per odą, todėl patenka į bendrąją kraujotaką, skatina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, dėl refleksinio poveikio mažina kraujagyslių ir virškinamojo trakto lygiųjų raumenų spazmus, o pavartotas lokaliai, šiek tiek anestezuoja ir dezinfekuoja.

Benzokainas per sveiką odą nesirezorbuoja, tačiau vaisto etanolinis tirpalas šiek tiek veikia juntamųjų nervų galūnes ir sukelia odos receptorių laikiną blokadą, todėl silpnėja impulsų srautas iš patologinio židinio ir mažėja skausmas. Etanolis dezinfekuoja, valo ir sausina odą bei gerina kitų veikliųjų medžiagų skvarbumą per raginį odos sluoksnį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Lokalaus poveikio preparatas. Į sisteminę kraujotaką patenkantis veikliųjų medžiagų kiekis yra mažesnis už tą, kurį įmanoma nustatyti.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Menovazinas yra tradicinis sudėtinis preparatas. Jo sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų saugumą patvirtina ilgametė vartojimo patirtis, todėl vaisto saugumo tyrimai nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 40 ml preparato.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.