NIONTIX

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NIONTIX 100 % suskystintosios medicininės dujos

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 % diazoto oksidas (N₂O, medicininės linksminančios dujos).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Suskystintosios medicininės dujos.

Dujos yra bespalvės, saldoko skonio ir kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos 

Diazoto oksidas naudojamas:

• anestezijai, derinyje su kitais inhaliuojamais ar į veną vartojamais anestetikais.
• trumpalaikiam silpnam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai pageidaujama greita analgezinio poveikio pradžia ir pabaiga.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Personalas, skiriantis diazoto oksidą, turi būti tinkamai pasiruošęs ir turėti patirties šio vaistinio preparato naudojimui. Diazoto oksidą reikia skirti tik ten, kur yra tinkama įranga, kad būtų galima atlikti kvėpavimo takų intubaciją ir pradėti gaivinimą, jei reikia.

Dozavimas

Bendroji anestezija

Bendrajai anestezijai diazoto oksidas paprastai vartojamas 35–75 tūrio % koncentracijos mišiniuose su deguonimi ir, jei reikia, su kitais anestetikais. 

Diazoto oksidas, vartojamas kaip vienintelis anestetikas, dažniausiai nėra pakankamai veiksmingas chirurginei anestezijai, todėl taikant bendrąją nejautrą, jį reikia derinti su kitais anestetikais.

Diazoto oksidas turi papildomą poveikį, kai derinamas su dauguma kitų anestetikų (žr. skyrių 4.5)

Diazoto oksido poveikis, kai duodamas vienas, nepriklauso nuo paciento amžiaus, bet kai skiriamas kartu su kitais anestetikais, mišinys paprastai turi stipresnį poveikį vyresniems pacientams, palyginus su jaunesniais.

Analgezija, sąmonės slopinimas

Diazoto oksidas turi analgezinių ir raminamųjų savybių.

Jį naudojant kaip vienintelę priemonę, 30–60 tūrio % koncentracijos diazoto oksidas pasižymi nuo dozės priklausančiu analgeziniu ir raminamuoju poveikiu.

50–60% koncentracijos diazoto oksidas malšina skausmą, ramina ir sumažina susijaudinimą, bet paprastai neveikia sąmoningumo laipsnio ar galimybės reaguoti į kalbą 

Jis turėtų būti vartojamas visą procedūros laiką arba tiek, kiek reikalingas analgezinis poveikis.

Vartojant nurodytomis koncentracijomis, kvėpavimas, kraujotaka ir apsauginiai refleksai paprastai išlieka.

Kad būtų užtikrinta saugi deguonies dalis, diazoto oksido negalima skirti didesnės nei 70-75 tūrio % koncentracijos.

Pacientams, kurių oksigenacija nepakankama, reikalinga didesnė nei 30 % deguonies dalis.

Pacientams, neturintiems rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių), diazoto oksidą galima vartoti iki 6 valandų, nenaudojant hematologinio stebėjimo.

Vartojimo metodas

Diazoto oksidą reikia duoti kvėpuoti (arba pacientui kvėpuojant spontaniškai, arba ventiliuojant).

Diazoto oksidą reikia duoti kartu su deguonimi, naudojant specialią įrangą, kuri gali tiekti diazoto oksido ir deguonies mišinį. Ši įranga turi apimti deguonies koncentracijos stebėjimą ir perspėjimo galimybes taip, kad nebūtų skiriamas hipoksinis dujų mišinys (FiO2<21 tūrio %).

Anestezijai diazoto oksidas vartojamas per specialią įrangą, kai iškvėptos dujos cirkuliuoja ir gali būti pakartotinai įkvepiamos (cirkuliacinė sistema su pakartotinu įkvėpimu). 

Diazoto oksidą reikia naudoti tik patalpose su tinkama ventiliacija ir (arba) oro ištraukimo galimybe, kad išvengtumėte didelės dujų koncentracijos aplinkos ore. Oro kokybė turi atitikti vietos taisykles, o ekspozicija diazoto oksidui darbe turi būti mažesnė, nei nustatytos nacionalinės higienos normos.

4.3 Kontraindikacijos

Diazoto oksido inhaliacijos metu, dėl padidėjusios šios medžiagos difuzijos gali susidaryti dujų burbuliukų (dujų embolija) ir išsiplėsti dujų pripildytos uždaros ertmės. Dėl šios priežasties diazoto oksidas kontraindikuojamas:

• Pacientams, kuriems yra pneumotorakso, pneumoperikardiumo, sunkios dujų embolijos ar sunkios galvos traumos simptomai.
• Po neseniai vykusio nardymo (dėl galimos dekompresinės ligos rizikos).
• Po dirbtinės kraujo apytakos aparato naudojimo.
• Po neseniai atliktos dujų (pvz.: SF₆, C₃F₈) injekcijos į akis, kol šios dujos visiškai reabsorbuosis, dėl dujų burbuliukų tolesnio plėtimosi, galinčio sukelti aklumą, rizikos.
• Pacientams, kenčiantiems nuo stipraus pilvo pūtimo dėl dujų kaupimosi.

Diazoto oksidas taip pat kontraindikuojamas:

• Esant širdies nepakankamumui arba labai sutrikusiai širdies funkcijai (pvz., po širdies operacijos), kadangi silpnas miokardą slopinantis poveikis gali sukelti tolimesnį širdies funkcijos blogėjimą.
• Pacientams, kuriems yra sumišimo, sutrikusios sąmonės ar kitų padidėjusio intrakranijinio slėgio požymių, nes diazoto oksidas gali dar labiau jį padidinti. 

• Pacientams, kuriems sutrikusi sąmonė arba galimybė bendradarbiauti ir laikytis nurodymų, diazoto oksidą naudoti skausmo malšinimui, dėl rizikos, kad papildomas slopinimas gal turėti įtakos natūraliems apsauginiams refleksams.

• Pacientams, kuriems diagnozuotas, bet negydytas vitamino B₁₂ ar folio rūgšties deficitas arba pacientams, kuriems diagnozuotas genetinis fermentinės sistemos, dalyvaujančios šių vitaminų apykaitoje, sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės 

Specialūs įspėjimai:

Reikia imtis priemonių, kad darbo aplinkoje diazoto oksido koncentracijos būtų kuo mažesnės ir atitiktų vietinius reikalavimus.

Nuolatinės nedidelės diazoto oksido koncentracijos buvimas darbo aplinkoje gali sukelti pavojų sveikatai. Šiuo metu neįmanoma nuspręsti, ar egzistuoja priežastinis ryšys tarp nuolatinio mažos koncentracijos diazoto oksido buvimo aplinkoje ir kurios nors ligos, tačiau negalima visiškai atmesti galimybės, kad gali būti ryšys tarp tokio nuolatinio poveikio ir navikų bei kitų lėtinių ligų, sutrikusio vaisingumo, savaiminio persileidimo ir (arba) embriono apsigimimų rizikos. Yra nustatytos ribinės higienos vertės, kurių neviršijus (netgi patiriant nuolatinį poveikį) neturėtų kilti jokio pavojus sveikatai. Nepavojinga diazoto oksido poveikio aplinkoje vidutine ribine verte (kai darbo diena – aštuonios valandos) šiuo metu laikoma mažesnė nei 25–100 ppm vertė (TWA vertė mažesnė nei 25–100 ppm = 0,0025–0,01 %).

Mechaninis ventiliavimas, kuris paprastai naudojamas operacinėse, ir kartu naudojamas aktyvus dujų pertekliaus ištraukimas iš anestezinės įrangos užtikrina sveiką ir neužterštą darbo aplinką, kurioje diazoto oksido ir kitų anestezinių dujų koncentracijos neviršija numatytų darbo dienos normų (ribinių higienos verčių). 

Diazoto oksidą galima naudoti tik ten, kur galimas papildomas deguonies tiekimas ir dalyvaujant kritiškoms procedūroms atlikti parengtam personalui. 

Specialios atsargumo priemonės:

Diazoto oksidas turi nežymų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai tiems pacientams, kurių kardiovaskulinė funkcija yra gera. Eksperimentinėse situacijose pastebėtas nedidelis slopinamasis poveikis širdies raumens kontraktiliškumui, bet jį kompensuoja nedidelis simpatinės širdies stimuliacijos padidėjimas, taigi reikšmingo bendro poveikio kraujotakai nėra. Tačiau dėl potencialios miokardo depresijos, diazoto oksidą reikia atsargiai skirti pacientams su lengvu ar vidutiniu širdies funkcijos sutrikimu ir jis yra kontraindikuojamas pacientams su širdies nepakankamumu arba esant sunkiam širdies funkcijos sutrikimui.

Diazoto oksidas veikia vitamino B₁₂ ir folio rūgšties apykaitą.

Jis taip pat slopina metionino sintetazę, kuri dalyvauja homocisteinui virstant į metioniną. Šio fermento slopinimas paveikia (sumažina) timidino susidarymą, kuris yra svarbi DNR formavimosi dalis. Diazoto oksido sukeltas metionino susidarymo slopinimas, gali lemti mielino defektus bei sumažėjusį jo susidarymą, taigi ir nugaros smegenų pažeidimus. Poveikis DNR sintezei yra priežastis, dėl kurios diazoto oksidas sukelia kraujo gamybos ir vaisiaus pažeidimus, stebėtus tyrimuose su gyvūnais.

Diazoto oksidą reikia atsargiai skirti pacientams, kurių vitamino B12 arba folio rūgšties trūkumo rizika padidėjusi, t. y. tiems, kuriems būdingas nepakankamas vitamino B12 arba folio rūgšties suvartojimas, pasisavinimas, genetiniai šios sistemos sutrikimai arba imuninės sistemos nevisavertiškumas.

Diazoto oksidas neturėtų būti vartojamas ilgą laiką, pavyzdžiui, sedacijai, atliekamai intensyviosios terapijos skyriuje.

Po ilgo (daugiau nei 6 val.) arba pakartotinio vartojimo reikia svarstyti dėl papildomos arba pakaitinės B12 ir (ar) folio rūgšties terapijos, taip pat, siekiant sumažinti galimų nepageidaujamų poveikių riziką, turėtų būti atliekamas hematologinis stebėjimas.

Didelės diazoto oksido koncentracijos (> 50%) gali paveikti apsauginius refleksus ir sąmonės lygį. Koncentracijos virš 60–70 % sukelia sąmonės praradimą, padidėja apsauginių refleksų sutrikimo rizika. 

Diazoto oksidas neturėtų būti vartojamas kvėpavimo takų operacijų lazeriu metu dėl sprogstamojo degimo pavojaus.

Diazoto oksidas vartojimas gali padidinti slėgį kateterių balionėliuose, pavyzdžiui, atliekant trachėjos intubaciją.

Po bendros nejautros, kurios metu buvo naudojamos didelės diazoto oksido koncentracijos, atsiranda gerai žinomas hipoksijos (difuzinė hipoksija) pavojus, kurią išprovokuoja ne tik alveolių dujų mišinys, bet taip pat ir refleksinis atsakas į hipoksiją, hiperkapniją ir hipoventiliaciją. Po bendros nejautros, kol pacientas pabus, rekomenduojama papildomai skirti deguonies ir pulsoksimetru stebėti deguonies saturaciją.

Diazoto oksidas padidina slėgį vidurinėje ausyje.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Deriniai su kitais vaistiniais preparatais:

Diazoto oksidas sąveikauja su kitais inhaliuojamais ir (arba) intraveniniais anestetikais ir (arba) aktyviomis medžiagomis, veikiančiomis centrinę nervų sistemą (pvz., opiatais, benzodiazepinais ir kitais psichomimetikais) sustiprindamas jų poveikį.

Šios sąveikos turi aiškų klinikinį poveikį, mažinantį kitų vaistinių preparatų, derinamų su diazoto oksidu, poreikį. Deriniai paprastai sukelia mažesnį širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo slopinimą ir pagerina ar pagreitina pasireiškimą.

Diazoto oksidas sustiprina metotreksato poveikį folatų apykaitai.

Kitos sąveikos:

Diazoto oksidas sukelia vitamino B₁₂ (metionino sintetazės kofermentas) inaktyvinimą, kuris sutrikdo folio rūgšties apykaitą. Taigi ilgalaikis diazoto oksido vartojimas sutrikdo DNR sintezę. Šie sutrikimai gali sukelti megaloblastinius kaulų čiulpų pokyčius, polineuropatiją ir (arba) poūmę, kompleksinę nugaros smegenų degeneraciją (žr. 4.8).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Diazoto oksidas sutrikdo vitamino B12 arba folio rūgšties apykaitą (žr. skyrių 4.4).

Metionino sintetazės slopinimas gali būti kenksmingas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Duomenų apie diazoto oksido naudojimą nėštumo metu yra nepakankamai, kad būtų galima įvertinti galimo žalingo poveikio embriono-vaisiaus vystymuisi riziką.

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad didelės koncentracijos arba ilgalaikis poveikis tam tikrais nėštumo laikotarpiais gali turėti teratogeninį poveikį (žr. skyrių 5.3).

Potencialus pavojus žmonėms nežinomas.

Rekomenduojama vengti vartoti diazoto oksidą pirmuosius du nėštumo trimestrus.

Diazoto oksidą galima vartoti vėlesniais nėštumo laikotarpiais, trečią trimestrą ir gimdymo metu. Kai jis vartojamas gimdymo pabaigoje, naujagimiai turi būti stebimi dėl bet kokio nepageidaujamo poveikio.

Žindymas

Žindymo laikotarpiu diazoto oksidą galima skirti, bet negalima skirti paties maitinimo krūtimi metu.

Vaisingumas

Vaisingumas gali sumažėti dėl pavojingų darbo sąlygų (žr. 4.4)

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 

Diazoto oksidas veikia tiek kognityvines, tiek psichomotorines funkcijas. Diazoto oksidas greitai pasišalina iš organizmo po trumpo kvėpavimo ir kenksmingas psichometrinis poveikis retai jaučiamas praėjus 20 min po vaisto vartojimo, tuo tarpu poveikis kognityvinėms funkcijoms gali tęstis keletą valandų.

Kai vartojamas kaip vienintelė priemonė, bent 30 minučių po diazoto oksido vartojimo nutraukimo ir kol pacientai nesugrįžo į pradinę psichinę būseną, kurią patvirtina sveikatos priežiūros specialistas, nerekomenduojama vairuoti ar valdyti sudėtingų mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis 

Išvardinti nepageidaujami poveikiai yra gauti iš medicininės mokslinės literatūros ir porinkodarinės saugos priežiūros sistemos.

* Galimi kai diazoto oksidas vartojamas kaip vienintelė priemonė.

Įtarus ar patvirtinus vitamino B₁₂ trūkumą, ar kai pasireiškia simptomai, rodantys paveiktą metionino sintezę, reikia skirti pakaitinį gydymą B grupės vitaminais, sumažinančiais nepageidaujamų požymių/simptomų riziką, susijusią su metionino sintezės inhibicijomis kaip leukopenija, megaloblastine anemija ir polineuropatija.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.

4.9 Perdozavimas

NIONTIX visada turi būti vartojamas kartu su pakankamu deguonies kiekiu, kad būtų užtikrintas tinkama oksigenacija ir deguonies saturaciją. Vartojimo įranga neturėtų leisti mažesnės nei 21 % deguonies koncentracijos.

Per didelė diazoto oksido koncentracija sukels deguonies trūkumą (hipoksiją), todėl galima prarasti sąmonę.

Jei dėl per didelės diazoto oksido koncentracijos įvyksta hipoksemija, koncentraciją reikia sumažinti ar skyrimą visai nutraukti. Deguonies kiekį reikia padidinti arba sureguliuoti taip, kad pacientui atsistatytų reikiama deguonies saturacija.

Jei diazoto oksidą vartojant analgezinėmis koncentracijomis pacientui pasireiškia sumažėjęs budrumas, jis tinkamai nereaguoja į nurodymus ar atsiranda kitokių akivaizdžių slopinimo požymių, jo vartojimą reikia nutraukti; pacientas turi kvėpuoti „šviežiu oru“ ir (arba) jam reikia papildomai duoti deguonies, jei būtina. Rekomenduojama pulsoksimetru stebėti, kol pacientas atgaus sąmonę ir nebebus hipoksiškas.

Pacientas negali gauti daugiau diazoto oksido, kol visiškai neatgaus sąmonės.

Diazoto oksidą iš karto negalima vartoti ilgiau kaip 6 valandas arba pakartotinai be hematologinio poveikio stebėjimo. (žr. 4.4.)

Po ypač ilgo kvėpavimo taip pat buvo pastebėtas grįžtamasis neurologinis toksiškumas ir megaloblastinių kaulų čiulpų pokyčių.

5 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kiti sisteminiai anestetikai, ATC kodas: N01AX13.

Turimi duomenys rodo, kad diazoto oksidas turi tiek tiesioginį, tiek netiesioginį poveikį daugelio neuromediatorių pernešimui tiek galvos, tiek nugaros smegenyse. Jo poveikis endorfinų sistemai visoje CNS yra turbūt vienas iš daugelio centrinių mechanizmų, atsakingų už analgezinį poveikį. Rezultatai taip pat rodo, kad diazoto oksidas veikia noradrenalino aktyvumą užpakaliniuose nugaros smegenų raguose ir kad, tam tikru laipsniu, jo analgezinis poveikis priklauso nuo nugaros smegenų slopinimo.

Diazoto oksidas pasižymi nuo dozės priklausomu poveikiu jutimo ir pažintinėms funkcijoms, kuris prasideda nuo 15 % tūrio. Koncentracijos, viršijančios 60–70 % tūrio, sukelia sąmonės praradimą. Diazoto oksidas pasižymi nuo dozės priklausomomis analgezinėmis savybėmis, kurios kliniškai pastebimos esant koncentracijoms apie 20 % tūrio.

5.2 Farmakokinetinės savybės 

Diazoto oksidas yra skiriamas įkvepiant. Jo absorbcija priklauso nuo slėgio gradiento tarp įkvėptų dujų ir kraujo, pratekančio per ventiliuojamas alveolių dalis. 

Pasiskirstymas įvairiose kūno audiniuose priklauso nuo diazoto oksido tirpumo šiuose audiniuose. Jo mažas tirpumas kraujyje ir kituose audiniuose greitai sukuria pusiausvyrą tarp įkvėpto ir iškvėpto diazoto oksido koncentracijos. Diazoto oksidas greitai prisotina kraują ir pasiekia pusiausvyrą greičiau nei kiti šiuo metu esantys inhaliaciniai anestetikai.

Jis nemetabolizuojamas, bet pašalinamas nepakeistas iškvepiant. Šalinimas priklauso vien tik nuo alveolių ventiliacijos. Eliminacijos laikas po diazoto oksido skyrimo baigiasi priklausomai nuo įsotinimo laiko. Dėl jo mažo tirpumo kraujyje ir kituose audiniuose, naudojimas ir šalinimas yra greitas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys 

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo neklinikinių tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui nėra.

Pastebėta, jog diazoto oksido vartojimas šikšnosparniams, kiaulėms ir beždžionėms sukelia neuropatiją

Taip pat pastebėta, kad nuolatinis didesnio nei 500 ppm lygio diazoto oksido buvimas aplinkoje žiurkėms turi teratogeninį poveikį.

Nėščioms žiurkėms, kurios nuo 6 iki 12 nėštumo laikotarpio dienos kiekvieną parą 24 valandas buvo laikomos 50–75 % diazoto oksido prisotintoje aplinkoje, dažniau pasitaikydavo embriono mirtingumo ir netaisyklingo šonkaulių bei stuburo išsivystymo atvejų.

6 FARMACINĖ INFORMACIJA 

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Medicininį diazoto oksidą galima maišyti su oru, medicininiu deguonimi ir halogeniniais inhaliuojamais anestetikais.

6.3 Tinkamumo laikas 

5 litrų ir mažesnių dujų balionų 3 metai.

Didesnių nei 5 litrų dujų balionų, komplektų ir “maxi –ball”- 5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos 

Su vaistu susijusios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia, išskyrus tuos nurodymus, kurie taikomi dujų balionams ir suslėgtoms dujoms (žr. žemiau).

Laikykite dujų balionus užrakintoje patalpoje, kuri rezervuota medicininėms dujoms laikyti.

Nurodymai dėl dujų balionų ir suslėgtų dujų laikymo sąlygų.

Gali užsidegti dėl sąveikos su degiomis medžiagomis.

Garai gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą.

Laikykite atokiau nuo degių medžiagų.

Naudokite tik gerai vėdinamose patalpose.

Balioną laikykite užrakintose, medicininėms dujoms skirtose patalpose. Saugoti nuo stipraus karščio.

Esant gaisro pavojui, perkelkite į saugią vietą. Nerūkykite.

Pasirūpinkite, kad balionai būtų švarūs ir sausi, ir apsaugokite nuo alyvos ir riebalų.

Pasirūpinkite, kad dujų balionai nenukristų ar nebūtų sutrenkti..

Laikyti ir gabenti galima tik stačius, uždarius vožtuvus, o naudojimo vietoje – tik uždėjus apsauginį gaubtelį ir dangtelį.

6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Dujų baliono viršutinis kraštas nudažytas mėlynai (diazoto oksidas). Dujų baliono korpusas nudažytas baltai (medicininės dujos). Suomijoje dujų baliono korpusas gali būti ir žalsvai mėlynos (turkio) spalvos.

Plieninis 2,5 litro, 4 litrų, 5 litrų, 10 litrų, 20 litrų, 40 litrų, 50 litrų balionas su uždarymo vožtuvu.

„Maxi-ball“ sferinis, plieninis 450 litrų balionas.

Komplektai po 12 x 27 litrų, 9 x 50 litrų, 12 x 40 litrų arba 12 x 50 litrų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Pakuotė užpildyta 0,75 kg diazoto oksido baliono tūrio litrui sudaro šį dujų litrų skaičių esant atmosferos slėgiui ir 15°C (10 litrų baliono variantas užpildytas 0,74 kg/l baliono tūrio, o „maxi-ball“ sfera užpildyta 0,7 kg/l baliono tūrio).

Vienas 2,5 litro balionas, užpildytas 1,9 kg, tiekia apie 1000 litrų dujų.

Vienas 4 litrų balionas, užpildytas 3,0 kg, tiekia apie 1600 litrų dujų.

Vienas 5 litrų balionas, užpildytas 3,8 kg, tiekia apie 2000 litrų dujų.

Vienas 10 litrų balionas, užpildytas 7,5 kg, tiekia apie 4100 litrų dujų.

Vienas 10 litrų balionas, užpildytas 7,4 kg, tiekia apie 4000 litrų dujų.

Vienas 20 litrų balionas, užpildytas 15 kg, tiekia apie 8100 litrų dujų.

Vienas 40 litrų balionas, užpildytas 30 kg, tiekia apie 16 200 litrų dujų.

Vienas 50 litrų balionas, užpildytas 37,5 kg, tiekia apie 20 300 litrų dujų.

Vienas 12 x 27 litrų komplektas, užpildytas 240 kg, tiekia apie 130 000 litrų dujų.

Vienas 9 x 50 litrų komplektas, užpildytas 337,5 kg, tiekia apie 183 000 litrų dujų.

Vienas 12 x 40 litrų komplektas, užpildytas 360 kg, tiekia apie 195 000 litrų dujų.

Vienas 12 x 50 litrų komplektas, užpildytas 450 kg, tiekia apie 244 000 litrų dujų.

Viena 450 litrų‚ „maxi-ball“/sfera, užpildyta 315 kg, tiekia 182 000 litrų dujų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Bendrosios nuostatos

Medicininės dujos turi būti naudojamos tik gydymo tikslams.

Skirtingų rūšių ir kokybės dujos turi būti atskirtos vienos nuo kitų. Pilni ir tušti dujų balionai turi būti laikomi atskirai.

Niekada nenaudokite alyvos arba tepalo, net jei baliono vožtuvas stringa arba būna sudėtinga prijungti reguliatorių. Vožtuvus ir kitus panašius įtaisus tvarkykite tik švariomis ir neriebaluotomis (neišteptomis rankų kremu ir pan.) rankomis.

Naudokite tik standartinę įrangą, kuri skirta diazoto oksidui (medicininėms linksminančioms dujoms).

Prieš naudojimą patikrinkite, kad balionai yra užantspauduoti.

Pasiruošimas prieš naudojimą

Prieš naudojimą nuo vožtuvo nuimkite plombą.

Naudokite tik diazoto oksidui skirtus reguliatorius. Patikrinkite, ar automatinė jungtis bei reguliatorius yra švarūs ir ar jų tarpikliai yra geros būklės.

Niekada nenaudokite įrankių užstrigus slėgio/srauto reguliatoriui, kuris yra skirtas prijungti rankiniu būdu, nes galite pažeisti jungtį . 

Lėtai – mažiausiai per pusę apsisukimo – atidarykite baliono vožtuvą.

Pagal instrukciją, kuri pateikta su reguliatoriumi , patikrinkite, ar nėra nuotėkio. Nebandykite patys sustabdyti nuotėkio iš vožtuvo arba įrenginio kitais būdais, tik pakeisdami tarpiklį arba sandarinimo žiedą.

Atsiradus nuotėkiui uždarykite vožtuvą ir atjunkite reguliatorių. Paženklinkite balionus su defektais etiketėmis, atidėkite juos į šalį ir grąžinkite tiekėjui. 

Dujų baliono naudojimas

Griežtai draudžiama rūkyti ir naudoti atvirą liepsną patalpose, kuriose skiriamas gydymas diazoto oksidu.

Gaisro atveju ar kai nenaudojama, įrangą užsukite.

Esant gaisro pavojui, perneškite į saugią vietą.

Didesni dujų balionai turi būti gabenami naudojant tinkamo tipo balionų vežimėlį. Būkite ypač atsargūs, kad prijungti aparatai netyčia neatsilaisvintų.

Naudojant balioną jis turi būti užfiksuotas tinkama atrama.

Kai balione lieka mažai dujų, baliono vožtuvą reikia uždaryti.

Balione reikia palikti šiek tiek slėgio, kad balionas būtų apsaugotas nuo užteršimo.

Po naudojimo baliono vožtuvą reikia tvirtai uždaryti ranka. Išleiskite slėgį iš reguliatoriaus arba jungties.