Ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (30-40:1) arba (35-67:1), 120mg, kietosios kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Aurantijus, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (30-40:1) arba (35-67:1)
1. KAS YRA GINKOBIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ginkobil yra dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausasis ekstraktas.
Ginkobil vartojamas:
- Lengvo ir vidutinio smegenų kraujotakos nepakankamumo, pasireiškiančio susilpnėjusia atmintimi ir dėmesio koncentracija, spengimu ar ūžimu ausyse, svaiguliu ar galvos skausmu, simptominiam gydymui.
- Pacientų, kuriems pagal Fontaine yra II laipsnio periferinių arterijų užakimas (protarpinis šlubavimas), nueito be skausmo kelio ilginimas, taikant fizines ir gydomąsias priemones, ypač treniravimąsi vaikščiojant gydymui.
- Kraujagyslių pažeidimo ir senatvinių pokyčių sukelto galvos sukimosi, spengimo ausyse gydymui.
Dažno galvos sukimosi ir spengimo ausyse priežastį visuomet turi ištirti gydytojas. Jei staiga sutrinka klausa ar apkurstama, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINKOBIL
Ginkobil vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei ginkobil medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Ginkobil reikia:
- specialios atsargumo priemonės nebūtinos
Kitų vaistų vartojimas
Ginkobil vartojant ilgai, gali pasireikšti jų ir kitų vaistų, slopinančių kraujo krešėjimą, sąveika.
Ginkobil vartojimas su maistu ir gėrimais
-
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Tyrimų su gyvūnais metu dviskiaučių ginkmedžių ekstraktas toksinio poveikio užuomazgai ar vaisiui nesukėlė, tačiau kadangi nėščių moterų gydymo patirties nėra, vartoti vaisto nerekomenduojama.
Ar ekstrakto sudėtyje esančių medžiagų patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Žindymo laikotarpiu vartoti vaisto nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ginkobil kapsulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ginkobil medžiagas
-
3. KAIP VARTOTI GINKOBIL
Ginkobil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Smegenų veiklos simptominis organinių sutrikimų gydymas
Gerti po 1 kapsulę 1 – 2 kartus per dieną (atitinka 120 – 240 mg dienos dozę).
Be kojų skausmo nueinamo atstumo didinimas, jei sergama periferinių arterijų užakimu bei dėl kraujagyslių pažeidimo ar senatvinių pokyčių atsiradusio galvos sukimosi ir spengimo ausyse mažinimas
Gerti po 1 kapsulę 1 kartą per dieną (atitinka 120 mg ginkmedžio ekstrakto dienos dozę).
Ginkobil geriamas po valgio, kapsules reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Smegenų funkcijos organinių sutrikimų gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo. Jei liga lėtinė, vaisto reikia vartoti ne trumpiau kaip 8 savaites.
Ginkobil vartojus 3 mėnesius, reikia nustatyti, ar tęsti gydymą verta.
Nueito be skausmo kelio pailgėjimas galimas tik tada, jei Ginkobil vartojama ne trumpiau kaip 6 savaites.
Jei dėl kraujagyslių pažeidimo ir kitokių priežasčių galvos sukimasis bei spengimas ausyse per 6 - 8 savaites nesumažėja, medikamento vartoti ilgiau beprasmiška.
Jei manote, kad Ginkobil veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Ginkobil dozę
Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Ginkobil
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ginkobil
Nenustatyta
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Ginkobil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retai atsiranda šiokių tokių virškinimo trakto negalavimų, galvos skausmas ar alerginė odos reakcija. Be to, preparato ilgai vartojusiems ligoniams, linkusiems kraujuoti ar tuo pat metu vartojusiems kraujo krešėjimą veikiančių medikamentų, buvo kraujavimo atvejų. Ar tarp preparato vartojimo ir kraujavimo yra priklausomumas, nenustatyta.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI GINKOBIL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ginkobil vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Ginkobil sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (30-40:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Ekstrakcijos tirpiklis: 60 - 65 % (V/V) acetonas.
arba
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 59 – 65 % (V/V) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Kapsulės korpuse – želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Ginkobil išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ginkobil kietosios kapsulės yra geltonos spalvos, cilindro formos, užpildytos rudais su gelsvu atspalviu ar rusvais milteliais, gali būti aglomeratų.
Ginkobil supakuotos lizdinėse plokštelėse po 20 kapsulių. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 20, 40, 60, 80 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas, rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas (30-40:1) arba (35-67:1) |
Vaisto stiprumas | 120mg |
Vaisto forma | kietosios kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/10/2286 |
Registratorius | Aurantijus, UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2012.05.21 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ginkobil 120 mg kietosios kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (30-40:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 – 65 % (V/V) acetonas.
arba
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 120 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
- 26,4 – 32,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
- 3,36 – 4,08 mg ginkgolidų A, B ir C,
- 3,12 – 3,84 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 59 – 65 % (V/V) etanolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kietosios kapsulės yra geltonos spalvos, cilindro formos, užpildytos rudais su gelsvu atspalviu ar rusvais milteliais, gali būti aglomeratų.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Simptominis organinės kilmės lengvos ir vidutinės demencijos, pasireiškiančios atminties ir koncentracijos bei kognityvinės funkcijos sutrikimu, gydymas.
Pacientų, kuriems pagal Fontaine yra IIb laipsnio periferinių arterijų užakimas (protarpinis šlubavimas), nueito be skausmo kelio ilginimas, taikant fizines ir gydomąsias priemones, ypač treniravimąsi vaikščiojant.
Kraujagyslių pažeidimo ir senatvinių pokyčių sukeltas galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Pastaba
Prieš ginkmedžių ekstrakto vartojimą reikia nustatyti, ar minėti simptomai nėra pirminės ligos simptomai, kuriuos gydyti reikia specifinėmis priemonėmis.
Dažno galvos sukimosi ir spengimo ausyse priežastį visuomet turi ištirti gydytojas. Jei staiga sutrinka klausa ar apkurstama, ligonis turi nedelsiant kreiptis į gydytoją.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Smegenų veiklos simptominis organinių sutrikimų gydymas
Gerti po 1 kapsulę 1-2 kartus per dieną (atitinka 120-240 mg dienos dozę).
Be kojų skausmo nueinamo atstumo didinimas, jei sergama periferinių arterijų užakimu bei dėl kraujagyslių pažeidimo ar senatvinių pokyčių atsiradusio galvos sukimosi ir spengimo ausyse mažinimas
Gerti po 1 kapsulę 1 kartą per dieną (atitinka 120 mg dienos dozę).
Vartojimo metodas ir trukmė
Kapsulės geriamos po valgio nekramtytos, užgeriant vandeniu.
Dėl organinių smegenų pokyčių atsiradusio jų veiklos sutrikimo gydymo trukmė priklauso nuo jų pobūdžio. Jei liga lėtinė, vaisto reikia vartoti bent 8 savaites.
Po 3 gydymo mėnesių reikia nuspręsti, ar toliau gydyti tikslinga.
Kad pailgėtų be skausmo nueitas kelias, būtina vaisto gerti bent 6 mėnesius.
Jei po 6 - 8 gydymo savaičių galvos sukimasis ir spengimas ausyse neišnyksta, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Vaisto dozavimas vaikams
Kaip šio preparato vartoti vaikams, ištirta nepakankamai, todėl jo jaunesniems negu 12 metų vaikams vartoti negalima.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ginkobil medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kadangi dviskiaučių ginkmedžių lapų ekstrakto poveikis depresinei nuotaikai ir galvos skausmui, nesusijusiems su silpnaprotystės sindromu, kol kas nėra pakankamai ištirtas, medikamentu gydyti šiuos simptomus galima tik laikantis visų būtinų atsargumo piemonių.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Ilgai vartojamas preparatas gali sąveikauti su vaistais, bloginančiais kraujo krešėjimą. Dvigubai aklu būdu buvo atliktas 7 dienas trukęs tyrimas, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių ir kurio metu ginkmedžių ekstrakto (240 mg dienos dozės) ir acetilsalicilo rūgšties (500 mg dienos dozės) poveikis buvo lygintas su placebo poveikiu. Šio tyrimo duomenimis, ginkmedžių ekstrakto ir acetilsalicilo rūgšties sąveika nepasireiškia.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis
Tyrimų su gyvūnais metu vaisto sudėtyje esantis ekstraktas embriotoksinio ir teratogeninio poveikio nesukėlė, tačiau kadangi vaisto vartojimo nėščioms moterims patirties nėra, vartoti nėštumo laikotarpiu nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis
Ar ekstrakto sudėtyje esančių medžiagų patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Žindančioms moterims vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ginkobil gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai atsiranda šiokių tokių virškinimo trakto negalavimų, galvos skausmas ar alerginė odos reakcija. Be to, preparato ilgai vartojusiems ligoniams, linkusiems kraujuoti ar tuo pat metu vartojusiems kraujo krešėjimą veikiančių medikamentų, buvo kraujavimo atvejų. Ar tarp preparato vartojimo ir kraujavimo yra priklausomumas, nenustatyta.
4.9 Perdozavimas
Vaisto perdozavus, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Kiti antidemenciniai vaistai
ATC kodas – N06DX02
Eksperimentais patvirtinta, kad ginkmedžių ekstraktas sukelia tokius farmakologinius pokyčius:
- didina hipoksijos toleranciją, ypač smegenų audinio;
- slopina traumos ar toksinų sukeltos smegenų edemos atsiradimą ir skatina jos nykimą;
- mažina tinklainės edemą ir tinklainės ląstelių pažeidimą;
- hipokampe lėtina su amžiumi susijusį muskarininių cholino receptorių ir alfa2 adrenoreceptorių nykimą, gerina cholino pasisavinimą;
- gerina atmintį ir didina gebėjimą mokytis;
- skatina pusiausvyros sutrikimo kompensaciją;
- skatina mikrocirkuliacinę perfuziją;
- gerina kraujo tekėjimą;
- inaktyvuoja toksinius deguonies radikalus (flavonoidai);
- antagonistiškai veikia PAF (trombocitų agregacijos aktyvatorius) (ginkgolidai);
- saugo nervų sistemą (ginkgolidai A ir B, bilobalidai).
5.2 Farmakokinetinės savybės
Farmakokinetika tirta gyvūnų ir žmonių organizme. Nustatyta, kad žiurkės rezorbuoja 60 % radioaktyviuoju izotopu žymėto ekstrakto.
Biologinis prieinamumas
Žmogus pasisavina 98 – 100 % ginkgolido A, 79 – 93 % ginkgolido B bei ne mažiau kaip 70 % bilobalido.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis ir lėtinis toksinis poveikis
Ūminis ir lėtinis toksinis ekstrakto poveikis yra labai silpnas. Sugirdyto pelėms ekstrakto LD50 yra 7725 mg/kg kūno svorio, sušvirkšto į veną, – 1100 mg/kg kūno svorio.
Gebėjimas skatinti auglio ir mutacijos atsiradimą
Mutageninio ir kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Toksinis poveikis dauginimuisi
Tokio poveikio nenustatyta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kapsulės turinys
Mikrokristalinė celiuliozė
Talkas
Magnio stearatas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Kapsulės korpusas
Želatina
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Skaidrios PVC/PVdCplėvelės AquaBa ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje supakuota 20 kietųjų kapsulių.
Kartono dėžutėje yra 20, 40, 60, 80 arba 100 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, man atrodo, aš esu silpnaprotis…
- O kodėl taip manote?
- Vat tokio elementaraus dalyko aš ir neįstengiu suprasti… - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistinis preparatas nuo alergijos mažiau sukelia mieguistumą