Difenhidraminas, 10mg/g, gelis
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: STADA Arzneimittel AG, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Difenhidraminas
1. KAS YRA PSILO-BALSAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
PSILO-BALSAM yra lokalaus poveikio vaistas nuo alergijos.
PSILO-BALSAM vartojamas niežėjimo ir skausmo malšinimui esant:
- pirmojo laipsnio terminiam nudegimui ir nudegimui saulės spinduliais;
- vabzdžių įgėlimams ar įkandimams, dilgėlinei ar kitokiems nedideliems odos pažeidimams;
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PSILO-BALSAM
PSILO-BALSAM vartoti negalima:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei PSILO-BALSAM medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūsų jautrumas cetilpiridino chloridui yra padidėjęs, PSILO-BALSAM vartoti negalima.
PSILO-BALSAM 1% gelio negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių, nes dėl didesnės defenhidramino absorbcijos, gali pasireikšti sisteminis jo poveikis.
Vengti patekimo į akis.
Jei patepus gelio ėmė perštėti odą arba atsirado bėrimas, gydymą reikia nutraukti.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
PSILO-BALSAM 1% gelio negalima vartoti paskutinių nėštumo savaičių metu, kadangi yra galimi gimdos funkcijos sutrikimai.
Žindančioms moterims vaisto vartoti nerekomenduojama.
3. KAIP VARTOTI PSILO-BALSAM
Jeigu jūsų gydytojas nenurodė kitaip PSILO-BALSAM vartokite tiksliai taip nurodyta šiame informaciniame lapelyje. Kad PSILO-BALSAM būtų kuo veiksmingesnis ir saugus vartoti laikykitės šios instrukcijos ir (arba) gydytojo nurodymų.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams PSILO-BALSAM reikia tepti plonu sluoksniu pažeistas odos vietas ir švelniai įtrinti nuo 3 iki 6 kartų per parą.
Jeigu manote, kad PSILO-BALSAM veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Pavartojus per didelę PSILO-BALSAM dozę
Duomenų apie perdozavimą vartojant difenhidraminą ant odos nėra.
Pamiršus pavartoti PSILO-BALSAM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PSILO-BALSAM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kokios galimos šalutinės reakcijos vartojant PSILO-BALSAM?
Retkarčiais pasireiškia padidėjusio odos jautrumo reakcijos.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti, jeigu pasireiškė šalutinis poveikis?
Reikia nutraukti PSILO-BALSAM vartojimą pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijų simptomams (pvz., egzemai ir padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos) ir pasakyti apie tai gydytojui.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI PSILO-BALSAM
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PSILO-BALSAM vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
PSILO-BALSAM sudėtis
Veiklioji medžiaga yra difenhidramino hidrochloridas. 1 g gelio yra 10 mg difenhidramino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra cetilpiridino chloridas, makrogolio 6 glicerolio kaprilokapratas, poliakrilo rūgštis, trometamolis, išgrynintas vanduo.
PSILO-BALSAM išvaizda ir kiekis pakuotėje
PSILO-BALSAM yra bespalvis skaidrus gelis.
PSILO-BALSAM tiekiamas aliuminio tūbelėje, kurioje yra 20 g gelio, kartoninėje dėžutėje.
Tarptautinis pavadinimas | Difenhidraminas |
Vaisto stiprumas | 10mg/g |
Vaisto forma | gelis |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | LT/1/94/0765 |
Registratorius | STADA Arzneimittel AG, Vokietija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1994.12.20 |
Vaistas perregistruotas | 2007.06.20 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PSILO-BALSAM 1% gelis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 10 mg difenhidramino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Gelis
Bespalvis skaidrus gelis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Niežėjimo ir skausmo malšinimas esant:
- pirmojo laipsnio terminiam nudegimui ir nudegimui saulės spinduliais;
- vabzdžių įgėlimams ar įkandimams, dilgėlinei ar kitokiems nedideliems odos pažeidimams.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti ant odos
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams PSILO-BALSAM reikia tepti plonu sluoksniu pažeistas odos vietas ir švelniai įtrinti nuo 3 iki 6 kartų per parą.
4.3 Kontraindikacijos
PSILO-BALSAM draudžiama vartoti pacientams, kurių padidėjęs jautrumas veikliajai ir pagalbinėms vaisto medžiagoms.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Negalima vartoti PSILO-BALSAM, jeigu yra padidėjęs jautrumas cetilpiridino chloridui.
PSILO-BALSAM 1% gelio negalima tepti ant atvirų žaizdų ar gleivinių, nes dėl didesnės defenhidramino absorbcijos, gali pasireikšti sisteminis jo poveikis.
Vengti patekimo į akis.
Jei patepus gelio ėmė perštėti odą arba atsirado bėrimas, gydymą reikia nutraukti.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Vietinis PSILO-BALSAM vartojimas sąveikos su kitais preparatais nesukelia.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie ant odos vartojamo difenhidramino poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra.
Tyrimų duomenimis difenhidraminas, vartojamas per burną, gali sukelti gimdos funkcijos sutrikimus. Todėl difenhidramino preparatų negalima vartoti paskutinių nėštumo savaičių metu.
Yra duomenų, kad difenhidraminas, vartojamas per burną, mažais kiekiais išsiskiria su motinos pienu. Todėl žindančioms moterims vaisto vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Retai pasireiškė padidėjusio odos jautrumo reakcijos (fotosensibilizacija, egzema, kontaktinis dermatitas).
4.9 Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą vartojant difenhidraminą ant odos nėra.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – antihistamininiai vaistai vietiniam naudojimui, ATC kodas – D04AA32
Difenhidramino hidrochloridas yra H1 receptorių antagonistas. Vietiškai vartojamas difenhidraminas sukelia antihistamininį ir vietinį nuskausminantį poveikį. Vartojant niežėjimo gydymui, difenhidraminas malšina niežėjimą ir slopina histamino reakciją odoje. Periferiniai receptoriai veikiami tiesiogiai.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Preparatas dėl jo molekulės ypatumų prasiskverbia pro sveiką ir pažeistą odą. Difenhidraminas beveik pilnai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia dealkilacijos būdu verčiamas mono- ir di-demetildifenhidraminu, o tada oksidacijos būdu – difenilmetoksiacetine rūgštimi. Metabolitai gali išsiskirti junginiuose su glicinu arba glutamatu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Psilo-balsam veiklioji medžiaga yra gerai žinoma vaistų sudedamoji dalis ir yra pakankamai duomenų apie jos vartojimo saugumą. Ikiklinikiniai tyrimai, tokie kaip įprasti farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, genotoksiškumo, mutageniškumo kancerogeniškumo potencialo ir reprodukcinio toksiškumo, pavojaus žmogui nerodė.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Cetilpiridino chloridas
Makrogolio 6 glicerolio kaprilokapratas
Poliakrilo rūgštis
Trometamolis
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 20 g gelio, kartoninėje dėžutėje.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Rusijos gyventojai naudoja labai paprastą sveikatos rodiklį: gerti arba galima, arba ne.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti