Paprastųjų uosių žievės (Cortex Fraxini excelsior) standartizuotas ekstraktas+Drebulių lapų ir žievės (Cortex et folium Populi tremulae) standartizuotas ekstraktas+Paprastųjų rykštenių žolės (Herba Solidaginis virgaureae) standartizuotas ekstraktas, 20ml+60ml+20ml/100ml (Etanolis 45,6% (V/V)), geriamieji lašai, tirpalas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Paprastųjų uosių žievės (Cortex Fraxini excelsior) standartizuotas ekstraktas+Drebulių lapų ir žievės (Cortex et folium Populi tremulae) standartizuotas ekstraktas+Paprastųjų rykštenių žolės (Herba Solidaginis virgaureae) standartizuotas ekstraktas
1. KAS YRA PHYTODOLOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Phytodolor yra augalinis vaistas, skirtas sąnarių ligų sukeltam nestipriam skausmui malšinti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHYTODOLOR
Phytodolor vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) salicilatams ir/arba žinoma alergija (padidėjęs jautrumas) Phytodolor veikliosioms medžiagoms.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vaisto sudėtyje yra 45,6 % (V/V) etanolio.
Prisilaikant dozavimo nurodymų, kiekvieną kartą vartojant vaistą (40 lašų), gaunama iki 0,7 g etanolio. Tai susiję su sergančių kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, turinčių smegenų pažeidimus, nėščių ir vaikų sveikatos rizika.
Kitų vaistų vartojimas
Nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Phytodolor vartojimas su maistu ir gėrimais
Nežinoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Phytodolor vartoti nėščioms ir žindančioms galima tik gydytojui paskyrus.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Phytodolor gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI PHYTODOLOR
Phytodolor visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Jeigu nenurodyta kitaip, vartokite 3-4 kartus per dieną po 20-30 lašų, o esant stipriems skausmams - po 40 lašų kelis kartus per dieną su nedideliu kiekiu skysčio.
Vaikai ir paaugliai:
Phytodolor vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Senyvi pacientai
Apie dozavimą specialios informacijos nėra. Žiūrėti dozavimą suaugusiesiems.
Vartojimo trukmė
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Phytodolor dozę
Pavartojus per didelę Phytodolor geriamųjų lašų, tripalo dozę, informuokite apie tai gydytoją arba vastininką.
Pamiršus pavartoti Phytodolor
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Phytodolor, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Virškinimo trakto sutrikimai
Retai: gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno negalavimai.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Retai: gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Jeigu pasireiškė aukščiau minėtas šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI PHYTODOLOR
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Phytodolor vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Jeigu Phytodolor geriamųjų lašų, tirpale atsirastų dribsniai arba drumstumas, tai preparato veiksmingumui neturi jokio poveikio.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, Phytodolor tinkamumo laikas - 12 savaičių.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Phytodolor sudėtis
Veikliosios medžiagos yra prastųjų uosių žievės, drebulių lapų ir žievės ir paprastųjų rykštenių žolės skystieji ekstraktai.
100 ml tirpalo yra šviežių augalų skystųjų ekstraktų iš:
Paprastųjų uosių žievės (Fraxini excelsior L.) (1:1,5-2,5) 20,0 ml
Drebulių lapų ir žievės (Cortex et folium Populi tremulae L.) (1:1,5-2,5) 60,0 ml
Paprastųjų rykštenių žolės (Herba Solidaginis virgaureae L.) (1:1,5-2,5) 20,0 ml
Ekstrahentas visiems šviežių augalų ekstraktams: 60 %(V/V) etanolis.
Vaisto sudėtyje yra 45,6 % (V/V) etanolio.
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
Phytodolor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Phytodolor geriamieji lašai yra rudos spalvos, skaidrus, aromatinio kvapo tirpalas.
Preparatas tiekiamas buteliukais, kuriuose yra 100 ml arba 200 ml tirpalo.
Tarptautinis pavadinimas | Paprastųjų uosių žievės (Cortex Fraxini excelsior) standartizuotas ekstraktas+Drebulių lapų ir žievės (Cortex et folium Populi tremulae) standartizuotas ekstraktas+Paprastųjų rykštenių žolės (Herba Solidaginis virgaureae) standartizuotas ekstraktas |
Vaisto stiprumas | 20ml+60ml+20ml/100ml (Etanolis 45,6% (V/V)) |
Vaisto forma | geriamieji lašai, tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/98/1168 |
Registratorius | Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH, Vokietija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1998.10.22 |
Vaistas perregistruotas | 2008.06.02 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Phytodolor geriamieji lašai, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 ml tirpalo yra šviežių augalų skystųjų ekstraktų iš:
Paprastųjų uosių žievės (Cortex Fraxini excelsior L.) (1:1,5-2,5) 20,0 ml
Drebulių lapų ir žievės (Cortex et folium Populi tremulae L.) (1: 1,5-2,5) 60,0 ml
Paprastųjų rykštenių žolės (Herba Solidaginis virgaureae L.) (1: 1,5-2,5) 20,0 ml
Ekstrahentas visiems šviežių augalų ekstraktams: 60 %(V/V) etanolis.
Vaistinio preparato sudėtyje yra 45,6 % (V/V) etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas.
Tirpalas yra rudos spalvos, skaidrus, aromatinio kvapo.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Sąnarių ligos sukelto nestipraus skausmo malšinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji
Jeigu nenurodyta kitaip, Phytodolor vartoti 3-4 kartus per dieną po 20-30 lašų, o esant stipresniems skausmams - po 40 lašų kelis kartus per dieną su nedideliu kiekiu skysčio.
Prieš vartojimą suplakti.
Vaikai ir paaugliai:
Phytodolor vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Senyvi pacientai
Apie dozavimą specialios informacijos nėra. Žiūrėti dozavimą suaugusiesiems.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas salicilatams arba žinomas padidėjęs jautrumas Phytodolor veikliosioms medžiagoms.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaisto sudėtyje yra 45,6 % (V/V) etanolio.
Prisilaikant dozavimo nurodymų, kiekvieną kartą vartojant vaistą (40 lašų), gaunama iki 0,7 g etanolio. Tai susiję su sergančių kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, turinčių smegenų pažeidimus, nėščių ir vaikų sveikatos rizika.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Dėl sudėtyje esančio etanolio kitų vaistų poveikis gali padidėti arba jam gali būti padaryta įtaka.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Reikiamų duomenų apie Phytodolor vartojimą nėštumo metu nėra. Phytodolor nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Phytodolor gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai
Retai: gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno negalavimai.
Imuninės sistemos sutrikimai
Retai: gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie Phytodolor perdozavimą negauta. Gali būti, kad nusiskundimai, aprašyti 4.8 sk.“Nepageidaujamas poveikis“, gali stipriau pasireikšti. Pakuotės lapelyje nurodyta, kad pacientas turi pranešti gydytojui ar vaistininkui, jeigu perdozavo Phytodolor.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti priešuždegiminiai nesteroidiniai vaistai, ATC kodas – M01AX
Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalas yra augalinės kilmės kombinuota vaistinė priemonė, kurios atskiri komponentai tarpusavyje papildo vienas kito veikimą. Farmakologinių savybių patikrinimas įprastuose gyvūlinės kilmės modeliuose davė sekančius rezultatus:
Adjuvantinio atrito modelyje, dekstrano ir karagenano edemos testo metu visi trys Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparate esantys ekstraktai pasirodė turį antieksudativinį ir antiflogistinį poveikį. Fenilchinono taikymo teste Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalas veikia analgetiškai.
Drebulės ir rykštenės ekstraktas bei Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparatas alaus mielių uždegiminio proceso testo metu pasirodė turintys priešuždegiminį poveikį, bet pastebėta, kad Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparatas išvysto stipresnį poveikį nei atskiri komponentai. Šiame eksperimente nustatytas priešuždegiminis Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato poveikis gali būti prilygintas indometacino poveikiui.
Medvilnės kamuolėlių testo metu Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparatas ir jo atskiri komponentai pasirodė turį antiproliferacinį poveikį.
Ex vivo tyrimų metu Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalas ir jo atskiri komponentai pasirodė slopinantys lipoksigenazės aktyvumą, prostaglandino sintezę ir uždegimo mediatorių išsiskyrimą (histamino, leukotrieno, prostaglandinų).
Vyksta ir ciklooksigenazės 2 (COX-2) transkripcijos bei ekspresijos slopinimas ir mediatoriaus TNF alfa, nuo kurio iš dalies priklauso uždegimo mediatorių sintezė, slopinimas.
In vitro tyrimų metu Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalas ir jo atskiri komponentai veikė antioksidaciniai.
Farmakologinių aktyviųjų poveikių suma pasipildo tarpusavio sąveikoje ir tuo yra paaiškinamas gydomasis poveikis pažeistoje indikacijos srityje.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Šiuo metu yra gauti tik atskirų preparato medžiagų pirmieji farmakokinetinai duomenys.
Biologiškai aktyvių medžiagų biodisponavias yra užtikrintas. Atskirų sudėtinių medžaigų kaip flavonoidų ir salicialitų efektyvumo tyrimai rodo, kad šios jau bent dalinai yra rezorbuojamos virškinamajame trakte.
Tyrimai, atlikti su gyvūnais, skirti preparato farmakodinaminiam poveikiui nustatyti ir išsamūs klinikinių studijų duomenys patvirtina, kad sudėtinės medžiagos patenka į periferines veikimo vietas ir ten išvysto savo antiflogistinį veikimą.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Išsamūs toksikologiniai tyrimai panaudojant Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato sausas nuosėdas rodo, kad toksikologinis Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato potencialas yra tikrai labai mažas.
Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo sudėtyje yra 6 % sausų nuosėdų. Ūmi toksinė Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato sausųjų nuosėdų dozė pas žiurkes ir peles yra nustatyta esanti aukštesnė už maksimaliai aplikuojamą 5000 mg/kg KG (kūno svorio) dozę. Atlikti farmakologiniai saugumo testai parodė, kad galimos nuorodos dėl organų sistemų pažeidimų nepasitvirtino.
Išsamiuose tyrimuose buvo nustatyta, kad Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato sausosios nuosėdos neturi jokio mutageninio arba teratogeninio potencialo. Tiriamųjų gyvūnų fertilumui bei jų palikuonių vystymuisi tai neturėjo jokios įtakos.
Daug metų trunkanti gydomosios veiklos patirtis, taikant preparatą žmonėms, iki šiol nepateikė jokių nuorodų dėl preparato panaudojimo apribojimo, išskyrus tik tai, kad privaloma prisilaikyti saugumo priemonių, susijusių su Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparato alkoholine pateikimo forma. Phytodolor geriamųjų lašų, tirpalo preparatas nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl alkoholio kiekio jame turėtų būti priimamas tik iš esmės tai apsvarsčius ir pasitarus su gydytoju.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Etanolis (96 %)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 12 savaičių.
Jeigu Phytodolor geriamųjų lašų, tirpale atsirastų dribsniai arba drumstumas, tai preparato veiksmingumui neturi jokio poveikio.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Rudo stiklo, III hidrolitinės klasės buteliukas, uždarytas mažo tankio polietileniniu (MTPE) aplikatoriumi su lašintuvu, kuris yra užsuktas polietileniniu dangteliu.
Buteliuke yra 100 ml arba 200 ml tirpalo.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Prieš vartojimą suplakti.
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
– Daktare, man dreba keliai ir rankos, sausa burnoje ir kamuoja nepilnavertiškumo kompleksas.
– Viskas aišku. Kada išvažiuoja jūsų uošvė? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią tiesą apie Lioton 1000 Jūs žinojote