Pacientas:
- Daktare, man skauda gerklę.
Gydytojas:
- Prieikite prie lango ir kiek galite iškiškite liežuvį.
Pacientas:
- O kam? Man nuo to bus lengviau?
Gydytojas:
- Ne. Man nepatinka kaimynas, kuris dabar žiūri pro langą.
Laktuliozė, 667mg/ml, geriamasis tirpalas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Solvay Pharmaceuticals B.V., Nyderlandai
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Laktuliozė
1. KAS YRA duphalac IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tai osmosinio poveikio vidurių laisvinamasis preparatas, kuriame yra laktuliozės. Vaisto vartojama:
vidurių užkietėjimo gydymui;
kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis (sergant hemorojumi, po storosios žarnos ar išangės operacijos);
portalinės sisteminės encefalopatijos gydymui, kepenų prieškominės ir komos būklės prevencijai ir gydymui).
Kaip veikia duphalac
Žarnų mikroorganizmai storojoje žarnoje suskaldo laktuliozę į mažo molekulinio svorio organines rūgštis. Dėl šių rūgščių poveikio storojoje žarnoje sumažėja pH ir dėl pakitusio osmosinio slėgio padidėja storosios žarnos turinys. Tokiu būdu skatinama storosios žarnos peristaltika ir suminkštėja išmatos, mažėja vidurių užkietėjimas ir sunormalėja storosios žarnos fiziologinis ritmas.
Hepatinės encefalopatijos arba kepenų prieškominės ar komos būklės atveju gydomasis poveikis pasireiškia dėl proteolizinių bakterijų slopinimo ir acidofilinių bakterijų (pvz., Lactobacillus) kiekio didėjimo. Kuo aplinkos pH mažesnis, tuo daugiau būna jonizuotų amoniako molekulių, dėl jų ir dėl osmosinio poveikio, storosios žarnos turinys rūgštėja. Taip kinta bakterinio azoto metabolizmas (bakterijos stimuliuojamos naudoti amoniaką baltymų sintezei). Tačiau vien tik dideliu amoniako kiekiu negalima paaiškinti portalinės sisteminės encefalopatijos neuropsichiatrinio pasireiškimo. Be to, amoniakas gali būti sudedamoji dalis kitoms azoto turinčioms medžiagoms atsirasti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT duphalac
duphalac vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei duphalac medžiagai;
jeigu Jūs sergate galaktozemija;
jeigu Jums yra žarnų nepraeinamumo požymių – dujų ir išmatų susilaikymas lydimas stiprių pilvo skausmų, pykinimo, vėmimo.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu kuris nors iš šių sutrikimų yra buvęs anksčiau.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei vartojant preparato vidurių užkietėjimas nepraeina per porą dienų arba po gydymo vėl atsiranda užkietėjimo simptomų, reikia kreiptis į gydytoją;
- jei Jūsų organizmas netoleruoja laktozės (būtina atsižvelgti į laktozės kiekį preparate).
Įprastinė dozė vidurių užkietėjimui mažinti diabetu sergantiems ligoniams neturėtų sukelti jokių sutrikimų. Kai vartojama daug didesnė dozė kepenų komai ar prieškominei būklei gydyti, būtina atsižvelgti į tai, kad pacientas serga diabetu.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kadangi laktuliozė mažina storosios žarnos pH, todėl gali sumažėti preparatų, kurių veikliosios medžiagos atsipalaidavimas priklauso nuo pH, pvz., 5-aminosalicilo rūgšties, poveikis.
Stipriai veikiantys, ypač narkotiniai, skausmą malšinantys medikamentai gali slėpti žarnų nepraeinamumo požymius, todėl jei vartojate skausmą malšinančių medikamentų, prieš gerdami duphalac pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti rekomenduojamomis dozėmis yra saugu.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus duphalac neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. KAIP VARTOTI duphalac
duphalac visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paros dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį.
Rekomenduojamas dozavimas
Vidurių užkietėjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis:
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusiems žmonėms
15–45 ml
15–30 ml
7–14 metų vaikams
15 ml
10–15ml
1–6 metų vaikams
5–10 ml
5–10 ml
Kūdikiams
5 ml
5 ml
Paprastai po kelių dienų dozę galima mažinti atsižvelgiant į paciento poreikį.
Dienos dozę geriausiai gerti pusryčiaujant. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių dienų. Tai būdingas laktuliozės veikimo būdas. Jeigu per pirmąsias dvi vartojimo dienas teigiamas poveikis nepasireiškia, dozę galima didinti arba preparato vartoti dažniau.
Dozavimas esant kepenų komai ar prieškominei būklei:
Pradinė dozė: gerti 3 ar 4 kartus per parą po 30–45 ml.
Palaikomoji dozė: gerti tokią dozę, kuri skatina tuštinimąsi minkštomis išmatomis 2–3 kartus per parą. Išmatų pH turėtų būti 5,0–5,5.
Jeigu manote, kad duphalac veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę duphalac dozę
Jeigu duphalac išgėrėte daugiau nei paskirta, nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui.
Apie perdozavimo atvejus žinių nėra. Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiais atvejais paprastai užtenka sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą šiuo preparatu.
Pamiršus pavartoti duphalac
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
duphalac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Gydymo pradžioje galima flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte). Toks poveikis paprastai išnyksta po kelių vaisto vartojimo dienų. Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikia mažinti.
Jei didelės dozės (paprastai vartojamos portalinės sisteminės encefalopatijos atveju) vartojamos ilgai, dėl viduriavimo gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra.
Virškinimo trakto sutrikimai
Flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte), pilvo skausmas, pykinimas ir viduriavimas. Jei vartojamos per didelės dozės – viduriavimas.
Tyrimai
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas dėl viduriavimo.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. duphalac laikymo SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant butelio etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, duphalac vartoti negalima.
6. kita informacija
duphalac sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra laktuliozė. 1 ml tirpalo yra 667 mg skystosios laktuliozės (1000 ml tirpalo yra 667 g skystosios laktuliozės).
- Pagalbinių medžiagų tirpale nėra. Be laktuliozės, duphalac geriamajame tirpale yra jai artimų cukrų – galaktozės (iki 1,5 g/15 ml) ir laktozės (iki 0,9 g/15 ml).
duphalac išvaizda ir kiekis pakuotėje
duphalac yra gelsvo atspalvio tirštas vandeninis geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas stikliniais ar didelio tankio polietileno buteliais. Butelyje yra 200 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Laktuliozė |
Vaisto stiprumas | 667mg/ml |
Vaisto forma | geriamasis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/95/0905 |
Registratorius | Solvay Pharmaceuticals B.V., Nyderlandai |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1995.04.05 |
Vaistas perregistruotas | 2007.11.12 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
duphalac 667 mg/ml geriamasis tirpalas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
1 ml tirpalo yra 667 mg skystosios laktuliozės (1000 ml tirpalo yra 667 g skystosios laktuliozės).
duphalac tirpale nėra pagalbinių medžiagų.
3. FARMACINĖ forma
Geriamasis tirpalas.
Gelsvo atspalvio tirštas vandeninis geriamasis tirpalas.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Vidurių užkietėjimo gydymas.
Kai gydymo metu pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis (sergant hemorojumi, po storosios žarnos ar išangės operacijos).
Hepatinės encefalopatijos gydymas. Kepenų prieškominės ir komos būklės prevencija ir gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paros dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kiekvieno paciento poreikį.
Rekomenduojamas dozavimas
Vidurių užkietėjimo gydymui arba kai yra pageidautinas tuštinimasis minkštomis išmatomis:
Pradinė dozė
Palaikomoji dozė
Suaugusiems žmonėms
15–45 ml
15–30 ml
7–14 metų vaikams
15 ml
10–15 ml
1–6 metų vaikams
5–10 ml
5–10 ml
Kūdikiams
5 ml
5 ml
Paprastai po kelių dienų dozę galima mažinti atsižvelgiant į paciento poreikį.
Paros dozę geriausiai gerti pusryčiaujant. Klinikiniam vaisto poveikiui pasireikšti gali prireikti kelių dienų. Tai būdingas laktuliozės veikimo būdas. Jeigu per pirmąsias dvi gydymo dienas teigiamas poveikis nepasireiškia, dozę galima didinti arba preparato skirti vartoti dažniau.
Dozavimas esant kepenų komai ar prieškominei būklei:
Pradinė dozė: gerti 3 ar 4 kartus per parą po 30–45 ml.
Palaikomoji dozė: gerti tokią dozę, kuri skatina tuštinimąsi minkštomis išmatomis
2–3 kartus per parą. Išmatų pH turėtų būti 5,0–5,5.
4.3 Kontraindikacijos
Galaktozemija.
Žarnų nepraeinamumas.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei vidurių užkietėjimas nepraeina per keletą dienų arba po gydymo vėl atsiranda užkietėjimo simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu vaisto skiriama laktozės netoleruojančiam pacientui, būtina atsižvelgti į laktozės kiekį preparate (žr. 6.1 skyrių).
Įprastinė dozė vidurių užkietėjimui mažinti diabetu sergantiems ligoniams neturėtų sukelti jokių sutrikimų. Kai vartojama daug didesnė dozė kepenų komai ar prieškominei būklei gydyti, būtina atsižvelgti į tai, kad pacientas serga diabetu.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Kadangi laktuliozė mažina storosios žarnos pH, gali sumažėti preparatų, kurių veikliosios medžiagos atsipalaidavimas priklauso nuo pH, pvz., 5-aminosalicilo rūgšties, poveikis.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms preparato vartoti rekomenduojamomis dozėmis yra saugu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus duphalac neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Pirmąsias kelias gydymo dienas galima flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte). Toks poveikis paprastai po kelių gydymo dienų išnyksta. Jei vartojama per didelė dozė, gali prasidėti pilvo diegliai ir viduriavimas. Tokiu atveju dozę reikia mažinti.
Jei didelės dozės (paprastai portalinės sisteminės encefalopatijos metu) vartojamos ilgai, gali prasidėti viduriavimas ir sutrikti elektrolitų pusiausvyra.
Virškinimo trakto sutrikimai
Flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte), pilvo skausmas, pykinimas ir viduriavimas. Jei vartojamos per didelės dozės – viduriavimas.
Tyrimai
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas dėl viduriavimo.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nenustatyta. Jeigu dozė yra per didelė, gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju paprastai pakanka sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – osmosinis laksantas, ATC kodas – A06AD11.
Laktuliozę žarnų mikroorganizmai storojoje žarnoje suskaldo į mažo molekulinio svorio organines rūgštis. Dėl šių rūgščių poveikio storojoje žarnoje sumažėja pH, pakinta osmosinis slėgis bei padidėja storosios žarnos turinys, todėl skatinama storosios žarnos peristaltika ir suminkštėja išmatos. Sumažėja vidurių užkietėjimas ir sunormalėja storosios žarnos fiziologinis ritmas.
Portalinės sisteminės encefalopatijos arba kepenų prieškominės būklės ar komos atveju gydomasis poveikis pasireiškia dėl proteolizinių bakterijų slopinimo ir acidofilinių bakterijų (pvz., Lactobacillus) kiekio didėjimo. Kuo aplinkos pH mažesnė, tuo daugiau būna jonizuotų amoniako molekulių, dėl jų ir dėl osmosinio poveikio, storosios žarnos turinys rūgštėja. Taip kinta bakterinio azoto metabolizmas (bakterijos stimuliuojamos naudoti amoniaką jų baltymų sintezei). Tačiau vien tik dideliu amoniako kiekiu negalima paaiškinti portalinės sisteminės encefalopatijos neuropsichiatrinio pasireiškimo. Be to, amoniakas gali būti kaip sudedamoji dalis kitoms azoto turinčioms medžiagoms.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgėrus vaisto, laktuliozės absorbcija yra labai nedidelė. Kadangi laktuliozė praktiškai neabsorbuojama, storąją žarną ji pasiekia nepakitusi. Čia ją metabolizuoja storosios žarnos bakterinė flora. Dozė iki 40–75 ml yra metabolizuojama visiškai, o esant didesnei dozei, gali būti pašalinama tam tikra nepakitusio vaisto dalis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Atlikus ūminio, subchroninio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimus su įvairiomis gyvūnų rūšimis, nustatyta, kad preparatas yra labai mažai toksiškas. Pastebėti simptomai atsirado daugiau dėl žarnos turinio padidėjimo, o ne dėl specifinio toksinio vaisto poveikio.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
duphalac pagalbinių medžiagų nėra.
Be skystosios laktuliozės, duphalac geriamajame tirpale yra artimų jai cukrų – galaktozės (iki 1,5 g/15 ml) ir laktozės (iki 0,9 g/15 ml).
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Didelio tankio polietileno butelis su polipropileno kamščiu, kuriame yra 200 ml, 500 ml arba 1000 ml tirpalo ir polipropileninė matavimo taurelė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią Flavamed formą renkatės gydyti kosuliui?