Verapamilio hidrochloridas, 120mg, pailginto atpalaidavimo tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Abbott GmbH & Co. KG, Vokietija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Verapamilio hidrochloridas
INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti, net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys
1. Kas yra Isoptin retard ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Isoptin retard
3. Kaip vartoti Isoptin retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Isoptin retard laikymo sąlygos
6. Kita informacija
Isoptin retard 120 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Verapamilio hidrochloridas
- Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas
- Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, žaliasis lakas E 104 + E 132, makrogolis 400, makrogolis 6000, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, montanglikolio vaškas, natrio alginatas, povidonas (konstanta K = 30), titano dioksidas (E 171).
Registravimo liudijimo turėtojas
Abbott GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Knoll
Max-Planck-Ring 2 65205 Wiesbaden
Vokietija
Gamintojas:
Abbott GmbH & Co. KG
Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen
Vokietija
1. KAS YRA ISOPTIN RETARD IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Isoptin retard yra kalcio kanalų blokatorius. Jis vartojamas arterinės hipertenzijos, širdies vainikinių arterijų nepakankamumo ir aritmijų (ritmo sutrikimai)gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOPTIN RETARD
Isoptin retard vartoti draudžiama:
• Jeigu yra padidėjęs jautrumas verapamiliui arba bet kuriai pagalbinei Isoptin retard medžiagai;
• Jeigu yra kardiovaskulinis šokas;
• Jeigu yra komplikuotas ūmus miokardo infarktas (bradikardija, ryški hipotenzija, kairiojo skilvelio nepakankamumas);
• Jeigu yra sunkūs laidumo sutrikimai (II ir III laipsnio AV blokada, sinoatrioventrikulinė blokada );
• Jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (bradikardinis-tachikardinis sindromas);
• Jeigu yra stazinis širdies nepakankamumas;
• Jeigu yra prieširdžių virpėjimas arba plazdėjimas dėl papildomo pluošto (pvz., WPW ir LGL sindromai);
• Jeigu yra myastenia gravis (sunkioji miastenija).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kai Isoptin retard gydoma hipertoninė liga, būtina nuolat matuoti arterinį kraujospūdį. Verapamilio skiriama atsargiai, esant pirmojo laipsnio atrioventrikulinei blokadai, bradikardijai (pulso dažnis mažiau kaip 50 kartų per minutę), hipotenzijai (sistolinis spaudimas mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio), prieširdžių virpėjimui ir plazdėjimui, kai yra priešlaikinio sujaudinimo sindromas, pvz., WPW sindromas (skilvelinės tachikardijos pavojus), širdies veiklos nepakankamumas (prieš pradedant gydyti Isoptin retard, rekomenduojama kompensuoti nepakankamumą, pvz., skiriant širdį veikiančių glikozidų), kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. “KAIP VARTOTI ISOPTIN RETARD”).
Verapamilis pastebimai sulėtina alkoholio išsiskyrimą ir pailgina jo veikimą.
Isoptin retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Nustatyta, kad greipfrutų sultys didina verapamilio koncentraciją plazmoje.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiosioms (ypač pirmaisiais trim nėštumo mėnesiais) verapamilio neskiriama, išskyrus atvejus, kai yra pavojus pacientės gyvybei. Tyrimais su gyvūnais neigiamas vaisto poveikis nenustatytas. Verapamilis prasiskverbia pro placentą ir gali sukelti vaisiaus širdies bei kraujagyslių sistemos pokyčių.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nedidelis vaisto kiekis išsiskiria su motinos pienu, kas vargiai galėtų pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Priklausomai nuo individualaus jautrumo, verapamilis gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti transporto priemones ar dirbti su mechanizmais. Tai dažniau pasitaiko pradėjus gydyti, keičiant vienus vaistus kitais ar vartojant alkoholį.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Isoptin retard gali stiprinti kitų širdį veikiančių (beta adrenoblokatorių, antiaritminių
preparatų), taip pat inhaliacinių anestetikų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (sukelti
atrioventrikulinę blokadą, bradikardiją, hipotenziją, širdies nepakankamumą). Hipertrofine
obstrukcine kardiomiopatija sergantiems pacientams Isoptin retard ir chinidino derinys
kartais gali sukelti hipotenziją ir plaučių edemą. Gydant Isoptin retard, negalima skirti beta
adrenoblokatorių į veną.
Isoptin retard gali sustiprinti kitų antihipertenzinių vaistų veikimą, taip pat acetilsalicilo
rūgšties poveikį kraujo plokštelėms (kraujavimo pavojus).
Isoptin retard gali didinti digoksino kiekį kraujyje. Gydytojas turi žinoti digoksino toksinio
poveikio požymius. Būtina tikrinti dįgoksino koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, sumažinti
glikozidų dozę.
Aprašyta Isoptin retard ir karbamazepino sąveika. Verapamilis gali stiprinti neurotoksinį
karbamazepino veikimą (sukelti pykinimą, dvejinimąsi akyse, galvos skausmą, ataksiją,
galvos svaigimą). Gali sustiprėti ir miorelaksantų veikimas.
Kartu vartojant verapamilį ir litį, gali sustiprėti pastarojo neurotoksinis veikimas. Nepaisant
to, ličio koncentracija plazmoje gali nekisti, padidėti ar sumažėti.
Verapamilis gali didinti ciklosporino, midazolamo, chinidino, prazozino, teofilino ir kai
kurių beta adrenoblokatorių (atenololio, metoprololio, propranololio) koncentraciją
plazmoje.
Rifampicinas, fenitoinas ir fenobarbitalis gali mažinti kartu vartojamo verapamilio
koncentraciją plazmoje, dėl to pastarojo poveikis susilpnėja. Cimetidinas gali didinti
verapamilio koncentraciją plazmoje.
Verapamilis sulėtina alkoholio metabolizmą, dėl ko didėja alkoholio koncentracija
plazmoje ir ilgėja jo veikimas.
3. KAIP VARTOTI ISOPTIN RETARD
Isoptin retard visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Isoptin retard dozės nustatomos individualiai ir priklauso nuo ligos sunkumo. Vaistas vartojamas reguliariai pagal gydytojo nurodymus. Tabletės su apvalkalu praryjamos, užsigeriant trupučiu skysčio valgant ar tuoj po valgymo.
Hipertenzijos gydymas
Gydymas pradedamas nuo 240 mg Isoptin retard, skiriant jį rytą. Sergant kepenų ciroze ar kepenų funkcijos nepakankamumu, verapamilio poveikis gali sustiprėti dėl sulėtėjusio vaisto metabolizmo. Tokiais atvejais vaisto skiriama atsargiai ir mažesnėmis dozėmis.
Optimali vaisto dozė nustatoma, atsižvelgiant į jo veiksmingumą bei toleravimą, kurie vertinami kas savaitę ir maždaug po 24 val. po pirmosios dozės. Jei nuo 120 mg ar 240 mg Isoptin retard negaunama pakankamo antihipertenzinio poveikio, toliau vaisto siūloma skirti taip:
- 120 mg rytą ir 120 mg vakare arba 240 mg rytą ir 120 mg vakare, arba
- 240 mg rytą ir 240 mg vakare.
Paros dozė neturėtų būti didesnė kaip 480 mg.
Koronarinio (širdies vainikinių arterijų) nepakankamumo ir aritmijų gydymas
Isoptin retard paros dozė yra nuo 240 iki 480 mg. Dažniausiai ligoniui skiriama po 1 ar 2 Isoptin retard 120 mg tabletes 2 kartus per dieną. Pacientams, priklausantiems didelio pavojaus grupei, taip pat pereinant nuo gydymo įprasto veikimo izoptinu prie Isoptin retard, vaisto skiriama taip, kaip ir sergantiems hipertonine liga.
Pavartojus per didelę Isoptin retard dozę:
Intoksikacijos verapamiliu požymiai priklauso nuo išgerto vaisto kiekio, nuo laiko, kada pradėtas gydymas ir miokardo kontraktilumo (atsižvelgiant į amžių).
Perdozavimo požymiai
Pagrindiniai intoksikacijos požymiai:
mažas kraujospūdis (kartais neišmatuojamas), šoko požymiai, sąmonės netekimas, I ir II° AV blokada, dažnai lydima Venkebacho periodų ir širdies susitraukimo "iškritimo" arba be jo, pilnutinė AV blokada ir visiška AV ritmo disociacija, "pabėgantis" ritmas, asistolija, sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo silpnumas.
Taikomos medicinos pagalbos priemonės:
Priklauso nuo verapamilio suvartojimo laiko, būdo ir apsinuodijimo sunkumo bei jo požymių.
Išgėrus daug pailginto atpalaidavimo tablečių (pvz., Isoptin retard), reikia atminti, kad veiklioji medžiaga atsipalaiduoja iš vaisto formos ir rezorbuojasi per 48 val. Atsižvelgiant į tablečių išgėrimo laiką, atskiros prarytų tablečių dalys lieka kaip depo virškinamajame trakte.
Bendro pobūdžio priemonės:
Patariama plauti skrandį net ir praėjus 12 valandų po vaisto išgėrimo (jei nesigirdi žarnų gurgėjimo). Kai įtariama, kad pacientas apsinuodijo ilgo veikimo izoptinu, patariama plauti ir skrandį, ir žarnyną (stebint per endoskopą), skirti vidurius laisvinančių, statyti aukštas sifonines klizmas.
Jei reikia, taikomos įprastos gaivinimo priemonės: išorinis širdies masažas, dirbtinis kvėpavimas, defibriliacija ir implantuojamas kardiostimuliatorius.
Specifinės priemonės:
Širdies veiklą slopinančio poveikio, hipotenzijos ar bradikardijos pašalinimas. Specifinis priešnuodis kalcis: skiriama 10-30 ml 10% kalcio gliukonato tirpalo į veną (2,25-4,5 mmol). Jei reikia, kalcio gliukonato tirpalo injekcijas galima kartoti ar lašinti į veną (pvz., 5 mmol/val).
Papildomos priemonės:
Esant II ir III° AV blokadai, sinusinei bradikardijai ir asistolijai, skiriamas atropino, izoproterenolio, orciprenalino arba implantuojamas kardiostimuliatorius.
Kai esti hipotenzija, skiriama dopamino, dobutamino, noradrenalino.
Esant miokardo funkcijos nepakankamumui, tęsiamas gydymas dopaminu, dobutaminu ar pakartotinai skiriamos kalcio injekcijos; jei reikia, švirkščiama amrinono kartu su izoproterenoliu.
Pamiršus pavartoti Isoptin retard:
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Isoptin retard, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Ypač nuo didelių verapamilio dozių arba jau esant širdies ar kraujagyslių sistemos pažeidimui, kai kuris verapamilio poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai gali būti didesnis nei kliniškai reikalingas: gali vystytis bradikardinės aritmijos (pvz., sinusinė bradikardija), sinusinio mazgo silpnumas ir asistolija, II ir III° atrioventrikulinė blokada arba prieširdžių virpėjimas, lydimas bradiaritmijos, hipotenzija ir (arba) ortostatinė disreguliacija, atsirasti aT suintensyvėti širdies nepakankamumas. Labai retai gali pasireikšti širdies plakimai ir tachikardija.
Isoptin retard atsargiai skiriama pacientams, kuriems įsodintas širdies stimuliatorius ar defibriliatorius, nes tada gali padidėti impulso dažnis, jautrumas ir virpėjimo slenkstis. Dažniausiai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (retai - vėmimas), pilnumo pojūtis, vidurių užkietėjimas, kuris kartais gali komplikuotis žarnų nepraeinamumu. Kartais svaigsta ar skauda galvą, parausta oda, juntamas nuovargis, padidėja nervingumas, patinsta kulkšnys, atsiranda eritromelalgija ir parestezijų, neuropatija, drebulys, raudonis ir karščio pojūtis, spengia ausyse. Labai retai gali pasireikšti miastenija, mialgija ir artralgija. Buvo aprašytos pavienės odos alerginės reakcijos (eritema, egzantema, niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Jonson sindromas). Suaktyvėjusios transaminazės ir (arba) šarminė fosfatazė kraujo serume gali būti būdingas alerginio hepatito požymis. Gali sutrikti tolerancija gliukozei.
Ilgalaikio gydymo metu vyresniems ligoniams būna ginekomastijos požymių, kurie, nustojus gydytis, išnyko. Pasitaikė ir galaktorėjos atvejų dėl prolaktino kiekio kraujyje padidėjimo. Retkarčiais pasitaiko impotencijos reiškinių.
Labai retais atvejais ilgai gydant Isoptin retard, gali atsirasti dantenų hiperplazija, purpura ir fotodermatitas. Visi minėti reiškiniai, nustojus gydyti, išnyksta.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. ISOPTIN RETARD LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
Abbott Laboratories S.A. atstovybė Lietuvoje,
Žalgirio 92, Vilnius LT – 09303; tel. +370 5 2051290
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-13
Tarptautinis pavadinimas | Verapamilio hidrochloridas |
Vaisto stiprumas | 120mg |
Vaisto forma | pailginto atpalaidavimo tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/94/1382 |
Registratorius | Abbott GmbH & Co. KG, Vokietija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1999.06.04 |
Vaistas perregistruotas | 2008.12.18 |
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
- Sveiki gydytojau. Ar mano operacija buvo sėkminga?
- Atleisk, bičiuli, aš ne gydytojas, aš - šventas Petras.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?