IMMUNAL

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IMMUNAL geriamieji lašai, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 0,8 ml sulčių, pagamintų iš Šviežiai surinktos purpurinės ežiuolės (herba Echinaceae purpureae L.) žiedų. Tirpale yra 20% etanolio.
3. VAISTO FORMA
Geriamieji lašai, tirpalas.
4. KLINIKINIAI YPATUMAI
4.1 Terapinės indikacijos
Preparatas vartojamas didinti nespecifinį organizmo atsparumą sergantiesiems nesunkiomis įprastomis, taip pat retsykiais pasitaikančiomis ir pasikartojančiomis kvėpavimo takų infekcijomis, peršalimo ligų ir gripo profilaktikai, kaip papildoma priemonė gydant antibiotikais lėtines infekcines ligas, kurios silpnina paciento ląstelių imunitetą.
4.2 Dozės ir vartojimo būdas
Siekiant užtikrinti pakankamą terapinį poveikį, Immunal lašus būtina vartoti ne trumpiau
kaip savaitę.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: įprasta dozė yra po 20 lašų 3 kartus per
dieną. Ūminėje ligos stadijoje pradinė dozė yra 40 lašų; po to pirmąją dieną skiriama po 20
lašų kas 1-2 val. Vėliau gydoma po 20 lašų 3 kartus per dieną.
1-6 metų vaikams: po 5-10 lašų 3 karais per dieną.
6-12 metų vaikams: po 10-15 lašų 3 kartus per dieną.
Lašus patariama užsigerti nedideliu kiekiu skysčio.
Norint palengvinti dozavimą lašais, kiekvienoje pakuotėje yra graduotas lašintuvas.
Lašus vartoti ilgiau kaip 8 savaites nepatariama.

4.3 Kontraindikacijos
Immunal negalima gydyti pacientų liguistai jautrių preparato sudedamosioms dalimis, taip pat sergančių progresuojančiomis sisteminėmis ligomis, pvz., tuberkulioze, leukoze, kolagenozėmis, išsėtine skleroze, AIDS ar užsikrėtusių ŽIVS virusu bei kitomis autoimuninėmis ligomis.
4.4 Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu preparatas kurį laiką nevartojamas, jis gali pasidaryti drumstas arba veikliosios medžiagos polisacharidai gali sudaryti dribsnius. Tokiu atveju prieš vartojimą buteliuką su tirpalu reikia suplakti.
4.5Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Nežinoma.
4.6Nėštumas ir kūdikio žindymas
Preparato neigiamas poveikis vaisiui nenustatytas. Sprendimą, ar galima šiuos vaistus skirti nėščiajai ar maitinančiai krūtimi motinai, privalo priimti gydyojas.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti autotransporto priemones ir dirbti su įrengimais
Preparato poveikis gebėjimui vairuoti autotransporto priemones ir dirbti su įrengimais nežinomas.
4.8 Šalutiniai reiškiniai
Išimtiniais atvejais nuo vaisto gali būti padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškiančių odos bėrimu, niežuliu, veido pabrinkimu, dusuliu, galvos svaigimu ar arterinio krajospūdžio sumažėjimu.
4.9 Perdozavimas
Perdozavus preparatą, intoksikacijos požymiai nežinomi.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBES
5.1 Farmakodinaminės savybės
Imunalis yra augalinės kilmės imunostimuliatorius.
Pagrindinės purpurinės ežiuolės sulčių veikliosios medžiagos yra kafeino rūgšties (cichoro rūgšties ir jos darinių) derivatai ir polisacharidai (4-ortometilglukuronarabinoksilanas ir arabinoramnogalaktanas), turintys imunostimuliuojančių savybių.

Veikliųjų medžiagų nespecifinis imunostimuliuojantis poveikis pasireiškia padidėjusiu granulocitų fagocitiniu aktyvumu. Kai tiriamiems asmenims buvo duodama purpurinės ežiuolės sulčių, praėjus 5 dienoms periferinio kraujo granulocitų fagocitinis aktyvumas žymiai padidėjo. Taip pat padidėjo makrofagų fagocitinis aktyvumas. Taip pat buvo nustatyta, kad išskirtų iš purpurinės ežiuolės polisacharidų mišinys didina žmogaus limfocitų proliferaciją. Purpurinės ežiuolės imunostimuliuojantis poveikis žmonėms pasireiškė padidėjusiu atsparumu kvėpavimo ir šlapimo takų infekcijoms. Placebo kontroliuojamais tyrimais, atliktais su 109 pacientais, buvo nustatyta, kad asmenys, kurie gėrė Echinacea purpurea sulčių, žiemos metu rečiau sirgo įprastomis peršalimo ligomis; be to, jie sirgo lengviau ir trumpiau. Taip pat nustatytas purpurinės ežiuolės priešvirusinis poveikis prieš gripo ir pūslelinės virusus. Imunalio priešvirusinis poveikis priklauso nuo preparate esančių kafeino rūgšties darinių. Sergant virusinėmis ligomis, imunitetas susilpnėja, ypač senyviems žmonėms. Vadinasi, purpurinės ežiuolės sulčių vartojimas sergantiesiems kvėpavimo takų virusinėmis ligomis yra pagrįstas dėl jos imunostimuliuojančio bei priešvirusinio poveikio.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Preparato farmakokinetikos tyrimai neatlikti.
5.3 Ikiklinikinių tyrimu duomenys
Ūminis toksiškumas
Purpurinės ežiuolės sulčių ūminio toksiškumo tyrimai atlikti su abiejų lyčių pelėmis ir žiurkėmis. Tiriant preparato toksiškumą 3 savaites per os ar sušvirkščiant į pilvaplėvės ertmę, jo LD50 buvo: žiurkėms abiem atvejais - > 20 ml/kg kūno masės, pelėms abiem atvejais - > 10 g/kg kūno masės.
Mutageninis poveikis
Tyrimais su mikroorganizmais bei žinduolių ląstelėmis in vitro ir pelėmis kokio nors
mutageninio poveikio požymių nenustatyta.
Kancerogeninis poveikis
Purpurinės ežiuolės tyrimais, atliktais su embrioninėmis žiurkėno ląstelėmis, kokių nors kancerogeninio poveikio požymių neaptikta.
6. FARMACINĖS SAVYBĖS
6.1 Sudedamųjų daliu sąrašas
Sorbitolis.
6.2 Nesuderinamumai
Nežinomi.

6.3 Tinkamumo vartoti laikas
2 metai.
Vaisto tinkamumo vartoti laikas nurodytas ant kiekvienos pakuotės.
6.4 Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!
6.5 Pakuotė
Stiklo buteliukai po 50 ml tirpalo.