Aknefug-EL

1. Vaisto firminis pavadinimas

Aknefug - EL

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
100g tirpalo yra 1g eritromicino.

3.Vaisto forma
Tirpalas.

4. Klinikiniai ypatumai
4.1. Terapinės indikacijos
Visos spuogų rūšys, taip pat ir pasižyminčios uždegimo požymiais - mazgeliais ir pūlinėliais.

4.2. Dozės ir vartojimo būdas
Plonu Aknefug-EL sluoksniu pažeistas odos plotas tepamas du kartus per dieną, kiekvieną kartą naudojant naują vatos gumulėlį.
Dažniausiai Aknefug-EL gydoma 4 savaites.

4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas eitromicinui arba kitoms sudedamosioms medžiagoms.

4.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaistą
Aknefug-EL tinka tik vietiniam odos gydymui. Reikia stengtis, kad vaisto nepatektų į akis, nosį, burną, nes jo sudėtyje esantis spiritas gali dirginti gleivines.

4.5. Sąveika su kitais vaistais
Nėra.

4.6. Vartojimas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu
Nėštumo laikotarpiu ir žindant kūdikį nevartojama.

2
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais
Automobilio vairavimui, darbui su mechanizmais poveikio nėra.

4.8. Šalutinis poveikis
Nuo vaisto sudėtyje esančio spirito oda gali sausėti, parausti, kartais ją degina ir niežti, ypač tik pradėjus gydyti Aknefug-EL. Jei šie požymiai išlieka ir po 4-6 dienų, reikia pasitarti su gydytoju, kad būtų išaiškinta jų priežastis.

4.9. Perdozavimas
Vietiškai gydant eritromicinu, jo rezorbcija pro odą būna menka, sensibilizacijos atvejų nepasitaikė; ryškesni odos reakcijos atvejai, kai Aknefug-EL buvo vartojamas labai intensyviai, aprašyti 6 skyriuje.
Tie simptomai, kurių atsiranda dėl vaisto sudėtyje esančio spirito, greitai išnyksta sumažinus gydymo intensyvumą (tepant rečiau ir mažesniu vaisto kiekiu ).
Jei vaisto netyčia, dažniausiai vaiko, būtų išgerta, reikia įsidėmėti, kad Aknefug-EL sudėtyje yra 2-propanolio (izopropilo alkoholio).

5. Farmakologinės savybės
5.1. Farmakodinamika
Farmakoterapinė grupė: vaistas spuogams (akne) vietiškai gydyti.
ATC kodas: D10AF02.
Makrolidų grupės antibiotikas eritromicinas, esantis Aknefug-EL sudėtyje ir vartojamas spuogams gydyti, bakteriostatiškai veikia gramteigiamas bakterijas. Jungdamasis su ribosomų 50 S struktūromis, jis slopina bakterijų baltymų sintezę. Tačiau žmogaus organizmo baltymų sintezė nepakinta. Dėl šių savybių vaistas slopina Propionobacterium acnes, kuri dalyvauja susidarant spuogams, dauginimąsi, taip pat veikia stafilokokus, mikrokokus, enterokokus ir streptokokus. Slopinama P. acnes bakterijose lipazės gamyba, sumažėja laisvųjų riebiųjų rūgščių. Būtent šios riebiosios rūgštys kaupiasi lipolizės metu ir skatina riebalų liaukos latako kamštelių susidarymą.
Be antibakterinių savybių eritromicinas pasižymi uždegimą slopinančiu poveikiu, todėl ir slopina uždegiminį spuogų susidarymo komponentą.

5.2. Farmakokinetika
Vartojant Aknefug-EL vietiškai odai gydyti, jo veiklioji medžiaga eritromicinas prasiskverbia į odos riebalinius folikulus, kur veikia bakteriostatiškai ir slopina uždegimą.

5.3. Ikiklinikinių tyrimų duomenys

Ūminis eritromicino toksiškumas yra ypač mažas. Duodant jo per os pelės LD50 yra 6,5 g/kg kūno masės. Eksperimentiniams gyvūnams duodant eritomicino 3 mėnesius, nebuvo nei šalutinio poveikio požymių, nei patologinių pokyčių.

3
6. Farmaciniai ypatumai
6.1.Sudedamųjų medžiagų sąrašas
2-propanolis, izopropilo miristatas.

6.2. Nesuderinamumai
Nėra.

6.3.T inkamumo vartoti laikas
Tinka vartoti 3 metus.

6.4. Laikymo sąlygos
Negalima laikyti didesnėje negu 25°C temperatūroje ir užšaldyti.
Laikyti vaistus vaikams neprieinamoje vietoje

6.5. Pakuotė
Stiklinis buteliukas su užsukamu iš propileno pagamintu kamščiu.
Talpa 50ml arba 60 ml.

6.6. Vartojimo instrukcija
Nėra jokių specialių nuorodų.