Vandenilio peroksidas Valentis 3%

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Vandenilio peroksidas Valentis 3 % odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml preparato yra 30 mg vandenilio peroksido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Odos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Tirpalas vartojamas žaizdoms plauti, nedideliam kraujavimui stabdyti, kai kuriems medicinos instrumentams bei prietaisams dezinfekuoti.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos.
Preparatu keletą kartų per dieną galima plauti žaizdą, dezinfekuoti rankas, medicinos instrumentus bei prietaisus (kartu su kitomis dezinfekcijos medžiagomis).

Kartais šiuo preparatu galima dezinfekuoti endoskopinę įrangą, tačiau reikia nepamiršti, kad vandenilio peroksidas gali pažeisti išorinį kai kurių endoskopo dalių paviršių.

4.3. Kontraindikacijos

Vandenilio peroksido draudžiama vartoti žmonėms, kurie yra alergiški jo sudėtyje esančioms medžiagoms. Preparatu draudžiama plauti uždaras kūno ertmes, kadangi gali plyšti organas, pasireikšti embolija arba greta esančių audinių emfizema.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vandenilio peroksidą galima vartoti tik iš išorės. Dėl galimo poveikio ragenai kontaktinių lęšių juo geriau nedezinfekuoti.

Šio preparato skiriant vaikams arba pagyvenusiems žmonėms, specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

Tirpalo negalima plakti, kaitinti, kadangi šiluma ir skysčio judėjimas skatina vandenilio peroksido irimą.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vandenilio peroksidas gali oksiduoti kitokius kartu vartojamus vaistinius preparatus, todėl jų poveikis gali mažėti. Galima vandenilio peroksido sąveika su kai kuriomis organinėmis bei stipriai oksiduojančiomis medžiagomis, metalais, metalų druskomis, šarmais, jodidais, permanganatu ir kt.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims preparato vartoti yra saugu.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus

Poveikis nepasireiškia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Vaistinis preparatas nepageidaujamo poveikio dažniausiai nesukelia. Galimi alerginės ar į ją panašios reakcijos (dilgėlinės, niežėjimo) pavieniai atvejai. Vandenilio peroksido 3 % tirpalas kai kada šiek tiek dirgina odą, patekęs į akis, gali žaloti rageną. Jeigu juo skalaujama burna, gleivinėje gali atsirasti opų.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vandenilio peroksidas.
ATC kodas - D08AX01.
Vandenilio peroksidas yra stiprus oksidatorius. Jis sukelia antiseptinį poveikį, dezinfekuoja, dezodoruoja ir stabdo kraujavimą. Antimikrobinis poveikis silpnas ir trumpas (veikia tol, kol išsiskiria deguonis), tačiau preparatas veikia kai kuriuos virusus, taip pat ŽIV. Be to, patekęs į žaizdą, vandenilio peroksidas putoja, todėl ją gerai išvalo.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Vandenilio peroksidas yra nepatvarus junginys. Veikiamas audinių katalazių, jis greitai skyla į vandenį ir deguonį, kuris oksiduoja greta esančias medžiagas, sutrikdo mikroorganizmų medžiagų apykaitą. Be to, atsiradusios putos valo žaizdą. Į sisteminę kraujotaką vandenilio peroksido paprastai nepatenka.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparatą vartoti saugu. Kad vandenilio peroksidas galėtų sukelti teratogeninį, mutageninį, kancerogeninį poveikį, sutrikdytų nėštumą, vaisingumą, žindomo kūdikio sveikatą, mokslinėje literatūroje duomenų nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio benzoatas
Išgrynintas vanduo.

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

1 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Plastikinis buteliukas, kuriame yra 50 ml arba 100 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę su informaciniu lapeliu.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Speciali vartojimo instrukcija nereikalinga.