Silimarinas, 35mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti ant pažeistos vietos
Registratorius: Corpus Medica UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Silimarinas
1. KAS YRA CARSIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Carsil yra augalinės kilmės preparatas. Veiklioji medžiaga silymarinas stabilizuoja kepenų ląstelės membraną apsaugodamas kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padėdamas atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms.
Vaistas vartojamas esant toksiniam kepenų pakenkimui ir kaip papildoma priemonė sergant lėtiniu kepenų uždegimu arba ciroze.
10 (dešimt) plėvele dengtų tablečių supakuojamos į PVC ir aliuminio tipo lakštus. Aštuoni lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartoninę dėžutę.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARSIL
Carsil vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo ir maitinimo iš krūties metu preparatą gali skirti tik gydytojas, įvertinęs pacientės būklę ir kai preparato vartojimas yra svarbesnis už galimą nepageidaujamą jo poveikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie tai, kad Carsil nepalankiai veikia automobilių vairuotojų ar mašinų operatorių darbą, nėra.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Carsil medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės, gliukozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vaisto sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).
Kitų vaistų vartojimas
Duomenų apie Carsil sąveiką su kitais preparatais nėra. Preparatą galima vartoti kartu su vitaminais, kortikosteroidais ir imunosupresantais.
3. KAIP VARTOTI CARSIL
Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be gydytojo priežiūros vartoti negalima.
Suaugusiems žmonėms
Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų liga: 1-2 plėvele dengtos tabletės geriamos 3 kartus per dieną. Sunkiais ligos atvejais dozę galima padvigubinti. Gydymo kurso trukmė ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.
Vaikams
Rekomenduojama paros dozė vaikams – 5 mg/kg kūno svorio. Paros dozė geriama per 2-3 kartus. Šis vaistas skiriamas tik vyresniems kaip 5 metų vaikams.
Jeigu simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Carsil dozę
Duomenų apie perdozavimą preparatu nėra. Išgėrus labai didelę Carsil dozę, paskatinamas vėmimas, plaunamas skrandis, skiriama aktyvuotosios anglies bei simptomatinių preparatų.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Carsil, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai retai pasitaiko jau esamų vestibuliarinio aparato sutrikimų paūmėjimas (pykinimas, galvos svaigimas), plaukų (dažniausiai galvos) iškritimas ir dispepsija. Nutraukus gydymą preparatu, visi šie simptomai išnyksta.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. CARSIL LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Tarptautinis pavadinimas | Silimarinas |
Vaisto stiprumas | 35mg |
Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant pažeistos vietos |
Registracijos numeris | 02/7686/3 |
Registratorius | Corpus Medica UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2002.04.02 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carsil 35 mg plėvele dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35,00 mg silymarino (100 proc.).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. Vaisto forma
Plėvele dengta tabletė.
4. Klinikinė informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Toksinis kepenų pažeidimas. Kaip papildomas vaistas ligoniams, sergantiems lėtiniu kepenų uždegimu, kepenų ciroze.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms
Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų liga: 1 – 2 plėvele dengtos tabletės geriamos 3 kartus dienoje. Sunkiais ligos atvejais dozę galima padvigubinti. Gydymo kurso trukmė ne trumpesnė kaip 3 mėnesiai.
Vaikams
Rekomenduojama paros dozė vaikams – 5mg/kg kūno svorio. Paros dozė geriama per 2–3 kartus. Šis vaistas skiriamas tik vyresniems kaip 5 metų vaikams.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas preparatui.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Duomenų apie sąveikas nėra.
Preparatą galima vartoti kartu su vitaminais, kortikosteroidais ir imunodepresantais, gydant ūminį, persistuojantį kepenų uždegimą.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie preparato įtaką gyvūnų reprodukcijai nėra. Nėštumo ir žindymo metu preparatą gali skirti tik gydytojas, įvertinęs ligonės būklę bei galimą gydomąją naudą ir nepageidaujamo poveikio pavojų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenų apie Carsil nepalankų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Labai retai pasitaiko jau esamų vestibuliarinio aparato sutrikimų paūmėjimas, plaukų iškritimas ir dispepsija. Nutraukus gydymą preparatu, visi šie simptomai išnyksta.
4.9 Perdozavimas
Duomenų apie preparato perdozavimą nėra. Išgėrus didelę Carsil dozę, reikia paskatinti vėmimą, plauti skrandį, skirti aktyvuotosios anglies bei simptomatinių preparatų.
5. Farmakologinės savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – hepatoprotektorius, ATC kodas – A05BA03.
Silymarinas – augalinės kilmės veiklioji Carsil medžiaga. Jis, stabilizuodamas ląstelės membraną, apsaugo kepenis nuo kenksmingų poveikių ir padeda atsistatyti pažeistoms kepenų ląstelėms.
Preparato veikimo mechanizmas dar neaiškus. Manoma, kad antihepatotoksinis silimarino poveikis pasireiškia dėl jo konkuruojančios sąveikos su atitinkamais toksinų receptoriais hepatocito membranoje.
Carsil, stabilizuodamas biomembranas ir gerindamas ląstelinių struktūrų funkcijas, veikia kaip hepatoprotektorius (pasireiškia specifinis gydomasis ir apsauginis kepenų ląstelių poveikis). Taip pat stimuliuoja ląstelės metabolizmą. Šį organą tausojantį poveikį nulemia flavonoidų, kuriems priskiriamas ir silimarinas, antioksidacinės ir mikrocirkuliaciją gerinančios savybės. Šie poveikiai pagerina ligonio klinikinę būklę, sumažina plazmos transaminazių, bilirubino, gamaglobulino koncentraciją. Tai teigiamai veikia bendrą ligonio būklę, mažėja nusiskundimų virškinimu. Ligoniams, kurie dėl kepenų ligų kenčia nuo sumažėjusio maisto įsisavinimo, pagerėja apetitas, jie priauga svorio.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti farmakokinetiniai tyrimai (preparato skiriant tabletėmis ir į veną) įrodo intensyvų preparato pasiskirstymą organizme. Tiriant radioaktyviąja anglimi pažymėto silibino koncentraciją organizme, didžiausia jo koncentracija pastebėta kepenyse ir nereikšmingi kiekiai inkstuose, plaučiuose, širdyje bei kituose organuose.
Carsil iš organizmo išsiskiria įvairių konjugatų pavidalu su tulžimi ir labai nedideliu kiekiu su šlapimu.
Išgėrus vienkartinę 20mg/kg kūno svorio Carsil dozę, paros bėgyje su tulžimi išsiskiria 35 proc. šios dozės.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Carsil yra netoksiškas preparatas.
Lentelėje apskaičiuotos LD50 žiurkėms ir pelėms:
Baltosios pelės, patelės (į pilvo ertmę)
1650208 mg/kg kūno svorio
Baltosios pelės, patinai (į pilvo ertmę)
1770221 mg/kg kūno svorio
Baltosios žiurkės, patelės (į pilvo ertmę)
2420605 mg/kg kūno svorio
Baltosios žiurkės, patinai (į pilvo ertmę)
1600475 mg/kg kūno svorio
Baltosios pelės, patelės (per burną)
9701130 mg/kg kūno svorio
Baltosios pelės, patinai (per burną)
103001270 mg/kg kūno svorio
Duodant Carsil baltosioms žiurkėms į vidų per 3 ir 6 mėnesius nepastebėta jokių toksiškumo požymių, mirties atvejų, patologinių klinikinių – biocheminių rodiklių pokyčių, pokyčių tiriant parenchiminius organus mikroskopiškai ir histologiškai.
Duodant vaisto nėščiosioms baltųjų žiurkių ir triušių patelėms, nepastebėta jokių embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių. Preparatas taip pat neturi mutageninio poveikio.
6. Farmacinė informacija
6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozės monohidratas, kviečių krakmolas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, magnio stearatas, kristalinė gliukozė, sorbitolis, natrio-vandenilio karbonatas, celiuliozės acetatas-ftalatas, dietilo ftalatas, sacharozė, gumiarabikas, želatina, titano dioksidas, makrogolis 6000, opalux AS 9340, glicerolis.
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
10 (dešimt) plėvele dengtų tablečių supakuojamos į PVC ir aliuminio tipo lakštus. Aštuoni lakštai ir informacinis lapelis supakuoti į kartoninę dėžutę.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Be gydytojo recepto.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, pas mane kažkoks keistas daltonizmo atvejis... Aš nematau vienos spalvos...
- Kokios?
- Iš kur gi man žinoti, aš juk niekad jos nemačiau! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią tiesą apie Lioton 1000 Jūs žinojote