Durogesic

Fentanylum, 25µg/h, transderminiai pleistrai

Vartojimas: cutaneous use
Registratorius: Janssen Pharmaceutica NV, Belgija
Receptinis: Receptinis, specialus

Sudedamosios medžiagos: Fentanylum

Durogesic 25 mikrogramai/val. transderminiai pleistrai Durogesic 50 mikrogramų/val. transderminiai pleistrai Durogesic 75 mikrogramai/val. transderminiai pleistrai Durogesic 100 mikrogramų/val. transderminiai pleistrai
KAS YRA DUROGESIC IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Durogesic yra stiprus analgetikas. Jis vartojamas stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti tuo atveju, kai reikalingi stiprūs analgetikai.
KADA ŠIO VAISTO VARTOTI NEGALIMA
Durogesic pleistru negalima gydytis, jeigu organizmo jautrumas bet kuriam jo komponentui yra padidėjęs. Be gydytojo leidimo jo vartoti negalima.
KOKIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS BŪTINOS
Šis preparatas netinka skausmui po operacijos malšinti. Ir naudotus, ir nenaudotus Durogesic pleistrus būtina saugoti nuo vaikų.
Plaučių ligos, širdies ligos, smegenų pažeidimai, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Jeigu sergama plaučių ar širdies liga, yra pažeistos smegenys, sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, būtina apie tai pasakyti gydytojui, kadangi gydantis Durogesic gali būti reikalinga atidi mediko priežiūra.
Vaikai
Vaikus Durogesic gydyti galima tik gydytojo leidimu.
Nėštumas
Nėščioms arba planuojančioms pastoti moterims prieš Durogesic vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kad jis pasakytų, ar juo gydytis galima.
Žindymo laikotarpis
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Durogesic gydytis negalima, kadangi veikliosios medžiagos gali patekti į motinos pieną. Jeigu šio preparato vartoti reikia, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Durogesic gali sutrikdyti budrumą, todėl vairuoti arba dirbti su mechanizmais galima tik gavus gydytojo leidimą.
Sąveika su kitais vaistais arba alkoholiu
Jeigu vartojama kitų medikamentų, būtina apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Jie nurodys, kurių vaistų kartu su Durogesic vartoti negalima ir kokios atsargos priemonės (pvz., dozės koregavimas) yra būtinos. - Pavyzdžiui, kartu su Durogesic negalima vartoti proteazės inhibitoriaus ritonaviro,
išskyrus tą atvejį, kai ligonį atidžiai prižiūri gydytojas. - Jeigu vartojama vaistų, kurie slopina reakciją (pvz., trankviliantų, migdomųjų preparatų
ar kitų vaistų), būtina informuoti gydytoją. Jų kartu su Durogesic galima vartoti tik
gydytojui skyrus, kadangi dėl bendro jų poveikio gali pasireikšti mieguistumas. - Gydantis šiuo pleistru, alkoholio gerti negalima, kadangi irgi galimas mieguistumas.
Karščiavimas arba karšta aplinka
Jeigu kūno temperatūra didelė, iš Durogesic pleistro gali atsipalaiduoti ir patekti į kraują didesnis veikliosios medžiagos kiekis, todėl karščiuojant visuomet reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali prireikti koreguoti dozę. Daugiau veikliosios medžiagos gali atsipalaiduoti ir karštoje aplinkoje, todėl Durogesic gydomiems žmonėms nereikėtų naudotis šildomomis pagalvėmis arba lempomis, elektrinėmis antklodėmis, karšto vandens ar sūkurinėmis karšto mineralinio vandens voniomis, kaitintis saunoje, karštoje vonioje arba stiprioje saulėje.
Tolerancija
Jeigu Durogesic vartojama ilgai, organizmas prie jo gali priprasti. Tokiu atveju, gydytojas vaisto dozę didins, kad pasireikštų reikiamas terapinis poveikis.
Nesandarus Durogesic pleistras
Pleistro negalima nei dalyti, nei perkirpti. Jeigu jis pažeistas, klijuoti negalima. Jeigu iš pleistro ant odos išteka gelio, ją reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Muilu, alkoholiu, losjonais, aliejais arba kitomis valymo priemonėmis plauti negalima, kadangi jos gali
2
pagreitinti vaisto rezorbciją per odą. Sugadintą pleistrą reikia sulenkti taip, kad lipnus paviršius būtų viduje, ir išmesti. Kitas klijuojamas, laikantis toliau pateiktų nurodymų.
Jeigu pleistras prilimpa prie kitų žmonių odos
Durogesic pleistru gydytis gali tik tas žmogus, kuriam skiria gydytojas. Buvo atvejų, kad jis atsitiktinai prilipo prie šeimos narių, gulinčių vienoje lovoje su ligoniu, odos. Jeigu taip atsitinka, pleistrą reikia nedelsiant nuplėšti ir kreiptis į gydytoją.
Skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimas
Nėra įmanoma užtikrinti sklandaus skirtingų fentanilio transderminių pleistrų keitimo kiekvienam ligoniui. Tai verčia pabrėžti, kad ligoniams, kuriems jau buvo nustatyta efektyvi Durogesic transderminio pleistro dozė, gydymo keitimas į kitos rūšies fentanilio ar kitų stipraus poveikio narkotinių medžiagų turinčius transderminius pleistrus negali būti atliekamas be pakartotinio kitos rūšies transderminio pleistro efektyvios dozės nustatymo ir klinikinio ligonio būklės įvertinimo.
KAIP VARTOTI DUROGESIC
Durogesic pleistras klijuojamas ant odos. Veiklioji medžiaga fentanilis atpalaiduojama palaipsniui ir per odą patenka į kraują.
Tiekiami 4 rūšių pleistrai. Jie yra skirtingų dozių ir dydžio. Kokia veikliosios medžiagos dozė atpalaiduojama per valandą, galima suprasti, pažiūrėjus į pleistro spalvą ir skaičių, užrašytą už pavadinimo. Pleistrai yra tokie:
- - - - Skaičiai po pavadinimo rodo, kiek mikrogramų (mikrogramas yra viena tūkstantoji miligramo dalis) fentanilio atsipalaiduoja iš pleistro per valandą. Durogesic 100 μg/val. pleistras atpalaiduoja didžiausią dozę, Durogesic 25 μg/val. pleistras − mažiausią.
Vartotina vaisto dozė priklauso nuo skausmo stiprumo, jį sukėlusios priežasties ir bendrosios ligonio būklės. Kurį pleistrą (arba kelis iš jų) vartoti, turi nurodyti gydytojas.
Gydymo pradžia
1. Pasiruošimas pleistro klijavimui:
Suaugusiems ligoniams Durogesic pleistras klijuojamas ant viršutinės liemens dalies arba žasto odos toje vietoje, kur nėra plaukų. Pleistrą išėmus iš maišelio pasidėkite jį pasiekiamoje vietoje. Jeigu oda plaukuota, plaukus reikia nukirpti žirklėmis (skusti negalima, kad nebūtų sudirginta oda). Jei reikia, ją galima nuplauti tik švariu vandeniu, po to pilnai nudžiovinti. Prieš pleistro klijavimą negalima vartoti jokių odai skirtų priemonių (muilo, losjonų, aliejų, alkoholio ir t.t.).
Durogesic 100 μg/val. (pilkas); Durogesic 75 μg/val. (mėlynas); Durogesic 50 μg/val. (žalias); Durogesic 25 μg/val. (rožinis).
3
2. Pleistro apsauginės plėvelės nulupimas:
Suėmus už kampo nuplėškite apsauginę plastmasinę plėvelę ir išmeskite. Kiek galima labiau stenkitės neliesti lipnaus pleistro paviršiaus.
3. Pleistro prispaudimas prie odos:
Uždėkite pleistrą ant odos, gerai prispauskite delnu ir palaikykite apie 30 sekundžių. Po to patikrinkite, ar pleistras, ypač jo kampai, gerai prilipo.
- Priklijuotą pleistrą galima nešioti 3 paras (72 val.). Plaukioti, maudytis vonioje arba duše galima.
- Visuomet reikia užsirašyti pleistro klijavimo datą. Ant pakuotės yra langelis, skirtas užrašui. Tai padeda prisiminti, kada pleistrą reikia nuplėšti.
Pleistro keitimas
- Po trijų dienų pleistrą reikia nuplėšti. - Naudotą pleistrą reikia tuoj pat sulenkti lipniu paviršiumi į vidų. Vaistinio preparato
likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų. - Kitas pleistras klijuojamas tuoj pat, tačiau kitoje vietoje. - Tai reikia daryti taip, kaip nurodyta skyriuje “Gydymo pradžia”.
Gydymo nutraukimas
- Ar gydymą Durogesic galima nutraukti, turi spręsti gydytojas, todėl be jo nurodymo to daryti negalima.
Naudinga informacija
- Durogesic pleistrą priklijavus pirmą kartą, skausmas mažėja ne iš karto, kadangi veiklioji medžiaga per odą rezorbuojama lėtai. Pilnavertis poveikis pasireiškia tik po 1 paros, todėl pirmą gydymo dieną gali prireikti ir kitų analgetikų.
- Jeigu vartojant Durogesic skausmas atsinaujina, būtina kreiptis į gydytoją, kadangi gali prireikti keisti dozę arba papildomai vartoti kitų analgetikų. Gydytojo nurodymu tuo pačiu metu gali tekti klijuoti kelis pleistrus.
- Skausmui sustiprėjus gydytojas gali skirti papildomai vartoti kitokių analgetikų.
Vartojant Durogesic, visuomet reikia tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Su juo būtina konsultuotis ir keičiant, ir nutraukiant gydymą.
4
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
- Durogesic, kaip ir kiti panašaus poveikio analgetikai, gali lėtinti kvėpavimą. Jeigu jis per daug sulėtėja arba susilpnėja, reikia nedelsiant kviesti gydytoją. Kol jis atvyks, ligonį reikia kalbinti arba judinti, kad jis neprarastų budrumo.
- Vartojant Durogesic dažniausiai pasitaikė sekančios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas, galvos skausmas, kvaitulys, niežulys, prakaitavimas ir sumišimas. Taip pat gali pasireikšti širdies ritmo sulėtėjimas, haliucinacijos, nenatūraliai gera savijauta (euforija), pasunkėjęs šlapinimasis ir odos paraudimas pleistro priklijavimo vietoje.
Jeigu minėtų simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų jų sunkumą ir paaiškintų, ką tokiu atveju daryti.
- Medikamentams, veikiantiems panašiai kaip Durogesic, gali pasireikšti potraukis, tačiau, jeigu šis vaistas vartojamas tinkamai, tokio nepageidaujamo poveikio neturėtų būti.
- Jeigu ilgalaikis Durogesic vartojimas nutraukiamas staigiai, gali atsirasti abstinencijos simptomų, pvz. pykinimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas, drebulys. Vadinasi, pačiam pacientui gydymo šiuo pleistru nutraukti negalima. Jeigu gydymą nutraukti liepia gydytojas, tai reikia daryti tiksliai taip, kaip jis nurodė. Panašus poveikis gali pasireikšti ir pradėjus Durogesic vartoti vietoj kitų opioidinių analgetikų. Jeigu jis pasireiškia, reikia informuoti gydytoją.
- Jeigu atsiranda kitokių nepageidaujamo poveikio simptomų, reikia nedvejojant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
PERDOZAVIMAS
Svarbiausias Durogesic perdozavimo požymis yra kvėpavimo slopinimas. Jeigu jis per daug sulėtėja arba susilpnėja, pleistrą reikia nuplėšti ir nedelsiant kviesti gydytoją. Kol jis atvyksta, ligonį būtina kalbinti ir judinti, kad jis neprarastų budrumo.
Informacija gydytojui
Perdozavimo gydymas
Ligoniui reikia suleisti naloksono ir vežti į ligoninę.
LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti 15 oC - 25 oC temperatūroje. Vidinę pakuotę laikyti sandarią. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
DUROGESIC SUDĖTIS
Durogesic malšina skausmą. Vaistas priklauso stipriems analgetikams, kurie dar vadinami narkotikais. Veiklioji pleistro medžiaga yra fentanilis.
5
Tiekiami 4 dozių Durogesic pleistrai:
- - - -
Durogesic 100 μg/val. (pilkas); Durogesic75 μg/val. (mėlynas); Durogesic 50 μg/val. (žalias); Durogesic 25 μg/val. (rožinis).
Pagalbinės medžiagos yra poliesterio (etileno vinilacetato kopolimero) plėvelė, etileno vinilacetato kopolimero membrana, silikono klijai, hidroksietilceliuliozė, vanduo ir etanolis.
Registravimo liudijimo turėtojas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Gamintojas
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija.
Kas žinotina apie vaistus
Vartojant vaistų, būtina apie tai informuoti gydytoją arba farmacininką, kadangi kai kurių medikamentų kartu vartoti negalima.
Žmonėms duodami tik kruopščiai patikrinti vaistai, todėl jie neturėtų pakenkti, jeigu vartojami tinkamai, t. y. laikantis šių nurodymų:
- - -
vartojami gydyti tik tai ligai, kuriai skirti; vartojamos tik nurodytos dozės; vartojami tiek laiko, kiek buvo nurodyta gydytojo.
Medikamentus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Negalima duoti savo preparato kitiems žmonėms arba vartoti kitiems žmonėms skirtų vaistų.
Vaistus reikia laikyti originalioje pakuotėje, sausoje vietoje (laikyti vonioje negalima).
Nesuvartotus arba pasenusius medikamentus reikėtų grąžinti vaistininkui.