Metformino hidrochloridas, 500mg, plėvele dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Sandoz GmbH, Austrija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Metformino hidrochloridas
1. Kas yra Metformin Sandoz ir nuo ko jis vartojamas
Metformin Sandoz yra biguanidų grupės geriamasis antihiperglikeminis vaistas. Metforminas veikia daugeliu mechanizmų: slopina gliukozės rezorbciją virškinimo trakte, didina jautrumą insulinui ir slopina gliukozės sintezę kepenyse.
Metformin Sandoz vartojamas gydyti nuo insulino nepriklausomam cukriniam diabetui, kai dieta neveiksminga, o pacientas nutukęs. Metformin Sandoz galima skirti monoterapijai (t.y. vieno), arba kai kuriais atvejais – kartu su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto ( pvz., sulfanilkarbamido dariniais). Metformin Sandoz taip pat galima vartoti kaip pagalbinį vaistą nuo insulino priklausomam cukriniam diabetui gydyti, jei kitaip gliukozės koncentracijos sureguliuoti nepavyksta.
2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin Sandoz
Metformin Sandoz vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metformino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Metformin Sandoz medžiagai.
jeigu Jums yra diabetinė koma arba ketoacidozė.
jeigu susilpnėjusi ar nepakankama Jūsų inkstų veikla.
jeigu Jūs sergate lėtinėmis kepenų ligomis.
jeigu Jums yra širdies nepakankamumas.
jeigu neseniai persirgote miokardo infarktu.
jeigu Jums yra buvusi pieno rūgšties acidozė.
jeigu Jūs gausiai vartojate alkoholinių gėrimų ir sergate ligomis su hipoksemija (cianoze).
vaikams, kadangi nepakanka jų gydymo metforminu patirties.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija. Prieš pradedant vartoti šį vaistą, būtinai apie tai informuokite savo gydytoją. Gydytojas turėtų Jums reguliariai tikrinti inkstų funkciją. Likus 2-3 dienoms iki operacijos ar tam tikrų klinikinių tyrimų (intravenininės angiografijos ar urografijos), jis metforminą turėtų pakeisti insulinu. Vėl pradėti vartoti šį vaistą galima tik tada, kai sunormalėja inkstų funkcija.
jeigu Jūs stipriai viduriuojate, vemiate ar prakaituojate, taip pat sergate ūmia sunkia infekcija ar esate patyręs traumą. Jei pasireiškia kuri nors šių ligų ar būklių, būtinai kvieskite gydytoją.
jeigu Jūs ilgai vartojate metformino, nes gali sutrikti vitamino B12 rezorbcija, Todėl kasmet reikia tikrintis, ar nėra vitamino B12 stygiaus požymių (mažakraujystės).
jeigu Jūs esate pagyvenusio amžiaus, kadangi tokių pacientų inkstų veikla dažnai būna sutrikusi.
Metformin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei pacientas piktnaudžiauja alkoholiu, dažniau gali atsirasti hipoglikemija ir pieno rūgšties acidozė, todėl vartojant metformino alkoholio gerti draudžiama.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Metformin Sandoz vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvei Metformin Sandoz vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pastebimo poveikio šis vaistas nesukelia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Metformin Sandoz medžiagas
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cimetidinas (vaistas nuo opaligės) gali lėtinti metformino šalinimą, todėl jį vartojantiems pacientams Metformin Sandoz gydytojas gali skirti mažesnėmis negu toliau nurodyta dozėmis.
Metformin Sandoz gali turėti įtakos antikoaguliantų (vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą) veikimui.
Jei šis vaistas vartojamas kartu su sulfanilamidais (tam tikri antibakteriniai vaistai), būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, kadangi šis vaistų derinys gali sukelti hipoglikemiją.
Išgėrus šio vaisto kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, gali pasireikšti hipoglikemija.
Jei metformino skiriama kartu su insulinu, tai stabilizuoti gliukozės koncentraciją pacientų, sergančių cukriniu diabetu, kraujyje reikia ligoninėje. Taip daroma dėl to, kad, kol bus nustatytos tinkamos abiejų vaistų dozės ir jų santykis, gali pasireikšti hipoglikemija.
3. Kaip vartoti Metformin Sandoz
Metformin Sandoz vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Metformin Sandoz dozavimą turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į kraujo cukraus tyrimo rodmenis, ir reguliariai tikrinti paciento būklę.
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, tinka toliau nurodytas įprastinis dozavimas.
Paprastai iš pradžių reikia gerti 2 kartus per dieną valgio metu po 1 ‑ 2 tabletes.
Didžiausia vienkartinė dozė yra dvi tabletės, kurias reikia gerti 3 kartus per dieną.
Jeigu manote, kad Metformin Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Metformin Sandoz dozę
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Metformin Sandoz tablečių, arba manote, kad jų nurijo vaikas, nedelsdami kvieskite gydytoją ar greitąją pagalbą.
Pamiršus pavartoti Metformin Sandoz
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Toliau vaisto vartokite taip, kaip įprasta.
4. Galimas šalutinis poveikis
Metformin Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Paprastai Metformin Sandoz toleruojamas gerai. Vis dėlto, kai kuriems žmonėms šis vaistas kartais gali sukelti nepageidaujamą poveikį: atsiranda metalo skonis burnoje, pykinimas, sumažėja apetitas, prasideda viduriavimas, kurie, sumažinus dozę, paprastai išnyksta. Norint išvengti nepageidaujamo poveikio, rekomenduojama pradėti gydymą mažomis dozėmis, o dozavimą didinti palaipsniui.
Buvo atvejų, kai pacientams, kuriems buvo kontraindikacijų metforminui vartoti, pasireiškė pieno rūgšties acidozė, t. y. būklė, kai reikia skubios medicininės pagalbos (būtina gydyti ligoninėje).
Pasireiškus sunkiam nepageidaujamam poveikiui, šio vaisto vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis, arba koks nors aukščiau nenurodytas kenksmingas poveikis, reikia informuoti gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. METFORMIN SANDOZ Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Metformino hidrochloridas |
Vaisto stiprumas | 500mg |
Vaisto forma | plėvele dengtos tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/97/0381 |
Registratorius | Sandoz GmbH, Austrija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1997.04.09 |
Vaistas perregistruotas | 2008.07.31 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metformin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
2. Kiekybinė ir kokybinė sudėtis
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Nuo insulino nepriklausomas cukrinis diabetas, kai dieta neveiksminga.
Kai kuriais atvejais metforminą galima vartoti kartu su sulfanilkarbamido dariniais ar su insulinu.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems
Įprastinė pradinė paros dozė – 1000 mg. Ji padalijama į vienkartines, kurios geriamos valgant. Esant reikalui, vėliau dozė palaipsniui didinama. Kai kuriais atvejais tai daroma tik po dviejų savaičių. Didžiausia paros dozė – 3 g.
Kai pasireiškia reikiamas poveikis gliukozės koncentracijai, gali atsirasti galimybė mažinti dozę.
4.3 Kontraindikacijos
Metformino vartoti draudžiama, jei yra:
• esant ketoacidozei, sergantiems alkoholizmu, jei sutrikusi inkstų, plaučių, kepenų ar širdies funkcija, ištikus šokui ar esant hipoksemijai;
• sergantiems nuo insulino priklausomu (juveniliniu) cukriniu diabetu;
• vaikams;
• jei anamnezėje užfiksuota laktatinė acidozė.
Jei numatoma didelės apimties chirurginė operacija, geriamuosius hipoglikeminamuosius vaistus reikia keisti insulinu.
Jei pacientas susirgo infekcine liga, susižalojo, yra ištiktas šoko, arba atliekama anestezija, hipoglikeminamųjų vaistų dozavimą gali tekti koreguoti.
Biguanidų (įskaitant metforminą) negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, kurių eigai šie vaistai gali turėti neigiamos įtakos.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Biguanidus galima vartoti tik nurodžius specialistui, kai yra galimybė atlikti reikiamus klinikinius ir laboratorinius tyrimus bei tinkamai atrinkti pacientus, kuriems šie vaistai tinka.
Gydytojas turi reguliariai tikrinti metforminą vartojančio paciento būklę, kad galėtų pastebėti ligų ir būklių, kurios gali sukelti laktatinę acidozę, pasireiškimą ir (ar) progresavimą. Atsiradus virškinimo sutrikimų (įskaitant malabsorbciją), įsitikinus, kad pacientas piktnaudžiauja alkoholiniais gėrimais, nustačius kepenų funkcijos sutrikimą, pilvo skausmą arba požymių, kurie leidžia įtarti acidozę, būtina nutraukti metformino vartojimą, paimti kraujo atitinkamiems tyrimams, skirti reikiamą hipoglikeminamąjį gydymą bei elektrolitų.
Metformin Sandoz tabletėse yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius, galaktozės netoleravimas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Pacientams, kurie gydosi metforminu, piktnaudžiavimas alkoholiniais gėrimais gali sukelti laktatinę acidozę.
Metforminas sukelia fibrinolizinį poveikį, todėl, jei pacientas kartu vartoja antikoaguliantus, jų dozes gali tekti koreguoti.
Buvo atvejų, kai, vartojant metforminą, sumažėjo cianokobalamino rezorbcija, atsirado kitokių malabsorbcijos požymių.
Aprašyta atvejų, kai cimetidiną vartojusiems pacientams sumažėjo metformino inkstų klirensas, todėl, jei pacientas kartu vartoja minėtuosius vaistus, metformino dozę gali būti tikslinga mažinti.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščiosioms nepatartina vartoti šio vaisto.
Informacijos apie vaisto vartojimą laktacijos metu nėra.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vien metforminas hipoglikemijos nesukelia, todėl įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Virškinimo trakto veiklos sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas.
Gali pasireikšti laktatinė acidozė.
4.9 Perdozavimas
Požymiai ir simptomai
Metforminą vartojant monoterapijai, hipoglikemija paprastai problemų nesukelia, tačiau, šį vaistą vartojant kartu su sulfanilkarbamido dariniais, insulinu ar alkoholiniais gėrimais, ji gali pasireikšti. Jei pacientas išgėrė per didelę metformino dozę (ypač jei galima jo kumuliacija), reikėtų įtarti laktatinę acidozę.
Gydymas
Rekomenduojamas intensyvus palaikomasis gydymas. Ypač svarbu reguliuoti netektą skysčių kiekį ir metabolinius sutrikimus.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - Geriamieji antidiabetiniai preparatai (virškinimo traktas ir medžiagų apykaita). ATC kodas - A10BA0.
Metformino hidrochloridas yra biguanidų grupės geriamasis antihiperglikeminis vaistas. Manoma, kad jo veikimo mechanizmas įvairiapusis: gliukozės rezorbcijos virškinimo trakte slopinimas, gliukozės panaudojimo periferijoje didinimas (dėl jautrumo insulinui padidėjimo) bei suintensyvėjusios gliukoneogenezės kepenyse ir inkstuose slopinimas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Metformino biologinis prieinamumas - 50-60 proc. Šio vaisto rezorbcija (palyginus su greita eliminacija) yra lėta. Daugiausia metformino eliminuojama per inkstus nepakitusio. Šio vaisto inkstų klirensas kelis kartus didesnis negu kreatinino klirensas ir tiesiogiai su juo koreliuoja. Metformino pusperiodis - 1,5-4,5 val.
5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Žmonės jau daugelį metų vartoja metforminą, todėl ikiklinikinių tyrimų duomenys apie vaisto vartojimo saugumą nereikšmingi.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Kopovidonas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Laktozės monohidratas
Mikrokristalinė celiuliozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Magnio stearatas
Hipromeliozė
Makrogolis 4000
Titano dioksidas (E 171)
6.2 Nesuderinamumas
Nepastebėtas.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 arba 120 plėvele dengtų tablečių lizdinėse plokštelėse.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Vyrukas kompanijoje giriasi:
- Savo protą aš paveldėjau iš tėvo...
Kažkas perklausia:
- Jūs turbūt turite labai daug brolių ir seserų, su kuriais teko juo dalytis?
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą