Amoniakas Valentis

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoniakas Valentis 10 % odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 100 mg amoniako.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Odos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Preparatas vartojamas kvėpavimui stimuliuoti refleksiniu būdu. Iš išorės jis vartojamas pavilgų forma vabzdžių įkandimo sukeltai reakcijai mažinti. Be to, amoniakas sukelia silpną antimikrobinį poveikį ir gerai valo odą, todėl skiestas jo tirpalas tinka metaliniams instrumentams, nepažeistai odai valyti bei chirurgo rankoms prieš operaciją plauti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos. Odai valyti bei chirurgo rankoms plauti 25 ml preparato reikia skiesti 5 l šilto virinto vandens. Refleksiniam kvėpavimo stimuliavimui mažą gniužulėlį vatos reikia sudrėkinti 10 % amoniako tirpalu ir keletą kartų trumpai palaikyti šalia nosies landų.

4.3 Kontraindikacijos

Jei padidėjęs organizmo jautrumas amoniakui, preparato vartoti draudžiama. Be to, vaistu negalima valyti odos, jei yra jos uždegimas, egzema ar kitoks pažeidimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ant mažo odos ploto reikia patikrinti, ar nepadidėjęs paciento jautrumas preparatui. Amoniako tirpalo reikia vartoti atsargiai, kadangi didesnės šio junginio koncentracijos tirpalas gali nudeginti odą ir (arba) gleivinę. Preparato neturėtų patekti ant gleivinės. Jei taip atsitinka, gleivinę reikia nuplauti dideliu vandens kiekiu.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iš išorės vartojamas amoniakas neutralizuoja rūgščios reakcijos junginius, todėl gali mažėti kai kurių lokaliai vartojamų preparatų veiksmingumas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar amoniakas daro žalingą poveikį nėščiai moteriai ir vaisiui, nežinoma, todėl preparato nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus

Amoniako tirpalas, jei jo vartojama laikantis nurodymų, gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir prižiūrėti veikiančius įrenginius įtakos nedaro.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kuriems žmonėms amoniakas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją, pavyzdžiui, dilgėlinę, dirginti odą bei gleivinę. Išgėrus neskiesto preparato, jis sukelia burnos ir stemplės gleivinės nudegimą.

Įkvėpus per daug amoniako garų, gali atsirasti bronchų spazmas, dusulys, net sustoti kvėpavimas.

4.9 Perdozavimas

Refleksinio poveikio iš išorės vartojamas 10 % amoniako tirpalas perdozavimo nesukelia. Jei įkvėpus per daug amoniako garų sustoja kvėpavimas, reikia nedelsiant pradėti dirbtinę plaučių ventiliaciją bei simptominį gydymą. Išgertam amoniakui neutralizuoti reikia gerti silpnos koncentracijos organinių rūgščių preparatų.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Patekę į kvėpavimo takus amoniako garai dirgina trišakio nervo galūnes, todėl refleksiniu būdu stimuliuoja kvėpavimo centrą.

Lokaliai iš išorės vartojamas 10 % amoniako tirpalas sukelia silpną baktericidinį bei bakteriostatinį poveikį, gerina kitokių preparatų skvarbumą per odą, kadangi jo sudėtyje esantis nestabilius amonio hidroksidas denatūruoja baltymus, tirpdo raginį odos sluoksnį bei emulguoja riebalus. Dėl minėtų savybių skiestas amoniako tirpalas vartojamas metaliniams instrumentams bei odai valyti, raginiam odos sluoksniui minkštinti.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vartojant 10 % amoniako tirpalą rekomenduojamomis dozėmis, į sisteminę kraujotaką veikliosios medžiagos patenka labai mažai. Amonio jonai metabolizuojami kepenyse ir šalinami su neaktyvių azoto junginių forma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

10 % amoniako tirpalas specifinių pokyčių nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Vaisto negalima vartoti kartu su preparatais, kurių reakcija rūgšti.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Laikymo sąlygos

Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Stiklinis buteliukas, kuriame yra 40 ml preparato, užsuktas plastikiniu kamščiu su kontroliniu žiedu, įdėtas į kartoninę dėžutę.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių taisyklių nėra.