Diklofenakas, 140mg, vaistinis pleistras
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Mepha Lda., Portugalija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Diklofenakas
1. Kas YRA OLFEN TRANSDERMINIS PLEISTRAS ir NUO KO JIS vartojamaS
Tai lipnus pleistras, kurio veiklioji medžiaga diklofenakas malšina skausmą ir mažina uždegimą.
Pleistras klijuojamas, jei yra patempimo, sumušimo, išnirimo ar plyšimo sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių ar raumenų uždegimas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLFEN TRANSDERMINĮ PLEISTRĄ
Olfen transderminį pleistrą vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbinėms medžiagoms;
jeigu yra padidėjęs organizmo jautrumas kitokiems vaistams nuo uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgščiai.
Pleistro draudžiama lipdyti ant atviros žaizdos (pvz., įdrėskimo, įpjovimo) arba egzemos pažeistos odos.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Būtina saugotis, kad pleistro medžiagų nepatektų į akis ar ant gleivinės.
Reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei:
buvo vartota panašių medikamentų (pvz., tepalo nuo reumato), kurie sukėlė alerginę reakciją;
sergama kitokia liga;
padidėjęs jautrumas sudedamosioms pleistro medžiagoms;
kartu geriama arba lokaliai vartojama kitokių medikamentų, įskaitant įsigytus be recepto.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms arba krūtimi maitinančioms moterims medikamentu gydytis draudžiama.
3. KAIP VARTOTI OLFEN TRANSDERMINĮ PLEISTRĄ
Pleistrą reikia užklijuoti ant pažeisto organo paviršiaus du kartus per dieną: ryte ir vakare.
Prieš vartojimą reikia nuplėšti permatomą plėvelę, kuri saugo jo drebutėtą paviršių.
Kokį poveikį medikamentas sukelia vaikams ir ar jo jiems vartoti saugu, nežinoma, nes sistemingų tyrimų neatlikta.
Reikia laikytis informaciniame lapelyje nurodyto arba gydytojo rekomenduoto dozavimo.
Jei manoma, kad preparato poveikis per silpnas arba per stiprus, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Paprastai Olfen transderminis pleistras toleruojamas gerai, tačiau kartais galimas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Pleistru užklijuotas odos plotas gali parausti, gali atsirasti niežulys, pabrinkimas arba pūslių.
Labai retais atvejais atsiranda sunkus odos išbėrimas ar kitokia alerginė reakcija: švokščiantis kvėpavimas, dusulys, veido pabrinkimas, padidėja jautrumas saulės spinduliams. Jei bet koks minėtas poveikis pasireiškia, gydymą pleistru būtina nutraukti ir nedelsiant pranešti gydytojui.
Jei atsiranda lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
5. OLFEN TRANSDERMINIO PLEISTRO LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, gamintojo pakuotėje, ne aukštesnėje kaip
25 C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Pirmą kartą atplėšus paketėlį , pleistro tinkamumo laikas – 4 mėnesiai, laikant ne aukštesnėje kaip
25 C temperatūroje, 6 mėnesiai laikant 2 C – 8 C temperatūroje (šaldytuve).
Tarptautinis pavadinimas | Diklofenakas |
Vaisto stiprumas | 140mg |
Vaisto forma | vaistinis pleistras |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | LT/1/96/0391 |
Registratorius | Mepha Lda., Portugalija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2004.02.10 |
Vaistas perregistruotas | 2009.05.13 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olfen 140 mg transderminis pleistras
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga yra diklofenako natris. Viename 140 cm2 dydžio pleistre jo yra 140 mg.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Transderminis pleistras.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Patempimo, sumušimo, išnirimo ar plyšimo sukeltas sausgyslių, raiščių, sąnarių ar raumenų uždegimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vaisto vartojama lokaliai.
Pleistrą reikia prilipinti ant pažeistos vietos du kartus per dieną (ryte ir vakare).
Prieš vartojimą nuo jo būtina nuplėšti permatomą plėvelę, kuri saugo drebutėtą pleistro paviršių.
Gydoma ne ilgiau kaip 14 dienų.
Olfen transderminį pleistą galima vartoti kartu su kitokiais nesteroidiniais geriamaisiais vaistais nuo uždegimo.
Kokį poveikį medikamentas sukelia vaikams ir ar jo jiems vartoti saugu, nežinoma, nes sistemingų tyrimų neatlikta.
4.3 Kontraindikacijos
Medikamento vartoti draudžiama, jei paciento jautrumas diklofenakui, acetilsalicilo rūgščiai arba kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo bei pagalbinėms preparato medžiagoms yra padidėjęs (žr.4.8 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pleistro draudžiama lipdyti ant atviros žaizdos (pvz., įdrėskimo, įpjovimo) arba egzemos pažeistos odos. Būtina saugoti, kad pleistro medžiagų nepatektų į akis ar ant gleivinės.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis
Pirmieji šeši nėštumo mėnesiai
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad preparatas vaisiui pavojaus nekelia, tačiau su nėščiomis moterimis kontroliuojamų tyrimų neatlikta. Todėl patariama pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais preparato vartoti atsargiai.
Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai
Preparato vartoti paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu nepatariama, nes vaisiui prieš laiką gali užsidaryti arterinis latakas, o motinos gimdos susitraukimai gali silpnėti.
Žindymo laikotarpis
Krūtimi maitinančiai moteriai Olfen transderminį pleistrą vartoti draudžiama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Ar preparatas sukelia poveikį gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus nežinoma, nes tyrimų neatlikta. Vis dėlto, pleistras neigiamo poveikio sukelti neturėtų.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kartais jautriems pacientams gali atsirasti niežulys, oda gali parausti, ją gali deginti ir išberti. Retai pasireiškia šviesos jautrumo reakcija.
Jei pleistro lipdoma ant didelio ploto ir vartojama ilgai, visiškai atmesti galimo sisteminio vaisto poveikio negalima.
Ligoniams, kurie netoleruoja acetilsalicilo rūgšties ar pagalbinių medžiagų, negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijos atsiradimo, pvz., astmos, angioedemos, dilgėlinės. Ypač jautrūs yra pacientai, kurie serga astma ar lėtine dilgėline.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo.
Kad vaisto nepavartoti netinkamai arba atsitiktinai neperdozuoti (pvz., vaikams), reikia laikytis nesteroidinių vaistų vartojimo atsargumo priemonių.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – lokalaus poveikio nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ATC kodas - MO2A A15.
Olfen transderminio pleistro veiklioji medžiaga diklofenakas yra fenilacto rūgšties darinys.Tai vaistas nuo uždegimo ir skausmo, priklausantis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei.
Tyrimai parodė, kad preparatą pavartojus lokaliai, diklofenakas per odą prasiskverbia į gilesnius audinius ir susilpnina ūmiai pasireiškusį arba lėtinį uždegimą.
Pleistro poveikio efektyvumas įrodytas, naudojant aklu būdu bei placebu kontroliuojamą metodą, gydant pacientus, kuriems pasireiškė ūminė sportinė trauma.
Lyginant su placebu, Olfen transderminio pleistro nuskausminantis poveikis buvo daug didesnis.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Rezorbcija
Pleistro lokaliai pavartojus, veikliosios jo medžiagos rezorbuojasi per odą.
Diklofenako koncentracija, kai plazmoje nusistovi jo pusiausvyra, priklauso nuo preparato pastovaus išsiskyrimo iš pleistro, nepriklausomai nuo to, ar pleistras lipdomas ryte ar vakare. Vidutinė pastovi koncentracija būna maždaug 3 ng/ml.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Lokaliai pavartojus Olfen transderminį pleistrą, diklofenakas metabolizuojamas ir išskiriamas iš organizmo tokiu pačiu būdu, kaip ir pavartojus geriamąją vaisto formą.
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Šios vaisto formos tokių tyrimų duomenų nepateikiama.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Makrogolio laurilo eteris
Diizopropilo adipatas
Glicerolis (E422)
Propilenglikolis
70 sorbitolio tirpalas (E420)
Natrio poliakrilatas
Karmeliozės natrio druska (E466)
Aminoalkilo metakrilato kopolimeras E
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Lengvasis kaolinas
Bevandenis natrio sulfitas (E221)
Dinatrio edetatas
Dibutilo hidroksi toluenas (E321)
Aliuminio kalio sulfatas
Vyno rūgštis
l - mentolis
Išgrynintas vanduo
Neaustinis audinys
6.2. Nesuderinamumas
Tokių duomenų nepateikiama.
6.3. Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Pirmą kartą atplėšus paketėlį, pleistro tinkamumo laikas – 4 mėnesiai, laikant ne aukštesnėje kaip
25 C temperatūroje, 6 mėnesiai laikant 2 C –8 C (šaldytuve).
6.5. Pakuotė ir jos turinys
Kartoninėje dėžutėje yra paketėlis, kuriame yra 2 arba 5 pleistrai, arba 2 paketėliai, kuriuose yra po 5 pleistrus.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6. Vartojimo instrukcija
Reikia skaityti informaciją, pateiktą paketėlio arba pleistro etiketėje.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Moteriškė ateina pas psichiatrą:
- Daktare, kai pasižiūriu į veidrodį, mane ima pykinti...
- Tai puiku! Jūs turite labai gerą regėjimą!
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kurią Flavamed formą renkatės gydyti kosuliui?