Čemeryčių vanduo Valentis

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Čemeryčių vanduo Valentis odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 0,5 ml čemerių šakniastiebių ir šaknų tinktūros 1:10 (ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Odos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Preparatas vartojamas ant odos. Jis tinka odos niežams, utėlėms, blusoms ir kitokiems odos parazitams naikinti.

Pastaba. Anksčiau vartotas plaukų augimui skatinti, pleiskanojimui mažinti, skausmui lengvinti sergant trišakio nervo neuralgija, dėl galimo toksinio poveikio dabar nevartojamas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos. Preparato keletą kartų per dieną užtepti ant pažeistos odos ir švelniai pamasažuoti. Patekus į akis arba ant gleivinės, jį reikia nuplauti dideliu kiekiu šilto vandens. Po vartojimo būtina su muilu nusiplauti rankas.

4.3. Kontraindikacijos

Čemeryčių vandens Valentis vartoti negalima, jei yra padidėjęs jautrumas čemeriui ar pažeista oda.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Iš išorės vartojamas preparatas. Didesnė dozė gali rezorbuotis per odą ir sukelti toksinį poveikį. Baltojo čemerio aktyviosios medžiagos, ypač alkaloidai (sudėtyje yra 0,065 – 0,085  alkaloidų), yra labai nuodingos, todėl jo gerti griežtai draudžiama.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos nepastebėta.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi kai kurie baltojo čemerio alkaloidai sukelia teratogeninį poveikį, vaistą vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir valdyti mechanizmus

Preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Iš išorės vartojamas preparatas. Retkarčiais atsiranda odos dirginimo simptomų, alerginė ar į ją panaši reakcija (dilgėlinė, niežėjimas). Patekę į sisteminę kraujotaką čemerio alkaloidai sukelia vėmimą, jutimų sutrikimą, dėl klajoklio nervo dirginimo pradeda rečiau susitraukinėti širdis.

4.9. Perdozavimas

Didesnis kiekis čemeryčių vandens gali sukelti toksinį poveikį. Patekus vaisto į akis arba ant gleivinės, jį reikia nuplauti dideliu kiekiu šilto vandens. Sąmoningai ar netyčia nurijus didesnį kiekį preparato, galimas sunkus apsinuodijimas. Šio vaisto nurijusiam pacientui reikia sukelti vėmimą išplauti skrandį, duoti gerti daug skysčio, aktyvuotos anglies ir stebėti gyvybinių organų veiklą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Baltojo čemerio veiklioji medžiaga protoveratrinas veikia raumenis, sukelia šiai medžiagai būdingus raumenų traukulius, kurie vėliau pereina į virpėjimą. Apsinuodijus čemerio alkaloidų mišiniu, po pradinės sujaudinimo fazės, toliau atsiranda visiška anestezija.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Čemerio alkaloidai gerai rezorbuojami ir per nepažeistą odą.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nepateikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Išgrynintas vanduo
Etanolis

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 40 ml preparato.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Kitokių reikalavimų, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje, nėra.