Valerijonų tinktūra BP

Vaistinio preparato pavadinimas

Valerijonų tinktūra BP (1:5) geriamieji lašai, tirpalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml sudėtis: 1 ml valerijonų šaknų tinktūros (1:5, ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis).

VAISTO FORMA

Geriamieji lašai, tirpalas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Preparatas tinka lengvam raminamajam poveikiui sukelti bei psichinei įtampai mažinti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti 3-4 kartus per dieną prieš valgį po 15 ‑ 20 lašų.

Kontraindikacijos

Valerijonų tinktūros vartoti negalima, jeigu yra padidintas jautrumas šios rūšies augalams. Valerijonų preparatų nereikėtų vartoti, jeigu padidėjęs CNS slopinimas, sumažėjęs protinis ir fizinis darbingumas.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato sudėtyje yra 65 tūrio %. Kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 0,23 g alkoholio. Kenkia žmonėms, sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų ligomis, pacientams, kurių smegenų veikla sutrikusi bei vaikams.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Preparatas gali pakeisti arba padidinti kitų vaistų poveikis. Valerijonų tinktūra gali stiprinti kitų CNS slopinančių vaistų poveikį.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors pagal pavojingumą nėštumo metu vaistas priklauso A kategorijai (duomenų apie žalingą poveikį vaisiui nėra), nėštumo laikotarpiu valerijonų tinktūros reikėtų nevartoti, nes jos sudėtyje yra etanolio. Ar veikliosios valerijonų medžiagos patenka į pieną, nežinoma, todėl žindyvėms šio preparato vartoti taip pat nepatariama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus

Preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, šiek tiek ramina, todėl gali mažinti gebėjimą vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius bei koncentruoti dėmesį.

Nepageidaujamas poveikis

Gydomoji dozė nepageidaujamo poveikio dažniausiai nesukelia. Retkarčiais atsiranda alerginė ar į ją panaši reakcija (dilgėlinė, niežėjimas). Valerijonų tinktūra gali sukelti per stiprų raminamąjį poveikį, erzinti skrandį, didinti skrandžio sulčių rūgštingumą.

Perdozavimas

Sąmoningai ar netyčia nurijus didesnį kiekį preparato, gali prasidėti vėmimas, atsirasti svaigulys, pritemti sąmonė. Šio vaisto nurijusiam pacientui reikia sukelti vėmimą išplauti skrandį, duoti gerti daug skysčio ir prireikus pradėti palaikomąjį gydymą.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Valerijonų sudėtyje yra eterinių aliejų (pineno, kamfeno, borneolio), alkaloidų (valerino, chatinino ir kt.), glikozidų, rauginių medžiagų, kalcio mangano, fermentų. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, minėtos medžiagos mažina centrinės nervų sistemos jaudrumą, lygiųjų raumenų spazmus, CNS normalina jaudinimą ir slopinimą. Raminamąjį poveikį sukelia preparato sudėtyje esantys valepotriatai. Šie junginiai mažina centrinės nervų sistemos aktyvumą. Be to, tokį poveikį skatina eterinis aliejus bei valerijonų rūgštis.
Nors tiksli valerijonų tinktūros veikliųjų medžiagų kokybinė ir kiekybinė sudėtis neištirta, tikėtina, kad dauguma valerijonų veikliųjų medžiagų į vaisto sudėtį patenka.

Farmakokinetinės savybės

Duomenų nepateikta.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių valerijonų tinktūros saugumo tyrimų neatlikta, kadangi šis preparatas gaminamas iš gerai žinomų sudedamųjų dalių, kurių veiksmingumas ir saugumas yra patvirtintas ilgamete jų vartojimo patirtimi.

FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis.

Nesuderinamumas

Nepastebėta.

Tinkamumo laikas

5 metai.
Jei pasibaigė ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas, preparato vartoti negalima.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje. Buteliuką laikyti dėžutėje tam, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.

Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 30 ml preparato.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.