CONOXIA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CONOXIA 100 % suslėgtosios medicininės dujos

1. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 % deguonis suslėgtas 200 barų slėgiu, esant 15 °C temperatūrai.

100 % deguonis suslėgtas 153 barų slėgiu, esant 15 °C temperatūrai, 21,3 litrų balionas ir 2 plieninių balionų po 21,3 litrus blokas. 

3. FARMACINĖ FORMA

Suslėgtosios medicininės dujos

Dujos yra bespalvės, bekvapės ir beskonės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Deguonies terapija

Neatsižvelgiant į ligos priežastį, ūminės arba lėtinės hipoksijos gydymas ir profilaktika.

Kaip šviežių dujų srauto dalis nejautros ar intensyviosios terapijos metu.

Kaip propelentas gydymui naudojant purkštuvą.

100 % deguonis, kaip pirmoji pagalba esant dekompresijos atvejui.

Ūminio klasterinio galvos skausmo priepuolio gydymas.

Hiperbarinė deguonies terapija

Kesonų (dekompresijos) ligos, kitos kilmės oro ar dujų embolijai ir apsinuodijimui anglies monoksidu gydyti. Šis gydymo metodas itin rekomenduojamas šiems prisikvėpavusiems anglies monoksido pacientams: nėščiosioms, pacientams, kurie yra ar buvo praradę sąmonę, kuriems atsiranda neurologinių simptomų ir (ar) paveikiama širdies ir kraujagyslių sistema arba nustatoma sunki acidozė (nepaisant nustatytos COHb vertės).

Kaip papildomas gydymas sergant sunkia osteoradionekroze, klostridijų sukelta raumenų nekroze (dujine gangrena).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas 

Deguonies terapija

Deguonis tiekiamas su įkvepiamu oru. 

Deguonį taip pat galima tiekti tiesiogiai į kraują per vadinamąjį “oksigenatorių”, kartu taikant ir kitas priemones pavyzdžiui, širdies operacijų metu naudojant dirbtinį kraujo apytakos aparatą, arba kai reikalinga ekstrakorporinė kraujotaka.

Deguonis specialia įranga, taip vadinamu “oksigenatoriumi”, tiekiamas į įkvepiamą orą, o iškvėpiamos dujos su deguonies pertekliumi eina iš paciento ir susimaišo su supančiu oru (atvira sistema). Gydant klasterinį galvos skausmą deguonis turi būti tiekiamas atvira sistema per veido kaukę.

Atliekant nejautrą dažnai naudojama speciali įranga, kurioje vyksta iškvėptų dujų apykaita ir jų dalis gali būti vėl įkvepiama (cirkuliacinė sistema su kartotinio įkvėpimo funkcija).

Aparatų, skirtų deguoniui tiekti, yra labai daug.

Silpno srauto sistema:

Tai paprasčiausia sistema, kuri maišo deguonį su įkvepiamu oru; pvz., deguonis, dozuojamas paprastu rotametru pro nosies kateterį ar uždėtą veido kaukę.

Stipraus srauto sistema

Ši sistema skirta tiekti paciento kvėpavimą atitinkantį dujų mišinį. Sistema tiekia pastovios koncentracijos deguonį, kurio neveikia ir neskiedžia supantis oras, pvz., nuolatinio deguonies srauto Venturi kaukė, sukurianti pastovią deguonies koncentraciją įkvepiamame ore.

Poreikio vožtuvo sistema

Sistema skirta tiekti 100 % deguonį, nepatenkant aplinkos orui, ir numatyta trumpalaikiam taikymui pagal poreikį.

Hiperbarinė deguonies terapija:

Hiperbarinei deguonies terapijai (HBO) naudojamos specialios aukšto slėgio kameros. Jose gali būti palaikomas iki 3 atmosferų (atm) slėgis. HBO taip pat galima atlikti per labai glaudžiai prigludusią veido kaukę, per galvą supantį gobtuvą arba per trachėjos vamzdelį.

Dozavimas 

Deguonies terapija

Gydymo tikslas yra keičiant deguonies frakciją įkvepiamame ore (FiO₂) užtikrinti, kad parcialinis deguonies slėgis arteriniame kraujyje (PaO₂) būtų ne žemesnis nei 8,0 kPa (60 mmHg) arba kad arterinio kraujo hemoglobino įsotinimas deguonimi būtų ne mažesnis nei 90%. 

Dozė (FiO₂) turi būti parinkta pagal individualius kiekvieno paciento poreikius, atsižvelgiant į deguonies toksiškumo riziką. Rekomenduojama skirti mažiausią dozę (FiO₂), būtiną norimam gydymo rezultatui pasiekti. Esant ryškiai hipoksijai gali prireikti tiek deguonies frakcijų, kad galima deguonies toksiškumo riziką. (žr. 4.9 skyrių).

Būtina nuolat įvertinti gydymą, o gydymo poveikis turi būti vertinamas pagal PaO₂ arba pagal arterinio kraujo įsotinimu deguonimi (SpO₂).

Atliekant trumpalaikį gydymą deguonimi, jo koncentracija, t. y. deguonies frakcija įkvepiamų dujų mišinyje (FiO₂; venkite didesnės nei 0,6 = 60% O₂ koncentracijos įkvepiamų dujų mišinyje), turi būti palaikoma taip, kad tiek su teigiamu slėgiu iškvėpimo pabaigoje (PEEP), tiek be tokio slėgio, arba su pastoviu teigiamu slėgiu (CPAP) galėtų būti pasiektas didesnis nei 8 kPa deguonies slėgis arteriniame kraujyje (PaO₂).

Trumpalaikis gydymas deguonimi turi būti kontroliuojamas pakartotinai matuojant deguonies slėgį arteriniame kraujyje (PaO₂) arba atliekant pulsoksimetriją, kuri rodo hemoglobino įsotinimo deguonimi kiekybinę vertę (SpO₂). Vis dėlto šie metodai yra tik netiesioginiai audinių įsotinimo deguonimi matavimai. Gydymo efektyvumą taip pat reikia įvertinti kliniškai.

Teikiant skubą pagalbą/gydant ūminį deguonies nepakankamumą ar siekiant jo išvengti, įprastinė dozė suaugusiems žmonėms yra 3–4 litrai per minutę, naudojant šakotą nosies kateterį arba 5–15 litrų per minutę, naudojant kaukę.

Ilgalaikio gydymo metu apie papildomo deguonies kiekio poreikį sprendžiama iš arterinio kraujo dujų tyrimo rezultatų. Skiriant deguonies terapiją pacientams su hiperkapnija būtina sekti kraujo dujas tam, kad būtų išvengta ryškaus anglies dioksido slėgio padidėjimo arteriniame kraujyje.

Jei deguonis maišomas su kitomis dujomis, deguonies koncentracija įkvepiamų dujų mišinyje (FiO₂) turi būti ne mažesnė nei 21% ir gali siekti 100%.

Ankstyvas gryno deguonies skyrimas (FiO2 1,0) narų gydymui, esant dekompresinės ligos požymiams ir (arba) simptomams, palengvina azoto difuziją (pašalinimą) iš kraujo ir audinių, palaipsniui sumažinant azoto burbuliukus ir dujų emboliją.

Naujagimius gydymo metu reikia kruopščiai stebėti. Adekvačiai oksigenacijai pasiekti reikia stengtis palaikyti mažiausią veiksmingą koncentraciją.

Gydant klasterinį galvos skausmą deguonis turi būti tiekiamas atvira sistema per veido kaukę. Deguonies terapiją reikėtų pradėti kuo skubiau po priepuolio pradžios ir tęsti apie 15 minučių arba kol skausmas išnyks. Paprastai užtenka 7–10 l/min srauto, tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti iki 15 l/min srauto, kad gydymas būtų veiksmingas. Deguonies tiekimą reikėtų nutraukti, jei po 15–20 minučių nesama jokio poveikio.

Hiperbarinė deguonies terapija

Hiperbarinė deguonies terapija (HBO) – tai 100% deguonies skyrimas spaudimu, kuris 1,4 karto didesnis už atmosferos slėgį jūros lygyje (1 atmosfera = 101,3 kPa = 760 mmHg). Saugumo sumetimais HBO metu spaudimas neturi viršyti 3 atmosferų. Viena gydymo HBO sesija, naudojant 2–3 atm atitinkantį spaudimą, paprastai trunka nuo 60 minučių iki 4–6 valandų, atsižvelgiant į gydymo indikacijas. Jei reikia, gydomąją procedūrą galima kartoti 2–3 kartus per dieną, atsižvelgiant į gydymo indikacijas ir klinikinę paciento būklę. Kartotinės procedūros dažniausiai reikalingos gydant minkštųjų audinių infekcijas ir išemines opas, kurių neveikia įprasta terapija. HBO terapiją turi taikyti kompetentingi darbuotojai. Didinti ir mažinti spaudimą reikia iš lėto, kad nebūtų spaudimo sukelto pažeidimo (barotraumos) rizikos.

4.3. Kontraindikacijos

Nėra absoliučių kontraindikacijų oksigenoterapijai.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės 

Didelės koncentracijos deguonis turėtų būti tiekiamas kuo trumpesnį laiką, reikalingą norimam rezultatui pasiekti. Tai turi būti kontroliuojama pakartotinai tikrinant arterinio kraujo dujų slėgį (PaO₂) arba hemoglobino įsotinimą deguonimi (SpO₂) bei įkvepiamo deguonies koncentraciją (FiO₂).

Literatūroje esama įrodymų, kad deguonies toksiškumo rizika gali būti laikoma nereikšminga, jei gydant laikomasi šių rekomendacijų:

iki 100% koncentracijos deguonį (FiO₂ 1,0) tiekti ne ilgiau kaip 6 valandas.

didesnės kaip 60–70% koncentracijos deguonį (FiO₂ 0,6–0,7) tiekti ne ilgiau kaip 24 valandas.

didesnės kaip 40% koncentracijos deguonis (FiO₂ > 0,4) potencialiai gali sukelti pažeidimą po 2 parų.

Naujagimiai į šias rekomendacijas neįtraukti, nes retrolentinė fibroplazija atsiranda esant daug mažesniam FoO₂. Adekvačiai oksigenacijai tinkamai naujagimiams pasiekti, reikia stengtis palaikyti mažiausią veiksmingą koncentraciją. 

Kai naudojamas deguonis, reikia atsižvelgti į padidėjusią spontaninio užsidegimo riziką. Rizika padidėja procedūrų metu, kai atliekama diatermija, defibriliacija/elektrokonversija.

Kai deguonies koncentracija įkvepiamame ore/dujose didelė, sumažėja azoto koncentracija/slėgis. Dėl to mažėja azoto koncentracija audiniuose ir plaučiuose (alveolėse). Jei deguonis iš alveolių paimamas į kraują greičiau nei tiekiamas su įkvepiamomis dujomis, gali sukristi alveolės (išsivystyti atelektazė). Dėl sukritusių (atelektazinių) plaučių dalių formavimosi atsiranda rizika, kad arterinis kraujas bus blogiau įsotinamas deguonimi, kadangi, nepaisant geros perfuzijos, sukritusiose (atelektazinėse) plaučių dalyse yra nepakankami dujų mainai; blogėja ventiliacijos/perfuzijos santykis, o tai lemia plautinių nuosrūvių atsiradimą.

Didelės koncentracijos deguonis pažeidžiamiems pacientams, kurie yra mažiau jautrūs anglies dioksido slėgiui arteriniame kraujyje, gali sukelti anglies dioksido užlaikymą, kuris ypatingais atvejais gali baigtis anglies dioksido narkoze.

Hiperbarinės deguonies terapijos metu slėgį reikėtų didinti ir mažinti iš lėto, kad nebūtų slėgįo sukelto pažeidimo (barotraumos) rizikos. 

Hiperbarinę oksigenaciją nėštumo metu ir galinčioms pastoti moterims reikia naudoti atsargiai (žr. 4.6 skyrių).

Hiperbarinę oksigenaciją reikia naudoti atsargiai pacientams su pneumotoraksu.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika 

Su vaistais, pvz.: bleomicinu, amiodaronu, furadantinu ir panašiais antibiotikais, susijęs plaučių toksiškumas gali pasunkėti įkvėpus didelės koncentracijos deguonies.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu deguonis gali būti vartojamas.

Hiperbarinę oksigenaciją nėštumo metu ir galinčioms pastoti moterims reikia naudoti atsargiai dėl galimos oksidacinio streso sukelto vaisiaus pažeidimo rizikos. Sunkaus apsinuodijimo anglies monoksidu atveju nauda, palyginus su rizika, atrodo užtikrinanti naudoti hiperbarinę oksigenaciją. Naudojimą reikia įvertinti kiekvienam pacientui individualiai.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įprastomis sąlygomis medicininis deguonis neturi įtakos sąmonės lygiui. Pacientai, kuriems reikalingas tęstinis deguonies tiekimas, turi būti įvertinami individualiai, atsižvelgiant į visą medicininę situaciją prieš atsakant į klausimą, ar jiems rekomenduojama vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Dažni (≥1/100, <1/10):

Nėra

Nedažni (≥1/1000, <1/100):

Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai: atelektazė, pleuritas

Gydymas hiperbarine oksigenacija

Ausies ir labirinto sutrikimai: slėgio jutimas vidurinėje ausyje, ausies būgnelio plyšimas

Reti (≥1/10000, <1/1000):

Akių sutrikimai: naujagimiams, veikiamiems didelėmis deguonies koncentracijomis, retrolentinė fibroplazija.

Labai reti (<1/10000):

Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai: respiracinis distreso sindromas

Gydymas hiperbarine oksigenacija

Centrinė nervų sistema: nerimas, sumišimas, sąmonės netekimas, neapibrėžta epilepsija

4.9. Perdozavimas

Deguonies perdozavimas pasitaiko tik intensyvios terapijos metu, o perdozavimo rizika didesnė taikant hiperbarinę deguonies terapiją.

Pasireiškus intoksikacijai deguonimi (deguonies toksiškumo simptomams), deguonies terapiją reikėtų susilpninti arba, jei įmanoma, sustabdyti ir pradėti simptominį gydymą , kad būtų palaikomos gyvybinės funkcijos (pvz., jei pacientui atsiranda kvėpavimo nepakankamumo požymių, reikėtų pradėti dirbtinę/pagalbinę plaučių ventiliaciją).

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - visi kiti terapiniai produktai – medicininės dujos, deguonis, ATC kodas: V03AN01

Deguonis sudaro maždaug 21% oro. Deguonis yra gyvybiškai svarbus žmogui ir nuolat turi būti tiekiamas į visus audinius, kad būtų palaikoma energijos gamyba ląstelėse. Deguonis su įkvepiamu oru patenka į plaučius per kvėpavimo takus. Plaučių alveolėse dėl parcialinių slėgių skirtumo vyksta dujų mainai tarp įkvėpto oro/dujų mišinio ir kapiliarinio kraujo. Vėliau deguonis, didžia dalimi susijungęs su hemoglobinu, patenka į didįjį kraujo apytakos ratą ir nunešamas į įvairių organizmo audinių kapiliarus. Dėl slėgio gradiento deguonis pernešamas į įvairias ląsteles, iš kur patenka į atskirų ląstelių mitochondrijas ir dalyvauja grandininėse fermentinėse reakcijose, kurios sukuria energiją. Didinant deguonies frakciją įkvepiamame ore/dujų mišinyje, didėja parcialinio slėgio gradientas, kuris lemia deguonies pernešimą į ląsteles.

Gryno deguonies skyrimas (FiO2 1,0) sumažina azoto kiekį alveolėse, taip palengvindamas azoto difuziją (pašalinimą) iš kraujo. Pavyzdžiui, asmeniui, kuriam pasireiškia dekompresinės ligos požymiai ir (arba) simptomai , sumažinus azoto kiekį, sumažėja azoto burbuliukai, dujų embolija,

Duodant deguonį didesniu už atmosferos slėgį spaudimu (HBO), smarkiai padidėja deguonies, kuris krauju pernešamas į periferinius audinius, kiekis. Protarpinė hiperbarinė deguonies terapija užtikrina deguonies pernešimą net ir edemiškuose audiniuose bei audiniuose, kurių perfuzija yra neadekvati, – taip galima palaikyti ląstelės energijos gamybą ir funkciją.

Pagal Boyle’io dėsnį HBO terapija sumažina dujų burbuliukų kiekį audiniuose priklausomai nuo taikomo spaudimo dydžio. 

HBO terapija stabdo anaerobinių bakterijų augimą.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Įkvėptas deguonis absorbuojamas vykstant nuo slėgio priklausomiems dujų mainams tarp alveolių dujų ir kapiliarinio kraujo, kuris teka pro alveoles.

Didžiuoju kraujo apytakos ratu deguonis, daugiausia grįžtamai prisijungęs prie hemoglobino, nešamas į visus organizmo audinius. Tik labai nedidelė jo dalis yra laisvai ištirpusi kraujo plazmoje. Audiniuose dėl parcialinio slėgio vyksta deguonies nešimas į atskiras ląsteles. Deguonis yra gyvybiškai svarbus tarpinio ląstelės metabolizmo komponentas. Jis būtinas ląstelės metabolizmui, kad, be kitų dalykų, mitochondrijose vyktų aerobinio ATF gamyba ir būtų kuriama energija.

Deguonis greitina anglies monoksido, prisijungusio prie hemoglobino, mioglobino ir kitų geležies turinčių baltymų, išskyrimą ir taip neutralizuoja neigiamus blokuojamuosius padarinius, sukeltus anglies monoksidui jungiantis prie geležies.

Hiperbarinė deguonies terapija dar labiau nei 100% normalaus spaudimo deguonis greitina anglies monoksido išskyrimą.

Organizme absorbuotas deguonis beveik visas pašalinamas kaip anglies dioksidas, susidaręs per tarpinį metabolizmą.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuolatinis gryno deguonies įkvėpimas gali būti žalingas. Audinių pažeidimas gali būti sukeltas plaučiuose, akyse ir centrinėje nervų sistemoje. Ryškus patologinių pokyčių pradžios kintamumas stebimas tarp skirtingų rūšių ir tarp tos pačios rūšies gyvūnų.

Gydymas hiperbarine oksigenacijai nėštumo metu pelėms, žiurkėms, žiurkėnams ir triušiams įtakojo padidėjusią rezorbcija ir vaisiaus apsigimimus bei sumažėjusį vaisiaus svorį.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA 

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas 

Nėra.

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas 

5 litrų ir mažesnių dujų balionų – 3 metai.

Didesnių nei 5 litrų dujų balionų – 5 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Nurodymai dėl medicininio preparato laikymo sąlygų

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo tam tikroje temperatūroje sąlygų nereikia, išskyrus tuos nurodymus, kurie taikomi dujų talpyklėms ir suslėgtoms dujoms (žiūrėkite žemiau).

Laikykite dujų balionus užrakintoje patalpoje, kuri rezervuota medicininėms dujoms laikyti (netaikoma gyvenamajai aplinkai).

Nurodymai dėl dujų talpyklių ir suslėgtų dujų laikymo sąlygų

Gali užsidegti dėl sąveikos su degiomis medžiagomis.

Laikyti atokiau nuo degių medžiagų.

Nerūkykite.

Sąlyčio su alyva ir tepalu metu kyla sprogimo pavojus.

Saugokite nuo stipraus karščio poveikio. Jei kyla gaisro pavojus, perkelkite į saugią vietą.

Elkitės atsargiai. Pasirūpinkite, kad dujų balionai nenukristų ar nebūtų sutrenkti.

Pasirūpinkite, kad balionai būtų švarūs ir sausi. Laikykite vėdinamoje vietoje, kuri skirta medicininėms dujoms.

Laikyti ir gabenti galima tik uždarius vožtuvus, o naudojimo vietoje – tik uždėjus apsauginį gaubtelį ir dangtelį.

6.5. Pakuotė ir jos turinys 

Dujų baliono viršutinis kraštas paženklintas baltais dažais (deguonis). Dujų baliono korpusas yra baltos spalvos (medicininės dujos). Suomijoje baliono spalva taip pat gali būti ir žalsvai melsva (turkio).

Balionų vožtuvai, kurie turi integruotą slėgio reguliatorių ir srauto selektorių (Mini-flow, Midi-flow arba Maxi-flow) taip pat vadinami LIV (Linde Integruotas Vožtuvas). 

Talpyklė (įskaitant medžiagą) ir vožtuvai:

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

1 litro plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

1 litro plieninis balionas su uždaromuoju adatiniu trišakiu vožtuvu.

1,1 litro balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu manometru/slėgio matuokliu.

1,1 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi “mini-flow“.

1,2 litro balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu manometru /slėgio matuokliu.

2 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

2 litrų aliumininis balionas su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi.

2 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos/aliuminio su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi.

2 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos/aliuminio su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi “mini-flow“.

2 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos arba aliuminio su uždaromuoju vožtuvu.

2,5 litro plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

2,5 litro plieninis balionas su uždaromuoju adatiniu trišakiu vožtuvu.

2,5 litro plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi.

3 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi „maxi-flow“.

3 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos, LIV IQ, su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi, su srauto selektoriumi „maxi-flow“ ir skaitmeniniu ekranu.

4 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

4 litrų plieninis balionas su uždaromuoju adatiniu trišakiu vožtuvu.

4,7 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu.

5 litrų balionas iš kompozitinės medžiagos/aliuminio su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi “maxi-flow“.

5 litrų balionas iš kompozitinės medžiagos/aliuminio, LIV IQ, su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi, su srauto selektoriumi “maxi-flow“ ir skaitmeniniu ekranu.

5 litrų aliumininis balionas su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi „midi-flow“.

5 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos/aliuminio su uždaromuoju vožtuvu.

5 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi.

5 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

6 litro balionas iš kompozicinės medžiagos su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu manometru /slėgio matuokliu.

10 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

10 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu ir integruotu slėgio reguliatoriumi.

10 litrų aliumininis balionas su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi ir su srauto selektoriumi “maxi/midi-flow“.

15 litrų balionas iš kompozicinės medžiagos/aliuminio su uždaromuoju vožtuvu, integruotu slėgio reguliatoriumi ir srauto matuokliu.

20 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

21,3 litrų aliumininis balionas su uždaromuoju vožtuvu. (153 bar.)

50 litrų plieninis balionas su uždaromuoju vožtuvu.

2 aliumininių balionų po 21,3 litrus blokas su uždaromuoju vožtuvu. (153 bar.)

10 plieninių balionų po 50 litrų blokas su uždaromuoju vožtuvu.

12 plieninių balionų po 50 litrų blokas su uždaromuoju vožtuvu.

Balionai/blokai, užpildyti 200 barų slėgiu, arba atitinkamai 153 barų slėgiu tiekia maždaug X litrų dujų esant atmosferos slėgiui ir 15 °C temperatūrai pagal žemiau pateiktą lentelę.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Bendrosios nuostatos

Medicininės dujos turi būti naudojamos tik medicinos tikslams.

Skirtingų rūšių ir kokybės dujos turi būti atskirtos vienos nuo kitų. Pilni ir tušti dujų balionai turi būti laikomi atskirai.

Niekada nenaudokite alyvos arba tepalo, net jei baliono vožtuvas stringa arba būna sudėtinga prijungti reguliatorių. Vožtuvus ir kitus panašius įtaisus tvarkykite tik švariomis ir neriebaluotomis (neišteptomis rankų kremu ir pan.) rankomis.

Naudokite tik standartinę medicininiam deguoniui skirtą įrangą.

Prieš paimdami naudoti patikrinkite, ar balionai yra sandarūs.

Prieš naudodami įsitikinkite, ar liko pakankamas produkto keikis, kad būtų galima užbaigti planuotą skyrimą.

Balionuose su taip vadinamu LIV vožtuvu yra vožtuve įmontuotas slėgio reguliatorius. Todėl atskiro slėgio reguliatoriaus nereikia. LIV vožtuve yra standartinė sparčioji jungtis, kuri naudojama su tam tikrais prietaisais. Taip pat yra atskira išleidimo anga nuolatinei srovei, kurią galima reguliuoti iki reikiamos skyrimo srovės.

Paruošimas naudoti

Prieš naudodami nuimkite sandariklį nuo vožtuvo.

Naudokite tik medicininiam deguoniui skirtus reguliatorius. Patikrinkite, ar automatinė jungtis bei reguliatorius yra švarūs ir ar jų tarpikliai yra geros būklės.

Niekada nenaudokite įrankių užstrigus slėgio/srauto reguliatoriui, kuris yra skirtas prijungti rankiniu būdu, nes galite pažeisti jungtį.

Lėtai – mažiausiai per pusę apsisukimo – atidarykite baliono vožtuvą.

Pagal instrukciją, kuri pateikta su reguliatoriumi, patikrinkite, ar nėra nuotėkio. Nebandykite patys sustabdyti nuotėkio iš vožtuvo arba įrenginio kitais būdais, tik pakeisdami tarpiklį arba sandarinimo žiedą.

Atsiradus nuotėkiui uždarykite vožtuvą ir atjunkite reguliatorių. Paženklinkite balionus su defektais etiketėmis, atidėkite juos į šalį ir grąžinkite tiekėjui.

Dujų baliono naudojimas

Patalpose, kuriose atliekama deguonies terapija, griežčiausiai draudžiama rūkyti ir naudotis atvira liepsna.

Uždarykite įrangą kilus gaisrui arba jeigu jos nenaudojate.

Kilus gaisrui perkelkite į saugią vietą.

Didesni dujų balionai turi būti gabenami naudojant tinkamo tipo balionų vežimėlį. Būkite ypač atsargūs, kad prijungti aparatai netyčia neatsilaisvintų.

Naudojant balioną jis turi būti užfiksuotas tinkama atrama.

Balionams su integruotais vožtuvais, vartotojas turi būti pasiruošęs pakeisti balioną, kai slėgio daviklis yra geltonoje zonoje, ir pakeisti, kai jis pereina į raudoną zoną.

Kai balione lieka mažai dujų (maždaug 2 barų slėgis), baliono vožtuvą reikia uždaryti. Balione reikia palikti šiek tiek slėgio, kad balionas būtų apsaugotas nuo užteršimo.

Po naudojimo baliono vožtuvą reikia tvirtai uždaryti ranka. Išleiskite slėgį iš reguliatoriaus arba jungties.