Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:4-6)+Vaistinių šalavijų (Salvia officinalis) skystasis ekstraktas (1:4-6), 350mg+350mg/ml, burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
Vartojimas: vartoti ant burnos gleivinės
Registratorius: Kwizda Pharma GmbH, Austrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:4-6)+Vaistinių šalavijų (Salvia officinalis) skystasis ekstraktas (1:4-6)
1. Kas yra BRONCOPHEN ir kam jis vartojamas
BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra tirpalas, kuriame yra veikliųjų medžiagų - čiobrelių ir šalavijų ekstraktų.
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas vartojamas peršalimo sukeltiems burnos ir ryklės gleivinės uždegimo simptomams lengvinti, pavyzdžiui:
- gerklės skausmui,
- užkimimui,
- sunkumui nuryti.
BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant BRONCOPHEN
BRONCOPHEN vartoti negalima:
- jeigu yra alergija čiobreliui, šalavijui arba kitiems Lamiaceae (notrelinių) šeimos augalams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti BRONCOPHEN.
- Nepurkškite į akis ar nosį.
- Nepurkškite į atvirą liepsną.
- Jeigu pasireiškė dusulys, karščiavimas arba atsirado pūlingų skreplių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
Kadangi duomenų nepakanka, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir BRONCOPHEN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos tyrimų su BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalu nėra atlikta.
Vartojant šalavijo lapų preparatų gali atsirasti poveikis vaistiniams preparatams veikiantiems per GABA receptorių (pvz., barbitūratams, benzodiazepinams), net jei klinikinis poveikis nepasireiškia. Todėl kartu vartoti šių vaistų nerekomenduojama.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Duomenų nepakanka, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalo vartoti nerekomenduojama.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
BRONCOPHEN sudėtyje yra etanolio
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažas etanolio (alkoholio) kiekis (mažiau nei 100 mg dozėje). 1 purškalo pompoje (0,14 ml) yra apie 76,12 mg etanolio.
Todėl nuo alkoholio priklausomiems asmenims BRONCOPHEN vartoti negalima.
3. Kaip vartoti BRONCOPHEN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, purkškite po 1‑2 išpurškimus į burną ar gerklę, 2‑4 kartus per parą.
- Statmenai buteliukui atlenkite ant purškimo pompos esantį pasukamą antgalį (žr. paveikslą).
- Dabar, priklausomai nuo reikalavimų ir pageidaujamos vartojimo vietos, purškiklio galvutę galite laikyti priešais burną ar įkišti į pražiotą burną. Net sunkiai pasiekiamas vietas (pvz., dantų kišenes) galima lengvai pasiekti purkštuko pompos antgaliu.
- Kartą arba du paspaudę purkškite BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalą.
- Atgal nulenkdami antgalį po kiekvieno pavartojimo uždarykite purkštuko pompą (žr. paveikslą).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Duomenų nepakanka, todėl vaikams ir paaugliams iki 18 metų šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę BRONCOPHEN dozę?
Pranešimų apie perdozavimą gauta pavartojus dozes atitinkančias daugiau nei 15 g šalavijų lapų. Tokiais atvejais gali atsirasti:
- karščio pylimas,
- dažnas širdies plakimas,
- galvos svaigimas,
- traukuliai.
Reikšmingai perdozavus preparato, pasitarkite su gydytoju. Jis Jums patars kokių priemonių reiktų imtis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant po vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį) bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio, uždegimo apimtose vietose gali atsirasti laikinas deginimo jausmas.
Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba> vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti BRONCOPHEN
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato tinkamumo laikas - 8 savaitės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
BRONCOPHEN sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra vaistinių čiobrelių skystasis ekstraktas ir šalavijų skystasis ekstraktas.
1 ml burnos gleivinės purškalo yra:
- 350 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis,
- 350 mg Salvia officinalis (L.), folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.
1 išpurškime yra:
- 0,04 g Thymi herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V),
- 0,04 g Salviae folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
1 išpurškimas = 126 mg = 0,14 ml
- Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių skystasis ekstraktas (1:4 – 6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V), levomentolis, sacharino natrio druska (E954), hidroksipropilceliuliozė, išgrynintas vanduo.
BRONCOPHEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas yra skaidrus rudas tirpalas, turintis būdingą kvapą ir skonį (ypač jaučiasi pipirmėtės). Purškiklis tiekiamas gintaro spalvos stiklo, 20 ml talpos (užpildytuose 15 ml) buteliukuose (užtenka mažiausiai 100 papurškimų) su purškimo pompa.
Tarptautinis pavadinimas | Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:4-6)+Vaistinių šalavijų (Salvia officinalis) skystasis ekstraktas (1:4-6) |
Vaisto stiprumas | 350mg+350mg/ml |
Vaisto forma | burnos gleivinės purškalas (tirpalas) |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Tradicinis augalinis |
Vartojimas | vartoti ant burnos gleivinės |
Registracijos numeris | LT/1/14/3498 |
Registratorius | Kwizda Pharma GmbH, Austrija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2014.01.31 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BRONCOPHEN 350 mg/350 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml burnos gleivinės purškalo yra:
- 350 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis,
- 350 mg Salvia officinalis (L.), folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis.
1 išpurškime yra:
- 0,04 g Thymi herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V),
- 0,04 g Salviae folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4‑6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V).
1 išpurškimas = 126 mg = 0,14 ml
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 išpurškime (0,14 ml) yra apie 76,12 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Burnos gleivinės purškalas.
Skaidrus rudas būdingo kvapo ir skonio tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukelto burnos ir ryklės gleivinės uždegimo simptomams (pvz., gerklės skausmui, užkimimui ir sunkumui nuryti) malšinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugę pacientai
2-4 kartus per parą purkšti į burną ar ryklę (1–2 papurškimai kiekvieną kartą).
Vaikų populiacija
Duomenų nėra, todėl vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas
· Statmenai buteliukui atlenkite ant purškimo pompos esantį pasukamą antgalį (žr. paveikslą). · Tiesiai papurkškite į pageidaujamą vietą burnoje. Net sunkiai pasiekiamas vietas (pvz., dantų kišenes) galima lengvai pasiekti purkštuko pompos antgaliu. · Pakartotinai paspausdami BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalą papurkškite į skausmingas vietas. · Po kiekvieno vartojimo, atgal nulenkdami antgalį, uždarykite purkštuko pompą (žr. paveikslą). |
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai, bet kuriam Lamiaceae šeimos augalui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Netinka vartoti priklausomiems nuo alkoholio asmenims, nes jo sudėtyje yra apie 70% alkoholio.
- Vaistinio preparato nepurkškite į akis ar nosį.
- Nepurkškite į atvirą liepsną.
Jeigu pasireiškė dusulys, karščiavimas arba atsirado pūlingų skreplių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra truputis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).
Vaikų populiacija
Kadangi duomenų nepakanka, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Vartojant šalavijo lapų preparatų gali atsirasti poveikis vaistiniams preparatams veikiantiems per GABA receptorių (pvz., barbitūratams, benzodiazepinams), net jei klinikinis poveikis nepasireiškia. Todėl kartu vartoti šių vaistinių preparatų nerekomenduojama.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų nepakanka, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu preparato vartoti nerekomenduojama.
Duomenų apie poveikį vaisingumui nėra.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant po vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį) bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio, uždegimo apimtose vietose gali atsirasti laikinas deginimo jausmas.
Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Pavartojus preparato kiekį atitinkantį daugiau nei 15 g šalavijų lapų, gautas pranešimas apie perdozavimą pasireiškusį karščio pylimu, tachikardija, galvos svaigimu ir epilepsinio pobūdžio traukuliais.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: Kiti lokalaus poveikio burnos vaistai
ATC kodas – A01AD11
Veikliųjų medžiagų sudėtyje esantys eteriniai aliejai pasižymi dezinfekuojančiu poveikiu.
Veikliųjų medžiagų taninai pasižymi sutraukiančiu ir vietiniu uždegimą mažinančiu poveikiu.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Vartojant tinkamai pavojaus nėra.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Pipirmėčių skystasis ekstraktas (1:4‑6), ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis
Levomentolis
Sacharino natrio druska (E954)
Hidroksipropilmetilceliuliozė
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato tinkamumo laikas - 8 savaites. Laikyti ne aukštesnės kaip 25 °C temperatūroje.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys
Purškiamo skysčio pompa (PE/PP/POM) su 20 ml talpos (užpildytų 15 ml) gintaro spalvos stiklo buteliuku (III tipo stiklas) (pakanka 100 išpurškimų) ir su pailginta purškimo atšaka (PP/PE).
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Medicinos egzaminas. Studentui užduoda klausimą:
- Sakykite, kaip jūs apibrėžtumėte impotenciją?
- Impotencija - tai toks reiškinys, kai Žemės gravitacijos jėga viršija vyro seksualinio potraukio jėgą.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau bandėte vaistą „Lilandor” nerimui ir nemigai gydyti