PERTUSINAS N forte

1. Vaistinio preparato pavadinimas

PERTUSINAS N forte sirupas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml preparato yra 0,3 ml čiobrelių žolės skystojo ekstrakto (1:1, ekstrahentas 30 % (V/V) etanolis).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Sirupas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Peršalimas, viršutinių kvėpavimo takų kataras, kosuliui palengvinti sergant bronchitu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų: po 1 desertinį šaukštą (10 ml) sirupo 3 - 5 kartus per dieną. Vaikams nuo 4 metų: po arbatinį šaukštelį (5 ml) sirupo 3 kartus per dieną. Vaistą vartoti po valgio.
Vartojimo trukmė neribojama. Jei vartojant sirupą ūminiai negalavimai tęsiasi ilgiau kaip savaitę arba periodiškai pasikartoja, reikia pasitarti su gydytoju.

4.3 Kontraindikacijos

Nėra.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaisto sudėtyje yra 8 % (V/V) etanolio. Sergantieji kepenų uždegimu, epilepsija, žmonės po smegenų traumos ir alkoholikai šį preparatą turi vartoti atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra duomenų, kad čiobrelių žolės preparatai neigiamai veiktų vaisių arba žindomą kūdikį, tačiau tokiais atvejais moterys vaistą gali vartoti tik gydytojui paskyrus.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus

Preparato sudėtyje yra etanolio, tačiau preparatas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Beržų žiedadulkėms arba salierams alergiški pacientai gali turėti kryžminį jautrumą čiobreliams.

4.9 Perdozavimas

Nenustatytas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Čiobrelių žolė gerina atsikosėjimą dėl jai būdingų bronchospazmolitinių ir sekretomotorinių savybių. Be to, vaistažolės sudėtyje esantis timolis naikina mikrobus ir virusus.

Spazmolitinis ir kosulį slopinantis poveikis
Čiobrelių spazmolitinis ir kosulį slopinantis poveikis dagiausiai siejamas su fenolio junginiais – timoliu ir karvakroliu. Čiobrelių eteriniame aliejuje jų procentas yra didžiausias (iki 64 ). Nors šios medžiagos jūrų kiaulytėms atpalaiduoja žarnų ir trachėjos spazmus, sukeltus histamino, acetilcholino ir kt. reagentų, tačiau fenolinių junginių koncentracija vandeniniuose čiobrelių preparatuose yra nepakankama, kad pasireikštų tokie poveikiai. Eksperimentais in vitro įrodytas spazmolitinis čiobrelių preparatų aktyvumas, sukeliamas polimetoksiflavonų. Tyrimuose in vitro įrodyta, kad flavonoidai ir čiobrelių ekstraktas slopina agonistų, tokių kaip acetilcholinas, histaminas ir L-norepinefrinas, afinitetą specifiniams receptoriams, kaip ir, pavyzdžiui, bario chloridas, neveikiantis specifinių receptorių. Čiobrelių flavonoidai antagonistiškai veikia įvairius receptorių tipus nekonkuruodami su specifiniais mediatoriais. Be to, įrodyta, kad čiobrelių flavonoidai turi kalcio kanalus blokuojančių savybių ir tiesiogiai veikia lygiuosius raumenis.

Atsikosėjimą lengvinantis ir sekreciją didinantis poveikiai
Eksperimentiškai įrodyta, kad čiobrelių aliejus veikia sekretomotoriškai. Šis poveikis siejamas su paprastųjų čiobrelių saponinais. Taip pat yra duomenų, kad čiobrelių aliejaus, timolio arba karvakrolio tirpalai stimuliavo varlės ryklės virpamąjį epitelį. Be to, buvo pastebėta, kad gydant čiobrelių ekstraktu padidėja bronchų gleivių sekrecija.

Grybelius ir bakterijas naikinantis poveikis
Tyrimuose in vitro įrodyta, kad tiek čiobrelių eterinis aliejus, tiek ir jo komponentas timolis turi veikimą prieš visą eilę grybelių, tame tarpe prieš Cryptococcus neoformans, Aspergillus, Saprolegnia ir Zygorhynchus rūšis. Taip pat čiobrelių eterinis aliejus ir timolis antibakteriškai veikia prieš Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Escherichia coli ir daugelį kitų bakterijų rūšių. Kaip antibiotikas timolis yra 25 kartus efektyvesnis nei fenolis, be to, mažiau toksiškas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Netirtos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Cukraus sirupas
Etanolis.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo buteliukas, užsukamas plastmasiniu kamšteliu su užmaunamu dozavimo indeliu. Buteliuke yra 100 ml čiobrelių sirupo.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialios taisyklės nebūtinos.