Rispolept

Risperidonum, 2mg N20; N60, film-coated tab.

Vartojimas: nenurodytas
Registratorius: Janssen Pharmaceutica NV, Belgija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Risperidonum

NUO KO RISPOLEPT VARTOJAMAS

Šiuo preparatu gydoma psichozė. Tai galvos smegenų funkcijos sutrikimas, kurio metu pakinta mintys, emocijos ir veikla, pavyzdžiui, pasireiškia konfūzija, sutrinka suvokimas (pvz., ligonis gali girdėti kieno nors, kurio arti nėra, balsą), atsiranda neįprastas įtarumas, atitolimas nuo visuomenės, susikaupimas savyje, sutrinka psichika, atsiranda nerimas ir įtampa.

RISPOLEPT galima gydyti ir ūminę, ir lėtinę ligą. Jo galima vartoti ir po to, kai jos simptomai išnyksta, t. y. ligos atsinaujinimo profilaktikai.
Šiuo preparatu galima gydyti dėl psichikos liga (pvz., demencija) atsiradusį elgesio sutrikimą, pvz., agresyvumą, pasireiškiantį žodžių protrūkiu arba veiksmu, liguistą įtarumą, ažitacija, kliedesį.

RISPOLEPT galima slopinti griaunamojo pobūdžio elgesio sutrikimą, pvz., agresiją, impulsyvumą, protiškai atsilikusių vaikų ir suaugusių žmonių kenkimą sau.
Be to, RISPOLEPT galima gydyti maniją. Šios būklės simptomai yra pakilus, ekspansyvus, dirglus nusiteikimas, savęs vertinimo padidėjimas, miego poreikio sumažėjimas, įtemta kalba, greita minčių kaita, išsiblaškymas arba nuovokumo sumažėjimas, įskaitant griaunamojo pobūdžio ir agresyvų elgesį. Manijos atveju jo reikia vartoti kartu su nuotaką stabilizuojančiais preparatais.

KOKIU ATVEJU RISPOLEPT VARTOTI NEGALIMA

RISPOLEPT draudžiama vartoti žmonėms, kurių organizmo jautrumas jam yra padidėjęs.

ĮSPĖJIMAS

RISPOLEPT vartojant ilgai, gali atsirasti nevalingų veido raumenų trūkčiojimų. Jeigu toks pokytis pasireiškia, reikia kreiptis į gydytoją.
Labai retai gali pasireikšti konfūzija, didelis karščiavimas, apsiblausti sąmonė, sustingti raumenys. Jeigu minėtų simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją ir informuoti jį, kad vartojama RISPOLEPT.

SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS

Kūno svorio didėjimas

RISPOLEPT vartojantiems žmonėms gali didėti kūno svoris, todėl reikia valgyti mažiau.

Širdies ir kraujagyslių ligos, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, Parkinsono liga, Lewy kūnelių demencija ar epilepsija

Ligoniams, sergantiems kuria nors minėta liga, prieš RISPOLEPT vartojimą reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali reikėti koreguoti vaisto dozę, o gydymo metu ligonį prižiūrėti.

Senyvi žmonės

Pagyvenę žmonės turi vartoti mažesnę RISPOLEPT dozę negu jaunesni (žr. skyrių “Kaip ir kokią RISPOLEPT dozę vartoti”).

Nėštumo laikotarpis

Nėščios arba planuojančios pastoti moterys prieš RISPOLEPT vartojimą turi kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar šiuo vaistu gydytis galima.

Žindymo laikotarpis

Šio medikamento vartojančioms moterims kūdikio žindyti negalima. Jeigu tai daryti reikia, būtina kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

RISPOLEPT gali trikdyti budrumą ir gebėjimą vairuoti. Juo gydomiems žmonėms patariama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol gydytojas nenustatys, ar tai daryti galima.

Kitų vaistinių preparatų arba alkoholio vartojimas

Gydantis kitokiais medikamentais, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis paaiškintų, ar jų galima vartoti kartu su RISPOLEPT.

Šis medikamentas gali stiprinti alkoholio ir preparatų, slopinančių žmogaus reakciją (pvz., trankviliantų, narkotinių analgetikų, kai kurių antihistamininių preparatų bei antidepresantų), poveikį, todėl žmonėms, vartojantiems RISPOLEPT, gerti alkoholio negalima, o iš kitų medikamentų galima vartoti tik tuos, kuriuos skiria gydytojas.

RISPOLEPT poveikį gali silpninti kai kurie preparatai nuo parkinsonizmo, pvz.,
dopamino agonistas levodopa.

Karbamazepinas, t. y. vaistas nuo epilepsijos ir trišakio nervo neuralgijos (stipraus veido skausmo priepuolių), gali keisti RISPOLEPT poveikį, todėl ir pradedant, ir baigiant karbamazepiną vartoti, reikia informuoti gydytoją.

RISPOLEPT kiekį kraujyje gali didinti kartu vartojami vaistai nuo depresijos fluoksetinas ir paroksetinas, todėl tiek pradedant, tiek baigiant jų vartoti, reikia informuoti gydytoją.

Cimetidinas ir ranitidinas, vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti, gali nežymiai padidinti RISPOLEPT kiekį Jūsų kraujyje, tačiau šie vaistai neturėtų keisti RISPOLEPT veiksmingumo.

Antibiotikas eritromicinas nesąveikauja su RISPOLEPT.

Galantaminas ir donepezilis, vaistai nuo demencijos, neturi poveikio RISPOLEPT.

Su ličio preparatais ir valproatu, kurių gydytojas kartais skiria vartoti nuo silpno psichikos sutrikimo, bei digoksinu, vaistu nuo širdies ligų, RISPOLEPT nesąveikauja.

KAIP IR KOKIĄ RISPOLEPT DOZĘ VARTOTI

Tiekiamos RISPOLEPT tabletės ir tirpalas. Abi vaisto formos yra geriamos.
Preparatą galima gerti valgio metu arba tarp valgio. Tabletes reikia nuryti, užsigeriant skysčiu, tirpalą − sumaišyti su nedideliu kiekiu bet kokio nealkoholinio gėrimo, išskyrus arbatą, ir išgerti.

Labai svarbu vartoti reikiamą dozę. Atskiriems žmonėms ji gali būti skirtinga, todėl tikslią dozę turi nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į sukeliamą poveikį. Jo nurodymų būtina laikytis tiksliai. Be gydytojo leidimo negalima nei dozės keisti, nei vaisto vartojimo nutraukti.

Psichoze sergantiems suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 15 metų paaugliams

Gydymo pradžioje paros dozę reikia didinti palaipsniui, pvz., pirmą parą gerti 2 mg, antrą − 4 mg. Tolesnės dozės galima arba nekeisti, t. y. gerti per parą po 4 mg, arba prireikus koreguoti.
Jeigu vaisto reikia vartoti ilgai, įprastinė paros dozė yra 4 – 6 mg, tačiau kai kuriems ligoniams gali užtekti ir mažesnės. Paros dozė geriama iš karto arba padalijama į dvi lygias dalis, kurių viena geriama ryte, kita vakare. Kiek tablečių arba tirpalo per parą gerti, nurodo gydytojas.

Psichoze sergantiems senyviems žmonėms arba pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

Patartina vartoti pusę jauno žmogaus paros dozės. Paros dozė lygiomis dalimis geriama per du kartus. Jeigu vaisto vartojama ilgai, ją galima gerti ir iš karto. Kiek tablečių arba tirpalo gerti, nurodo gydytojas.

Demencija sergančių ligonių elgesio sutrikimas

Elgesio sutrikimui gydyti paprastai užtenka vartoti ketvirtadalį jauno žmogaus paros dozės. Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 0,5 mg. Ji lygiomis dalimis (t. y. po 0,25 mg) geriama per 2 kartus. Prireikus paros dozę galima didinti 0,5 mg, tačiau ne dažniau, kaip kas antra para.
Jeigu vaistu reikia gydyti ilgai, įprastinė paros dozė yra 1 mg. Ją galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus. Kiek tablečių arba tirpalo gerti, nurodo gydytojas. Didesnės nei 2 mg paros dozės prireikia retai.

Suaugusių žmonių ir vaikų griaunamojo pobūdžio elgesio sutrikimas

50 kg arba daugiau sveriantiems pacientams pradžioje rekomenduojama gerti po 0,5 mg 1 kartą per parą. Prireikus paros dozę galima didinti 0,5 mg, tačiau ne dažniau, kaip kas antra para. Įprastinė paros dozė, geriama iš karto, yra 0,5 - 1,5 mg. Kiek RISPOLEPT tablečių arba tirpalo gerti nurodo gydytojas.
Mažiau nei 50 kg sveriantiems ligoniams pradžioje rekomenduojama gerti po 0,25 mg 1 kartą per parą. Prireikus paros dozę galima didinti 0,25 mg, tačiau ne dažniau, kaip kas antra para. Įprastinė paros dozė, geriama iš karto, yra 0,25 - 0,75 mg. Kiek RISPOLEPT tablečių ar tirpalo gerti, nurodo gydytojas.
Mažesni nei 5 metų vaikai šiuo medikamentu negydyti.

Manijos epizodas ligoniams, vartojantiems nuotaiką stabilizuojančių medikamentų

Pradžioje rekomenduojama gerti po 2 mg kartą per parą. Prireikus paros dozę galima palaipsniui, tačiau ne dažniau kaip kas antra para, padidinti iki didžiausia, t. y. 2 mg. Daugumai ligonių užtenka 2 – 6 mg paros dozės. Kiek RISPOLEPT tablečių arba tirpalo gerti, nurodo gydytojas.

Pamiršus medikamento išgerti įprastiniu laiku

Gydymo pradžia
Pamirštą dozę būtina išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama, o po to vaisto vartoti įprastine tvarka.

Tolesnis gydymas
Užmirštos vaisto dozės gerti nereikia. Toliau vaistas vartojamas įprastine tvarka.

Svarbi pastaba

Per parą galima gerti ne daugiau kaip 16 mg risperidono, t. y ne daugiau kaip:
4 žalias pailgas tabletes arba
5 geltonas pailgas tabletes arba
8 oranžines pailgas tabletes arba
16 baltų pailgų tablečių arba
16 ml tirpalo.

Tabletės

RISPOLEPT tablečių yra 4 rūšys, kiekvienoje jų yra skirtinga veikliosios medžiagos dozė. Kokia dozė yra tabletėje, galima sužinoti, pažvelgus į jos spalvą ir formą (žr. skyrių “Kas yra RISPOLEPT”).

Geriamasis tirpalas

Tirpalo pakuotėje yra pipetė. Ja galima seikėti tikslią vaisto dozę.

30 ml buteliukas
1 piešinys.
Buteliukas užsuktas dangteliu, kurio vaikas atsukti nesugeba. Jis atsukamas spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
2 piešinys.
Įkišti pipetę į buteliuką. Laikant apatinį žiedą, viršutinį traukti iki žymos, atitinkančios reikiamą mililitrų arba miligramų kiekį.
3 piešinys.
Laikant apatinį žiedą, ištraukti pipetę iš buteliuko. Stumiant viršutinį žiedą žemyn, išspausti iš pipetės tirpalą į bet kokį bealkoholinį gėrimą, išskyrus arbatą. Buteliuką užsukti, pipetę praplauti vandeniu.
4 piešinys.
Buteliuką ir pipetę supakuoti taip:
• Paimti laikiklį, nuplėšti nuo jo popierių;
• Laikiklį priklijuoti prie buteliuko taip, kad jo kraštas būtų nukreiptas žemyn;
• Įkišti pipetę į laikiklį.

100 ml buteliukas
1 piešinys.
Buteliukas užsuktas dangteliu, kurio vaikas atsukti negali. Jis atsukamas:
- spaudžiant žemyn ir;
- sukant prieš laikrodžio rodyklę.
2 piešinys.
Įkišti pipetę į buteliuką.
Laikant apatinį žiedą, viršutinį traukti iki žymos, atitinkančios reikiamą mililitrų arba miligramų kiekį.
3 piešinys.
Laikant apatinį žiedą, ištraukti pipetę iš buteliuko. Stumiant viršutinį žiedą žemyn, išspausti iš pipetės tirpalą į bet kokį bealkoholinį gėrimą, išskyrus arbatą. Buteliuką užsukti, pipetę praplauti vandeniu.
ŠALUTINIS POVEIKIS

Paprastai RISPOLEPT toleruojamas gerai. Šalutinį jo poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos simptomų.
- Kai kuriems žmonėms vaistas gali sukelti nemigą, ažitaciją, nerimą ir galvos skausmą. Retais atvejais gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, negalėjimas susikaupti, regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), galvos svaigimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seksualinės funkcijos sutrikimas, nedidelis šlapimo nelaikymas, nosies užgulimas. Galimas slopinimas. Vaikams jis pasireiškia dažniau negu suaugusiems žmonėms ir paprastai būna trumpalaikis ir silpnas. Nors minėtas poveikis paprastai nėra pavojingas, vis dėlto jam pasireiškus reikėtų kreiptis į gydytoją.
- Kai kuriems ligoniams gydymo pradžioje gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis, todėl gali svaigti galva. Šis poveikis paprastai praeina savaime. Vartojant RISPOLEPT ilgiau, labai retai kraujospūdis gali padidėti.
- Gydymo šiuo vaistu metu gali truputį padidėti kūno svoris (žr. skyrių “Specialios atsargumo priemonės”), šiek tiek sutrikti motorika (pvz., atsirasti drebėjimas, nedidelis kojų raumenų sustingimas, kojų nenustygimas vietoje). Šie simptomai nepavojingi, jie praeina savaime, kai gydytojas sumažina dozę arba skiria kartu vartoti kitokių vaistų.
- Senyvo amžiaus žmonių su demencija tarpe kartais gali atsirasdavo staigus veido, rankų ar kojų, ypač vienos pusės, silpnumas arba kalbos sutrikimas. Jeigu tokių pokyčių atsiranda net ir trumpo laikotarpio metu, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Nors ir retai, bet gali patinti kulkšnys, tačiau šis simptomas taip pat nepavojingas.
- Retais atvejais galima padidėjusio organizmo jautrumo reakcija RISPOLEPT. Ji gali pasireikšti odos išbėrimu, dusuliu, veido sutinimu. Jeigu tokių pokyčių atsiranda, būtina kreiptis į gydytoją.
- Labai retai gali atsirasti konfūzija, apsiblausti sąmonė, prasidėti didelis karščiavimas arba labai sustingti raumenys. Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia kreiptis į gydytoją.
-- Labai retais atvejais gali padidėti cukraus kiekis kraujyje. Jeigu atsiranda didelis troškulys arba padaugėja šlapimo išsiskyrimas.
- Itin retai, paprastai kai organizmą veikia ir kiti nepalankūs veiksniai, pvz., didelis karštis arba šaltis, gali stipriai kisti kūno temperatūra. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją.
- Vartojant RISPOLEPT ilgai, gali pradėti trūkčioti liežuvis, veidas, burna ar žandikaulis. Jeigu toks pokytis atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją.
- Po ilgalaikio gydymo šiuo vaistu kai kuriems ligoniams gali padidėti krūtys, išsiskirti pieno, moterims − sutrikti mėnesinės. Toks poveikis nepavojingas.

Daugumai žmonių minėto šalutinio poveikio RISPOLEPT nesukelia, tačiau tuo atveju, jeigu jis pasireiškia, reikia nedvejojant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

PERDOZAVIMAS

Vaisto perdozavus, gali apsiblausti sąmonė, atsirasti mieguistumas, apsnūdimas, stiprus drebėjimas arba didelis raumenų sustingimas. Paprastai šie simptomai nepavojingi, tačiau jiems pasireiškus, reikia kreiptis į gydytoją. vaisto perdozavusį žmogų galima pradėti gydyti aktyvuota anglimi, kadangi ji adsorbuoja bet kokį skrandyje esantį medikamentą.

Informacija gydytojui

- Jeigu žmogus praradęs sąmonę, reikia patikrinti kvėpavimo takus ir juos išvalyti.
- Jeigu sumažėjęs kraujospūdis, reikia injekuoti simpatikomimetikų.
- Būtina sekti ligonio EKG, prireikus guldyti jį į ligoninę.

RISPOLEPT LAIKYMO SĄLYGOS

Vaistą reikia laikyti 15 °C – 30 °C temperatūroje.
Geriamojo tirpalo negalima užšaldyti.
RISPOLEPT tinkamumo laikas (metai ir mėnuo) nurodytas ant pakuotės, už santrumpos “Exp.” Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima net ir tuo atveju, jeigu jis buvo laikomas tinkamai.
Pasenusius vaistus patartina grąžinti vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

KAS YRA RISPOLEPT

RISPOLEPT priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Veiklioji jo medžiaga yra risperidonas.

Tabletės

Yra keturios RISPOLEPT tablečių rūšys, kiekvienoje jų − skirtinga risperidono dozė:
- baltos, pailgos, su įspaustu užrašu “Ris 1” (kiekvienoje jų − 1 mg risperidono);
- oranžinės, pailgos, su įspaustu užrašu “Ris 2” (kiekvienoje jų − 2 mg risperidono);
- geltonos, pailgos, su įspaustu užrašu “Ris 3” (kiekvienoje jų − 3 mg risperidono);
- žalios, pailgos, su įspaustu užrašu “Ris 4” (kiekvienoje jų − 4 mg risperidono);

Tabletėse yra pagalbinių medžiagų: laktozės, kukurūzų krakmolo, celiuliozės, hipromeliozės, magnio stearato, silicio dioksido, natrio laurilsulfato, propilenglikolio.
Be to, 2 mg tabletėse yra talko, titano dioksido ir oranžinės sieros, 3 mg tabletėse − talko, titano dioksido bei chinolino geltonojo, 4 mg tabletėse − talko, titano dioksido, chinolino geltonojo bei indigo pigmentų.

Geriamasis tirpalas

RISPOLEPT tiekiamas buteliukais, kiekviename jų 30 ml arba 100 ml geriamojo tirpalo. 30 ml buteliuko pakuotėje yra pipetė, kurioje telpa 3 ml tirpalo. 3 ml tirpalo yra 3 mg risperidono (1 ml − 1 mg risperidono).
100 ml buteliuko pakuotėje yra pipetė, kurioje telpa 3 ml tirpalo. 3 ml tirpalo yra 3 mg risperidono (1 ml − 1 mg risperidono).
Mažiausias kiekis, kurį galima seikėti pipete yra 0,25 ml. Jame yra 0,25 mg risperidono.
Pagalbinės tirpalo medžiagos yra vyno rūgšties, benzenkarboksirūgšties, natrio hidroksido ir išgryninto vandens.