Natrio chloridas SANITAS

1. Vaistinio preparato pavadinimas

natrio chlorido izotoninis 9 mg/ml injekcinis tirpalas

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Veiklioji medžiaga – natrio chloridas
1 ml natrio chlorido izotoninio injekcinio tirpalo yra 9 mg veikliosios medžiagos natrio chlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. klinikinė informacija

4.1 Terapinės indikacijos

Natrio chlorido izotoninis 9 mg/ml tirpalas vartojamas kai kuriems švirkščiamiems vaistams skiesti arba tirpinti. Be to, didesnis šio tirpalo kiekis tinka organizmo natrio ir chloro jonams bei dehidracijos atveju skysčiams papildyti.

4.2 dozavimas ir vartojimo metodas

Specialių dozavimo nurodymų nėra.
Tirpalą galima, švirkšti po oda, į raumenis, į veną ir į kitus organizmo audinius ir ertmes. Natrio chlorido izotoninis 9 mg/ml injekcinis tirpalas, kaip medikamentų skiediklis ar tirpiklis, vartojamas taip, kaip nurodyta šių vaistų vartojimo instrukcijoje. Be to, juo galima plauti ir drėkinti žaizdas, akis, nosį ir kt.

4.3 Kontraindikacijos

Jeigu švirkščiamiems vaistams skiesti arba tirpinti vartojama nedidelis kiekis izotoninio natrio chlorido tirpalo, tada absoliučių medikamento vartojimo kontraindikacijų nėra.
Tuo atveju kada vartojami didesni preparato kiekiai santykinės kontraindikacijos yra padidėjęs natrio arba chloro kiekis serume (hipernatremija, hiperchloremija), acidozė, kepenų, inkstų arba širdies veiklos susilpnėjimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai
Prieš švirkščiant, natrio chlorido tirpalo reikia patikrinti, ar nepakitusi jo spalva ir ar nėra nuosėdų ar nepasibaigęs jo tinkamumo laikas. Jam pasibaigus, medikamento vartoti draudžiama
Laikyti vaikams nematomoje ir neprieinamoje vietoje.
Vartojimas vaikams ir pagyvenusiems žmonėms
Vaikams ir vyresniems kaip 65 metų ligoniams natrio chlorido izotoninio 9 mg/ml injekcinio tirpalo vartojimas įprastinis kaip ir kitiems pacientams.

4.5 Sąveika su kitokiais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Natrio chlorido izotoninio 9 mg/ml injekcinio tirpalo vartojant su maistu ir gėrimais, kenksminga sąveika nepasireiškia.
Kai kuriems vaistams, skiesti natrio chlorido tirpalas netinka, todėl būtina atidžiai perskaityti skiedžiamų ar tirpinamų medikamentų instrukciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Pagal medikamento saugumą nėštumo laikotarpiu jis priklauso A kategorijai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu natrio chlorido izotoninio 9 mg/ml injekcinio tirpalo vaistams skiesti, vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Izotoninis natrio chlorido tirpalas minėto poveikio nesukelia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Terapinės natrio chlorido izotoninio 9 mg/ml injekcinio tirpalo dozės nepageidaujamo poveikio nesukelia. Labai retai medikamentas gali sukelti skausmą injekcijos vietoje, venos uždegimą bei trombozę.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

4.9. Perdozavimas

Jeigu natrio chlorido izotoninio 9 mg/ml injekcinio tirpalo vartojama kaip nurodyta, perdozuoti neįmanoma.

5. farmakologinės savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Elektrolitų tirpalai (natrio chloridas). Ne gydymui skirti produktai, vaistų tirpikliai arba skiedikliai. ATC kodas – B05X A03, v07a b.
Natrio ir chloro jonai yra būtini žmogaus organizmo veiklai. Natrio jonas yra pagrindinis organizmo jonas, kuris užtikrina reikiamą kraujo ir ekstraląstelinio skysčio osmosinį slėgį. Izotoninis natrio chlorido tirpalas yra skystis, kuris pagal osmosinį slėgį ir natrio jonų koncentraciją yra panašus į kraujo serumą. Jis nedirgina organizmo audinių, nekeičia jų homeostazės, sušvirkštas greitai ir lengvai patenka į intersticinį skystį ir audinių ląsteles. Šios natrio chlorido izotoninio injekcinio tirpalo savybės palengvina ir pagreitina jame ištirpintų arba juo atskiestų vaistų patekimą į organizmo audinių ląstelę ir poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Pasiskirstymas
Suleistas natrio chlorido izotoninis 9 mg/ml injekcinis tirpalas greitai patenka į bendrąją kraujotaką ir prasikverbia pro kapiliarų sienelę.
Jungimasis su baltymais
Su kraujo baltymais nesijungia.
Šalinimas
Natrio ir chloro jonai šalinami pro inkstus.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Mutageninis, teratogeninis ir kancerogeninis poveikis
Natrio chlorido izotoninis 9 mg/ml injekcinis tirpalas žmogui kenksmingo poveikio nesukelia.

6. farmacinė informacija

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Natrio chlorido izotoniniu 9 mg/ml injekciniu tirpalu negalima skiesti diazepamo.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti 15°C ‑ 25°C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. 5 mililitrų talpos stiklo ampulė.
Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra dešimt ampulių ir informacinis lapelis.